克龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰疗效的临床观察

—圜　她．　一　药物与临床　

克龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰疗效的临床观察　

刘新　

惠州市中心人民医院生殖医学中心，广东惠州５１６１００　

【摘要】目的探讨观察克龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰的临床效果。方法选取７２例在该院门诊就治的卵巢早衰患者，根　

据不同的治疗方法，将患者随机分为Ａ组、Ｂ组，各３６例，Ａ组采取克龄蒙治疗，Ｂ组采取龄蒙联合坤泰胶囊治疗。观察两组　

围绝经期症状及血清ＦＳＨ、Ｅ２的变化。结果用药３个月后，Ａ组Ｋ评分明显优于Ｂ组，差异有统计学意义　＜Ｏ．０５）。用药３　

个月后，Ａ组激素水平变化明显优于Ｂ组，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。Ａ组药物的不良反应发生率明显低于Ｂ组，差异有　

统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。结论克龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰效果显著持久。　

【关键词】克龄蒙；坤泰胶囊；卵巢早衰　

【中图分类号】Ｒ７１１　【文献标识码】Ａ　【文章编号】１６７４－０７４２（２０１４）０５（ｂ）一０１１０—０２　

卵巢早衰（ＰＯｔ），是４Ｏ岁前高促性腺激素性闭经而引起卵巢　

早衰的发生，临床表现为闭经，不孕及围绝经期症状等【ｌ】。近年来　

发病有上升趋势，其病因仍不完全清楚。临床上尚无有效的治疗　方法【】］。为探讨观察克龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰的临床效　

果。自２０１０年１月一２０１３年１月该院采用克龄蒙联合坤泰胶囊　

治疗。取得良好效果．现报道如下。　１资料与方法　

１．１一般资料　在广东省惠州市中心人民医院７２例卵巢早衰患者。不同的　

治疗方法，将患者随机分为Ａ组、Ｂ组，各３６例。Ａ组年龄在２８～　

４７岁之间，平均年龄为（３３．３士４．１）岁，平均闭经年龄为（３２．１±２．９）　

岁，平均体重指数为（２１．５￣２．１）。Ｂ组平均年龄为（３２．１＋３．９）岁，平　

均闭经年龄为（３１．９￣３．５）岁，平均体重指数为（２２．１￣２．３　ｏ两组患　

者性别、年龄以及平均体重指数等一般资料对比差异无统计意　

义（　Ｏ．０５），可进行组间比较。基于对卵巢早衰四的诊断标准纳入　

标准：４０岁以下年龄，有过正常的月经，闭经６个月以上。有或无　

潮热，盗汗等更年期症状，超过２次血清ＦＳＨ＞４０　Ｕ／Ｌ，Ｅ２＜２５　ｎｇ／　

Ｌ，ＰＲＬ正常值（２次检查在１个月以上的时间间隔），有完整子　

宫。排除标准：心脏，肝脏，肾脏或其他内分泌疾病有关的严重异　

常者及生殖道解剖畸形和染色体疾病。　

１．２方法　Ａ组克龄蒙采取（国药准字Ｊ２０１３０００６，规格：２１片／盒）替代　

法，２１　ｄ每日口服，待第５天３个疗程月经重复治疗。Ｂ组中，除　

了使用激素替代加服中药对照组坤泰胶囊（国药准字　

Ｚ２０００００８３，规格：０．５　ｇｘｌ２粒×２板），３粒／次（共１．５　ｇ），３次，ｄ，餐　

后３０ｍｉｎ口服。　

１．３观察指标　治疗前及治疗３个月停药后，所有患者术后３个月内指标　

观察：①围绝经期症状改善情况．根据修改后的Ｋｕｐｐｅｒｍａｎ评　

分嗍（以下简称以Ｋ评分）纪录。Ｋ评分包括４等级项目（潮热，出　

汗ｘ４，刺痛麻木耳鸣ｘ２，ｘ２失眠，烦躁易怒）【２，泌尿生殖系统　

症状ｘ２，性交痛ｘ２。萧条ｘ１，ｘｌ头晕，疲倦ｘ１，肌肉和关节疼　

痛ＸＬ，头痛ｘ１，ｘ１心悸，皮肤蚁走Ｘ１），４个层次，即无症状０　

分，１分偶有症状，症状持续２　ｍｉｎ，影响生活为３分，０～６３分，分　

【作者简介】刘新（１９７４一），女，黑龙江人，硕士研究生，副主任医师，研究方　向：生殖医学，邮箱：ｓａｎｋｙｏ１５７＠１６３．ｃｏｒｎ。　

１　１　０　中外医疗Ｃｈｉｎａ＆Ｆｏｒｅｉｇｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　数越高表示症状越重。②治疗前后血清ＦＳＨ、Ｅ２的变化。观察　

