电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书

目录0．目录 (1)1．目的 (2)2．适用范围 (2)3．权限和职责（见模式） (2)4．引用标准（见模式） (2)5．专业术语和定义 (2)6．指南 (2)6.1电子行业特点 (2)6.2主要业务流程 (2)6.3质量体系要求的理解与审核要点 (4)7．产品实现 (4)7.1产品实现的策划 (4)7.2与顾客有关的过程 (4)7.3设计和开发 (5)7.4采购 (7)7.5生产和服务提供 (8)7.6监视和测量装置的控制 (9)8．测量、分析和改进 (10)8.2.3过程的监视和测量 (10)8.2.4产品的监视和测量 (11)8.3不合格品控制 (11)本作业指导书提供了电子、电气设备制造行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。

2 适用范围2.1 依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。

2.2 允许的删减根据本行业的特点，一般情况下不能对标准要求进行删减，若企业产品单一并已定型，不承担设计开发职能或产品的设计开发职能全部委外合作的，可考虑删减7.3条款要求，对于不存在任何顾客提供财产的企业可考虑删减7.5.4条款要求。

3 权限和职责（见模式）4 引用标准（见模式）GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000标准GB/T 19011-2003 idt ISO 19011:2002标准5 专业术语和定义无6 指南6.1 电子行业特点随着电子技术的飞速发展，电子产品制造行业亦蓬勃发展，电子产品品种繁多、结构紧凑、功能各异，具有技术含量高，更新换代快的特点，产品应用场合广泛，涉及个人、家庭、工厂、通信、服务等行业，电子产品制造企业通常要求生产设备精良、生产、贮存环境条件较好。

6.2 主要业务流程市场调研─→产品设计开发─→采购─→加工与装配─→检验与试验─→包装─→安装调试─→验收交付─→跟踪服务⑴市场调研通过市场信息的收集分析，识别与产品定位相适应的顾客群体对产品不断变化的需求，跟踪电子元器件的更新换代信息，评审产品的要求，以满足顾客现实和潜在的需求。

质量管理体系与认证作业指导书第1章质量管理体系概述 (3)1.1 质量管理的基本概念 (3)1.2 质量管理体系的发展历程 (4)1.3 质量管理体系的组成与原则 (4)第2章质量管理体系标准 (5)2.1 ISO 9000族标准简介 (5)2.1.1 ISO 9000：基础和术语 (5)2.1.2 ISO 9001：要求 (5)2.1.3 ISO 9004：指南 (5)2.2 GB/T 19000族标准简介 (5)2.2.1 GB/T 19000：基础和术语 (5)2.2.2 GB/T 19001：要求 (6)2.2.3 GB/T 19004：指南 (6)2.3 质量管理体系标准的应用与实施 (6)2.3.1 建立质量管理体系 (6)2.3.2 运行质量管理体系 (6)2.3.3 持续改进 (6)2.3.4 认证与审核 (6)2.3.5 培训与教育 (6)第3章质量管理体系建立与实施 (6)3.1 质量管理体系建立步骤 (6)3.1.1 确定质量方针与目标 (6)3.1.2 分析现有过程 (7)3.1.3 设计质量管理体系框架 (7)3.1.4 制定质量管理体系文件 (7)3.1.5 培训与宣传 (7)3.2 质量管理体系文件编写 (7)3.2.1 质量手册编写 (7)3.2.2 程序文件编写 (7)3.2.3 作业指导书编写 (7)3.3 质量管理体系实施与运行 (7)3.3.1 文件发放与控制 (7)3.3.2 过程实施 (8)3.3.3 内部审核与管理评审 (8)3.3.4 培训与教育 (8)3.4 质量管理体系改进 (8)3.4.1 不符合项处理 (8)3.4.2 持续改进 (8)3.4.3 预防措施 (8)第4章质量管理体系审核与认证 (8)4.1 质量管理体系审核概述 (8)4.1.2 审核的分类 (8)4.2 审核程序与审核方法 (9)4.2.1 审核程序 (9)4.2.2 审核方法 (9)4.3 认证机构与认证流程 (9)4.3.1 认证机构 (9)4.3.2 认证流程 (9)4.4 获得认证后的监督管理 (9)4.4.1 监督审核 (9)4.4.2 复评认证 (10)4.4.3 认证注销与撤销 (10)4.4.4 认证范围的变更 (10)第5章质量管理工具与方法 (10)5.1 质量策划 (10)5.1.1 质量策划的基本概念 (10)5.1.2 质量策划的步骤 (10)5.1.3 质量策划的工具与技术 (10)5.2 质量控制 (11)5.2.1 质量控制的基本概念 (11)5.2.2 质量控制的关键环节 (11)5.2.3 质量控制工具与技术 (11)5.3 质量改进 (11)5.3.1 质量改进的基本概念 (11)5.3.2 质量改进的步骤 (11)5.3.3 质量改进的工具与技术 (12)5.4 常见质量管理工具的应用 (12)5.4.1 质量管理工具的应用概述 (12)5.4.2 常见质量管理工具的应用案例 (12)第6章人力资源管理 (12)6.1 人力资源管理概述 (12)6.2 员工招聘与培训 (12)6.2.1 员工招聘 (12)6.2.2 员工培训 (13)6.3 员工绩效评价与激励 (13)6.3.1 员工绩效评价 (13)6.3.2 员工激励 (13)6.4 人力资源管理体系的建立与实施 (13)6.4.1 人力资源管理体系的构建 (13)6.4.2 人力资源管理体系的实施与持续改进 (13)第7章供应链管理 (13)7.1 供应链管理概述 (13)7.2 供应商选择与评价 (14)7.3 供应链质量控制 (14)第8章生产过程质量控制 (14)8.1 生产过程质量控制概述 (14)8.2 制造过程质量控制 (15)8.2.1 制造过程质量控制原则 (15)8.2.2 制造过程质量控制措施 (15)8.3 质量检验与测试 (15)8.3.1 检验与测试基本原则 (15)8.3.2 检验与测试实施 (15)8.4 不合格品控制与纠正措施 (15)8.4.1 不合格品控制 (15)8.4.2 纠正措施 (16)第9章质量风险管理 (16)9.1 质量风险管理概述 (16)9.2 风险识别与评估 (16)9.2.1 风险识别 (16)9.2.2 风险评估 (16)9.3 风险控制与预防 (16)9.3.1 风险控制 (17)9.3.2 风险预防 (17)9.4 质量的处理与追溯 (17)9.4.1 质量处理 (17)9.4.2 质量追溯 (17)第10章持续改进与创新发展 (17)10.1 持续改进概述 (17)10.1.1 持续改进的定义与意义 (18)10.1.2 持续改进的原则与要求 (18)10.2 改进方法与创新策略 (18)10.2.1 改进方法 (18)10.2.2 创新策略 (18)10.3 持续改进的实施与评估 (18)10.3.1 改进项目的策划与实施 (18)10.3.2 改进效果的评估与反馈 (18)10.4 质量管理体系与认证的创新发展趋势 (18)10.4.1 质量管理体系的创新发展 (18)10.4.2 认证制度的创新发展 (19)第1章质量管理体系概述1.1 质量管理的基本概念质量管理是指在组织或企业内部，通过制定质量方针、目标和计划，实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，以保证产品或服务质量满足规定要求的过程。

