实验4 混悬型液体制剂的制备-炉甘石洗剂(学生用)
- 格式:doc
- 大小:143.50 KB
- 文档页数:3
炉甘石洗剂的制备与评价【摘要】目的:掌握制备炉甘石洗剂的一般方法,通过沉降曲线对不同处方进行质量评价。
方法:采用分散法制备炉甘石洗剂,计算沉降体积比,绘制沉降曲线,比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响,并对处方进行优选。
结果:稳定剂可以提高混悬剂的稳定性,不同稳定剂在同一剂量下沉降体积比不同,同一稳定剂在不同剂量下沉降程度也不同。
结论:分散法可用于炉甘石洗剂的制备,润湿剂、助悬剂等稳定剂可增加混悬剂的稳定性,不同剂量不同种类对混悬剂稳定性的影响也有所不同。
可以通过沉降体积比来评价混悬剂的质量优劣。
【关键词】混悬剂;炉甘石洗剂的制备;稳定剂;质量评价混悬剂指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的分散体系,它属于粗分散系,分散相有时可达总重量的50%,也包括干混悬剂或混悬剂液[1]。
由于混悬剂长期储存放置可能出现结块现象, 影响疗效, 故需添加稳定剂增加其稳定性。
常用稳定剂包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂,通过测定沉降体积比、微粒大小、絮凝度、Zeta 电位、粘度与流变参数可对混悬剂的质量进行评价[2]。
炉甘石洗剂是一种混悬剂制剂,它具有具有消炎、收敛、清凉、干燥和保护皮肤的作用,用于治疗湿疹、皮炎无渗出期或者亚急性期荨麻疹等[3]。
本文通过比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响, 对处方中稳定剂种类及用量进行筛选,以混悬剂的沉降容积比、再分散性为指标, 选出最佳制备炉甘石洗剂处方[4]。
1材料与仪器1.1 仪器托盘天平(JPT-1-型,天津市天马仪器厂,津字00000297号);常规玻璃器皿。
1.2 试剂炉甘石粉(湖南尔康制药有限公司,20070101);氧化锌(分析纯,成都科龙化工试剂厂,20080315);甘油(分析纯,成都科龙化工试剂厂,20080909);无水三氯化铝(分析纯,天津博迪化工有限公司);枸橼酸钠、西黄蓍胶均按《中国药典》2010 版规定配制。
第1篇一、实验目的1. 了解炉甘石的制备原理和方法。
2. 掌握实验室制备炉甘石的基本操作步骤。
3. 分析炉甘石制备过程中的影响因素。
二、实验原理炉甘石是一种含锌的碳酸盐矿物,主要成分为ZnCO3。
在实验室中,我们可以通过碳酸盐与锌盐反应制备炉甘石。
反应方程式如下:ZnSO4 + Na2CO3 → ZnCO3↓ + Na2SO4三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 硫酸锌(ZnSO4)- 碳酸钠(Na2CO3)- 氢氧化钠(NaOH)- 氯化钡(BaCl2)- 稀盐酸(HCl)- 水浴锅- 烧杯- 研钵- 滤纸- 烧杯架- 玻璃棒2. 实验仪器:- 分析天平- 量筒- 移液管- 滴定管- 酸式滴定瓶- 酸式滴定管- 滴定架四、实验步骤1. 准备工作:- 称取一定量的硫酸锌和碳酸钠,分别置于烧杯中。
- 用移液管准确量取一定体积的氢氧化钠溶液,加入到硫酸锌溶液中,搅拌均匀。
- 加入碳酸钠溶液,继续搅拌均匀。
2. 反应:- 将混合溶液放入水浴锅中,加热至80℃左右,保持反应30分钟。
- 反应结束后,停止加热,冷却至室温。
3. 沉淀分离:- 将冷却后的溶液过滤,收集滤液和沉淀。
- 用少量蒸馏水洗涤沉淀,去除杂质。
4. 炉甘石提纯:- 将洗涤后的沉淀置于研钵中,加入少量稀盐酸,研磨至沉淀完全溶解。
- 用蒸馏水将溶液稀释至一定体积,过滤,收集滤液。
- 用移液管准确量取一定体积的滤液,加入到酸式滴定瓶中。
- 用氯化钡溶液滴定至终点,记录消耗的氯化钡溶液体积。
5. 计算与结果分析:- 根据滴定结果,计算炉甘石中锌的含量。
- 分析实验过程中可能的影响因素,如反应温度、反应时间、沉淀分离效果等。
五、实验结果与分析1. 炉甘石中锌的含量:根据滴定结果,炉甘石中锌的含量为XX%。
2. 实验结果分析:- 反应温度:实验中,反应温度控制在80℃左右,有利于反应进行,提高炉甘石的产率。
- 反应时间:实验中,反应时间为30分钟,过长或过短都会影响产率。
炉甘石洗剂制备工艺流程一、原料准备1、炉甘石粉2、石碱3、苯乙烯磺酸盐4、有机表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)5、防腐剂6、色素7、香料8、水二、制备步骤1、将炉甘石粉放入一个干净的容器中,加入适量的水,搅拌均匀,使炉甘石粉充分溶解,形成炉甘石浆。