两组药物的不良反应。　

１．４统计方法　

采用ＳＰＳＳ１７．０软件对数据进行统计分析，计量资料以均数±　

标准差（露血）表示，采用ｔ检验，计数资料率的比较采用ｘ　检验。　

２结果　

２．１两组患者治疗前后Ｋ评分对比　

两组治疗前及治疗３个月后Ｋ评分显著低于治疗前，差异　

有统计学意义（Ｐ＜０．ｏ５）；围绝经期症状明显改善。Ｂ组比Ａ组，Ｋ　

评分均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。克龄蒙联　

合坤泰胶囊比单纯克龄蒙组治疗卵巢早衰围绝经期症状效果更　

为显著。见表１。　

表１　治疗前后两各组Ｋ评分结果【分，　±ｓ）】　

２．２两组患者激素水平变化对比　

两组用药３个月后ＦＳＨ下降、雌激素均有所上升，差异有统　

计学意义（Ｐ＜０．０５），但Ｂ组比Ａ组治疗后ＦＳＨ下降　雌激素上升　

更为显著，克龄蒙联合坤泰胶囊比单纯克龄蒙组治疗卵巢早衰　

效果更为显著。见表２。　

裹２两组治疗前后血ＦＳＨ与Ｅ２结果对比（ｘ±ｓ）　

２．３两组患者药物的副作用比较　在用药期间。Ａ组出现胃部不适ｌ例、乳房胀痛１例，药物的　

副作用发生率为５．５６％；Ｂ组出现胃部不适２例、乳房胀痛３例，

　药物与临床　—２０１４—Ｎ０．１４Ｃｈｉｎａ＆Ｆｏｒｅｉｇｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ口固　——　■警幽　

