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环氧乙烷灭菌安全操作手册环氧乙烷（EO）是一种常用的灭菌剂，具有广谱的杀菌能力，可以有效灭活各类微生物。
但是，由于环氧乙烷是一种易燃、易爆、有毒的化学物质，因此在使用过程中需要严格遵守安全操作规程，以确保人员和环境的安全。
下面是一份环氧乙烷灭菌安全操作手册，详细介绍了环氧乙烷灭菌的操作过程及相关安全措施。
一、环氧乙烷的性质及危害1. 环氧乙烷属于易燃、易爆、有毒的化学物质，具有刺激性气味。
其爆炸下限与上限为3.1%和100%（体积百分比）。
2. 长期接触或吸入环氧乙烷会导致中毒，对呼吸系统、消化系统和中枢神经系统有一定的损害作用。
3. 环氧乙烷能与氧气、空气、氧化剂等发生剧烈的反应，产生爆炸和火灾的危险。
4. 对环境也有一定的危害，可能对水体和土壤造成污染。
二、环氧乙烷灭菌操作过程1. 准备工作（1）选择适当的灭菌设备和容器，确保其具备耐腐蚀、密封性好的特性。
（2）检查灭菌设备和容器的工作状态，确保无损坏和泄漏。
（3）准备好环氧乙烷灭菌剂及其它辅助材料和设备。
2. 环氧乙烷灌注（1）将待灭菌物品装入特制的灭菌容器中，注意不要过度装填，以免影响灭菌效果。
（2）将环氧乙烷填充到灭菌容器中，注意不要超过容器容积的70%。
（3）密封容器，确保环氧乙烷不会泄漏。
3. 灭菌处理（1）将密封好的灭菌容器放入灭菌设备中。
（2）按照设备要求设置灭菌参数，如温度、压力、时间等。
（3）启动灭菌设备，开始灭菌过程。
（4）灭菌完成后，将灭菌容器取出。
4. 处理废气（1）将灭菌设备中产生的废气送入废气净化设备进行处理，以去除其中的环氧乙烷。
（2）确保净化设备工作正常，有足够的处理能力。
5. 环境清洁（1）在灭菌结束后，及时清理灭菌设备和容器，确保没有环氧乙烷残留。
（2）进行通风换气，保持室内空气流通。
三、环氧乙烷灭菌安全措施1. 个体防护（1）穿戴适当的个人防护装备，如防化服、防爆眼镜、手套和口罩等。
（2）在操作过程中，避免直接接触环氧乙烷，避免吸入其蒸气或雾气。
文件编号：TP-AR-L6952There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.（示范文本）编制：_______________审核：_______________单位：_______________环氧乙烷灭菌器安全操作规程正式样本环氧乙烷灭菌器安全操作规程正式样本使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。
材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
一、准备1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。
2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。
二、装箱1．开总电源。
2．开气泵。
（注：气泵压力设置为0.6MPa－0.8MPa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌增大或减少这个压力。
3．开门。
（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条上机油。
若发现门封条破损，应禁止使用，并且更换门封。
）4．装箱。
（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。
）5．关门。
6．开门封充气阀。
三、加热1．开电热（或开节气阀）。
2．开循环泵。
3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环泵。
四、灭菌室抽真空1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。
2．开真空泵和真空阀。
（注：真空泵和真空阀应同时开启。
若真空泵声音不正常，应立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。
）3．监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时（-0.015MPa－0.08MPa）关真空阀和真空泵。
环氧乙烷灭菌器作业指导书环氧乙烷灭菌器作业指导书一、操作流程：1.将消毒物品放置进消毒仓内，不能靠内壁放置，不能超过总容量的80%；2.放置好消毒物品后，将消毒仓门关闭，拧紧舱门螺栓，至密封条有明显压痕为止；3.确保舱体后面的手动加水及手动排残按钮关闭，打开水源及电源；4.电源打开的时候，会出现嘀嘀的报警声，此时机器自动加水，大约持续5秒钟。
如长时间不用之后第一次开机，自动加水容易加不满，此时应打开机器背面的手动加水按钮，至溢流口排水为止。
加水完毕后，按两次操作面板的开始按钮，自动进入抽真空阶段，负压达到3个的时候，自动停止。
5.机器内负压达到3个之后，自动进入加热阶段，大约需要半个小时左右，温度上升到50摄氏度之后，自动抽真空至60个负压。
