药品管理自查报告(15篇)

药品自查报告范文1辛苦的工作在不经意间已告一段落了，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，我想这个时候，你需要写一份自查报告了。

自查报告怎么写才不会千篇一律呢？以下是我整理的药品管理自查报告xxx，希望能够帮助到大家。

为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。

根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求，为做好药品规范化管理工作，我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：一、基本情况我院位于奉节县龙桥乡，是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。

药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。

我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。

坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

药房管理2 人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。

药房使用面积为 20平方米。

成立了以院长为组长的药品管理小组，先后制定了10余项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。

坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况（一）管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。

设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。

药品自查报告（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用范文，如工作总结、策划方案、演讲致辞、报告大全、合同协议、条据书信、党团资料、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides various types of practical sample essays for everyone, such as work summary, planning plan, speeches, reports, contracts and agreements, articles and letters, party and group materials, teaching materials, essays, other sample essays, etc. Please pay attention to the different formats and writing methods of the model essay!药品自查报告药品自查报告范文在学习、工作生活中，我们使用报告的情况越来越多，其在写作上有一定的技巧。

关于违反药品管理规定的自查报告及整改措施自查报告及整改措施本次自查报告主要针对公司在药品管理方面存在的违规行为进行详细梳理，并提出相应的整改措施，以确保公司在未来的经营中能够遵守相关的药品管理规定，完善管理制度，保障药品质量和安全。

一、背景和自查目的作为一家药品生产和销售公司，我们一直致力于提供高质量和安全的药品给予患者。

然而，在过去的一段时间内，我们发现了一些不规范的操作和管理行为，这与我们一直以来追求的规范和合法经营精神不相符。

为了改善这种状况，本次制定自查计划并进行整改，以确保公司的药品生产和销售符合国家的管理规定，保护广大患者的合法权益。

二、自查过程和问题整理1. 内部药品管理流程的审查在自查过程中，我们对公司的内部药品管理流程进行了全面的审查，发现了以下问题：（1）员工培训不完善，部分员工对药品管理规定不了解或存在误解；（2）药品采购审批制度不够完善，存在使用非合法渠道采购药品的情况；（3）部分药品储存和保管环境不符合要求，未能严格控制温湿度等参数；（4）药品销售环节中存在过度销售、假冒伪劣药品等违规行为；（5）药品质量追溯和记录不完善，存在数据丢失或不准确的情况。

2. 外部药品监管问题的整理除了内部管理问题，我们还整理了涉及外部药品监管方面的问题：（1）未能及时了解和遵守国家药品管理法规的更新；（2）未能按照要求将相关药品信息报备至国家相关部门；（3）未能积极配合药品监督部门的检查和调查工作。

三、整改措施基于对自查过程中发现的问题的深入分析，我们特制定了以下整改措施：1. 加强内部培训制定严格的内部培训计划，确保所有员工对药品管理规定的理解和掌握，并通过培训提高员工的药品相关知识和操作技能。

2. 完善采购审批制度建立符合国家规定的药品采购审批制度，明确采购渠道和合作伙伴的资质要求，杜绝非法药品进入公司。

3. 规范储存环境加强药品储存和保管环境的监控，确保仓库温湿度、通风等环境条件符合要求，防止药品受潮、受热造成损坏。

村卫生室药品质量管理自查报告（精选10篇）村卫生室药品质量管理自查报告（精选10篇）不经意间，工作已经告一段落，回顾这段时间的工作，取得了成绩，也存在着问题，不妨坐下来好好写写自查报告吧。

相信大家又在为写自查报告犯愁了吧！以下是小编精心整理的村卫生室药品质量管理自查报告，希望能够帮助到大家。

村卫生室药品质量管理自查报告篇1情况报告根据遵义市卫生局（xx）56号文件和《石径乡村卫生室基本药物制度实施方案》等文件要求，卫生院于xx年8月21日对村卫生室基本药物制度实施情况进行了自查，现将自查及整改情况汇报如下一、自查过程中才存在的问题1、部分药物未通过卫生院进行网上统一采购；2、未严格执行零差率销售，个别处方划价不准确；3、药品摆放不整齐。

自查中未发现过期药品和假冒伪劣药品，卫生室使用药品均为国家基本药物，未发现非基药。

二、整改要求1、严格执行基本药物网上采购，严禁卫生室私自采购药品；2、药品实行明确标价，准确划价，严格按照零差率销售；3、药品分类摆放；4、加强基本药物制度宣传。

三、整改落实情况根据自查中发现的问题，提出了相应的整改要求，要求卫生室及时整改落实，在下一次的督导中将针对此次出现的问题作为重点督导内容，杜绝相同的问题重复出现。

此次自查，虽然未发现违反相关政策法规的严重情况，但也反应出一些问题，如卫生室人员对基本药物制度认识不深，宣传工作不到位等。

希望通过自查，加强卫生室人员主动学习意识，积极宣传落实基本药物制度政策，进一步提高基本药物制度的覆盖面和可及性，使人民群众更加便捷、充分地享受基本药物制度这项惠民政策。

村卫生室药品质量管理自查报告篇2根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：一是成立组织，加强领导。

成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

药房自查报告15篇药房自查报告1为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提升医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况实行了认真、全面查，自查情况如下：一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和相关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