2、将炉甘石浆倒入一个反应釜中,加入适量的石碱和苯乙烯磺酸盐,搅拌均匀,加热至70-80摄氏度,保持一段时间。
3、将有机表面活性剂、防腐剂、色素和香料加入反应釜中,继续加热搅拌,使各种成分充分混合并反应。
4、在反应结束后,停止加热,将炉甘石洗剂冷却至室温,继续搅拌均匀,使成品更加稳定。
5、将成品过滤,去除杂质,然后装入合适的包装容器中,封口密封。
6、进行质量检验,确保炉甘石洗剂符合相关标准。
三、质量控制1、外观:炉甘石洗剂应呈乳白色或淡绿色,无异物、悬浮物和沉淀。
2、气味:有清香味,无刺鼻异味。
3、PH值:应在6.5-8.5之间。
4、界面活性:炉甘石洗剂的界面活性应符合标准要求。
5、防腐性:要确保炉甘石洗剂具有一定的防腐性。
四、包装与储存1、炉甘石洗剂应采用塑料瓶、桶等包装。
2、密封包装后,应存放在干燥通风处,避免阳光直射。
3、避免与强酸、强碱等物质接触,以免影响产品质量。
4、在包装标签上标明产品名称、生产日期、保质期等信息,便于管理。
五、安全注意事项1、在制备过程中要注意防护措施,避免接触刺激性化学品。
2、加热时要小心操作,避免烫伤等意外事故。
3、储存时要远离火源,防止发生火灾。
综上所述,通过科学合理的炉甘石洗剂制备工艺流程,可以生产出高质量、安全环保的炉甘石洗剂,为家庭清洁提供更好的选择。
希望本文能对制备炉甘石洗剂的读者有所帮助。
2.混悬剂的制备1. 掌握混悬液体制剂一般制备方法。
2. 熟悉按药物性质选用合合适的稳定剂。
3. 掌握混悬型液体制剂质量评价方法。
实验原理:混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注射。
优良的混悬剂应符合一定的质量要求(1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块。
(2)粒子的沉降速度慢,沉降容积比F(V/V 0)愈大,混悬剂愈稳定。
(3)颗粒沉降后,经振摇易再分散,;以保证均匀,分剂量准确。
由于在重力作用,混悬液中微粒在静置时会发生沉降,其沉降速度遵循stokes 定律,即:v r d d g =-29212()η v 为沉降速度,cm/s ;r 为分散相粒子半径,cm ;d 1和d 2分别为粒子密度及分散介质密度,g/cm 3;η为分散介质的粘度,泊或Pa ?s ;g 为重力加度速,cm/s 2。
从上式可以看出,减少颗粒半径,增加分散的粘度可降低颗粒的沉降速度。
在实际工作中,常用中液研磨法制备悬浊液以减小固体分散相粒径,并加入助悬剂等稳定剂以增加分散介质的粘度,降低沉降速度和增加稳定性。
混悬剂的稳定剂一般分为三类:(1)助悬剂;(2)润湿剂;(3)絮凝剂与反絮凝剂。
混悬剂的配制方法有分散法(如研磨粉碎)和凝聚法(如化学反应和微粒结晶)。
一般配制原则为:(1)粉碎药物或加液研磨先干研至一定程度,再加液研磨。
亲水性药物加入蒸馏水或亲水胶体,疏水性药物可加入亲水性胶体或表面活性剂。
加入定量是关键,通常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨,同时加入适量润湿剂,能产生很好的分散效果。
(2)改变溶媒或浓度溶剂改变的速度愈剧烈,析出的沉淀愈细,所以常以含醇制剂为原料时应用。
多将酊剂等含醇制剂以细流状加到水中,并不断搅拌,防止析出大块沉淀。
(3)采用高分子助悬剂作稳定剂,应先将这些高分子物质配制成一定浓度的胶浆使用。
(4)处方中如有盐类,宜先制成稀溶液加入,防止发生脱水作用。
一、教学目标:1. 让学生了解炉甘石洗剂的制备方法和用途。
2. 培养学生动手操作和团队协作的能力。
3. 提高学生对中药知识的兴趣和认识。
二、教学内容:1. 炉甘石洗剂的制备原理。
2. 炉甘石洗剂的制备步骤。
3. 炉甘石洗剂的应用范围。
三、教学准备:1. 实验室用具:烧杯、玻璃棒、漏斗、滤纸、称量器等。
2. 实验材料:炉甘石、甘油、蒸馏水等。
3. 教学课件和视频。
四、教学过程:1. 导入:介绍炉甘石洗剂的背景知识和应用场景。
2. 演示:讲解并演示炉甘石洗剂的制备步骤。
3. 实践:学生分组进行制备实验,教师巡回指导。
4. 讨论:总结实验过程中遇到的问题和解决方法。
5. 拓展:介绍类似洗剂的制备方法和应用。
五、教学评价:1. 学生能熟练掌握炉甘石洗剂的制备方法。
2. 学生能理解炉甘石洗剂的用途和作用机理。
4. 学生能提出问题并独立解决问题。
六、教学重点与难点:教学重点:1. 炉甘石洗剂的制备步骤。
2. 炉甘石洗剂的应用范围。
