硫磺熏蒸的影响

一则：硫磺熏对10味中药pH值的影响 《中国现代医学杂志》2001年07期

用硫磺熏蒸中药 ,是传统的中药养护方法之一。少数极易生虫的中药材及中药饮片硫磺熏蒸后 ,具有防虫和增白的效果。其主要目的是防虫。但 90年代以来 ,笔者在药材市场看到 ,用硫磺熏蒸过的中药品种越来越多。临床医生和服用中药的患者对此反映强烈 ,我院一直将硫熏中药拒之门外。我们对淮山药、金银花、天麻、白芍、桔梗、淅贝、莲肉、白参、川贝母、党参 10种中药进行了硫熏前后水煎液 ｐＨ值的测定比较 ,现报告如下

目的 :观察中药经硫磺熏蒸后其水煎液pH值下降的原因。方法 :取淮山药、金银花、天麻等 10种中药材依法炮制成中药饮片 ,每种饮片各取 2 0 g分成两组。一组按传统方法经过硫磺熏蒸 ,另一组不经硫熏 ,再分别将两组中药饮片按汤剂煎煮方法制成单味煎液 ,作硫熏前后 pH值对照。结果 :经过硫磺熏蒸后 ,淮山药、金银花、天麻、白芍、桔梗、淅贝、白参、莲肉 8种中药水煎液的pH值明显下降。结论 :中药经硫熏后药味变酸 ,可能造成主要成分损失较大 ,影响临床疗效

二则：硫磺熏生姜成行业潜规则 影响肝肾功能 2010-09-29 来源： 中国广播网

硫磺熏制食品容易对人的肠胃造成刺激

主持人：这种硫磺姜对人体会造成什么样的危害，消费者又该怎样辨别被硫磺熏过的生姜呢。

记者：我们也采访了医学专家，了解到，硫磺熏制食品会发生一系列化学反应，容易对人的肠胃造成刺激。如果食用的是被工业硫磺熏过的食品，还会对人的神经系统造成损害，轻者会出现头昏、眼花、全身乏力等症状。长 期食用，则会导致眼结膜炎、皮肤湿疹等，严重的还会影响人的肝肾功能。

消费者在购买生姜的时候，只要做到一闻、二尝、三看，基本上可以分辨出生姜是不是被硫磺熏过。

一闻，就是检查生姜的表面有没有异味或硫磺味。

二尝，是用手抠一小块放在嘴里尝一下，姜味不浓或味道改变的要慎买。 三看，是指正常的姜较干，颜色发暗，“硫磺姜”较为水嫩，呈浅黄色，用手搓一下，姜皮很容易剥落。而且掰开之后，里外颜色差别较大。

三则：加强中药饮片生产管理，推进无硫化中药饮片使用 发布时间: 2010-04-26 来源：药品安全监管注册处 作者：陈玉清 发布部门：局办公室

中药材、中药饮片质量问题是药品监管的难点问题，特别是近年来，中药材、中药饮片用硫磺熏蒸、非法染色、掺假、增重等已成为普遍现象，如：金银花掺茎叶、硫酸盐类；皂角刺掺茎；茜草掺地上部分；天麻用硫磺熏等情况，已成为行内半公开的秘密。如不加强监管，势必会酿成类似奶粉中添加三聚氰胺的严重安全事件。2009年，为整治这一顽疾，我局开展了为期一年的中药材、中药饮片生产、经营、使用环节的治理活动，重点就是围绕无硫化中药材与饮片项目的推广。本文旨在提出专项治理活动存在的难点，对取得的经验与教训进行总结，以便完善和提高。

一、硫磺熏蒸的危害

硫磺熏蒸或浸泡原是中药材、饮片的传统养护方法，它能使中药材、饮片 外观光鲜，即使水分严重超标也不会霉变。通过硫磺熏制，可以解决中药材加工过程中，如果不及时烘干，而出现变质的情况；有部分药材通过熏制后，还能使产品表面光洁、颜色润白，片形好看。但这种加工方法会导致对人体健康的危害。人体食用硫磺熏蒸过的中药材会破坏消化道和呼吸道系统，对肝、肾脏等器官也有严重损害。尤其一些小作坊熏蒸药材的硫磺质量较差，含有较多的铅、汞等重金属，导致中药材、饮片残留二氧化硫及砷、汞等有毒有害物质。如果食用量较大或长期食用，会引起慢性中毒。因此，国家食品药品监督局严禁用硫磺熏蒸或浸泡药材，2000年《中国药典》规定，除了山药外所有中药材都不能用硫磺熏制。2005版《中国药典》删除了山药、葛根等加工中使用硫磺熏蒸方法，禁止使用硫磺熏蒸中药材。这表明中药材已不允许使用硫磺熏蒸以漂白、增艳、防虫。

