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医疗器械中环氧乙烷相关知识解析环氧乙烷(ethylene oxide ，EO)在消毒与灭菌中的应用已久，是迄今为止唯一得到全世界公认的最可靠化学气体灭菌剂。
过去环氧乙烷主要用于工业规模的消毒与灭菌，随着现代工业技术和自动化、智能化技术的发展，已经使得环氧乙烷灭菌技术可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的精密医疗器械的灭菌。
一、环氧乙烷的特性环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，至今仍为最好的冷消毒剂之一，也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)最重要的一员。
环氧乙烷是一种简单的环氧化合物，为非特异性烷基化合物，分子式为C2H4O，结构式为：-CH2-CH2-O-，分子量为44.06。
在4℃时比重为0.884，沸点为10.8，冰点为111.30%。
在常温常压下环氧乙烷是无色气体，比空气重，其密度为1.52，具有芳香的醚味，可闻出的气味阈值为760-1064mg/L。
当温度低于10.8℃时，气体液化，在低温下为无色透明液体，可以任何比例与水混合，并能溶于常用的有机溶剂和油脂，其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。
环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂，能将一些塑料溶解，在消毒过程中应引起注意。
环氧乙烷的蒸汽压比较大，所以对消毒物品的穿透性强，扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部，有利于灭菌和物品的保存。
环氧乙烷具有易燃易爆性，当空气中含有3%～80%环氧乙烷时，则形成爆炸性混合气体，遇明火时发生燃烧或爆炸。
消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400～800mg/L，在空气中易燃易爆浓度范围，因此使用中予以注意。
环氧乙烷与二氧化碳等惰性气体以1：9的比例相混合可形成防爆混合物，用于消毒和灭菌更为安全。
环氧乙烷可以发生聚合，但一般情况下聚合作用较缓慢，且主要是在液体状态时发生聚合。
环氧乙烷与二氧化碳或氟的碳氢化合物组成的混合物中，聚合作用更缓慢，固体聚合物不易爆炸。
二、环氧乙烷灭菌的原理2.1烷化作用环氧乙烷杀灭各种微生物的作用机制，主要是烷基化作用，作用的位点是蛋白质和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH)、羟基(-COOH)2和羟基(-OH)等，环氧乙烷可使这些基团发生烷基化反应，使微生物这些生物大分子失去活性，从而致死微生物。
环氧乙烷灭菌原理环氧乙烷（EO）灭菌是一种常见的灭菌方法，被广泛应用于医疗器械、制药和食品行业中，其原理是通过环氧乙烷气体的化学反应和微生物细胞的破坏来实现对细菌、病毒和其他微生物的灭活。
环氧乙烷是一种具有强烈毒性的气体，具有较高的渗透力和杀菌速度。
在灭菌过程中，环氧乙烷通过物理和化学方式与微生物细胞内的生物大分子（如蛋白质、核酸等）发生反应，从而导致细胞的结构和功能的损伤，进而达到灭菌的效果。
首先，环氧乙烷进入微生物细胞后，会与细胞内的蛋白质发生反应。
环氧乙烷与蛋白质中的氨基酸结合，打断蛋白质的空间结构，导致蛋白质丧失原有的功能，并改变其生化特性。
这种反应会破坏微生物细胞的代谢和合成能力，从而使微生物无法维持正常的生存和繁殖。
其次，环氧乙烷还可以与微生物细胞内核酸反应。
环氧乙烷与核酸中的碱基结合，引起DNA和RNA链的断裂和交联，从而干扰了微生物细胞的遗传信息传递和生物合成。
这种破坏往往导致细菌、病毒等微生物的遗传物质失活，无法进行正常的DNA复制和基因表达，最终使微生物不能进行增殖和生长。