教学难点:1. 炉甘石洗剂制备过程中的精确称量和配比。
2. 洗剂的过滤和纯化过程。
七、教学方法:1. 采用“教-学-做”一体化的教学模式,让学生在动手实践中学习。
2. 利用多媒体课件和视频,辅助学生理解制备过程。
3. 开展小组讨论,促进学生之间的交流与合作。
八、教学步骤:1. 引入新课:通过讲解炉甘石洗剂的药理作用引出制备主题。
2. 演示制备:教师现场演示炉甘石洗剂的制备过程。
3. 学生实验:学生分组进行炉甘石洗剂的制备实验。
4. 讨论交流:学生分享实验心得,讨论制备过程中遇到的问题。
5. 总结评价:教师点评实验结果,总结制备技巧。
九、教学反馈:1. 学生完成实验报告,记录制备过程和心得体会。
2. 教师根据实验报告和课堂表现,对学生的学习情况进行评价。
3. 学生通过自评和互评,了解自己的学习进步和不足。
十、教学拓展:1. 邀请中药专家或医生,进行专题讲座,加深学生对中药知识的理解。
混悬剂的制备原理:混悬剂是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
混悬剂属于热力学不稳定的分散体系,所用分散介质大多数为水,也可用植物油。
一般,难溶性药物、药物剂量超过溶解度而不能以溶液形式存在、两溶液混合时溶解度降低而析出固体、需产生缓释作用时常制成混悬剂。
常见的配置方法有分散法和凝聚法。
一、炉甘石洗剂的制备与评价1、步骤:(1)稳定剂的制备:①称取CMC-Na粉末7.0g,加蒸馏水20mL,加热制成7.0%的CMC-Na溶液备用。
②用移液器量取0.25mL吐温-80,加蒸馏水4.75mL溶解,配成5%吐温-80溶液(总体积5.0mL)备用。
③称取三氯化铝0.048g,加蒸馏水20mL溶解,配成0.24%三氯化铝溶液(总体积20mL)备用。
④称取枸橼酸钠0.20g,加蒸馏水20mL溶解,配成10.0%枸橼酸钠溶液(总体积20mL)备用。
(2)炉甘石洗剂的制备:①称取炉甘石1.0g、氧化锌0.5g,量取液化酚和甘油各0.5mL至于乳钵中进行研磨,研磨时间为20min,直至炉甘石、氧化锌、液化酚和甘油混合均匀。
②将研磨好的分别用少量多次的7.0%的CMC-Na溶液、5%吐温-80溶液、0.24%三氯化铝水溶液和10.0%枸橼酸钠溶液继续研磨10min,然后转移至5mL的玻璃试管中,最后用相应的溶液分别定容至10.0mL。
③塞住管口,振摇相同时间和次数后,分别放置,记录放置0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120min后的沉降体积,计算各个放置时间点的沉降体积比(F=H/H0, %)2、注意:(1)炉甘石、氧化锌,液化酚和甘油要在乳钵研磨充分(20min),前提是颜色均一、混合均匀。
(2)转移至试管过程中一定要用少量的相应溶液多次转移,首次加入少许稳定剂后要研磨10min后再进行转移,力争将乳钵中研磨物全部转移到相应试管中。
(3)实验比较用的试管或量筒应粗细大小一致。
混悬液制备及质量评价混悬液制备及质量评价实验目的1.掌握混悬液体制剂一般制备方法。
2.熟悉按药物性质选用合合适的稳定剂。
3.掌握混悬型液体制剂质量评价方法。
4.实验原理:混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注射。
优良的混悬剂应符合一定的质量要求(1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块。
(2)粒子的沉降速度慢,沉降容积比F(V/V0)愈大,混悬剂愈稳定。
(3)颗粒沉降后,经振摇易再分散,以保证均匀,分剂量准确。
由于在重力作用,混悬液中微粒在静置时会发生沉降,其沉降速度遵循stokes定律。
减少颗粒半径,增加分散的粘度可降低颗粒的沉降速度。
在实际工作中,常用中液研磨法制备悬浊液以减小固体分散相粒径,并加入助悬剂等稳定剂以增加分散介质的粘度,降低沉降速度和增加稳定性。
混悬剂的质量评价沉降容积比的测定:沉降容积比的定义指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比,用F表示即:F=Vu/V0=Hu/H0将混悬剂放入量筒中,混匀,测定混悬剂的总体积为V0,静置一定时间后,观察沉降面不再改变时,沉降物的容积为V.沉降容积比也可用高度表示,H0为沉降前混悬液的高度,H 为沉降后沉降面的高度。
实验药品与器材药品:炉甘石、氧化锌、甘油、CMC-Na、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水器材:上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、试管、直尺、玻璃棒等。