质量管理体系专业审核作业指导书技术部 /xx 认证中心电子电气类产品质量管理体系审核作业指 编号 : QCB/W-02-008指导书 发布日期 : 2001年 月 日 实施日期 : 2001年 月日前言范围引用文件定义产品/服务、特点与专业代码典型工艺流程关键质量活动审核要点与审核方法附录、/. —S—前言编制本质量管理体系审核作业指导书的目的在于根据GB/T19001：2000 标准的要求，明确并提出对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织进行质量管理体系审核时需要注意的关键环节，以便结合电子产品的特点，有针对性地，全面地满足质量管理体系标准的要求。

本作业指导书依据GB/T19001：2000 版内容编写，对非本专业的审核员给予必要的专业指导，以保证本中心审核员对主要过程及相关要点在审核中的一致性和有效性。

本作业指导书是认证相关文件的补充而不是代替，故应按已经做过文审的体系文件，结合组织的具体特点进行审核。

本文件属于xx 认证中心技术性保密文件，未经许可任何人不得对外传抄或复制。

本作业指导书的附录仅供参考。

本作业指导书由技术部负责起草，主要起草人员：1.范围本作业指导书适用于对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织的审核，是电子电气类产品的审核指导和参考文件，是审核组长作为专业培训和增加审核组专业能力的资料。

2.引用文件GB/T19000:2000 idt IS09000:2000《质量管理体系—基本原理和术语》GB/T19001:2000 idt IS09001:2000《质量管理体系—要求》ISO/IEC 导则62CNAB/AG01 : 2000认证机构认证业务范围认可实施指南CNAB/AG06对从事IS09001: 2000认证的认证机构认可实施指南质量管理体系专业审核作业指导书编写要求3.定义电子电气产品：本作业指导书所述的电子电气产品是指：收音机、电视机、VCD机、音响设备、通讯装置与设备、仪器、办公用电子器具，电子计算机等类产品及其组成的电子兀器件的总称。

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电子产品制造企业质量管理体系文件(2023版)*本文档旨在规范电子产品制造企业的质量管理体系，以提高产品质量和客户满意度。