此外，环氧乙烷还能破坏微生物细胞的酶系统和细胞膜结构。
环氧乙烷与微生物细胞内的酶及其辅助因子发生反应，导致酶的构型和活性发生改变，使其失去催化作用。
同时，环氧乙烷还可以溶解和破坏微生物细胞膜中的脂质分子，扰乱细胞膜的完整性和功能，进而导致细胞的死亡。
总而言之，环氧乙烷灭菌通过与微生物细胞内的生物大分子发生反应，破坏微生物细胞的结构和功能，从而实现对微生物的灭活。
通过控制环氧乙烷的浓度、温度、湿度和处理时间等参数，可以有效地杀灭不同类型的微生物，并达到灭菌的要求。
然而，环氧乙烷具有一定的毒性和危险性，因此在使用过程中需要严格控制其排放和浓度，以保护操作人员的安全。
此外，环氧乙烷灭菌后需要进行充分的通风和排气，以确保灭菌后产品不含有任何残留的环氧乙烷，从而保证产品的质量和安全。
环氧乙烷灭菌的基础知识环氧乙烷（Ethylene Oxide，EO）是一种无色气体，具有强烈的毒性和粘稠性。
由于其有效的杀菌能力，环氧乙烷广泛用于医疗、食品、制药和化妆品行业中的器械、设备及原材料的灭菌处理。
本文将介绍环氧乙烷灭菌的基础知识，包括灭菌原理、灭菌机理、灭菌过程和应用范围等方面。
一、灭菌原理环氧乙烷灭菌是通过环氧乙烷与微生物细胞内的蛋白质、脂质和核酸等生物大分子发生共价键结合，干扰细胞的生物活性，从而达到杀灭微生物的目的。
环氧乙烷与微生物细胞内的DNA、RNA、酶和细胞膜等重要成分发生反应，使细胞内的蛋白质和核酸发生断裂、交联或酶变性，从而破坏细胞的代谢功能和生物结构，导致细胞死亡。
二、灭菌机理环氧乙烷灭菌的机理包括渗透作用和酶作用两个方面。
1. 渗透作用：环氧乙烷具有较强的渗透性，能够快速渗透进入微生物细胞内，与细胞内的生物大分子相互作用。
2. 酶作用：环氧乙烷能够与微生物细胞内特定的酶发生反应，引起酶的变性或失活，从而破坏细胞的代谢功能和生物结构。
三、灭菌过程环氧乙烷灭菌的过程主要包括预处理、灭菌和通风三个步骤。
1. 预处理：预处理是指对待灭菌物品进行清洗、干燥和包装等工作。
清洗是为了去除物品表面的污物和微生物，干燥是为了保证灭菌效果，包装是为了保护灭菌物品的卫生。
2. 灭菌：灭菌是指将预处理后的物品放入灭菌室内，与环氧乙烷气体接触一段时间。
灭菌的时间和温度是影响灭菌效果的重要因素，一般需要在特定的温度和湿度条件下持续一定的时间，以确保微生物的完全杀灭。
3. 通风：灭菌结束后，需要进行通风处理，将灭菌室内的环氧乙烷气体排除。
通风的时间和通风速度是需要控制的，以保证环氧乙烷残留在安全范围内。
四、应用范围环氧乙烷灭菌广泛应用于医疗、食品、制药和化妆品等行业中的器械、设备和原材料的灭菌处理。
1. 医疗行业：环氧乙烷灭菌被广泛应用于医疗器械和医院环境的灭菌处理。
医疗器械包括一次性医疗器械、注射器、针头、导管等。
医疗器械环氧乙烷解析工艺医疗器械的消毒和灭菌是确保使用安全的重要步骤之一。
而环氧乙烷（EO）是一种常用的消毒灭菌剂，广泛应用于医疗器械的消毒。
本文将对医疗器械环氧乙烷解析工艺进行分析和探讨。
一、环氧乙烷的特性环氧乙烷是一种无色、无臭的气体，具有较强的渗透性和杀菌能力。
它可以在较低温度下渗透到医疗器械的各个角落，对器械上的细菌、病毒和真菌进行灭活。
因此，环氧乙烷被广泛应用于医疗器械的消毒。
二、环氧乙烷解析工艺步骤1. 准备工作在进行环氧乙烷解析之前，首先要进行准备工作。
包括清洁医疗器械、检查器械完整性和密封性等。
确保器械表面无污垢和杂质，检查器械的密封性能，以防止环氧乙烷泄漏。
2. 环氧乙烷载体在环氧乙烷解析过程中，常用的载体有两种：一种是气体载体，一种是液体载体。
气体载体是将纯净的环氧乙烷气体注入密闭容器中，与医疗器械进行接触，达到灭菌的目的。
液体载体则是将环氧乙烷溶于适量的溶剂中，形成环氧乙烷溶液，再将医疗器械浸泡其中进行消毒。
3. 温度和湿度控制在进行环氧乙烷解析时，需要对温度和湿度进行严格控制。
通常，环氧乙烷的解析温度在50-60摄氏度之间。
温度过高或过低都会影响灭菌效果。
同时，湿度的控制也非常重要。