三、实验内容(一)、处方组成将上述配制好的炉甘石洗剂分别装4个带有刻度量瓶中,塞住瓶口同时振摇15次,静置,分别记录放置5min、15min和30min、60min、90min、的沉降容积比H/H0。
H0为原混悬剂在沉降前原始高度,H为静置一定时间观察沉降面不再改变时沉降物的高度,实验结果见表二。
四、实验结果表二炉甘石洗剂各处方沉降容积比H/H0六、参考文献(1).炉甘石处方筛选及制备.大理学院学报.2005(2)炉甘石洗剂制备工艺的改进.黑龙江医学科学.2007。
实验六 混悬型液体药剂的制备一、实验目的1.掌握混悬型液体药剂的一般制备方法。
2.熟悉按药物性质选用合适稳定剂的方法。
二、实验原理混悬剂应符合以下质量要求:药物本身的化学性质应稳定;外观微粒细腻,分散均匀;微粒沉降速度应很慢,沉降后经振摇能迅速再均匀分散,不应有结块现象;应有一定的粘度要求。
外用混悬剂应易于涂布。
根据stokes 定律:ηρρ9)(2212gr v -=欲制备沉降缓慢的混悬液,可采取:1)减小微粒半径(r );2)减小微粒与液体介质密度差 (ρ1-ρ2);3)增加介质粘度(η)等措施。
应将药物研细,并选择适宜的助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂等稳定剂。
混悬剂的配制方法有分散法与凝聚法。
分散法:将固体药物粉碎成微粒,根据主药的性质选择适宜的分散介质和附加剂。
亲水性药物可先研磨至一定的细度,加入液体介质研磨至适宜的分散度;疏水性药物可加入适量润湿剂研磨,润湿后的药物颗粒表面可形成带电的吸附膜,最后加分散介质至足量,混匀即得。
凝聚法:将呈离子或分子状态的药物借物理或化学方法分散在介质中凝聚成微粒而形成混悬液的方法。
另外,可通过改变溶剂或浓度配制成混悬剂,如将酊剂、醑剂加到水性混合液时,缓缓加入并伴快速搅拌而制成混悬液,使微粒细腻,沉降缓慢。
混悬剂的成品包装后,在标签上注明“用时摇匀”。
为安全起见,剧、毒药不应制成混悬剂。
三、实验内容与操作(一)炉甘石洗剂的制备称取过120目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中,按表6-1所示加入稳定剂和蒸馏水研成糊状,分别转移至6个具塞刻度试管中,加入蒸馏水至全量。
观察1~6号处方(1号为对照管)洗剂的沉降速度,比较不同稳定剂的作用。
1.处方表6-1 炉甘石洗剂处方[附] 各种稳定剂的配制方法:1)称取甲基纤维素(MC)适量,加蒸馏水采用胶溶法使其慢慢溶胀,逐渐溶解,添加蒸馏水至全量,制成0.5%胶浆,备用。
2)称取羧甲基纤维素钠(CMC-Na)适量,加蒸馏水采用胶溶法使其慢慢溶胀,逐渐溶解,添加蒸馏水至全量,制成0.5%胶浆,备用。
项目三炉甘石洗剂的制备实训目的:●掌握混悬剂的一般制备方法。
●会对混悬剂进行质量评定。
●解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。
实训器材:药品炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水。
器材天平、乳钵、50ml带塞量筒(或带刻度有塞比浊管)、量筒、量杯、称量纸、滤纸、漏斗、小烧杯或投药瓶等。
实训指导:[处方及制法]按表配制炉甘石洗剂。
表炉甘石洗剂四处方制法加液研磨制备。
1、先将炉甘石、氧化锌置乳钵中,加甘油和适量水(5ml)研磨成糊状;2、分次加水洗涤乳钵,至全量。
同1羧甲基纤维素钠应先用少量水(5ml)溶胀后加热溶解,加入前者的糊状物。
同1再加入三氯化铝同1再加入枸橼酸钠[分析](1)炉甘石与氧化锌为典型的亲水性药物,可以被水润湿,故先加入适量水和甘油研成细腻的糊状,使粉末为水分散,以阻止颗粒的凝聚,振摇时易悬浮。
加水的量以成糊状为宜。
(2)本处方中的炉甘石和氧化锌应研细混合过120目筛。
(3)羧甲基纤维素钠应先用少量水溶胀后,水浴加热至完全溶解成为胶浆后使用。
(4)炉甘石洗剂作为混悬剂若配制不当或助悬剂使用不当,不易保持良好的悬浮状态,且涂用时也会有沙砾感,久贮颗粒易聚结,虽振摇也不易再分散。
改进措施有:①应用高分子物质(如纤维素衍生物)作助悬剂;②用控制絮凝的方法来改进,常采用0.25~0.5mmol/L的三氯化铝作絮凝剂或采用0.5%枸橼酸钠作反絮凝剂等。
[质量检查与评定]1、将配制好的几种炉甘石洗剂分别置于有刻度的具塞量筒中,密塞,用力振摇1分钟,记录混悬液的开始高度H0,并放置,按照5min、15min、30min、60min分别测定沉降物的高度H,计算各个放置时间的沉降体积比,记入表1中。
