论遗传资源的法律保护
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生物的遗传资源与保护生物的遗传资源是人类社会不可或缺的宝贵财富,它涵盖了地球上各种生物的遗传信息。
然而,由于人类活动的不当干预,生物的遗传资源正面临着严重的威胁和破坏。
因此,保护生物的遗传资源变得至关重要。
本文将探讨生物的遗传资源的重要性以及如何有效保护它们。
第一部分:生物遗传资源的重要性生物的遗传资源对人类有着不可估量的价值。
首先,生物遗传资源提供了重要的基因库,可用于培育新种植品种和动物品种,从而增加农作物和畜禽的生产力和耐性。
其次,生物遗传资源是科学研究的基础,为人类探索生命奥秘和开发新药提供了丰富的素材。
最后,生物遗传资源也是生态系统的重要组成部分,维持着地球生态平衡的稳定性。
第二部分:生物遗传资源的威胁生物遗传资源正面临着多种威胁和破坏。
首先,栖息地破坏是最主要的威胁之一。
随着人类活动的扩张,许多珍稀物种的栖息地受到了破坏,导致它们面临灭绝的风险。
其次,过度捕捞和采集也威胁着水生生物和野生植物的遗传资源。
此外,气候变化、污染和种植品种的单一化也对生物的遗传资源造成了极大损害。
第三部分:生物遗传资源保护的措施为了保护生物遗传资源,人类需要采取一系列的措施。
首先,保护区的建立是最基本和有效的措施之一。
通过划定保护区,保护物种的原生栖息地,限制人类活动对其的破坏。
其次,开展教育宣传活动,增强公众对生物遗传资源保护的认识和重视。
同时,加强执法力度,制定严格的法律法规,打击非法捕捞、采集和贩卖行为。
另外,加强国际合作,制订全球性的保护政策和标准,共同保护全球生物遗传资源。
第四部分:生物遗传资源保护的挑战和前景尽管已经采取了一系列的措施来保护生物的遗传资源,但仍面临着一些挑战。
首先,资源的保护和经济发展之间的矛盾是一个难点。
保护生物遗传资源需要投入大量的资金和资源,但往往与经济发展的需求存在矛盾。
其次,国际合作和法律法规的落实也面临一些困难。
然而,随着全球生态环境保护意识的增强和国际合作的加强,生物遗传资源的保护前景仍然是积极的。
人类遗传资源管理办法导言:人类遗传资源是指携带人类遗传信息的任何物质,包括遗传材料、数据和知识等。
在全球范围内,保护和管理人类遗传资源具有重要意义。
为此,人类遗传资源管理办法应运而生。
本文将从制定目的、管理原则、管理范围、管理措施等方面进行探讨。
一、制定目的人类遗传资源管理办法的主要目的是确保人类遗传资源的保护、合理利用和公正分享。
通过制定管理办法,可以促进科学研究、科技创新和可持续发展,保障人类共同利益。
二、管理原则1. 公平正义原则人类遗传资源的管理应遵循公平正义原则,确保所有参与方在资源的获取、利用和分享过程中享有平等的权利和机会。
不歧视任何个体或团体,不侵犯他们的权益。
2. 生态保护原则人类遗传资源管理应考虑到生态系统的完整性和稳定性。
在进行资源提取和利用时,应尽量减少对自然环境的损害,保护生物多样性和生态平衡。
3. 合法合规原则人类遗传资源的管理应遵守国际法律法规和相关伦理规范。
禁止非法获取和非法使用遗传资源,保护知识产权和文化传统。
三、管理范围人类遗传资源管理办法适用于全球范围内的遗传资源获取、利用和分享。
包括但不限于以下方面:1. 野生植物和动物的遗传资源对于野生植物和动物的遗传资源,管理办法应规范采集、保存、利用和分享等环节。
确保资源的可持续利用和生物多样性的保护。
2. 人体遗传资源在研究和临床实践中使用人体遗传资源时,管理办法应确保知情同意、保护个人隐私和尊严。