湿度过高可能导致环氧乙烷的稀释，从而降低消毒效果；湿度过低则容易引起医疗器械的变形或损坏。
4. 解析时间控制解析时间是指医疗器械与环氧乙烷接触的时间。
不同的器械需要不同的解析时间。
一般来说，医疗器械的解析时间在2-4小时之间。
解析时间过短可能导致灭菌效果不理想，而过长则可能对器械造成损坏。
5. 通风和气体清除环氧乙烷是一种有毒气体，解析结束后需要进行通风处理，确保室内空气质量达标。
同时，还需要对残留的环氧乙烷进行清除，以保证医疗器械的安全。
三、环氧乙烷解析工艺的优势和注意事项1. 优势环氧乙烷解析可以对医疗器械进行全面彻底的消毒灭菌，具有广谱杀菌的作用。
它可以渗透到器械的微小缝隙和孔洞中，对难以清洁的部位进行灭活。
环氧乙烷灭菌的基础知识范本环氧乙烷灭菌是一种常用的灭菌方法，广泛应用于医疗设备、药品、食品以及化工产品等领域。
本文将介绍环氧乙烷灭菌的基础知识，包括灭菌原理、操作步骤、设备和安全注意事项等内容。
一、灭菌原理环氧乙烷灭菌的原理是利用环氧乙烷对微生物的杀菌作用。
环氧乙烷是一种强烈的亲电杀菌剂，能与微生物的蛋白质、核酸等生物大分子反应，破坏微生物的细胞结构和代谢功能，从而达到灭菌的目的。
二、操作步骤1. 准备工作：将待灭菌物品分类整理，按照相应的灭菌要求清洗、消毒。
2. 装载物品：将待灭菌物品放置在环氧乙烷灭菌器内，并保持物品的整齐排列，确保灭菌气体能够充分接触到物品表面。
3. 密闭设备：将灭菌器和物品密封，确保环氧乙烷气体不会泄漏。
4. 灭菌程序设置：根据物品的特点和灭菌要求，设置合适的灭菌程序，包括温度、湿度、时间等参数。
5. 启动灭菌设备：启动灭菌设备，开始进行灭菌过程。
在灭菌过程中，环氧乙烷会逐渐释放，并通过循环系统充斥整个灭菌器内部，达到灭菌的效果。
6. 灭菌结束：根据设备指示或预设时间，灭菌过程结束。
关闭设备，待环氧乙烷减少到安全浓度后，打开灭菌器，取出物品。
7. 通风处理：将灭菌器内的环氧乙烷气体充分排出，通过通风系统进行处理。
8. 检查物品状态：检查灭菌后的物品状态，确保灭菌的效果。
三、设备1. 灭菌器：环氧乙烷灭菌器是进行环氧乙烷灭菌的主要设备，通常由加热系统、环氧乙烷释放系统、循环系统等组成。
根据不同的需求，灭菌器的规格和型号也有所不同。
2. 环氧乙烷：环氧乙烷是进行灭菌的杀菌剂，通常以液体形式储存在专用的容器中。
在灭菌时，环氧乙烷会通过加热系统逐渐释放。
3. 控制系统：灭菌器配备有相应的控制系统，用于设置和监控灭菌过程中的温度、湿度、时间等参数。
四、安全注意事项1. 通风系统：环氧乙烷是一种有毒气体，具有一定的爆炸性。
在进行环氧乙烷灭菌时，必须确保设备具备良好的通风系统，能够及时排出环氧乙烷气体。
环氧乙烷灭菌的基础知识一、概述一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全。
环氧乙烷灭菌是确保产品质量的特殊过程。
灭菌确认是保证产品灭菌有效性的前提和重要环节。
规范环氧乙烷灭菌确认和常规控制是企业确保一次性使用无菌医疗器械产品质量的需要，也是贯彻国家医疗器械法规和实施医疗器械质量认证的需要。
二、环氧乙烷灭菌执行标准1、GB18279-xxidtISO11135：xx《医疗器械--环氧乙烷灭菌确认和常规控制》2、ISO11135-1：xx《保健产品的灭菌--环氧乙烷--第一部分：医疗器械灭菌工艺的开发、确认和常规控制的要求》3、ISO11135-2：xx《保健产品的灭菌--环氧乙烷--第二部分：应用指南》注：GB18279-xx是一个强制性国家标准，目前国家尚未根据ISO11135：xx制定相应国家标准。
三、灭菌的概念使产品无任何类型存活微生物的过程。
即用物理、化学方法杀灭传播媒介上的所有微生物，使其达到无菌。
试验菌芽孢灭活率应106，或自然微生物全部杀灭。
四、环氧乙烷环氧乙烷（EthyleneOxide，简称EO），又名氧化乙烯，具有分子小，结构不稳定的三元环，有很强的穿透性和化学活泼性。
环氧乙烷在4℃时为无色透明液体，密度为0.884g/mL，沸点10.8℃，具有芳香的醚味。