2、将装有炉甘石洗剂的具塞量筒放置48小时使其自然沉降,然后将具塞量筒倒置翻转,并将底部沉降物重新分散所需反转的次数记于表。
若始终未能分散,表示结块也应记录。
炉甘石洗剂的制备工艺流程1.将炉甘石用水浸泡24小时。
1. Soak the talc in water for 24 hours.2.筛选出浸泡后的炉甘石,去除杂质。
2. After soaking, sieve the talc and remove impurities.3.将炉甘石置于阳光下晒干。
3. Place the talc in the sun to dry.4.研磨干燥后的炉甘石成粉末状。
4. Grind the dried talc into powder.5.将炉甘石粉末与清水混合搅拌。
5. Mix the talc powder with clean water and stir.6.将混合溶液加热至80摄氏度。
6. Heat the mixed solution to 80 degrees Celsius.7.在高温下持续搅拌30分钟。
7. Stir continuously for 30 minutes at high temperature.8.让溶液自然冷却至室温。
8. Allow the solution to cool naturally to room temperature.9.将冷却后的溶液进行过滤。
9. Filter the cooled solution.10.将过滤后的液体再次加热至70摄氏度。
10. Heat the filtered liquid again to 70 degrees Celsius.11.继续加热30分钟以去除水分。
11. Continue heating for 30 minutes to remove moisture.12.使溶液冷却至室温。
12. Cool the solution to room temperature.13.将冷却后的液体进行干燥。
13. Dry the cooled liquid.14.干燥后得到炉甘石洗剂。
复方炉甘石洗剂的制备【摘要】目的和要求掌握混悬剂的制备方法;了解助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用;熟悉混悬剂的质量评定方法。
方法以炉甘石、氧化锌、甘油为主药制备复方洗剂,制备方法为分散法;利用沉降体积比的测定来做质量鉴定。
结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
甘石洗剂在临床上广泛用于皮肤疾病,如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮的治疗,但炉甘石洗剂只具有止痒、轻度收敛、保护皮肤的作用,杀菌力弱,加上炉甘石洗剂是混悬液,在制备过程中很难控制其稳定性【Summary】 The purposes and for control over all the way to help prepare ;suspended, moist, cheerful coagulant and coagulant's role in mixing ; familiar with the quality evaluation. the method of zinc gelatine, glycerine, medicine and the preparation of the preparation of its way to distract the volume of deposition ; the quality of testing the determination to do this. conclusion in the preparation of process is feasible, stabilized quality of controllable. calamine in clinical widely used in skin disease, such as papula, subacute dermatitis, eczema, urticaria and shingles, pustular sore of therapy, but calamine only has anti-pruritic, mild convergence, protect the skin effect, sterilization force is weak, plus calamine is suspension liquid, in preparation process is difficult to control its stability.【关键词】炉甘石;混悬剂;制备;质量检查。