二、专项整治情况

作为行政监管部门，如何避免在中药行业内三聚氰胺类似事件的发生，除了企业自律之外，早发现、早预防，采取切实有效的措施，才能解决后顾之忧。因此，2009年4月，我局在召开了中药饮片生产企业座谈会以后，为解决市场上硫磺熏制严重的中药材及中药饮片的含硫问题、非法添加、人工染色等现象，我局安监处牵头，会同市场处、稽查处、药检所共同开展了中药材、中药饮片的专项整治，整治工作历时一年，波及范围广，包括生产、经营、使用等诸多环节。充分利用安监处、市场处、稽查处、各区、县（市）局的监管力量，围绕中药材、中药饮片硫含量超标问题下重拳出击。

在多方走访、座谈以后，根据专家的意见，选取了市场上问题较严重的八个品种---浙贝母、当归、天麻、山药、白芍、杭白菊、党参、枸杞子，加大抽样力度，进行重点检查和管理。同时，利用药检所、中药协会等方面的技术平台，宣传无硫化药材的推广和使用。

目前专项整治已经进行了半年左右，整治的社会效果与反响是较好的，全局共检查涉药单位2000余家，其中中药饮片生产企业19家、经营企业1240家，医疗机构1100家。监督抽样284批次，其中，硫含量超标17批，非法染色8批，均为外地生产企业流入杭州的品种。我市的整治工作也受到了广东、四川等地的关注，客观带动了其它地区饮片质量的提高。

三、取得的经验

1、督促自律，树立企业是药品质量第一人的观念。

解决硫磺熏制对药材质量的影响，是中药饮片生产企业责无旁贷的义务和责任，我们采取发挥、引导龙头企业特别是中药饮片生产企业的作用，带动整个市场、行业的策略，同时运用市场抽检、现场检查等监管手段，全面保证整个专项行动的实施。杭州市共有中药饮片生产企业20家，其中生产规模大的企业有5家，在专项整治活动初期，我局就邀请这5家企业积极介入，遴选品种，充分征求他们的意见，并摸底、调研，帮助他们解决推广中的困难。以生产企业的力量控制上游—产地种植环节的积极性，并引导下游—使用环节及医疗机构转变用药习惯与观念。用市场抽检等措施，以本地饮片的高质量带动外地流入杭州市场饮片的质量提高。部分饮片生产企业积极参与，结合部分药材的产新之际，进行产地加工技术推广，逐步引导产地加工环节剔除硫磺熏制加工的方法，从而改变硫磺熏制对药材质量的影响。如浙江中医药大学饮片厂与磐安浙贝母产区建立浙贝母无硫化加工合作协议，与当地浙贝母合作社合作，建立浙贝母产地加工基地，通过与瑞安等地药农合作，加工储备无硫山药。 二是加强检验。对企业生产的中药饮片抽样检验力度加大，同时提醒企业，进货验收时发现中药材质量不能确定时，宜主动送检到市药品检验所进行检验。同时，部分生产企业主动提升检测水平，在实验室增加了对中药材二氧化硫残留含量测定项目。去年，省药品检验所及市药品检验所对辖区企业生产的品种进行抽样检测，合格率均有很大提高。

四、困难

一年来，在对无硫品种的监管、推广使用过程中，我们多管齐下，虽积累了一定的经验，但也碰到了一些困难。

1、对中药材产地加工环节及流通环节的监管鞭长莫及。

一直以来，中药材、中药饮片部分类似于农副产品的特性，决定了中药饮片的生产企业对采收环节和流通环节的高度依赖型，因为中药材处理的好坏直接影响着饮片质量的高低。如果要彻底解决硫磺熏制问题，一定要加强对采收地或产地加工方法的监督和控制，宣传无硫化加工，同时也需要提高产地加工设备的投入。比如天麻，大部分是在产地切片过程用硫磺熏蒸，如果产地添置烘制等设备，能加快烘干速度，从而保证质量，就可以避免使用硫磺。但目前对中药材产地的监管基本是盲点，同时，目前中药材流通环节特别是药材批发市场的乱象，也导致了药材质量的参差不齐。这些都给无硫化产品的推广带来很大的困难。