环氧乙烷可与任何比例的水相溶，也可溶于有机溶剂或油脂。
环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强，且具有很强的氧化性能，故广泛用于产品的灭菌和消毒过程。
环氧乙烷易燃易爆，当空气中的含量为3%--80%时，就形成爆炸性混合气体，遇明火时发生燃烧或爆炸。
环氧乙烷化学性质活泼，与催化剂接触可引起化学反应，这种反应随温度、压力和水量的增加而加快，产生黄色的粘稠物质，容易堵塞管道，影响灭菌效果。
环氧乙烷可与一定比例的化学性质较为稳定的气体混合使用（如：CO2、N2），能降低成本、增加安全性。
医疗器械环氧乙烷灭菌知识全解以下为正文：环氧乙烷灭菌是一种广谱、高效、穿透力强、对消毒物品损害轻微的灭菌方法。
环氧乙烷分子式C2H4O，分子量44.05。
它的蒸气压比较大，可以穿透微孔而达到物品的深部。
其液体和气体均有较强的杀微生物作用，气体的杀微生物作用更强。
环氧乙烷可以杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、真菌、病毒等，是一种广谱消毒剂。
其作用原理是环氧乙烷能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用，使蛋白质上的羧基、氨基、硫氨基和羟基被烷基化，使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基，阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢，从而导致微生物的死亡。
环氧乙烷的消毒作用受多种因素的影响，如消毒剂的浓度、环境温度和相对湿度、消毒处理的时间、消毒物品的质量和厚度，微生物的菌龄和含水量等。
环氧乙烷对多数消毒物品无损害，但可以破坏食物的某些成分，也不可用作血液灭菌。
环氧乙烷对人及动物也是有毒性的，工作环境环氧乙烷的允许浓度应低于1mg/kg。
据文献记载,公元1859年,Wurtz首先发现了环氧乙烷(ethyleneoxide,简称EO)又名氧化乙烯或氧丙烷。
但将其作为消毒与灭菌剂应用是在1936年。
1936年,Schrader与Bossert发现EO与CO2相混合,用于杀灭各种害虫和细菌。
1937年Gross与Dixon发现EO对试验的48种微生物都有杀灭作用。
1940～1943年间,Griffith和Hull共同出版了多本书籍并申请专利。
1949年,Phillips和Kaye对EO进行了系统而较全面的研究。
此后Ernst和Shull,Ernst和DoyleKereluk和Lloyd等对EO的灭菌机理、影响因素、急、慢性毒性、灭菌效果、腐蚀性及其在环境中的变迁等进行了广泛深入地研究。
20世纪50年代起EO开始用于医院灭菌,据调查20世纪90年代中期,美国几乎所有的医疗机构都具备EO灭菌设备。
环氧乙烷灭菌方法环氧乙烷（EO）是一种常用的灭菌剂，具有广泛的杀菌谱和优良的渗透性，可用于灭菌医疗器械、药品、食品等领域。
环氧乙烷灭菌方法是一种常见的灭菌工艺，下面将介绍环氧乙烷灭菌的原理、操作流程及注意事项。
一、环氧乙烷灭菌原理。
环氧乙烷是一种亲脂性气体，能够渗透到物体内部，破坏微生物的细胞膜和蛋白质，从而达到灭菌的目的。
在灭菌过程中，环氧乙烷通过与微生物的细胞成分发生化学反应，破坏其代谢功能，使微生物失活，从而实现灭菌的效果。
二、环氧乙烷灭菌操作流程。
1. 准备工作，将需要灭菌的物品清洁干净，去除附着在表面的杂质和微生物。
2. 封闭物品，将需要灭菌的物品放入专用的环氧乙烷灭菌包装袋中，并密封包装袋。
3. 灭菌条件设定，根据物品的特性和灭菌要求，设定合适的灭菌温度、湿度和时间。
4. 环氧乙烷注入，将封闭的包装袋放入环氧乙烷灭菌设备中，注入适量的环氧乙烷气体。
5. 灭菌处理，根据设定的灭菌条件，进行灭菌处理，确保环氧乙烷充分渗透到物品内部。
6. 通风处理，灭菌结束后，将包装袋放置在通风处，让残留的环氧乙烷气体挥发掉。