*1. 引言本文档确定了电子产品制造企业的质量管理要求，旨在确保产品符合相关标准和规范，并满足客户的需求和期望。

质量管理体系的有效实施将有助于提高组织的竞争力和声誉。

2. 质量管理目标2.1 提供符合法律法规、标准和规范要求的电子产品；2.2 持续改进产品质量和生产效率；2.3 提高客户满意度和品牌形象；2.4 降低产品退货和售后服务成本。

3. 质量管理体系要求3.1 组织和领导- 建立质量管理部门，负责质量管理体系的规划和实施；- 设定质量政策和目标，通过内部沟通和培训确保员工的理解和遵守。

3.2 资源管理- 确保适当的人力、设备和技术资源，以实现产品质量的控制和改进。

3.3 产品设计和开发- 遵循国际标准和设计规范，确保产品设计符合客户需求和法律要求。

3.4 生产过程控制- 建立标准化的生产工艺和作业指导书，确保产品在生产过程中的稳定性和一致性。

3.5 客户满意度- 设立有效的客户反馈机制，及时回应客户需求和投诉，并采取纠正措施保证客户满意度。

3.6 内部审核和持续改进- 定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性，并提出持续改进的措施。

4. 质量管理体系文件控制本文档作为电子产品制造企业质量管理体系的基础文件，应进行定期审核和更新，以确保其持续有效性和符合最新的法律法规、标准和规范要求。

5. 实施与监督5.1 本文档的实施由质量管理部门负责，并得到组织各层级的支持和参与。

5.2 实施过程中，应定期进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

5.3 管理层应确保质量管理体系的有效实施，并提供必要的资源和支持。

6. 附录本文档的附录包括相关的标准和规范文件，供参考和深入了解质量管理体系要求。

---以上是电子产品制造企业质量管理体系文件(2023版)的内容，请遵守本文档的要求并实施相关的质量管理措施，以确保产品质量和客户满意度的提高。

ISO9001：2015 质量管理体系审核作业指导书0034.3 确定质量管理体系的范围标准学习：4.3 确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素，b）4.2中提及的相关方的要求，c）组织的产品和服务。

如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。

组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。

该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。

只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准要求。

贯标要点：在确定质量管理体系范围时，组织应考虑其产品和服务，考虑因素例如：（1）质量管理体系的基础设施；（2）组织的不同现场和活动；（3）由外部提供的过程和活动；（4）经营方针和战略；（5）外包；（6）组织知识。

为确定质量管理体系范围，应通过下列活动获取输入信息：（a）评估标准要求的适用性；（b）要求不适用的理由，同时考虑到不适用的要求不影响提供合格产品和服务的能力。

企业应将确定的质量管理体系范围形成文件化信息，包括对不适用条款的理由说明。

审核要点：1、管理体系范围的描述应符合组织实际，描述应准确、清晰，不能过于宽泛。

2、管理体系范围内的物理边界、产品和服务、现场和活动、外包界限等应界定清楚。

3、体系范围形成文件。

4、是否存在本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围的情况？应说明理由。

审核组尤其是审核组长需结合与组织签订的认证合同中界定的质量管理体系认证范围、现场审核情况评判组织质量管理体系认证范围的确定是否合理，尤其需充分考虑法律法规方面的资质许可、政府批文等情况。

需要时变更按要求及时调整质量管理体系认证范围。

不适用条款的阐述理由是否充分、明确、合理，需结合法律法规要求、行业特点、组织实际情况把握。

电子行业体系审核作业指导书1. 引言随着信息技术的迅猛发展，电子行业在现代社会中扮演着至关重要的角色。

为了确保电子行业的顺利运行和持续改进，对其体系进行审核是必不可少的。

本文档旨在为电子行业的体系审核提供作业指导。

2. 审核目的电子行业体系审核的主要目的是评估组织的体系是否符合相关标准和要求，以及发现并提供改进的机会。

通过体系审核，可以帮助组织识别风险、优化流程、加强合规性，并提高其竞争能力。

3. 审核范围电子行业体系审核的范围应包括但不限于以下方面：•质量管理体系：检查组织对产品质量的管理和控制过程，包括质量策划、质量检测和质量改进等。

•环境管理体系：评估组织对环境保护的管理和控制措施，包括资源使用、废物管理和污染防治等。

•健康与安全管理体系：审查组织对员工健康与安全的管理和保护措施，包括事故预防、应急响应和职业病防控等。

4. 审核准备在进行电子行业体系审核之前，审核员需要进行以下准备工作：•熟悉相关标准和要求：审核员应详细了解适用于电子行业的相关标准和要求，如ISO9001、ISO 14001和OHSAS 18001等。

•确定审核计划：审核员应确定审核的时间安排、地点和参与人员，并编制审核计划表。

•收集必要的信息：审核员需要收集组织的相关文件、记录和证据，以便对其体系进行评估。

5. 审核流程电子行业体系审核通常包括以下阶段：5.1 准备阶段在准备阶段，审核员应与组织的管理层和相关人员进行沟通，确认审核的目标和范围，并收集必要的信息和文件。