达到60个负压时，机器发出报警声，此时应手动加入环氧乙烷气体。
6.加入环氧乙烷气体时，先打开连接机器的气阀，然后尽量缓慢的打开气瓶开关，加药量应尽量精确控制，气瓶气阀不要打开太大，以免加药量多浪费。
7.在负压下降到4的时候，马上关闭气瓶开关，可根据实际情况适当调整，比如在负压到4.2左右的时候即可开始关闭。
关闭气瓶阀门后，将连接机器的气阀关闭。
8.加入环氧乙烷气体后，机器自动进入灭菌过程，大约为5个小时，之后为1.5小时左右的排残过程。
全部为机器自动运行，可不用一直盯着。
9.消毒全过程结束后，屏幕显示END字样，松开消毒仓螺栓后，门如果无法打开，表示舱内存有负压，可打开机器后方手动排残按钮，待舱内无负压后即可打开舱门。
10.打开舱门后，将舱门保持10分钟左右的敞开状态，让残留的环氧乙烷气体排出，之后拿出消毒物品至通风环境晾3-12个小时，排除环氧乙烷残留。
二、注意事项：1.进水阀门可根据水压调整，过大浪费，过小则造成进水时间长2.环氧乙烷瓶体应避免阳光直射，环境温度不可过高，放置于通风阴凉环境内，远离火源及热源。
3.平时机器不用的时候，将水箱内的水排出，水电阀门全部关闭。
环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷灭菌是一种高效、可靠的灭菌方式，常用于医疗器械、药品、食品等领域。
下面是环氧乙烷灭菌操作规程，仅供参考。
一、操作前准备1.检查灭菌器、灭菌包、环氧乙烷气瓶、注射器等设备及物资是否齐备。
2.检查环氧乙烷气瓶是否有压力，气体出水口是否顺畅。
3.检查灭菌包是否密封，灭菌器是否干净，灭菌室内是否清洁无尘。
4.准备好灭菌指示物，包括物理、化学及生物指示物，以确保灭菌效果可靠。
5.将要灭菌的物品进行分类、分包，尽量保证单包内物品不超过灭菌器的负荷限制。
二、操作步骤1.打开灭菌器的门，在灭菌室内放置灭菌包，每个包之间应留有一定间隔。
2.调节灭菌器内部温度与压力，按照环氧乙烷气体的安全使用标准加入足够的气体。
3.将环氧乙烷气体充分混合，让其在灭菌器内均匀分布。
4.关闭灭菌室门并设置合适的灭菌时间，一般为2-4小时。
5.灭菌结束后，打开灭菌器门，待气味散去后取出灭菌包。
注意灭菌包表面可能存在残留的环氧乙烷，应适当通风。
6.进行物理、化学和生物指示物的检测，确认灭菌效果符合要求。
三、操作注意事项1.操作环氧乙烷灭菌必须具备专业知识和技能，方可独立操作。
若不熟悉，应请专业人员指导。
2.使用环氧乙烷灭菌必须使用安全的灭菌设备，并进行适当的设备维护保养。
3.选择合适的灭菌包及灭菌室内部陈列方案，避免灭菌不彻底。
4.在灭菌器内加入环氧乙烷气体时，必须确保加压过程平稳，避免造成爆炸危险。
5.在灭菌结束后，务必等待环氧乙烷气味完全散去后方可取出灭菌包，避免对人员造成伤害。
6.对于灭菌不成功的灭菌包，应及时采取补救措施，避免对医疗器械、药品、食品等的污染。
7.操作过程实时记录，以便发现问题及时处理。
综上所述，环氧乙烷灭菌是常用的一种灭菌方式，在操作过程中需要注意各项安全和卫生规定，以确保灭菌效果可靠。
编订：__________________单位：__________________时间：__________________环氧乙烷灭菌安全规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-7011-15 环氧乙烷灭菌安全规程(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
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一．总则：环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过 3%，遇到明火可能引起爆炸。
环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。
因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。
二．灭菌器的安装：1. 场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况；2. 隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离；3. 通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的）4. 照明：环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的；5. 排放：灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出；6. 消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；三．灭菌器的操作：1. 人员：从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证，方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间；2. 操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用) 说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；3. 操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程环氧乙烷灭菌器是一种可靠的杀菌设备，被广泛应用于医疗、制药、食品加工等行业。