7. 检测确认，使用合适的检测方法，检测灭菌后物品的残留环氧乙烷浓度，确认灭菌效果。
三、环氧乙烷灭菌注意事项。
1. 环氧乙烷是一种有毒气体，操作人员需佩戴防护装备，严格按照操作规程进行操作。
2. 灭菌设备和包装袋需具有良好的密封性能，确保环氧乙烷气体不会泄漏。
3. 灭菌条件的设定需根据物品的特性和灭菌要求进行合理调整，确保灭菌效果和物品质量。
4. 灭菌后的通风处理很重要，要确保环氧乙烷气体充分挥发，避免残留对人体造成伤害。
5. 环氧乙烷灭菌后的物品需进行合适的存放，避免再次受到污染。
通过以上介绍，相信大家对环氧乙烷灭菌方法有了更深入的了解。
在进行环氧乙烷灭菌操作时，一定要严格按照操作规程进行操作，确保灭菌效果和操作安全。
希望本文能够为大家提供一些帮助，谢谢阅读！。
医疗器械环氧乙烷灭菌知识全解以下为正文：环氧乙烷灭菌是一种广谱、高效、穿透力强、对消毒物品损害轻微的灭菌方法。
环氧乙烷分子式C2H4O，分子量44.05。
它的蒸气压比较大，可以穿透微孔而达到物品的深部。
其液体和气体均有较强的杀微生物作用，气体的杀微生物作用更强。
环氧乙烷可以杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、真菌、病毒等，是一种广谱消毒剂。
其作用原理是环氧乙烷能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用，使蛋白质上的羧基、氨基、硫氨基和羟基被烷基化，使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基，阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢，从而导致微生物的死亡。
环氧乙烷的消毒作用受多种因素的影响，如消毒剂的浓度、环境温度和相对湿度、消毒处理的时间、消毒物品的质量和厚度，微生物的菌龄和含水量等。
环氧乙烷对多数消毒物品无损害，但可以破坏食物的某些成分，也不可用作血液灭菌。
环氧乙烷对人及动物也是有毒性的，工作环境环氧乙烷的允许浓度应低于1mg/kg。
据文献记载,公元1859年,Wurtz首先发现了环氧乙烷(ethyleneoxide,简称EO)又名氧化乙烯或氧丙烷。
但将其作为消毒与灭菌剂应用是在1936年。
1936年,Schrader与Bossert发现EO与CO2相混合,用于杀灭各种害虫和细菌。
1937年Gross与Dixon发现EO对试验的48种微生物都有杀灭作用。
1940～1943年间,Griffith和Hull共同出版了多本书籍并申请专利。
1949年,Phillips和Kaye对EO进行了系统而较全面的研究。
此后Ernst和Shull,Ernst和DoyleKereluk和Lloyd等对EO的灭菌机理、影响因素、急、慢性毒性、灭菌效果、腐蚀性及其在环境中的变迁等进行了广泛深入地研究。
20世纪50年代起EO开始用于医院灭菌,据调查20世纪90年代中期,美国几乎所有的医疗机构都具备EO灭菌设备。
而国内的一些大城市如北京、上海、广州的大部分大医院都具备进口EO灭菌器。
由于最新的EO灭菌设备能提供十分安全的保证,因此EO仍将是医院里最主要的低温灭菌方法。
1、EO的理化性质EO是一种简单的环氧化合物,分子式为C2H4O,分子量为44.05;EO液体无色透明,具有芳香的醚味,可闻出的气味阈值为500～700ppm,这就意味着如周围环境嗅出EO气味,则空气浓度至少>500ppm,远远高于美国NIOSH(劳动卫生与职业病协会)制定的EO最高允许接触水平。
EO易燃易爆,其最低燃烧浓度为3%(30000ppm);为防止EO爆炸和燃烧,常加入惰性气体。
EO在4℃时比重为0.884,沸点为10.7℃,其密度为1.52,因此EO液体在室温条件下很易挥发成气体;由于EO比重比水轻,如直接将EO排入水中,则可能会有大量EO溢出至周围环境,因此在一般情况下,医院内EO的排放可首选大气。
EO遇水可形成乙二醇。