二、制定了学习计划，业务人员定期实行法律知识和专业技术知识的学习，提升业务人员的综合素质和业务技术水平。

三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

四、后期建立建全进货检查验收制度。

主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。

验收药品做到要：帐、票、物相符。

验收记录按规定期限保存。

五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相对应条件下存放。

有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，即时维修。

七、定期对储存和陈列药品实行质量检查，每天观察室内温湿度。

陈列药品根据剂型分开摆放。

药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。

效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，即时销毁。

十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。

发现药物不良反应即时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级相关部门报告。

十一、每月盘点一次，帐物相符【药房自查报告15篇】药房自查报告2为更好地加强药店经营管理，提高经营质量及服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人陈立合对3月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结，并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》，进一步明确了药店各岗位职责，大力提高了药店的硬件及质量管理水平。

药品管理自查报告药品管理自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对2021年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

四、加强药品的管理工作，注重药品质量。

严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。

建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。

我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。

备案了药品经营企业的.《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。

根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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中药饮片自查报告(15篇)中药饮片自查报告1一、概况为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。

公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。

我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。

公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。

中药饮片将储存于阴凉库。

库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。

中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。

二、自查1、中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是执业药师（中药）、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。

可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。

负责中药饮片的'养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。

负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。

已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2、中药饮片购进管理（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。

药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保障药品安全及有效的关键环节，也是医药企业的责任和义务。

为了进一步加强我公司对药品质量管理的自查和评估，特制定了本次药品质量管理自查报告，以发现并解决存在的问题，提高药品质量管理水平。

二、质量体系建设（一）质量管理体系建设1.质量手册的制定和实施药品质量管理质量手册已编制并定期修订，新版质量手册已于今年初发布并向员工宣贯。

但部分员工对质量手册内容仍有不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工全面了解质量手册，严格按照要求执行。

2.质量目标和质量计划的制定今年度质量目标已制定，包括生产合格率、不良品率、投诉率等指标，但部分指标不明确具体实施措施，需要完善和明确。

同时，质量目标的考核和评价机制也需要进一步完善，以促使各部门落实和达成质量目标。

3.内部质量审核质量管理体系的内部审核工作进行良好，但需要加强审核员的培训和培养，增加审核活动的频次和广度，确保内部质量审核的全面性和有效性。

（二）员工培训1.培训计划和培训标准的制定药品质量管理培训计划已制定，但存在培训内容过于简单和培训形式单一的问题，需要进一步提高培训的深度和广度。

同时，培训标准也需要与业务实际相结合，确保培训的针对性和有效性。

2.培训记录和培训效果评估员工培训记录及效果评估工作良好，但部分岗位员工的培训记录和效果评估不全面，需要加强管理和监督，确保培训的全程跟踪和效果评估的准确性。

三、药品生产管理（一）药品原辅料管理1.原辅料的供应商选择和评估药品原辅料供应商的选择和评估工作需要进一步完善，建立更为科学和完整的供应商评估体系，增强对供应商的管理和监督。

2.原辅料的采购和验收药品原辅料的采购和验收工作需要进一步规范和加强，完善采购合同的签订和管理，加强验收标准的制定和执行，严禁采用不符合质量要求的原辅料。

（二）药品生产过程控制1.工艺流程和操作规程的制定和执行工艺流程和操作规程已制定，但部分员工对操作规程不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工严格按照工艺流程和操作规程进行生产。

药品质量管理年度自查报告范文（精选篇）尊敬的领导：为了加强我院药品质量管理，提高药品质量管理水平，保障药品使用的安全性和有效性，我院根据国家食品药品监督管理局的相关规定，对药品质量管理进行了全面的年度自查。

现将自查情况报告如下：一、领导重视，组织健全我院高度重视药品质量管理，成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员的药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。

药剂科设立了药品质量管理员，具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品购进质量控制我院严格按照国家药品监督管理局的规定，对药品购进进行严格的质量控制。

药品购进渠道正规，有合法的进货渠道和进货发票，药品供应商具有相应的资质证书。

药品购进时，药剂科对药品的包装、外观、生产批号、有效期等进行严格的检查，确保药品的质量和安全。

三、药品储存质量管理我院对药品储存进行严格的管理，确保药品的储存条件符合国家药品监督管理局的规定。

药品储存室设有温湿度计，定期对温湿度进行监测和记录，确保药品储存环境的稳定。

药品储存实行分类管理，根据药品的性质和储存要求进行分区存放，避免药品的交叉污染。

同时，我院对药品储存进行定期的养护和检查，及时处理药品的过期、变质、损坏等问题，确保药品的质量和安全。

四、药品调配质量管理我院对药品调配进行严格的管理，确保药品调配的准确性和及时性。

药剂科对药品调配人员进行培训和考核，确保其具备相应的药品知识和调配技能。

药品调配时，严格按照医嘱和药品说明书进行，确保药品的剂量和用法正确。

同时，我院对药品调配进行定期的检查和复核，及时处理药品调配中的问题，确保药品的质量和安全。

五、药品使用质量管理我院对药品使用进行严格的管理，确保药品使用的正确性和安全性。

药剂科对医护人员进行药品知识和合理用药的培训和考核，提高其合理用药的能力。

药品使用时，严格按照医嘱和药品说明书进行，确保药品的剂量和用法正确。