为了确保其安全、有效地运行，我们必须严格遵守环氧乙烷灭菌器的操作规程。
在这篇文章中，我们将为您介绍环氧乙烷灭菌器的安全操作规程。
一、环氧乙烷灭菌器使用前的准备工作1. 环境准备：环氧乙烷灭菌器应当在单独的房间或区域内使用，避免其他人员进入。
操作区域的通风和温度应当符合规范要求。
2. 设备准备：在使用灭菌器前，应当检查设备的外观是否完好，并确保所有的门和电源线均正常连接。
3. 工具准备：操作人员应当配备手套、口罩、护目镜等必要的防护用品。
二、环氧乙烷灭菌器的操作步骤1. 将需要灭菌的物品放置在环氧乙烷灭菌器内，尽量避免物品之间的重叠和间隙。
2. 关闭灭菌器的门，并连接电源线。
3. 在设备前方的控制面板上选择相应的灭菌运行模式，然后按下“开始”按钮。
4. 等待灭菌器的自动运行，直到程序运行完成并绿色灯亮起，此时可关掉灭菌器的电源。
三、环氧乙烷灭菌器的注意事项 1. 当灭菌器正在运行时，不允许任何人员接近或触摸设备。
2. 灭菌器运行时应当保持氧气充足，避免发生爆炸。
3. 灭菌器使用时应当保持干燥，避免设备受潮。
4. 使用环氧乙烷灭菌器时，应当注意设备内灭菌剂的浓度，避免浓度过高或过低影响灭菌效果。
5. 灭菌器使用后，设备内部应当通风一段时间，避免残留的环氧乙烷对操作人员造成危害。
四、环氧乙烷灭菌器的维护保养1. 周期性检查设备的外观和各个连接部位，确保设备的完好性。
2. 定期清洗设备内部，避免设备受潮或污染。
3. 定期更换灭菌剂和滤芯，确保设备的灭菌效果和运行安全性。
总体来说，环氧乙烷灭菌器是一种高级的杀菌设备，能够有效地杀灭各类细菌。
在使用过程中，我们必须严格遵守相关规程和注意事项，确保其安全、有效地运行。
同时，设备的维护保养也非常重要，它可以延长设备的使用寿命，同时确保其灭菌效果。
所以，我们在使用和维护环氧乙烷灭菌器时，必须谨慎、细心。
编订：__________________单位：__________________时间：__________________环氧乙烷灭菌器安全操作规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-6396-99 环氧乙烷灭菌器安全操作规程(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
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一、准备1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。
2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。
二、装箱1．开总电源。
2．开气泵。
（注：气泵压力设置为0.6MPa－0.8MPa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌增大或减少这个压力。
3．开门。
（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条上机油。
若发现门封条破损，应禁止使用，并且更换门封。
）4．装箱。
（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。
）5．关门。
6．开门封充气阀。
三、加热1．开电热（或开节气阀）。
2．开循环泵。
3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环泵。
四、灭菌室抽真空1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。
2．开真空泵和真空阀。
（注：真空泵和真空阀应同时开启。
若真空泵声音不正常，应立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。
）3．监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时（-0.015MPa－0.08MPa）关真空阀和真空泵。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程一、引言环氧乙烷灭菌器是一种常见的医疗设备，广泛用于医疗卫生、制药、食品等行业中对物品进行灭菌处理，以消除细菌、病毒和真菌等微生物。
但是，由于环氧乙烷具有易燃、易爆、毒性等危险属性，操作过程中需要特别注意安全问题。