EO蒸气压比较大(表1),蒸汽压越大则对物品的穿透性也越强;据报道,EO5min能穿透0.1mm厚的聚乙烯或聚氯乙烯薄膜,22min能穿透0.04mm厚的尼龙薄膜,26min能穿透0.3mm 的氯丁胶布,41min能穿透0.39mm厚的丁橡胶布。
因为要充分达到对物品有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果最好的一种化学灭菌剂。
环氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性,包括磷酸致活酶、肽酶、胆碱化酶和胆碱脂酶。
环氧乙烷也和DNA、RNA发生烷基化作用而导致微生物的灭活。
3、EO灭菌的优缺点及临床适用范围3.1EO(1)EO灭菌的优点，可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。
(2)环氧乙烷被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。
(3)穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用EO或辐照。
(4)对物品损坏小,由于EO杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。
(5)灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。
(6)有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。
(7)有几十年的使用经验。
3.2EO灭菌的缺点(1)整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长时间通风以去除EO残留。
(2)EO有毒,是可疑的致癌物,必须控制室内空气中EO的浓度低于国家规定的标准。
(3)EO易燃易爆,储存和灭菌时绝对不能泄露。
必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和储存。
3.3EO的临床应用范围EO在临床上有着广泛的用途常用于EO灭菌的设备仪器包括:(1)硬式和软式内镜:关节镜、气管镜、膀胱镜、胃镜、肠镜、纵隔镜、眼底镜、耳镜、咽镜直肠镜、前列腺切除器、胸腔镜、尿道镜。
(2)医疗设备:麻醉设备、人工肾、透热设备、电线、表头、心肺机、呼吸、治疗设备、血透。
(3)仪器:电钻、电烧器、电刀笔、牙钻、显微手术器械、神经刺激器、压力计、外科手术器械、骨钻、针头、人工关节。
(4)橡胶制品:导管、扩张器、引流管、气管内插管、外科手套、被单。
(5)塑料制品:气道插管、扩引器、气管内插管手套、起搏器、心瓣膜、喷雾器、培养皿、注射器。
(6)其他书、玩具、线形探条、探条、温度计、缝线。
因此EO过去、今后和将来仍将是一种最主要的低温灭菌方法。
4、如何控制EO灭菌的关键参数EO灭菌过程关键参数的控制是达到灭菌质量的保证其灭菌的关键参数为EO的浓度、灭菌时腔体内的湿度、温度和时间。
这些关键因素直接影响灭菌的效果;每个关键因素在程度上可有所不同,但相互之间必须达到平衡。
4.1时间气体灭菌不是一个快速过程,灭菌时间必须足够杀灭微生物,其时间长短受以下因素影响:灭菌物品的洁净程度;微生物的湿润和含水量;所用包装材料的种类和密度;包裹的大小和灭菌负荷的装载情况;EO的浓度;灭菌时温度;EO气体类型等。
灭菌包内所载物品因其制造材质和包装材料不同,灭菌时间有所不同,灭菌时间必须确保负荷内最难灭菌之物品达到灭菌效果。
在同样条件下,装载方式和装载量不同也会影响灭菌的时间。
灭菌锅温度及EO 浓度也会影响灭菌循环时间;温度或EO浓度越高,所需灭菌时间越短;温度低,则需较长的灭菌时间或较高的EO浓度灭菌时间同时也受锅内压力及EO气体循环方式的影响;有效的EO气体循环,可以协助锅内负荷均匀的润湿及加热EO气体类型不同,灭菌时间也不同,100%纯EO气体比EO混合气体灭菌时间要短。