合法合规地获取、保存和利用人体遗传资源,严禁商业买卖。
3. 数据和知识资源人类遗传资源管理办法还应针对数据和知识资源的获取和分享进行管理。
保护数据隐私,促进科学交流与共享,防止知识垄断和不公平竞争。
四、管理措施1. 制定资源获取准则制定资源获取准则,规范遗传资源的采集、保存和共享等过程。
确保获取过程公正、透明,防止滥用和非法流失。
2. 建立公共数据库建立公共数据库,记录和管理遗传资源的相关信息。
通过网络平台,促进遗传资源信息的共享和交流。
人类遗传资源与生物资源安全管理引言:人类遗传资源和生物资源是人类赖以生存和发展的重要基础。
然而,随着人类活动的不断扩大和科技的进步,这些资源面临着日益严重的威胁。
为了保护和合理利用人类遗传资源和生物资源,各国纷纷制定了相关的管理措施和政策,以确保其可持续利用和维护人类福祉。
一、人类遗传资源的重要性及威胁人类遗传资源是指存在于人类身体中的遗传信息,包括基因、染色体和DNA等。
这些遗传资源对于人类的健康和生存至关重要。
然而,随着基因工程和生物技术的发展,人类遗传资源面临着被滥用和侵害的风险。
例如,未经充分知情和同意的情况下,个人的遗传信息可能被不法分子用于非法活动,如基因歧视或基因窃取等。
因此,保护人类遗传资源的安全性和隐私性成为当务之急。
二、人类遗传资源管理的原则和措施为了保护人类遗传资源的安全和隐私,各国纷纷制定了相关的管理原则和措施。
首先,加强法律法规的制定和执行,明确规定个人遗传信息的收集、存储和使用的条件和限制,以及违法行为的处罚措施。
其次,建立健全的管理机制和体系,包括建立专门的监管机构和制定详细的管理规范,确保个人遗传信息的安全和隐私。
此外,加强公众教育和宣传,提高人们对于个人遗传信息安全的认识和意识,从而增强个人的保护意识和能力。
三、生物资源的重要性及威胁生物资源是指存在于自然界中的各种生物和生物群体,包括植物、动物、微生物等。
这些资源对于维持生态平衡和人类的生存发展至关重要。
然而,随着人类活动的不断扩大和生态环境的破坏,生物资源正面临着日益严重的威胁。
过度捕捞、乱砍滥伐、非法采集等行为破坏了生物多样性,导致物种灭绝和生态系统的破坏。
因此,保护和合理利用生物资源成为全球关注的焦点。
四、生物资源管理的原则和措施为了保护和合理利用生物资源,各国纷纷采取了一系列的管理原则和措施。
首先,加强生物资源的监测和评估,建立全面准确的数据库,掌握物种的分布、数量和特征等信息,为科学管理和保护提供依据。
人类遗传资源管理办法人类遗传资源是指包括人体组织、细胞、血液、器官等在内的与人类相关的生物材料。
这些遗传资源对于科学研究、医学发展以及人类健康具有重要意义。
然而,遗传资源的管理和利用面临着一系列挑战。
为了确保遗传资源在公平、公正、可持续的基础上进行管理和利用,人类遗传资源管理办法显得至关重要。
首先,人类遗传资源管理办法需要建立一个完善的法律框架。
该法律框架应包括保护知识产权、确保研究机构和个人的利益、促进合作共享等内容。
通过制定明确的法律法规,可以规范遗传资源的获取、使用以及研究目的,从而保障利益相关方的权益。
其次,人类遗传资源管理办法需要确保公正的准入和获取机制。
在遗传资源的管理中,精确记录和明确准入和获取的条件非常重要。
只有通过透明、公正的准入和获取机制,才能避免滥用遗传资源,保护利益相关方的权益。
遗传资源的准入和获取应遵循科学研究的需要,遵守伦理规范以及符合国际公约的规定。
第三,人类遗传资源管理办法需要加强国际合作和共享机制。