本文旨在使操作人员更好地掌握环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，避免操作不当导致安全事故的发生。
二、操作规程2.1 环氧乙烷灭菌器的选择与安装在选择环氧乙烷灭菌器时，必须考虑到实际操作要求和环氧乙烷的燃、爆、毒性，并根据使用的场所、设备、耗材等因素，选择合适的灭菌器。
正确的安装视乎灭菌器的尺寸和型号，需要在指定的区域安装，确保有足够的空间，灭菌器必须放置在通风良好的地区，并且其周围应该随时保持干燥和清洁。
2.2 环氧乙烷气体的存储和使用环氧乙烷是一种危险的化学品，必须根据环氧乙烷的MSDS表（化学品安全数据表）妥善存储。
在操作灭菌器之前，要先检查是否有泄漏，以避免气体泄漏引起的安全事故。
在灭菌器开机前，将存放瓶子装有的环氧乙烷插入管道，严禁将手臂摆放在存放瓶子和槽的底部。
如果环氧乙烷被泄露，必须在通风环境和使用防爆灯的情况下立即予以处理。
2.3 灭菌器的操作在操作过程中，必须遵循以下规程：1.操作人员必须穿戴隔离衣、手套和鞋套等个人防护装备，特别是戴好吸氧面罩。
如果需要进行更长时间的操作，在适当区域内配置空气中的吸氧装置。
2.在操作环氧乙烷灭菌器的过程中，使用操作提示标识、警告标志和安全说明书等相应设备，并且操作人员必须忠实执行。
3.确保环氧乙烷的排放量不会超过灭菌器容器的表面积，确保灭菌剂能够完全按照要求到达所需区域。
4.灭菌结束后，必须等到完全排放，瓶子才可以从管道中拆卸。
开关操作必须真正关闭所有环氧乙烷泵，避免安全事故发生。
2.4 废气处理废气处理是环氧乙烷灭菌器使用过程中的一个重要问题。
操作人员必须按照规定收集和处理废气，确保废气不会对环境产生负面影响，特别是在低电能、弱氧和不分段、不连接等情况下，要确保废气的排速不高于报警值。
环氧乙烷灭菌安全操作手册环氧乙烷（EO）是一种常用的灭菌剂，在医疗、制药、食品加工等行业中广泛应用。
正确使用和操作环氧乙烷灭菌设备至关重要，以确保工作场所的安全和工作人员的健康。
本安全操作手册将详细介绍环氧乙烷灭菌的安全操作指南，并提供相关的安全预防措施和紧急处理方法。
一、环氧乙烷的基本概述环氧乙烷是一种无色、可燃、易挥发的气体，具有强烈的毒性。
其具有灭菌广谱性，可以杀死各种细菌、病毒、真菌和孢子等微生物。
由于其气态状态，也能够达到较好的渗透性，能够在狭小的空间中进行有效的灭菌。
二、环氧乙烷灭菌设备的使用注意事项1. 设备操作前应仔细阅读操作手册，熟悉设备的使用方法和特点。
2. 在操作设备前，必须穿戴符合标准的个人防护装备，包括防护服、手套、口罩、防护眼镜等。
3. 确保设备的可靠性和稳定性，定期进行设备检查和维护，并及时更换损坏或老化的部件。
4. 在设备操作期间，严禁吸烟、使用明火等可能引发火灾或爆炸的行为。
5. 确保设备通风良好，避免环氧乙烷积聚在操作室内，以免造成爆炸或中毒。
三、环氧乙烷灭菌操作步骤1. 将待灭菌物放置在灭菌室内，根据实际需要调整灭菌室内的温度和湿度。
2. 设定好灭菌时间和灭菌浓度，根据不同的灭菌要求进行调整。
3. 打开灭菌门，将环氧乙烷注入灭菌室内，注意监控环氧乙烷的浓度，确保其在安全范围内。
4. 关闭灭菌门，启动灭菌设备，开始进行灭菌过程。
5. 灭菌结束后，打开灭菌门和通风装置，将室内环氧乙烷排出。
6. 进行灭菌后的适当通风，等待环氧乙烷的浓度降低到安全范围内。
7. 打开灭菌室门，取出灭菌物品，进行后续处理。
四、环氧乙烷灭菌的安全预防措施1. 设备必须设置气体泄漏报警器和自动灭火装置，及时探测泄漏，并采取紧急措施。
2. 在设备操作区域，设置警示标识和安全宣传标语，提醒操作人员注意安全。
3. 进行环氧乙烷灭菌操作时，操作人员必须接受相关培训并了解使用环氧乙烷的风险。
4. 环氧乙烷灭菌设备应安装在专用的室内，并设置适当的通风设备，确保操作室内空气流通。
环氧乙烷灭菌安全操作手册环氧乙烷是一种常用的灭菌剂，在医疗、食品、制药等行业广泛应用。
但是，由于其具有剧毒性和易燃性，使用环氧乙烷进行灭菌操作需要严格遵守安全规范。
1. 环氧乙烷存储与管理- 环氧乙烷应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，远离火源和高温区域。
- 储存区域应设立警示标志，明确标明储存品类和危险性。
- 储存容器应符合国家安全标准，标示清晰，方便辨认。
- 定期检查储存容器，确保密封性良好，避免泄漏。
- 禁止与其他物品混储，特别是易燃、易爆物品。
2. 灭菌室设计- 灭菌室应设置独立的通风系统，确保室内空气流通。
- 检测室内环境温度、湿度和压力，以确保符合要求。
- 装置可燃气体探测器和火灾报警器，要有对应的应急处理措施。
3. 灭菌操作前的准备- 灭菌操作前应戴好个人防护装备，包括防护服、手套、口罩和安全护目镜。
- 灭菌设备需要经过正常检查和维护，确保正常工作。
- 清洁灭菌室，保持室内干净整洁。
4. 操作过程- 在灭菌室内布置工作台，用于存放待灭菌物品。
- 按照操作手册要求，将待灭菌物品放置于灭菌装置中。
- 确保灭菌装置门和密封圈完好，防止环氧乙烷泄漏。
- 启动灭菌装置，设定合适的温度、压力和时间。
- 操作人员要保持警惕，防止操作不慎导致意外。