5.2 审核计划和准备基于收集到的信息，审核员应制定详细的审核计划，确定审核的时间、地点和参与人员。

5.3 信息收集审核员在进行实地审核时，应准确收集有关组织和其体系运行的信息。

这包括文件审查、观察和采访相关人员等方法。

5.4 信息分析和评估根据收集到的信息，审核员应对组织的体系进行分析和评估，以确定其符合相关标准和要求的程度。

5.5 编写审核报告审核员应根据评估结果编写审核报告，包括整个审核过程的概述、发现的问题和建议的改进措施等。

1范围本作业指导书针对建筑施工行业的电力工程质量管理体系认证审核给予提示，使其能结合建筑施工行业的电力工程特点，理解认证标准的质量管理体系要求。

本作业指导书适用于建筑施工行业的电力工程质量管理体系审核时使用。

按照GB/T50430-2017《工程建设施工企业质量管理规范》各条款要求，审核应按照管理过程流程、施工过程流程、工艺过程流程进行，切勿教条地按照条款进行，本作业指导书不对各条款通用要求进行解释，其基本条款要求需要审核员理解并掌握，本作业指导书旨在对审核深度作出提示。

2引用文件：GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016质量管理体系要求GB/T19011-2013质量和（或）环境管理审核指南GB/T50430-2017工程建设施工企业质量管理规范3定义本作业指导书采用GB/T19000-2016、GB/T19001-2016、GB/T19011-2013、GB/T50430-2017中的定义。

4作业流程产品形成的基本过程：电力建设项目工程的招投标✂中标后的设计交底、图纸会审✂建设项目的组织与管理建设工程项目施工成本控制、进度控制、项目质量控制、职业健康安全与环境管理、合同管理、信息管理、✂竣工交付后按合同、法规要求保修服务。

工艺过程主要有：施工前准备（业主立项、开工审批等手续报审后）✂施工组织设计及安全技术措施制定审批✂电力工程主厂房工程施工、冷却水塔工程施工、烟筒等构筑物施工--变电设备安装--输电线路施工（基础施工、立塔、杆、附件安装、放紧线等）、变电配电工程施工（变电一、二次安装、高压、油化、仪表、保护安装调试）✂竣工交付保修和服务。

5审核要点与审核方法建筑施工企业审核一般分两个部分：总部（含分支机构）审核、临时现场审核如存在不同审核场所（即不同城市），在可行的条件下以先审临时现场，再审分支机构（如有）、后审总部为宜，主要考虑审核结论。

如在同一场所（同一城市），可同时进行。

某某电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书(doc11) xx质量认证中心质量管理体系专业审核作业指导书编号: QCB/W-02-008电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书技术部/xx认证中心发布日期: 2001年月日实施日期: 2001年月日目录前言 (1)范围 (2)引用文件 (2)定义 (2)产品/服务、特点与专业代码 (2)典型工艺流程 (2)关键质量活动 (3)审核要点与审核方法 (3)附录 (9)前言编制本质量管理体系审核作业指导书的目的在于根据GB/T19001:2000标准的要求，明确并提出对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织进行质量管理体系审核时需要注意的关键环节，以便结合电子产品的特点，有针对性地，全面地满足质量管理体系标准的要求。

本作业指导书依据GB/T19001:2000版内容编写，对非本专业的审核员给予必要的专业指导，以保证本中心审核员对主要过程及相关要点在审核中的一致性和有效性。

本作业指导书是认证相关文件的补充而不是代替，故应按已经做过文审的体系文件，结合组织的具体特点进行审核。

本文件属于xx认证中心技术性保密文件，未经许可任何人不得对外传抄或复制。

本作业指导书的附录仅供参考。

本作业指导书由技术部负责起草，主要起草人员:1. 范围本作业指导书适用于对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织的审核，是电子电气类产品的审核指导和参考文件，是审核组长作为专业培训和增加审核组专业能力的资料。

2. 引用文件GB/T19000:2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系,基本原理和术语》GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系,要求》ISO/IEC导则62CNAB/AG01:2000 认证机构认证业务范围认可实施指南CNAB/AG06对从事ISO9001:2000 认证的认证机构认可实施指南质量管理体系专业审核作业指导书编写要求3. 定义电子电气产品:本作业指导书所述的电子电气产品是指:收音机、电视机、VCD 机、音响设备、通讯装置与设备、仪器、办公用电子器具，电子计算机等类产品及其组成的电子元器件的总称。

质量管理体系两阶段审核作业指导书1.目的CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》（GB/T27021-2007/ISO/IEC17021：2006）明确规定了“管理体系的初次审核应分为两个阶段实施：第一阶段和第二阶段”,这是保证初次认证审核质量的重要措施。