一般医院使用的灭菌器灭菌时间为1～5h不等,一般来说纯EO 灭菌比EO混合气体灭菌时间要短,其时间的长短须根据灭菌器生产商的产品说明书。
4.2温度EO灭菌时,温度会影响微生物杀灭的速率,据测算,温度每升高10℃,芽胞杀灭率提高1倍,温度可增加EO的穿透力。
医院使用的灭菌器,一般设置的温度在49～60℃之间,少量不能耐受此温度物品,可选择35～38℃之间但此时必须提高EO的浓度或延长灭菌时间。
在灭菌阶段温度下降可能会导致灭菌失败;按照AAMI要求,灭菌器温度误差<±5℃;灭菌器的温度通常已预先设置好,常设置两个温度(如37℃和55℃)供不同需要选择。
4.3EO的浓度EO的浓度通常以mg/L表示,医院灭菌器常用的浓度为450～750mg/L,在一定的温度和相对湿度水平下,EO浓度升高(从50～500mg/L),微生物杀灭率也显著增加,灭菌时间也随着EO浓度达到其最高点而相应缩短。
但EO浓围为40%～80%,以保证有足够的动力推动湿气进入包装和物品内。
但是必须注意被灭菌物品上不能有水滴或水分太多,以免造成EO稀释和水解。
嘉峪检测网提醒细菌含水量和灭菌环境的水分之间的相对比例,对EO的杀菌效果也有明显影响。
4.4.2湿化方式比较落后的方式是腔体内加除湿片或湿毛巾,其缺点主要是湿度水平较难控制,也不能加热物品目前新的加湿方式是在负压条件下自动喷射水蒸气,此过程又叫湿化阶段通常需>20min。
其优点为:湿度均匀;湿度水平较易控制;能加热物品。
20世纪90年代后期推出最新型的灭菌器配备湿度探测仪,能直接监测锅体内相对湿度水平,如不能达到其设定的最低相对湿度水平,会自动停止灭菌,重新湿化。
温度、时间、浓度和湿度是影响EO灭菌效果的关键参数,但不象压力蒸汽和干热灭菌存在理想的参数值以达到灭菌的效果,因此很难规定确切的灭菌参数。
5、EO灭菌包装材料要求用于EO灭菌的包装材料至少需具备以下特点:必须允许EO灭菌剂的进入;能耐受一定的湿度;能较容易地去除EO残留。
常见的EO包装材料见表3。
化道接触EO是不常见的暴露途径,液态EO进入消化道,具有腐蚀性,可对消化道黏膜引起严重的刺激和烧伤6.1.2急救处理过度接触EO后,迅速将患者移离中毒现场,立即吸入新鲜空气,尽快看医生。
皮肤接触后,用水冲洗接触处>15min,同时脱去脏衣服,用水和肥皂冲洗污染区,并尽快看医生。
眼接触液态EO或高浓度EO气体至少冲洗眼10min,立即看医生。
消化道接触后,应尽快通知医生或毒性控制中心,喝1～2杯水,用手触咽喉背面引发呕吐;神志不清者,不能引发呕吐或喂入任何物品。
6.2慢性毒性6.3关于EO对人的慢性毒性,Joyner(1964)曾对生产EO的1个工厂进行调查,被调查工人平均工龄>10年,车间内空气中EO的浓度为5～10ppm,结果未发现明显异常,化验结果也未发现有慢性中毒的证据。
美国NIOSH(全国劳动卫生与职业病研究所)于20世纪80年代对全国14个工厂的18254接触EO的工人死因进行了分析,在此期间工作环境中EO的TWA(8h平均时间加权浓度)为4ppm,结果发现:除白血病和淋巴瘤有轻微上升,其他肿瘤和其他慢性疾病的死亡率属正常范围,但没有证据证明白血病和淋巴瘤的上升与接触EO有关;但NIOSH(1989)仍将EO作为可疑致癌物,并可能有生殖毒性和神经毒性。
1984年,鉴于EO是一可疑致癌物,NIOSH规定TWA和PEL(容许接触水平)从原来的<50ppm下降为<1ppmAL(作用水平)<0.5ppm,15min采样接触<5ppm;如果环境中EO浓度低于AL,则可以不需要或减少常规环境浓度监控。
7、EO的排放及环境控制7.1EO安全防护原则EO是一种易燃易爆化学品,当空气中浓度>3%时,会发生爆炸,操作时务必应遵守下列安全原则(1)保证灭菌器及气瓶(或气罐)远离火种如火柴:1EO,点燃的烟头、火花和静电。
(2)EO气瓶或气罐应严格按照国家制定的有关易燃易爆物品贮存要求进行处理。
(3)EO灭菌环境中空气中的浓度要。
(4)应对工作人EO<1ppm4EO员进行专业知识和紧急事故处理的培训。