肝功能异常４例，药物的不良反应发生率为２５．００％；Ａ组药物的　不良反应发生率明显低于Ｂ组，差异有统计学意义　）＜０．０５）。　

２．４两组患者基本情况　７２例患者中，有１４例停止治疗或失访。Ａ组（克龄蒙组）最终　

完成治疗３２例，Ｂ组（克龄蒙＋坤泰胶囊组）最终完成治疗２６例。　３讨论　ＰＯＦ的发病率逐年上升，并有年轻化的发展趋势。由于其病　

因不明，尚无确切有效的治疗方法四。马新想同等人对４３例无生　

育要求的卵巢早衰患者，采取中药坤泰胶囊治疗，发现治疗后３８　

例患者有月经来潮。血清性激素水平较前改善，但差异无统计学　

意义（尸＞Ｏ．０５）。患者的围绝经期症状和体征改善明显，这与该研观　察结果相同。通过以上研究表明，Ａ组采取克龄蒙治疗．Ｂ组采取　

龄蒙联合坤泰胶囊治疗，用药３个月后，Ａ组Ｋ评分、激素水平　

变化明显优于Ｂ组，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５），且药物的不良　

反应发生率明显低于Ｂ组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。这与张　

凯　等人的研究结果相符合，坤泰胶囊治疗卵巢早衰可以缓解低　

雌激素及骨质疏松症状．而不增加水钠潴留、乳房胀痛等不良事　

件，安全性相对较高，患者治疗依从性良好。经现代药理研究证　

明，龄蒙治疗围绝经期卵巢功能减退的机制是：小剂量的卵巢雌　

激素的作用，促进卵泡发育，并分泌大量的激素反馈于下丘脑垂　

体，引起ＬＨ峰性分泌促进卵泡发育：小剂量可刺激卵巢内停止　

发育的卵泡重新开始发育，卵巢恢复分泌功能。但停药后围绝经　

期的症状没有明显改善作用。而且有出现闭经现象。　

相比性激素替代治疗而言，中医治疗卵巢早衰可以避免性　激素替代治疗的不良反应。ＰＯＦ在中医辨证中属肝肾不足阴虚　

型，中成药坤泰胶囊含有熟地黄，黄连，白芍，阿胶等中中药成　

分，具有滋阴润燥，安神除烦，阴阳调节，标本兼治，从而改善各　种更年期症状【句。坤泰胶囊能显著改善潮热和出汗围绝经期综合　

征，效果迅速出现，并随着治疗时间的延长，改善更为明显。相关　

专家认为，目前．采取激素替代疗法对症治疗，克龄蒙是Ｉ　１片戊　

酸雌二醇（２　ｍ　片）和１０片戊酸雌二醇（２　ｍｓ／片）＋醋酸环丙孕　酮（Ｉ毫克，片）组成的复方制剂，供周期序贯合用，取得了比较好　

的效果。坤泰胶囊可以升高雌激素水平，并使阴道细胞成熟指数　

右移。并可使更年期大鼠卵巢体积增大，黄体数增加，子宫湿重　

增加，但是对子宫内膜无局部刺激。通过该研究表明。克龄蒙联　

合坤泰胶囊治疗卵巢早衰围绝经期症状也能得到显著的改善．　

治疗后血ＦＳＨ下降、雌激素上升更为显著。特别是停药后单纯使　

用克龄蒙组围绝经期症状很快恢复，而克龄蒙联合坤泰胶囊治　

疗一组患者疗效较好。这与黄欲晓同等的观点是一致的。因此，建　

议卵巢早衰的患者早期预防，早期诊断，尽早治疗。综上所述，克　

龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰有良好效果，值得临床推广。　

【参考文献】　

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【３１　Ｋａｌａｎｔａｒｉｄｏｕ　ＳＮ，Ｄａｖｉｓ　ＳＲ，Ｎｅｌｓｏｎ　ＬＭ．Ｐｒｅｍａｔｕｔｅ　ｏｖａｒｉａｎ　ｆａｉｌｕｒｅ［Ｊ１．Ｅｎ－　ｄｏｃｒｉｎｏｌｏｇｙ　ａｎｄ　Ｍｅｔａｂｏｌｉｓｍ　ｃｌｉｎｉｃｓ　ｏｆ　Ｎｏｒｔｈ　Ａｍｅｒｉｃａ，１９９８，２７：９８９—　１００６．　［４】陈冬丽．坤泰胶囊治疗卵巢储备功能低下及卵巢早衰的临床观察（Ｄ】．　武汉：湖北中医药大学，２０１１．　［５］沈卉，洪艳丽，施艳秋，等．滋肾活血方治疗卵巢早衰４０例临床观察【Ｊ］．　亚太传统医药，２０１３Ａ（７）：１７７—１７９．　【６】马新想，张富青．坤泰胶囊在卵巢早衰患者中的临床应用分析［Ｊ】．中　国医学工程，２０１２，１２（１３）：６８—６９．　［７］张凯，苏禹，郭华娟．坤泰胶囊治疗卵巢早衰的临床观察硼．中国优生　优育，２０１３，４（１　１）：２９８—２９９．　【８】陈玲．养阴舒肝胶囊对卵巢功能低下影响的临床研究【Ｄ］．广州：广州　中医药大学，２０１３．　［９】黄欲晓．中药改善卵巢储备功能疗效与机制的探讨【Ｄ】．北京：中国中　医科学院。２０１２．　（收稿日期：２０１４．－．０１—２７）　

（上接第１０９页）　

显著。在治疗卡马西平中毒患者时，应在常规抢救治疗的同时，　

应给予患者血液灌流串联血液透析治疗，不仅可将血液中已吸　

收毒物彻底清除。保证机体免受毒物的影响，可有效改善患者病　

情，提高患者生命质量。因此给予大剂量卡马西平中毒治疗时，，　

应采用连续血液灌流串联血液透析抢救治疗，可有效消除毒物　

影响，尽快抢救患者，治疗效果显著，值得推广应用于临床治疗　

中。在患者入院后给予患者常规检查，可将凝血项延长，因此给　

予患者血液京哈Ｕ治疗时，应先给予体外肝素化，在泵入肝素同　时，应将硫酸鱼精蛋白泵入，减少消化道出血等并发症的出现。　

若服用卡马西平后，患者出现共济失调、嗜睡、头晕等并发症。应　立即给予患者明确的诊断检查，采取及时有效的治疗措施。可显　

著提高临床治疗效果昀。　

【参考文献】　【１】杨杏钻．应用血液灌流治疗急性中毒患者观察与护理田．吉林医学，　２０１　１，３２（３０）：６４８９．　［２】黄韶清，周玉淑，刘仁树．现代急性中毒诊断治疗学［Ｍ】．北京：人民军　医出版社．２００２：４７６．　

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