为了确保 CNAS-CC01:2007（idt GB/T27021-2007）的贯彻实施，本作业指导书拟针对质量管理体系两个阶段审核目的的差异性，就两阶段审核的内容、要求及现场审核的可行性等内容给出指导性的说明，以期为ISORC质量管理体系两个阶段认证审核的实施和管理提供帮助。

2.范围本作业指导书适用于ISORC的质量管理体系两个阶段的审核实施和管理。

3.引用文件以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

GB/T19011:2003《质量和（或）环境质量管理体系审核指南》CNAS-CC01:2007《质量管理体系认证机构要求》CNAS-CC12:2006《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南（正文部分将于2008年9月15日废止）4.术语和定义GB/T 19000-2000中的术语和定义适用本作业指导书5.质量管理体系的两个阶段审核通常情况下，审核组应在客户的现场实施包括两个阶段的质量管理体系初次审核。

在特定情况下，或审核组对申请客户的结构，过程，资源、重要影响因素及其控制方式等已有充分了解的情况下（如客户已依据其它标准被ISORC认证），第一阶段审核可考虑不在客户的现场进行，对此，ISORC宜有合理性的安排，确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定的目标。

5.1第一阶段审核5.1.1第一阶段审核宜在客户的现场进行，审核的范围及其程度宜基于以下目的。

5.1.1.1 确定客户是否已按约定的GB/T19001-2000标准建立并运作了一个质量管理体系，评价质量管理体系文件与审核准则的符合程度，初步评价客户质量管理体系策划的充分性和适宜性，了解其实施运行的基本情况，并依此确认客户对审核的准备程度。

密级：机密发放号：版本号：第3版第0次修订现行状态：有效编号：SEC/PZ-E19.01-2016环境管理体系认证电气设备制造业类专业审核指导书修订日期：2016年01月10日实施日期：2016年01月10日目录前言 (2)1适用范围 (3)2行业特点分析 (3)3环境术语 (3)4环境计量 (4)5.典型环境因素、环境影响及控制措施 (4)6.审核要点与审核方法 (5)7环境绩效评价 (7)8.关键环境法律法规及标准目录 (8)前言1目的为提高电气设备制造企业制造行业审核的一致性，依据GB/T24001-2015标准，结合电气设备制造企业行业专业特点制定本指导书，供审核该类产品的专业指导。

2与其他文件的关系本文件不取代其它任何文件，是对本技术领域审核的技术指南。

3附录的性质：如有附录，本系列文件附录均为资料性附录4起草单位：xxxxxx5主要起草人员：xxxxxXxxx电气设备制造专业审核指导书SEC/PZ-E19-01-20161适用范围本作业指导书旨在指导按GB/T24001-2015idtISO14001:2015标准实施现场审核。

本作业指导书适用于电气设备制造业类行业环境管理体系专业审核。

在中心的技术领域为E19-01，电气设备的制造，覆盖CNAS-GC12中18.07.01、19.01.01、19.01.02、19.02.00、19.03.00、19.04.00、19.05.00、19.06.00、19.07.01、1 9.07.02、19.08.00、19.09.00、19.10.00共计13个小类。

2行业特点分析2.1行业概述在电气设备制造行业的生产、服务及其活动总的所有环节，如原材料的采购、运输和贮存过程，产品的生产、加工和反应过程、成品的贮存、运输及其使用过程，以及产品生产过程中所需的原料及水、电、蒸汽、压缩空气等能源的耗用，都会在废水、废气、噪声的废渣以及能源的耗用等环境因素，造成相应的环境污染，资源消耗或对人体危害等不利的环境影响。

质量管理体系专业审核作业指导书(计算机软件行业)一、介绍质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指针对一组管理过程中的质量要求而建立、实施、维持及持续改进质量管理体系的一系列技术和管理手段。

在计算机软件行业中，质量管理体系是非常重要的一部分，它对产品质量和客户满意度具有极大的影响。

为了确保质量管理体系的有效性和可持续性，需要对其进行定期审核。

二、审核目的本次审核旨在确认计算机软件企业的质量管理体系是否能够满足国际标准ISO 9001:2015的要求，以及是否能够持续改进并提高质量水平。

同时，此次审核也为企业提供了一次自我检查和完善的机会。

三、审核范围本次审核的主要内容包括：1.质量管理体系文件审核：主要包括企业的质量手册、程序文件、操作说明等文件的审核，确认文件是否符合ISO 9001:2015的要求。