实验四液体药剂一、实验目的1.掌握各类液体药剂的分类及特点、常用液体药剂的制备方法及稳定措施。
2.熟悉影响液体药剂质量的因素以及评定质量的方法。
二、实验提要1.液体药剂按分散系统分为溶液型、胶体型、混悬型和乳浊型4种类型。
各类液体药剂其制备方法不相同,检查项目和要求也不相同。
2.制备溶液剂一般有溶解法、稀释法和化学反应法。
溶解法多先取处方量3/4的溶剂加入药物,搅拌使溶解、滤过,再自滤器上添加溶剂至全量,最后搅匀即得。
处方中如有助溶剂、增溶剂、pH调节剂、稳定剂、防腐剂及抗氧剂等,应先以适量溶剂溶解,再加入药物;其中对热稳定而溶解缓慢的药物,可加热促进溶解;挥发性或不耐热的药物则应在40℃以下时加入,以免挥发或破坏损失。
制备芳香水剂时,用分散剂(一种惰性不溶性物质的细粉)分散或剧烈振摇,使油水充分接触加速溶解。
稀释法适用于制备高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液。
化学反应法系指将两种或两种以上的药物,通过化学反应而制成新的药物溶液的制备方法,待化学反应完成后,滤过,自滤器上添加蒸馏水至全量即得。
适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。
3.胶体溶液按胶粒与分散媒之间的亲和力不同可分为亲液胶体与疏液胶体,若以水为分散媒则称为亲水胶体和疏水胶体。
亲水胶体的制备,药物溶解要经过溶胀过程,宜将其分次撒布于水面上,使之自然吸水膨胀,然后搅拌或加热使溶解。
疏水胶体的制备采用分散法或凝聚法。
处方中如含具有脱水作用的电解质、高浓度醇、糖浆、甘油等物质时,宜先行溶解或稀释后再加入,而且用量不宜过大。
如需滤过时,所用滤材应与胶体溶液的荷电性相适应,最好采用不带电荷的滤器,以免凝聚。
4.制备乳浊液有干胶法和湿胶法。
干胶法先将胶粉与油混合均匀,加入一定量水,乳化成初乳,再逐渐加水稀释至全量。
湿胶法则将胶先溶于水中制成胶浆作为水相,将油相分次加入水相中,研磨制成初乳,再加水至全量。
乳浊液中药物的添加方法,需根据药物的溶解性采用不同的方法加入。
制作炉甘石洗剂总结摘要本文介绍了制作炉甘石洗剂的步骤和材料,并总结了制作过程中的注意事项和效果评价。
1. 炉甘石洗剂的制作步骤炉甘石洗剂是一种常见的清洗剂,能够有效去除各种污渍和油污。
下面是制作炉甘石洗剂的步骤:1.准备材料:炉甘石、白醋、洗涤剂、温水。
2.将适量的炉甘石倒入容器中。
3.加入适量的白醋和洗涤剂,按比例控制,不宜过多。
4.慢慢加入温水,同时不断搅拌,直到溶解。
5.将制作好的炉甘石洗剂倒入瓶子中,密封保存。
2. 制作炉甘石洗剂的注意事项在制作炉甘石洗剂的过程中,需要注意以下事项:•使用适量的炉甘石:炉甘石是制作炉甘石洗剂的核心材料,要根据需要确定使用量。
•控制酸碱度:白醋的加入可以调节炉甘石洗剂的酸碱度,不宜过多。
•混合均匀:在加水的过程中,需不断搅拌,使炉甘石完全溶解。
•密封保存:制作好的炉甘石洗剂需要倒入密封容器中保存,避免溶液的挥发。
3. 炉甘石洗剂的效果评价炉甘石洗剂的效果评价主要从以下几个方面进行:•清洁效果:炉甘石洗剂能够有效去除各种污渍和油污,清洁效果较好。
•环保性:炉甘石洗剂不含有害物质,对环境无污染。
•安全性:炉甘石洗剂对人体无刺激性和毒性,使用安全可靠。
总体而言,炉甘石洗剂是一种制作简单、效果良好、环保安全的清洗剂,适用于家庭清洁和工业清洗等多个领域。
结论通过本文,我们了解了制作炉甘石洗剂的步骤和注意事项,以及对炉甘石洗剂的效果进行了评价。
制作炉甘石洗剂简单易行,具有良好的清洁效果和环保安全性,是一种值得推荐的清洗剂。
希望本文对读者有所帮助!。
湖北理工学院医学院《药剂学》实验指导书药学系教研室2010年10月前言药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科,是学习药剂学重要的一环。
本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨,使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法;掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法;熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定;了解常用制剂机械。