人类遗传资源没有国界之分,各国之间应加强合作,实行共享机制。
而共享不仅可以促进科学研究的进展,还可以加强技术转移和技术创新。
通过国际合作和共享机制,各国可以共同分享遗传资源的科研成果,使其更好地造福于人类健康。
此外,人类遗传资源管理办法需要积极推动公众参与。
传统上,遗传资源的管理主要由专业机构和专家负责,而公众参与的程度较低。
然而,由于遗传资源对广大公众利益的意义,公众应被视为利益相关方之一,应该参与到管理过程中。
通过公众参与,可以确保遗传资源管理的公平性和透明度。
最后,人类遗传资源管理办法需要加强教育和宣传工作。
教育和宣传可以提高公众对于遗传资源管理问题的认识和理解,增强其关注和参与的意识。
此外,通过教育和宣传,还可以普及相关法律法规和伦理准则,提高遗传资源管理的合规性和规范性。
综上所述,人类遗传资源管理办法是一项重要的工作,它可以确保遗传资源的合理管理和利用。
一个完善的人类遗传资源管理办法应该包括法律框架、准入和获取机制、国际合作和共享机制、公众参与以及教育宣传等方面的内容。
遗传与生物资源保护随着人类社会的发展,全球的生物资源逐渐减少、退化甚至灭绝,给生态环境带来极大的威胁。
遗传与生物资源保护成为当代科学界和社会各界共同关注的问题。
本文将就遗传与生物资源保护的重要性、现状及保护策略进行探讨。
一、遗传与生物资源保护的重要性生物资源是地球上最珍贵的财富之一,它们对维持生态平衡和人类生存具有不可替代的作用。
遗传与生物资源保护的重要性在于:1. 维持生态平衡:生物资源包括各种动植物及微生物,它们之间相互依存、相互影响。
一旦某个物种灭绝或者数量锐减,将会破坏生态平衡,导致连锁反应,威胁到整个生态系统的稳定性。
2. 保护生物多样性:生物多样性是生态系统的核心特征之一,对地球生态系统的稳定运行至关重要。
遗传与生物资源保护旨在确保物种多样性的维持,防止生物资源的过度开发导致物种灭绝。
3. 发掘新资源:遗传与生物资源保护工作不仅限于对已知生物资源的保护,更重要的是为人类社会的可持续发展发掘新的生物资源。
通过遗传资源的开发与利用,可以为农业、医学、环保等领域提供新的突破与创新。
二、遗传与生物资源保护的现状在全球范围内,遗传与生物资源保护面临着严峻的挑战。
以下是目前的现状:1. 物种灭绝速度加快:由于人类过度开发、生境破坏、气候变化等因素,许多物种正面临灭绝的危险。
据统计,每年约有数百种动植物物种消失。
2. 遗传资源的破坏与浪费:许多重要的遗传资源正受到过度利用、破坏和浪费。
农作物的品种退化、种群基因缺失等现象已经严重影响到农业生产和粮食安全。
3. 国际合作不足:由于缺乏全球范围内的合作机制,遗传与生物资源保护的工作往往局限于单个国家或区域。
国际间的信息共享、技术交流和资源合作仍存在一定的障碍。
三、遗传与生物资源保护的策略为了有效保护遗传与生物资源,以下是几项重要的策略:1. 制定合理的法律法规:各国应制定严格的生物资源保护法律法规,明确保护责任,规范资源的开发和利用。
2. 加强科学研究与监测:开展对生物资源的科学研究和监测,掌握物种种群数量、分布和遗传信息等数据,为保护工作提供科学依据。
人体生物标本及人类遗传资源管理办法[001]___人体生物标本及人类遗传资源管理办法(试行)总则为了保护和利用人体生物标本及人类遗传资源,促进我院涉及人体生物标本的科研更好、更有效、更健康的发展,规范我院临床和科研使用人体生物标本及人类遗传资源的管理,保护我国的人类遗传资源信息,根据相关法律法规制定本办法。