2.现场审核：主要针对计算机软件企业实际运营情况进行审核，通过观察、访谈、取证等多种方式，确认企业是否能够按照质量管理体系要求实施和运行。

四、审核程序本次审核的程序如下：1.准备工作：审核员应收到企业提交的文件，并对文件进行初步审查和评估。

2.文件审核：审核员应先对企业的质量管理体系文件进行审核，以判断企业的文件是否完整、符合要求，是否达到ISO 9001:2015的要求。

3.现场审核：审核员随机抽样，选择一部分内容进行现场审核，包括业务、设备、人员、程序、管理系统、文件等，确认企业是否有符合要求的文件和系统，并通过访谈方式沟通企业的管理意识和质量管理实践。

4.结束工作：审核员应对审核结果进行和评估，填写审核报告，并向企业经理和质量管理代表报告审核结果。

五、审核注意事项在审核过程中，应特别注意以下事项：1.审核员应保持专业和客观态度，严格按照程序执行，不得有任何偏见。

2.审核员应保存好所有审核记录和证据，以备后续使用。

3.审核员应与企业的代表进行充分沟通和交流，以便确认质量管理体系的有效性和可行性。

质量管理体系审核作业指导书1000字质量管理体系审核作业指导书一、前言为了确保企业的产品和服务质量，发挥质量管理体系的作用，所有具有规模的企业都需要建立符合国际标准的质量管理体系，统一指导企业的质量管理工作。