第二，无硫饮片价格偏低，严重影响生产企业推广的积极性。从目前市场反馈的情况来看，无硫饮片成本高，批价低，利润薄。无硫品种的加工，成本高于硫磺熏制加工出的产品，同时其加工得率也低于硫磺熏制产品。但市场上同类品种的定价，都是按照硫熏品种定价的，因此，造成无硫产品的利润微薄，严重影响了生产企业的积极性。仅以2009年10月山药的价格为例：山药在杭州市医疗机构的售价为20.10元/kg，而无硫山药的进价为23元/kg。无硫山药长期亏损的事实必然影响其推广。

第三，医疗机构用药习惯与观念，短期难以扭转。长期以来，医疗机构一直使用硫磺熏蒸过的中药材和饮片，大部分医疗机构，以形状、色泽作为判断中药材、饮片质量好坏的标准，而硫熏过的品种色泽美观，保存时间长，是不容争辩的事实。而无硫加工后产品性状与硫熏制品差异大，如有硫浙贝母颜色纯白，无硫浙贝母颜色灰色，山药也是如此，医疗机构开始不能接受。经过市药检所专家在协会上的讲解，有部分医疗机构明白，开始少量的使用，另一方面，价格也成为制约医疗机构使用的一个方面，无硫品种价格高是必然的，因此，无硫产品在医疗机构的推广和使用，还是漫长的一个工作。作为监管部门，只能通过加强对市场上的硫熏品种的监督和抽样和适当的宣传工作，才能不断促进无硫熏制品种的推广力度。

五、措施与建议

1、多管齐下，多部门联合，才能彻底整治。无硫化饮片的推广，涉及到产地加工环节、生产、流通、适用等多个环节，因此，也需要相应的主管部门的配合，形成合力，才能净化市场。如卫生部门特别是中医药管理局的大力宣传、推广使用无硫化中药饮片，物价部门对无硫饮片的价格给予一定的补偿措施，农业部门、经委给予中药材种植、采收、中药饮片生产一定的扶持力度，才能促进无硫化饮片真正推广和使用。

2、加强对经营环节、使用环节的抽样力度，推动医疗机构使用无硫中药材、中药饮片。杭州的中药材主要来源于安徽亳州、河北安国等全国性中药材专业市场，药材质量参差不齐。目前药检所抽样不合格的中药材、中药饮片大部分来自于外地，对外地生产的品种监管，只有通过监督抽样才能真正规范起来，因此建议2010年，选取重点品种，加大抽样数量，切实保证杭州市场饮片质量使用的安全。

3、制定切实可行的质量标准，建议残留检测纳入中药材、饮片标准中。目前，2005版中国药典尚没有中药材及饮片的残留二氧化硫许可标准。但国外已先行一步，如韩国对葛根等267种中药材中残留二氧化硫制定了许可标准，按照该规定，残留二氧化硫必须低于30μg/kg（30ppm），这一标准已在2009年1月7日正式实施。而目前我国尚未对中药饮片制定相关的技术指标标准。此次专项整治，市药检所的专家尝试用2005版中国药典附录--硫酸盐的鉴别反应进行了硫含量的测定，收到了一定的效果，但该方法仅能测定药材中含有多少硫，而没有界定标准含硫是否超标。2010版《中国药典》虽在附录中明确了二氧化硫残留量测定法，但对残留量的限度也未做出相应规定，缺乏操作性。因此，我们呼吁尽早出台限量标准，才能从根本上解决中药饮片无硫化问题。

四则：药材含硫磺量国内无标准 过量添加易致重金属中毒 2010年09月01日 08:23 金羊网－新快报

我们国家明文禁止硫磺熏蒸中草药材，但是国家又没有中草药草二氧化硫含量的具体标准，这给我们的执法也带来了一定的难度。”广州市食品药品监督管理局副局长林勇胜接受本报记者采访时称，目前，药监部门在对中草药材二氧化硫含量进行数据测试，相关测试结果已送国家相关部门，估计中草药材二氧化硫的限量标准不久就能够出台。专家指出，过度打磺的做法不仅违背原来的熏制理念，还会造成药材变性，甚至造成重金属中毒。