第一条:本办法的目的是为了有效保护和合理利用人体生物标本及人类遗传资源,促使我院涉及到人体生物标本的科研在国家一系列法律法规要求下更好、更有效、更健康的发展,规范我院临床和科研使用人体生物标本及人类遗传资源的的管理以及保护我国的人类遗传资源信息,根据《人类遗传资源管理暂行办法》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《医疗废物管理条例》、《科学技术保密规定》等有关法律、法规制定本办法。
第二条:本办法所称人体生物标本及人类遗传资源是指因临床或者科研需要所涉及的人体器官、组织、细胞、血液、DNA、RNA、人工构建的含人类遗传物质的载体以及临床检验标本等生物、遗传材料及相关的储存于任何介质的信息资料。
第三条:储存信息资料的介质包括纸质、塑料软片、摄影感光片、磁带、软盘、硬盘以及可以记录信息的其他媒介体。
第四条:___所有涉及人体生物标本及人类遗传资源信息采集、收集、科学研究等活动,必须遵守本办法。
第五条:我院对开展人体生物标本及人类遗传资源信息采集、收集、科学研究活动实行批准申报制度,未经许可,任何科室和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。
第六条:人体生物标本及人类遗传资源及有关信息资料,属于国家科学技术密级的,必须遵守《科学技术保密规定》。
第二章管理机构第七条:我院对使用人体生物标本及人类遗传资源实行统一审批制度。
第八条:我院成立人体生物标本及人类遗传资源管理委员会(简称管理委员会)负责管理我院人体生物标本及人类遗传资源。
管理委员会成立办公室,设置在我院科技部,负责日常工作。
第九条:在我院党政领导下,人体生物标本及人类遗传资源管理委员会办公室(科技部)行使以下职责:负责起草我院人体生物标本及人类遗传资源管理委员会名单(见附件二)和有关的实施细则、文件,经批准后发布施行,协调和监督本办法的实施。
人类遗传资源管理规章制度第一章:总则第一条:为了保护和利用好人类遗传资源,促进人类健康和社会发展,制定本规章。
第二条:本规章适用于我国境内人类遗传资源的管理和利用,包括人类遗传信息、细胞、组织、器官等。
第三条:人类遗传资源管理应遵循科学、公正、公平原则,保障每个人的遗传资源权益。
第四条:国家制定人类遗传资源管理规章,实行分级管理和分类管理。
第五条:各级政府、人类遗传资源管理机构、医疗机构、科研机构、企事业单位等应当遵守本规章和相关法律法规。
第六条:人类遗传资源管理委员会为人类遗传资源管理的决策机构,负责规章的制定、发展和监督。
第七条:人类遗传资源管理委员会的成员由专家学者、政府官员、社会组织代表等组成,具有较高的社会地位和学术造诣。
第八条:人类遗传资源管理委员会应当建立科学、透明、高效的管理机制,推动人类遗传资源的管理和利用。
第二章:人类遗传资源的收集和保存第九条:人类遗传资源的采集应当得到被采集者的知情同意和书面授权,不得擅自采集或者变相采集。
第十条:人类遗传资源的保存应当遵守相关法律法规,确保采集者的权益和隐私不受侵犯。
第十一条:人类遗传资源的采集和保存应当符合伦理道德标准,不得损害被采集者的人格尊严和生活尊严。
第十二条:人类遗传资源的保存应当具有科学性、可操作性和稳健性,利于人类遗传资源的长期保存和利用。
第三章:遗传信息的管理和利用第十三条:遗传信息的管理和利用应当遵守相关法律法规,尊重个体的遗传隐私权和信息自主权。
第十四条:遗传信息的管理和利用应当符合伦理道德标准,不得泄露、篡改或者滥用个体的遗传信息。
第十五条:遗传信息的管理和利用应当采取技术措施和管理制度,确保个体的遗传信息安全可靠。