5. 灭菌后处理- 灭菌结束后，待灭菌物品应放置在通风区域，进行充分通风。
- 检查灭菌装置，确保环氧乙烷已完全排出。
- 操作人员应根据规定进行身体清洁，尽量减少接触环氧乙烷的时间。
- 将灭菌后的物品放置于指定的区域，标记清晰。
6. 废弃物处理- 废弃的环氧乙烷容器应先冲洗干净，以减少危险性。
- 废弃物应置于专门的废弃物容器中，并定期交由专业公司进行处理。
- 废弃物处理记录应保存，并定期检查。
7. 紧急情况处理- 在意外泄露或事故发生时，应立即采取应急措施，包括关闭相关设备、通知上级领导和呼叫急救人员。
- 紧急人员应佩戴个人防护装备，避免进一步危险。
- 及时报告事故情况，进行后续处理和事故调查。
环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷是一种常用的灭菌剂，广泛应用于医疗、制药、医疗器械、食品等行业，可以有效地杀灭各类微生物，保证产品的无菌状态。
为了安全进行环氧乙烷灭菌操作，以下是环氧乙烷灭菌操作规程。
一、灭菌操作前准备1.灭菌室内环境应整洁，无杂物，地面清洁无障碍。
2.检查灭菌机、灭菌室和配套设备的运行状态和仪表的准确性。
3.检查消毒器具、器械、容器等是否清洁、无损坏。
4.检查环氧乙烷罐是否安装完好、连接管道是否正常。
5.检查机械通风系统是否正常工作。
二、操作步骤1.将待灭菌物品送至灭菌室，确保其表面无污染，外部包装完好。
2.检查相应记录，确认物品的灭菌类别和要求。
3.将物品分配到不同的灭菌篮或容器中，确保灭菌过程中物品之间有足够的通气空间。
4.确认环氧乙烷罐内的灭菌剂充足。
5.进入灭菌室前穿戴防护服、防护口罩、手套等个人防护装备。
6.将待灭菌物品放置在灭菌机内，注意避免物品接触灭菌机的边缘或内部结构。
7.关闭灭菌机门，微调温度、湿度等灭菌条件，确保环氧乙烷能够充分发挥杀菌作用。
8.打开环氧乙烷罐的出气管道，使其畅通，确保灭菌室具备良好的通风条件。
9.打开环氧乙烷罐的进口阀门，控制进气流量和浓度。
10.启动灭菌机，按照设定的灭菌时间进行操作。
11.等待灭菌完成后，关闭灭菌机，关闭环氧乙烷罐的进口阀门。
12.打开灭菌机门，取出已灭菌物品放置在安全区域，避免直接接触灭菌机内的环氧乙烷。
13.进入灭菌室内对灭菌机进行清洁，包括清理灭菌室内的残留物和清洗灭菌机表面。
14.将残留的环氧乙烷罐重新密封，妥善存放。
三、安全注意事项1.不得私自调整灭菌机的温度、湿度等参数。
2.灭菌机内禁止存放易燃、易爆物品。
3.禁止在灭菌机附近进行吸烟等火源活动。
4.禁止使用锈蚀的容器进行环氧乙烷的存放。
5.禁止打开灭菌机和环氧乙烷罐前，需确认是否有可燃、易爆气体泄漏的危险。
6.操作人员应定期接受相关防护知识培训，熟悉灭菌机的操作规程和安全注意事项。
环氧乙烷灭菌器操作指导书s o p(总4页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March目的：为规范生产操作制定该作业指导书。
范围：非专业人员不得操作此设备。
职责：生产部和质量部相关人员负责此规程的实施。
内容：1 开机检查开机前，须检查:自来水进水能否供水，水箱水位(及懒汉炉水位)是否在水箱标定的范围之内。
电控柜所有开关是否置于零位(非工作位)。
真空阀，放空阀，加药阀是否处于关闭状态。
气泵的压力，气动三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油，水是否合适。
门封条是否完好，门封是否已上油。
2 开机当完成所有准备工作后，灭菌器可开机工作。
合上所有空气开关，打开电源开关，绿色指示灯亮，同时气泵开始工作。
选择控制方式。
通过手动、自动开关可选择自动、手动工作方式。
选择自动工作方式后，加热泵、循环泵、真空泵等将自动工作，即实现灭菌过程计算机自动控制。
选择手动工作方式后，加热泵、循环泵可通过加热开关、循环泵开关分别控制泵的开启，即完成灭菌器温度手动控制。
注意:自动工作时，须严格设定计算机灭菌参数;手动工作时，须严密监视温度表的温度变化，及时控制泵的开启和关闭，否则温度将脱离灭菌温度。
3 开进料门本设备在非检修（自动）状态时，不得同时打开进料门、出料门。
开气泵开关，黄色指示灯亮，气泵开始工作。
确认出料门是否已关闭，并锁紧。
将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松、门封吸入等过程，门自动打开，开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底。
4 装箱装入被灭菌物品。
注意:灭菌物品应经过预热，并符合装箱条件。
灭菌物品之间，灭菌物品与灭菌柜壁之间应保留一定间隙。
5 关进料门确定灭菌物品已装箱完毕，门周围已符合安全关门的条件时可关门。
进料门开关置“关”的位置，黄色指示灯亮，门自动关闭，黄色指示灯灭时，表明门已关到底，门锁自动锁紧，门封自动充气。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程环氧乙烷灭菌器是一种专门用于灭菌的设备，可用于灭菌医疗器械、生物制品、药品、食品等。
