2013主管药师考试相关专业知识精讲讲义(4)
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一、概述
乳剂：系指互不相溶的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相;另一液体则称为分散介质、外相或连续相。
乳剂液滴大小一般在0.1~10um之间，具有很大的分散度，其总表面积大，表面自由能很高，属热力学不稳定体系。
乳剂中一相为水或水性溶液则称为水相，用W表示;另一相与水不混溶的相称为油相，用O表示。
乳剂的组成：水相、油相和乳化剂
乳剂的类型： -根据乳滴的大小
1. 普通乳(emulsion) 普通乳的粒径较大,通常在1~100μm范围,形成乳白色不透明的液体。可分为水包油型(O/W)和油包水型(W/O)乳剂.
2. 亚微乳 粒径在0.1~0.5μm范围的乳剂称为亚微乳,常作为胃肠外给药的载体.静脉注射乳剂应为亚微乳。
3. 微乳 微乳是粒径为10~100nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散体系,亦称纳米乳,外观上是透明液体,微乳乳滴多为球形,大小较均匀,始终保持均匀透明,经加热或离心也不能使之分层,多属热力学稳定体系.
4. 复乳 又称二级乳,是由初乳(一级乳)进一步乳化而成的复合型乳剂,分为W/O/W和O/W/O两种类型.
乳剂的特点： 1.药物吸收和药效很快，生物利用度高;
2.O/W型乳剂可掩盖药物不良臭味;
3.静脉注射乳剂注射后分布较快，有靶向性。
4.油性药物制成乳剂能保证剂量准确
5.外用乳剂能改善对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性。
6.静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成部分
(一)乳化剂的基本要求
①具有较强的乳化能力.
②有一定的生理适应能力,无毒,无刺激性。
③受各种因素的影响小.
④稳定性好
乳化剂的选择：
1)根据乳剂的类型选择：O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂;W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂。
2)根据乳剂给药途径选择：
(1) 口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂
(2) 外用乳剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的
(3)注射用乳剂应选择：磷脂、泊洛沙姆等
3)根据乳化剂性能选择：应选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸碱、盐、PH值等影响小、无毒无刺激性的乳化剂。
4)混合乳化剂的选择：乳化剂混合使用有许多特点，可改变HLB值，以改变乳化剂的亲油亲水性，使其有更大的适应性。
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