第十六条:遗传信息的管理和利用应当尊重个体的知情同意原则,不得强制搜集、保存或者利用遗传信息。
第四章:细胞、组织、器官的管理和利用第十七条:细胞、组织、器官的管理和利用应当遵循国家标准和规范,确保质量和安全。
人类遗传资源管理守则背景人类遗传资源是指与人类有关的、与遗传性状有关的物质、包括人的组织、细胞、细胞系和DNA等。
随着科学技术的进步,人类遗传资源的采集、保管和利用越来越受到重视。
为了确保人类遗传资源管理的科学性、公正性和可持续性,制定一份人类遗传资源管理守则是必要的。
目的本文档旨在建立人类遗传资源管理的基本原则,保护人类遗传资源的合法权益,促进遗传资源的公平共享和可持续利用。
守则1. 合法合规:人类遗传资源的采集、保管和利用应遵循国家法律法规,并严格按照相关伦理和法律程序进行。
任何违反法律法规的行为都是不允许的。
2. 公正公平:人类遗传资源的获取和分享应公正公平、不偏袒。
不应进行种族歧视、性别歧视或其他任何形式的偏见,确保遗传资源共享的平等机会。
3. 可追溯性与信息共享:人类遗传资源的采集和利用需记录详细信息,在遵守相关隐私保护措施的前提下,确保可追溯性与信息共享。
有利于科学研究与进步。
4. 合理利用:人类遗传资源的利用应在科学研究、医学服务和社会福利等方面具有合理性,不得滥用遗传资源。
对于商业利用遗传资源,应遵循合理的合作和共享机制,确保可持续发展。
5. 伦理审查:人类遗传资源相关研究需要经过伦理审查委员会或相关机构的审查和许可。
确保研究过程不违背伦理道德原则。
6. 合作共赢:国际间合作应遵守相关国际法律和协议,加强合作,促进遗传资源互惠共享。
遵循共同开发、共同益处和永续发展的原则。
7. 监督和惩罚机制:建立健全的监督机制,对违反人类遗传资源管理守则的行为进行惩罚。
确保管理规则的有效执行,防止滥用和不当利用。
结论本人类遗传资源管理守则旨在确保人类遗传资源的合法权益,促进公正共享和可持续利用。
作为科学研究和医学服务的基础,人类遗传资源的管理需要遵循合法合规、公正公平、可追溯性、合理利用、伦理审查、合作共赢以及监督和惩罚机制等基本原则。
通过共同努力,可以更好地保护和管理人类遗传资源,推动人类社会的发展进步。
论遗传资源的法律保护肖婷(韶关学院法学院,广东韶关512005)
收稿日期:2010-06-30作者简介:肖婷(1985-),女,湖南怀化人,韶关学院法学院助教,法学硕士,主要从事民商法学研究。
摘要:遗传资源作为生物多样性的重要组成部分,是实现经济社会可持续发展的重要战略资源。当前,世界各国关于知识产权的保护模式主要有商业秘密保护、地理标志保护、专利制度保护等几种。我国新修订的《专利法》首次加入了遗传资源保护的条款,但有其局限性。为了更好地保护我国独特的遗传资源,我国一方面应该构建保护遗传资源的专门立法,另一方面应加强知识产权制度的完善。关键词:遗传资源;专利法;模式;完善中图分类号:D923.42文献标识码:A文章编号:1007-5348(2010)08-0045-04
韶关学院学报·社会科学JournalofShaoguanUniversity·SocialScience2010年8月第31卷第8期Agu.2010
Vol.31No.8