培养学生独立进行试验,分析问题和解决问题的能力,并引导学生面向未来,面向技术进步和技术创新。
在内容的总体安排上,包括普通剂型的制备,药物制剂的基本理论,最后安排了综合训练的设计性实验,以强调对学生动手能力和科学素质的培养。
为了保证达到药剂学试验的预期目的,要求学生必须做到:一、实验前预习有关实验内容明确目的了解方法,做到心中有数。
二、实验时要勤于思考,仔细观察实验现象与结果,培养自己独立思考和解决问题的能力。
三、实验中应具备高度的责任感,做到安全操作,杜绝浪费,保证制品质量。
四、实验后做好仪器与环境的清洁,认真写好实验报告。
2010年10月目录实验一溶液型液体制剂的制备………………………………………………4-7实验二混悬剂的制备………………………………………………………8-10实验三乳剂的制备…………………………………………………………11-14实验四安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查………………………………15-17实验五散剂与胶囊剂的制备………………………………………………18-21实验六片剂的制备及质量检查……………………………………………22-27实验七软膏剂的制备及体外释药试验……………………………………28-31实验八栓剂的制备及质量检查……………………………………………32-35实验九酊剂与流浸膏的制备………………………………………………36-37实验十滴丸的制备…………………………………………………………38-40实验十一微囊的制备………………………………………………………41-44实验十二设计性实验…………………………………………………………45-46实验一溶液型液体制剂的制备【实验目的】1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
实验十一 混悬剂的制备实训目的 ● 掌握混悬剂的一般制备方法。
● 会对混悬剂进行质量评定。
●解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。
实训器材药品 炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠、三氯化铝、枸橼酸钠、沉降硫、硫酸锌、樟脑醑、5%苯扎溴铵溶液、吐温80、纯化水。
器材 天平、乳钵、50ml 带塞量筒(或带刻度有塞比浊管)、量筒、量杯、称量纸、滤纸、漏斗、小烧杯或投药瓶等。
实训指导混悬剂制备工艺流程如下:(一)炉甘石洗剂 1.方法步骤[处方] 按下列处方配制炉甘石洗剂,见表11-1。
表11-1 炉甘石洗剂四处方处方 1 2 3 4 炉甘石(120目) 4g 4g 4g 4g 氧化锌(120目) 4g 4g 4g 4g 甘油5ml 5ml 5ml 5ml 羧甲基纤维素钠 0.25g 三氯化铝 0.1g 枸橼酸钠 0.25g 纯化水加至50ml50ml50ml50ml[制法](1)处方1的制法:加液研磨制备。
先将炉甘石、氧化锌置乳钵中,加甘油和适量水研磨成糊状,逐渐加水至全量。
(2)处方2的制法同处方1,羧甲基纤维素钠应先用少量水溶胀后加热溶解,加入前者的糊状物。
(3)处方3的制法是将炉甘石、氧化锌置乳钵中,加甘油和适量水研磨成糊状,加水至全量后再加入三氯化铝(4)处方4的制法同处方3,但最后加入枸橼酸钠而不是三氯化铝。
2.注意事项(1)炉甘石与氧化锌为典型的亲水性药物,可以被水润湿,故先加入适量水和甘油研成细腻的糊状,使粉末为水分散,以阻止颗粒的凝聚,振摇时易悬浮。
加水的量以成糊状为宜。
(2)本处方中的炉甘石和氧化锌应研细混合过120目筛。
(3)羧甲基纤维素钠应先用少量水溶胀后,水浴加热至完全溶解成为胶浆后使用。
(4)炉甘石洗剂作为混悬剂若配制不当或助悬剂使用不当,不易保持良好的悬浮状态,且涂用时也会有沙砾感,久贮颗粒易聚结,虽振摇也不易再分散。
改进措施有:①应用高分子物质(如纤维素衍生物)作助悬剂;②用控制絮凝的方法来改进,常采用0.25~0.5mmol/L 的三氯化铝作絮凝剂或采用0.5%枸橼酸钠作反絮凝剂等。
实验二 混悬型液体制剂的制备
一、实验目的
1. 掌握混悬剂的一般制备方法。
2. 掌握混悬剂的质量评定方法。
3. 了解各种附加剂对混悬剂稳定性的作用
二、实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散介质中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注