在使用环氧乙烷灭菌器时，必须严格遵守安全操作规程，以保证人身安全和设备正常运行。
下面是环氧乙烷灭菌器的安全操作规程：一、设备使用前的检查1.检查环氧乙烷灭菌器的电源线是否正常，电压是否符合要求；2.检查环氧乙烷气体瓶是否安装稳固，气体管路是否连接正确，阀门是否全开；3.检查环氧乙烷灭菌器的侧门和组件是否安装完好。
二、操作前的准备工作1.穿戴吸收性好、耐酸碱的手套、防护服等防护用品，以防止环氧乙烷对皮肤和呼吸系统造成伤害；2.在灭菌室内排除一切易燃品和有机溶剂，关闭灭菌室内所有的设备和空调系统，使其处于静止状态；3.打开灭菌器的门，将要灭菌的物品放入设备内，并关闭灭菌器门。
三、操作时的注意事项1.打开灭菌器上的面板，按下开机按钮，等待环氧乙烷瓶压力达到5.5千帕时，灭菌器就可开始工作；2.在灭菌器程序告知完成前，禁止打开门或将手伸入设备内部，以免受到毒气的伤害；3.当程序灭菌完成后，会有可视或听觉的信号提示，此时可再次打开灭菌器的侧门，取出已灭菌的物品；4.在取出物品前，应先开启通风设备，将残留的环氧乙烷气体排出，然后戴上手套，将物品取出并进行必要的处理。
四、操作结束后的处理1.关闭灭菌室内所有设备和通风系统，开启门窗进行通风，以将残留的环氧乙烷气体排出；2.将使用的环氧乙烷气体瓶装好，归还到指定的安全存放室内；3.对灭菌器和附件的内外表面进行清洁和消毒，并检查设备是否完好无损。
通过严格遵守环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，可以确保设备的安全、高效运行，同时保证人员的安全健康。
环氧乙烷灭菌安全操作手册环氧乙烷灭菌是常用的医疗器械灭菌方式之一，具有灭菌效率高、适用范围广、适用于不透气性物品等优点。
然而，环氧乙烷是一种具有较高毒性的物质，对人体和环境存在潜在的危害。
因此，在进行环氧乙烷灭菌时，必须严格遵守相关的安全操作规程。
本文档旨在为从事环氧乙烷灭菌操作的人员提供相关的安全操作指南和注意事项，确保操作过程中安全无事故。
1. 环氧乙烷的基本特性•环氧乙烷是一种具有较高毒性的气体，吸入量超过10ppm，会对人体造成严重危害。
•环氧乙烷易爆，并能与空气形成易燃易爆的混合物，遇到明火或高温会产生爆炸。
•环氧乙烷具有较强的腐蚀性，能对人体皮肤和眼睛造成刺激和腐蚀。
2. 安全操作规程2.1 环氧乙烷灭菌操作前的准备工作•在进行环氧乙烷灭菌操作前，必须通风良好的房间，检查是否有可燃物和易爆物品，并将它们从房间内移除。
•确保齐全的个人防护用品，如化学防护服、手套、护目镜、防毒面具等。
•在操作室内设置明确的区域，并清晰标识出区域的危险标志。
•灭菌设备、仪器和设备要按照要求经过检测和校准。
2.2 环氧乙烷灭菌操作中的注意事项•操作人员应戴好个人防护用品，严格按照灭菌设备的使用说明进行操作。
•当操作室内环氧乙烷浓度超过一定范围时，应立即停止操作并采取相应的紧急措施。
•环氧乙烷灭菌操作完成后，应停止设备并关闭气源开关。
•对操作室内的灭菌后物品，要进行充分通风，再进行处理和清洗。
2.3 环氧乙烷灭菌事故应急处理•发现操作室内存在可能泄露环氧乙烷的情况时，应立即打开操作室内的一切通风装置，将室内残留的环氧乙烷排出室外，并关闭操作室内的气源开关。
•环氧乙烷泄漏后，应立即进行现场疏散和警告，并通知专业人员进行紧急处理。
3. 安全操作技巧•环氧乙烷灭菌操作过程中，应时刻关注操作室内环境，确保室内空气流通良好，防止环氧乙烷浓度超标。
•在操作室内设置明确的出入口，合理分配操作空间，严格在规定区域内操作。
•安全手套应当选择耐化学侵蚀的材料，并经常更换，规避手套对操作的干扰。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程1. 前言环氧乙烷灭菌器是在医疗、实验室等领域广泛使用的消毒设备。
在操作灭菌器时，必须遵守相关的安全操作规程，以确保设备能够正常工作，同时保护操作者、其他人员和环境的安全。
本文档介绍了环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，包括设备的使用前准备、灭菌程序的设定和调试、设备的日常操作维护等方面。
通过遵守本规程，可以最大程度地减少环氧乙烷灭菌器使用过程中可能发生的事故和安全隐患。
2. 使用前准备2.1 环境条件在使用环氧乙烷灭菌器之前，必须检查操作环境是否符合要求。
要求操作环境应具备以下条件：•温度：20-25℃•湿度：相对湿度不大于70%•通风：操作间应具备良好的通风条件，便于排除灭菌剂残留和环氧乙烷气体•照明：操作间应配备充足的照明设备，以方便操作者对设备进行观察和操作2.2 操作者准备在开始使用环氧乙烷灭菌器之前，必须确保操作者已经接受了相关的培训和指导，具备以下条件：•具有高中以上学历•接受过相关的安全操作及应急处理培训•熟悉操作设备的基本原理和结构•掌握环氧乙烷的危险性和防范措施•具有相应的工作经验或经过专业技术人员指导2.3 灭菌器准备在开始使用灭菌器之前，必须检查设备是否符合要求。
要求设备应具备以下条件：•设备的电源、电缆是否正常•设备的工作区和密封门是否完好无损•环氧乙烷灭菌器控制器是否能够正常启动•环氧乙烷灭菌器中的消毒剂是否充足•灭菌器的内部是否整洁无异味3. 灭菌程序设定和调试3.1 灭菌程序设定在进行灭菌操作之前，必须根据具体的灭菌需求设定相应的灭菌程序。