然而，仅仅建立质量管理体系是不够的，要通过审核来评估质量管理体系的有效性和可行性。

因此，本文将从审核的角度出发，探讨质量管理体系审核的相关问题。

二、审核的目的1. 评估企业是否建立了完善的质量管理体系，并保持其有效性。

2. 了解企业的组织结构、职能、质量方针和目标，并对其进行审核。

3. 评估质量管理体系能否满足利益相对人的期望和法律法规的要求。

4. 确定企业存在的问题，提出改进建议和措施，促进企业的发展和持续改进。

三、审核的方法1. 文件审核：审核人员通过阅读企业的质量手册、程序文件和操作文件等，了解企业的质量管理体系文件是否符合标准要求，是否能够有效地指导企业的工作。

2. 现场审核：审核人员通过实地观察和访谈等方式，了解企业的现场情况，评估质量管理体系的有效性和可行性。

3. 沟通：审核人员需要与企业质量管理体系的负责人、执行人员及员工进行面对面交流，以了解企业的质量管理体系是否得到了有效执行。

四、审核的程序1. 通知企业：审核人员需要在提前通知企业的情况下，安排好审核的时间和地点，并向企业提供审核计划和范围等文件。

2. 准备文件：审核人员需要对企业的质量管理体系文件进行认真地阅读和评估，以保证它们符合标准要求。

3. 现场审核：审核人员需要到企业的现场进行实地观察和访谈，以评估质量管理体系的有效性和可行性。

4. 汇报审核结果：审核人员需要向企业汇报审核结果，包括质量管理体系的优点和不足之处，并提供必要的改进建议和措施。

五、审核的准备工作1. 审核人员需要懂得质量管理体系相关的标准和要求，并了解企业的产品、服务以及质量目标和要求等。

2. 审核人员需要准备相关的工具和文件，如审核计划、审核报告等。

质量管理体系建立和认证作业指导书第1章引言 (3)1.1 质量管理体系简介 (3)1.2 建立质量管理体系的意义 (4)1.3 认证流程与准备 (4)第2章质量管理体系标准理解 (5)2.1 ISO 9001标准简介 (5)2.2 核心条款解读 (5)2.2.1 范围 (5)2.2.2 规范性引用文件 (5)2.2.3 术语和定义 (5)2.2.4 质量管理体系要求 (5)2.3 标准要求与组织实际结合 (6)第3章组织现状分析 (6)3.1 内部资源分析 (6)3.1.1 人力资源分析 (6)3.1.2 物力资源分析 (6)3.1.3 技术资源分析 (7)3.1.4 财务资源分析 (7)3.2 过程识别与梳理 (7)3.2.1 主要业务流程识别 (7)3.2.2 管理流程识别 (7)3.2.3 支持流程识别 (7)3.3 风险识别与评估 (7)3.3.1 内部风险识别 (7)3.3.2 外部风险识别 (7)3.3.3 风险评估 (7)第4章质量管理体系构建 (7)4.1 管理体系框架设计 (7)4.1.1 确定质量管理方针 (7)4.1.2 构建组织结构 (8)4.1.3 制定质量管理手册 (8)4.1.4 建立程序文件 (8)4.2 文档化信息体系建立 (8)4.2.1 文档体系规划 (8)4.2.2 制定作业指导书 (8)4.2.3 建立记录体系 (8)4.2.4 文档管理信息化 (8)4.3 流程优化与再造 (8)4.3.1 识别关键业务流程 (8)4.3.2 分析现有流程 (8)4.3.3 设计优化流程 (8)4.3.5 流程评估与持续改进 (9)第5章质量管理体系文件编写 (9)5.1 文件编写原则与要求 (9)5.1.1 文件编写原则 (9)5.1.2 文件编写要求 (9)5.2 程序文件编写 (9)5.2.1 程序文件概述 (9)5.2.2 程序文件编写步骤 (9)5.3 操作规程编写 (10)5.3.1 操作规程概述 (10)5.3.2 操作规程编写步骤 (10)5.4 记录表单设计 (10)5.4.1 记录表单概述 (10)5.4.2 记录表单设计原则 (10)5.4.3 记录表单设计步骤 (10)第6章质量管理体系实施 (10)6.1 培训与宣传 (10)6.1.1 培训计划制定 (10)6.1.2 培训内容 (11)6.1.3 培训方式 (11)6.1.4 宣传推广 (11)6.2 体系试运行 (11)6.2.1 试运行计划 (11)6.2.2 试运行实施 (11)6.2.3 问题与改进 (11)6.3 内部审核与改进 (11)6.3.1 内部审核计划 (11)6.3.2 内部审核实施 (11)6.3.3 不符合项整改 (11)6.3.4 持续改进 (11)6.3.5 预防措施 (12)6.3.6 管理评审 (12)第7章管理体系评价与改进 (12)7.1 监控测量与分析 (12)7.1.1 总则 (12)7.1.2 监控和测量 (12)7.1.3 数据分析 (12)7.2 管理评审 (12)7.2.1 总则 (12)7.2.2 管理评审输入 (13)7.2.3 管理评审输出 (13)7.3 持续改进 (13)7.3.1 改进原则 (13)7.3.3 持续改进的监控 (14)第8章认证申请与准备 (14)8.1 选择认证机构 (14)8.1.1 认证机构的选择原则 (14)8.1.2 认证机构调查与评估 (14)8.2 认证申请与合同签订 (14)8.2.1 认证申请 (14)8.2.2 认证合同签订 (15)8.3 认证准备与迎审 (15)8.3.1 认证准备 (15)8.3.2 迎审准备 (15)8.3.3 审核过程中的配合 (15)8.3.4 审核报告审查 (15)第9章认证审核与结论 (15)9.1 初次审核 (15)9.1.1 审核准备 (16)9.1.2 实施审核 (16)9.1.3 审核发觉 (16)9.2 纠正措施与整改 (16)9.2.1 提交纠正措施计划 (16)9.2.2 执行纠正措施 (16)9.2.3 整改验证 (16)9.3 认证审核结论 (16)9.3.1 结论判定 (16)9.3.2 认证审核报告 (16)9.3.3 认证结论 (16)第10章认证后的维护与管理 (17)10.1 保持认证有效性 (17)10.1.1 认证后监控 (17)10.1.2 人员培训与教育 (17)10.1.3 资源保障 (17)10.2 监督审核与再认证 (17)10.2.1 监督审核 (17)10.2.2 再认证 (18)10.3 体系持续优化与发展 (18)10.3.1 持续改进 (18)10.3.2 创新与发展 (18)第1章引言1.1 质量管理体系简介质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指企业在产品和服务全过程中，为达到顾客满意和法律法规要求，实现质量方针和目标，通过体系化的方法进行策划、实施、运行、监控和持续改进的一系列相互关联或相互作用的活动。

质量管理体系审核作业指导书一、背景介绍质量管理体系审核是为了确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务，通过审核评估检查组织的质量管理体系是否能够达到预期目标，并指出改进措施。

本作业指导书旨在为质量管理体系审核提供详细的步骤和流程。

二、审核准备1. 确定审核目标确定质量管理体系审核的范围和目标，明确审核计划和时间表。

2. 选派审核团队选派审核团队成员，并确保团队成员具备相关的知识和技能，包括质量管理体系标准和审核技巧。

3. 准备文件和资料收集并准备相关的质量体系文件和记录，确保其完整、准确、可取用，并提供给审核团队。

三、审核执行1. 制定审核计划根据审核目标和范围，制定详细的审核计划，包括活动顺序、时间分配、任务分工等。

2. 进行现场审核按照审核计划，审核团队进行现场审核，包括文件审核和实地检查。

通过对文件的审查，了解质量管理体系的运行情况；通过实地检查，验证体系的有效性。

3. 记录发现和意见审核团队记录发现的问题和意见，包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的分析等。