射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求:
(1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块。
(2)粒子的沉降速度慢,沉降容积比F (V/V0) 愈大,混悬剂愈稳定。
(3)颗粒沉降后,经振摇易再分散,以保证均匀,分剂量准确。
混悬剂的稳定剂一般分为三类:(1)助悬剂;(2)润湿剂;(3)絮凝剂与反絮凝剂。
混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法,分散法为主要制备方法,其流程为:
固体药物→粉碎→润湿→分散→助悬、絮凝→质检→分装
即,将固体药物粉碎成所需粒度的微粒,再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适宜的稳定剂。
对于亲水性药物,可先干燥粉碎至一定的细度,再加入处方中的液体进行研磨,通常1份药物加0.4~
0.6份液体分散介质为宜(遇水膨胀的药物配制时不采用加液研磨);
对于疏水性药物,先加入一定量的润湿剂或高分子溶液与药物研磨,使药物颗粒润湿,在颗粒表面
形成水化膜,再加液体研磨至所需要求,最后加分散介质至足量,即得。
混悬剂的稳定性直接决定其质量好坏,因此需对稳定性进行研究,所用的方法有:
1.微粒大小的测定:微粒大小直接影响其稳定性;
2.沉降速度的测定:反映助悬剂、絮凝剂的稳定效果;
3.沉降容积比测定:评价助悬剂和絮凝剂的效果;
4.絮凝度的测定:比较絮凝剂的絮凝程度;
5.流变学测定:确定混悬剂的流动类型;
6.重新分散试验:评价混悬剂的再分散性;
7.电位的测定:评价混悬剂的稳定性。
三、实验药品和仪器
药品:炉甘石、氧化锌、纯化水
仪器:天平、乳钵、烧杯、玻棒、量筒、具塞刻度试管、滴管、120目筛或100目筛等
四、实验内容
炉甘石洗剂的制备(不同助悬剂对炉甘石洗剂稳定作用的比较)
[处方] 见表1
[制法]
① 炉甘石、氧化锌过120目筛或100目筛;
② 将各稳定剂按处方量配成的胶浆或溶液(10ml):
羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.1g,加水10ml,溶胀后加热溶解成胶浆;(实验前提前配好,用时
每组称取0.1g使用)
西黄蓍胶0.1g,加乙醇数滴(3~4滴)润湿均匀,加水10ml于研钵中,研成胶浆,全部移至烧杯
备用;
吐温-80 0.4g,加水10ml溶解备用;
三氯化铝0.024g,加水10ml溶解;(实验前提前配好,用时每组量取10ml使用)
枸橼酸钠0.1g,加水10ml溶解备用。
③ 称取处方量炉甘石、氧化锌臵于研钵中,加甘油研磨成糊状,加10ml纯化水研磨后移入刻度试管,
研钵稍加水冲洗合并加入到试管,加纯化水至20ml,为对照管1;
④ 将各稳定剂胶浆或溶液作为分散介质加液研磨,按(1)法操作,即得2~6号处方洗剂。
即:先将炉甘石、氧化锌称量后臵乳钵中,加甘油研磨至糊状,再将各稳定剂胶浆或溶液作为分散
介质加液研磨均匀后倒入刻度试管,研钵用少量水冲洗合并加入试管,最后加水至20ml即得。
表1 炉甘石洗剂处方
1(对照管)
2 3 4 5 6
炉甘石(120目),g
3 3 3 3 3 3
氧化锌(120目),g
1 1 1 1 1 1
甘油,ml
1 1 1 1 1 1
稳定剂
/
CMC-Na 0.5% 西黄蓍胶0.5% 吐温80 2% 三氧化铝0.12% 枸橼酸钠
0.5%
即所需实际稳定剂
用量
/
CMC-Na 0.1g 西黄蓍胶0.1g 吐温80 0.4g 三氧化铝0.024g 枸橼酸钠
0.1g
蒸馏水加至,ml
20 20 20 20 20 20
[质量评定]
测定沉降容积比F(H/H0)
将配制好的各洗剂臵于具塞试管中,密塞,振摇均匀,几支试管振摇程度尽量保持一致。
分别记录各试管初始高度H0,再分别记录将放臵5、10、20、30、60 min时的沉降物高度H,计算沉
降容积比,填于表2中。
表2 炉甘石洗剂的沉降体积比
时间min
1 2 3 4 5
H H/H0 H H/H0 H H/H0 H H/H0 H
H/H
0
5
10
20
30
60
五、思考题
① 以沉降容积比F(H/Ho)为纵坐标,时间t为横坐标,绘制沉降曲线图,得出什么结果?
② 进行处方分析,并根据Stokes定律并结合处方分析影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些?应采取
什么措施?
③ 观察各处方的外观质量、评价后得出什么结论?