灭菌程序的设置应考虑到以下因素：•待灭菌物品的类型、数量和密度•灭菌的温度、湿度和时间等因素•灭菌后的质量控制标准3.2 灭菌程序调试在设置完灭菌程序之后，必须对程序进行调试，以确保设备能够正常工作，灭菌效果符合要求。
调试时应注意以下事项：•操作者必须佩戴适当的个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等，以保护自身安全•小心操作，避免因操纵不当而发生事故•严格遵守操作规范，确保灭菌程序的准确性•检查设备的工作状况和灭菌效果，确保设备能够正常工作4. 操作维护4.1 日常操作在灭菌过程中，必须严格遵守操作规程和注意事项。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程前言环氧乙烷灭菌器是一种常用的消毒器材。
它能够灭活各类微生物，并且能够操作简单，灭菌效果良好，受到广泛使用。
本文档主要介绍环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，以保证使用者的人身安全、设备的安全以及物品的安全。
术语和定义•环氧乙烷灭菌器：一种常用的消毒器材，利用环氧乙烷气体对物品进行消毒灭菌的过程。
•操作者：使用环氧乙烷灭菌器的人员。
•待消毒物：指需要进行消毒灭菌的物品。
安全操作规程1. 环境要求•环氧乙烷灭菌器应该放置在通风良好的地方，避免在密闭的空间内操作。
•灭菌期间，灭菌室内不得有人在场。
•灭菌结束后，应该对灭菌室进行充分通风，以排放残余的环氧乙烷气体。
2. 设备要求•环氧乙烷灭菌器应该符合国家和地区的相关标准，设备要求完好无损，电气设备接地良好，防止漏电现象。
•灭菌室内应该配备安全照明设备，以保障安全。
在灭菌过程中，要随时观察照明设备，确保其正常工作。
3. 环氧乙烷气体的安全操作•环氧乙烷气体是一种易燃气体，不得进行点火、烟火或者任何其他引火操作。
•灭菌过程中，操作人员不得在灭菌室内操作，以免吸入过高浓度的环氧乙烷气体。
•操作人员在将待消毒物放入灭菌室内之前，应该充分保证袋子内的物品干燥，防止环氧乙烷在高温高湿状况下的爆炸。
•灭菌过程中，灭菌室内不得有任何开放性的物质，以免引起环氧乙烷泄漏。
4. 灭菌后的安全操作•灭菌结束后，灭菌器内的物品应该进行清理，特别是机器内部，以免残留环氧乙烷气体污染其他物品。
•清理完毕后，应该对灭菌器进行充分通风，以排放残留的环氧乙烷气体。
•操作人员在灭菌结束后应该认真洗手，特别是手部与灭菌室内物品有接触的部位。
总结环氧乙烷灭菌器是一种常见的消毒灭菌器材，但是操作不当会对使用者的人身安全、设备的安全以及物品的安全产生影响。
操作人员应该在使用环氧乙烷灭菌器时，保证环境符合要求，设备完好无损，以及进行环氧乙烷气体的安全操作。
同时，在灭菌结束后要进行清理，特别是清理机器内部，并且认真洗手，才能保证安全、有效地使用环氧乙烷灭菌器。
Through the reasonable organization of the production process, effective use of production resources to carry out production activities, to achieve the desired goal.
环氧乙烷灭菌安全操作手
册正式版
环氧乙烷灭菌安全操作手册正式版
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文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。
1.0 目的
确保EO灭菌过程处于受控状态及灭菌保证水平达到SAL=10-6。
2.0 组织及职责
技术部：对灭菌过程进行技术指导。
生产部：组织灭菌过程有序进行，灭菌过程的输入和输出的正确性负责。
质控部：对灭菌效果进行监控。
2.1 厂长管代灭菌车间负责人
2.2 灭菌车间负责人
2.2.1 对EO灭菌物品进出本车间的管
理，灭菌过程的安全及灭菌效果达到
SAL=10-6负责；
2.2.2 组织员工遵守EO安全操作手册的各项规定，维护设备、仪表、仪器及验证工作；
2.2.3 尽力将同种、同规格的产品集中在一个柜内灭菌；
2.2.4 向质控部请检，接到最终检验报告后输入库手续。
2.2.5 负责灭菌批号的编制，每一柜灭菌结果，将灭菌有关的记录收集汇总成一册。
3.0 灭菌程序
3.1 接收被灭菌产品入待灭菌库加热装柜堆码、布放指示菌片
关柜
预真空加湿加药保持
换气开柜移出灭菌产品，取出指示菌片菌片送
质控部检验，灭菌产品送待检库
请检质检凭最终检验报告输成品入库。
3.2 灭菌前的准备
3.2.1 车间负责人：检查灭菌柜及各个系统，确保安全运行，设备、仪器、仪表正常。
3.2.2 环氧乙烷的分装
（1）检查大瓶、小瓶无异常，连接管无折断、破损；
（2）导管接头分别与大小钢瓶连接，
锥孔牢固锁紧连接，导管严禁用橡胶管，应用尼龙管；
（3）分装时，需二人在场，以防发生事故时急救；