4. 进行审核确认审核团队和审核对象进行审核结果确认，确保所发现的问题和意见准确无误。

四、审核结果报告1. 编写审核报告根据现场审核的发现和意见，编写审核报告。

报告应包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的描述，以及对改进措施的建议。

2. 审核报告的确认和发布审核团队和审核对象确认审核报告的准确性，并发布给相关部门和管理层。

五、跟踪和闭环1. 制定改进计划基于审核报告的结果，制定改进计划，明确改进目标、措施和负责人。

2. 跟踪改进措施的执行监控改进措施的执行情况，确保其按计划实施。

3. 评估改进效果定期评估改进措施的效果，及时调整和改进。

六、审核后的追踪和措施1. 审核后追踪在一定期限内，进行追踪审核后改进的情况，验证改进措施的实施效果。

2. 审核后措施根据追踪结果，对质量管理体系进行适当的调整和改进。

七、结论本作业指导书提供了质量管理体系审核的详细步骤和流程，通过审查和追踪，组织能够得到其质量管理体系的有效性和改进措施的实施效果。

质量管理体系专业审核作业指导书一、引言质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织内部建立和实施的一系列质量管理活动，旨在确保产品或者服务符合客户需求和法规要求。

本文档旨在提供一份质量管理体系专业审核作业指导书，以匡助审核员在进行质量管理体系审核时进行准确、全面的工作。

二、审核目的本次质量管理体系专业审核的目的是评估组织的质量管理体系是否符合相关标准要求，匡助组织发现和解决存在的问题，提升质量管理水平，确保产品或者服务的质量和客户满意度。

三、审核范围本次审核的范围包括但不限于以下方面：1. 组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程叙文件、工作指导书等；2. 组织的质量管理体系运行情况，包括质量目标的设定与达成情况、质量控制活动的实施情况等；3. 组织的质量管理体系改进措施，包括问题分析与解决、持续改进等。

四、审核准备1. 审核员应熟悉相关的质量管理体系标准要求，包括但不限于ISO 9001等；2. 审核员应准备好必要的审核工具和表格，以记录和评估审核过程中的信息；3. 审核员应与被审核组织的负责人或者相关人员进行沟通，了解组织的质量管理体系情况，并确定审核的具体时间和地点。

五、审核流程1. 开会准备：审核员与被审核组织的负责人或者相关人员进行开会，明确审核的目的、范围和流程，并确定审核的时间安排；2. 文件审核：审核员对组织的质量管理体系文件进行审核，评估其是否符合相关标准要求；3. 现场审核：审核员对组织的质量管理体系运行情况进行现场核查，包括观察、访谈和记录等方式，以评估其有效性和符合性；4. 问题识别：审核员根据现场审核的结果，识别出组织存在的问题和不符合要求的地方，并记录下来；5. 报告编写：审核员根据审核结果，编写审核报告，详细描述组织的质量管理体系情况，包括优点、不足和改进建议等；6. 结果确认：审核员与被审核组织的负责人或者相关人员进行结果确认，共同讨论问题和改进措施，并达成一致意见；7. 报告提交：审核员将审核报告提交给被审核组织，供其参考和改进质量管理体系。

质量管理体系文件作业指导书一、概述质量管理体系文件是组织内部质量管理体系的核心文件，它对于指导组织的质量管理活动、规范流程、确保产品和服务质量具有重要作用。

本作业指导书旨在提供有关质量管理体系文件的编写和使用指导，以确保质量管理体系文件的准确性、完整性和可操作性。

二、质量管理体系文件的编写要求1. 标题页在每个质量管理体系文件的开头，应包含一个统一的标题页，用于标识文件名称、数据版本、编制部门、生效日期等信息。

2. 文档编号和版本控制每个质量管理体系文件都应具有唯一的编号，用于方便识别和管理。

同时，应设立版本控制机制，确保质量管理体系文件的变更可以得到有效管理。

3. 目录为了方便用户查阅，每个质量管理体系文件应包含一个目录，列出文件中各个部分的标题和页码。

4. 简介在质量管理体系文件的开头，应有一个简介部分，对该文件的目的、适用范围和背景进行简要介绍。

5. 内容清晰明确质量管理体系文件的内容应具有清晰明确的特点，包括相关政策、目标、职责、程序和工作指导等。

避免使用含糊不清或模糊的措辞，以确保文件的可理解性和可操作性。

6. 合规性要求质量管理体系文件应符合相关法律法规和标准的要求，例如ISO 9001等。

在编写文件时应对这些要求进行综合考虑，并确保文件内容的合规性。

7. 内容一致性组织的不同部门和岗位之间在质量管理体系文件的编写时需保持内容一致性，避免不同文件之间存在冲突或重复的情况。

需要协同各相关部门进行交流和协商，确保文件的整体一致性。

8. 定期审查和更新质量管理体系文件应定期进行审查和更新，确保其与组织内部的实际情况保持一致。

在制定文件时，应考虑到未来质量管理体系的变化和发展，为文件的更新提供便利。

三、质量管理体系文件的使用指导1. 熟悉文件内容质量管理体系文件的编写人员应定期向相关人员进行培训，以确保他们能够熟悉和理解文件的内容。

同时，相关人员也应自觉学习和了解质量管理体系文件的内容，以便在实际工作中正确使用。