（4）分装时打开房间的门窗；
（5）先将小瓶放在磅秤上，称量出小瓶的毛重，在加上（5KG±0.1KG）进行校正。
先打开小瓶的排气
阀，排气管插入水箱，然后打开小瓶的进气阀口，再打开大钢瓶的阀，进行灌装，即将灌满时，徐
徐关小大瓶放液阀，直到灌满，先关大钢瓶阀，再关小钢瓶阀；
（6）开启及关闭EO钢瓶时防止扳手击出火花。
（7）夏季气温超过30℃时，应用水喷淋大钢瓶15-20分钟，待冷却后再按3.2.2中（5）进行分装。
3.3 安全检查
（1）EO钢瓶储存处及EO灭菌室的消防设施配置齐全有效。
（2）照明、电源、管路等易燃易爆的可疑点，逐个检查；
（3）灭菌柜前后门的紧锁状态可靠应检查确认，确保无泄露。
3.4 清查和核对待装柜灭菌的产品：品名、规格、生产批号、包装状态、核实清楚，填写灭菌运行单。
3.5 堆码前每箱上贴上灭菌计量变色片（外销按合同要求）。
3.6 检查和确认指示菌片应在有效期内，然后按堆码图的规定在指示的位置指示菌片。
3.7 堆码前检查干湿球温度计中湿球内水量，每次灭菌前更换新鲜的水。
3.8 装箱堆码3.8.1 堆码装柜的守则
（1）每柜装箱堆码时，以同品种、同规格组柜；（2）每柜装箱堆码时，以纸箱外形尺寸相同的给柜；
（3）堆码时产品与柜壁和柜门之间留有10～15cm间隙箱子的间隙距离约3cm。
3.8.2 堆码图及指示菌片布放
（1）连接管：高度方向5层，长度方向7箱，宽度方向3箱，共105箱。
（2）尿袋2000ml：
（3）指示菌片，贴放在箱子的侧
A.上层：指示菌片贴放在箱子的侧面
B.中层：指示菌片贴放在箱子的侧面
C.底面：指示菌片贴放在箱子的侧面或面上
D.在柜门口位置指示菌片一律在箱子的内侧面
E.指示菌片应有布放位置编号
4.0 关闭柜门。
充气锁紧柜门。
4.1 用纱布擦除与密封圈接触的部位上的污垢及赃物。
4.2 用纱布轻拭密封圈上的污垢，然后均匀的抹上一层机油，保证密封圈及凹槽机油均匀，无缺漏。
4.3 充气锁门，打开气泵充气压力：
8kg/cm2。
5.0 灭菌操作程序及工序参数
5.1 前处理：目前在柜内进行。
5.1.1 柜内温度控制
打开循环泵给灭菌柜加热，水箱温度：≈60℃；柜内温度：50±3℃。
5.1.2 相对温度控制在 45%～80%之间。
5.1.3 预真空
到设定温度开始预真空-20±2Kpa。
5.2 加药
5.2.1 将灌装EO液体的小钢瓶与灭菌柜汽化器前端的管道连接牢固。
5.2.2 给汽化器加热水温度不超过70℃，水温控制：58～60℃。
5.2.3 达到汽化温度时没，先打开灭菌柜供气管的阀门，然后在开小钢瓶上的阀门，进行供气。
5.2.4 加药时间：大约45～60min。
5.2.5 供药后柜内压力：
以每公斤环氧乙烷液体加热汽化后，相当于4Kpa蒸汽压力，柜内压力控制，22～24Kpa。
5.3 环氧乙烷暴气
5.3.1 灭菌柜内加入EO气体后，待压力略为稳定后，开启计时器（计时器先清零），计算加药保持时间：
6小时。
5.3.2 暴气阶段，柜内温度的控制：48～52℃，相对湿度40%～75%之间。
随时
监视各仪表的运作。
5.4 置换
柜的置换设置三个循环，时间大约20～30分钟。
第一次：置换从暴气结束时的正压值开始到-10Kpa，可以分2～3次间断性的抽真空，达到-10Kpa后
打开进气阀，让新鲜的空气经过滤后进入柜内，使压力回升到零值。
第二次：置换从零压抽到-10Kpa，进气到零压。
第三次：重复第二次置换的动作。
5.5 出料开门及取物
置换结束，不忙于立即打开柜门，首先确认柜内压力保持在大气压时，方可开
启柜门出料。
5.5.1 开真空泵4SH，及门封及入开关1SH，确认门封已吸入，方可开泵和阀。
5.5.2 开门锁开关14SH，黄色指示灯亮。
5.5.3 将门开关13SH转入开门状态，黄灯亮，铃响报警，待灯灭铃声停时，表示门已开到底，开门的同时
启动室内的排气扇。
5.5.4 工人穿戴工作服，依次取出货物。
5.5.5 车间负责人逐箱检查，变色片是否由红色变蓝，纸箱是否受潮，压坏，灭菌产品移入待检库。
5.5.6 取出指示菌片送质控部对本工
序灭菌效果的检测。
5.5.7 工序检验：
工序检验的内容：（1）菌片按WI-1-15做无菌培养；（2）取样按WI-Q-13做残留量的检测。
5.6 贴合格标签
菌片检验合格，车间在灭菌合格证上盖上灭菌日期、失效日期、启用日期等，然后盖上菌检印章后贴于每一箱上。
5.5 入成品待检库
菌检合格的产品入成品待检库，并填写成品请检单，送质控部进行最终检验，检验合格办理入库手续。
5.6 灭菌的返工
当菌片检验不合格，菌检室报告总经
理及质控部，会同技术部，按Q/SL.QP013-01不合格品的控制程
序进行处理。
6.0 灭菌记录
本车间的工作记录包括：
（1）产品灭菌委托单（QP009-02-08）来自生产车间，本车间保存；
（2）填写产品灭菌登记表QP009-02-09，以合同为单位，一式二份，自留一份，另一份质控部。
（3）填写灭菌运行单：WI-Q-19-01
（4）灭菌记录的整理
每一柜灭菌结束后，应收集灭菌运行单、电脑打印记录，灭菌报告，以每一柜为单位形成一个灭菌批的记录。
本记录保存：3年。
——此位置可填写公司或团队名字——。