生物技术的飞速发展不仅使遗传资源成为一种重要的战略资源,也突显出其商业上现实的或潜在的巨大经济价值。由于遗传资源在全球分布的不均衡,它已经成为发达国家与发展中国家的利益之争。西方社会利用现代知识产权制度最大限度地控制新技术和知识产品以获取市场利益的同时,却从制度上排除遗传资源获得知识产权保护的可能性。我国是世界上遗传资源最丰富的国家之一,也是发达国家掠取遗传资源的重要地区。因此,如何有效地对遗传资源进行保护已成为我国迫在眉睫所要解决的问题。一、有关遗传资源保护的国际公约关于遗传资源的保护,目前国际上最重要最权威的公约是于1992年在巴西里约热内卢召开的联合国环境与发展大会上通过的《生物多样性公约》(以下简称“CBD”),该公约于1993年底生效,我国于1993年加入。CBD是在联合国环境署推动下制定的旨在保护可持续利用生物资源和遗传资源的惠益分享的法律文件。它为减缓和遏制生物多样性的丧失提供了一个全面的框架纲领,是第一份保护生物多样性的全球性协议。缔结CBD的目的是保持生物多样性,持久利用其组成部分以及公平合理分享由利用遗传资源所产生的利益。为达到这一目的,CBD确立了遗传资源的国家主权、事先知情同意和
惠益分享三项基本原则。国家主权原则承认各国有权对自己拥有的遗传资源加以管理和保护;知情同意原则要求获取、利用遗传资源之前须使相关权利人或者主管部门知情,并获得其同意;惠益分享原则要求与资源提供者公平合理地分享利用遗传资源产生的利益。这些原则的确立改变了遗传资源为公共财富、人人皆可自由取得和利用的观点,强调了各国以及拥有者对遗传资源享有的权利[1]。但该公约对
生物多样性保护只是原则性的规定,并未规定各成员国的具体权利义务,如就利益分享来说它仅仅确立了利益分享的原则框架,并没有提供有效的利益分享制度设计,也没有充分反映资源所有者的切身利益。CBD也未予以明确规定在何种情形下适用事先知情同意,事先知情同意的最低或一般要件以及不履行事先知情同意的责任,而是留给国内立法去解决。CBD之所以不能具体地来解决这些问题,一方面是由于CBD作为一个国际公约不可能照顾到每个国家的具体立法现状;另一方面是因为CBD本
45身也只是发展中国家与发达国家斗争、妥协的结果,其只能作一些原则性的规定,起到宣誓和指引的作用。二、关于遗传资源的知识产权保护模式由于遗传资源的获取和惠益分享主要依托于遗传资源的商业化利用,所以许多国家都把遗传资源保护的目光投向了知识产权制度,CBD作为主要侧重环境保护的公约,也十分重视知识产权的作用。CBD特别规定:“缔约方认识到专利和其他知识产权可能影响到本公约的实施,因此应当在国家立法和国际立法方面进行合作,以确保此种权利有助于而不违反本公约的目标。”当前,世界各国保护遗传资源采用的知识产权的类型,主要有商业秘密保护、地理标志保护、专利保护等几种。(一)商业秘密保护商业秘密是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。尽管商业秘密不具备传统类型知识产权的主要特征,但是大多数国家的法律都将商业秘密归属于知识产权领域。TRIPS协议第39条专门规定了“未公开信息”(即商业秘密)问题,明确其属于知识产权的范围。第39条认为凡是具备以下三个条件即应被当作商业秘密给予保护:第一,它不是一般人可轻易得到的;第二,它有商业价值;第三,权利人为它的保密采取了具体措施[2]。由于商业秘密的保护对象不限定其性质是否为具有新颖性的发明,也不须经过登记等程序,有学者认为商业秘密是保护遗传资源及其相关传统知识最适合的权利保护形式[3]。笔者认为有些遗传资源,比如说传统医药中药、藏药和苗药利用的动植物可能具有的医药功效一般是由人们经过世代的经验累积所得,可以满足所谓保持其秘密性的要求。但是对于大部分遗传资源,其用途和功效往往可以从外观性状或生长环境的特性观察得知,并不需要藉助于深奥的传统知识。所以,以商业秘密保护遗传资源可能只适用于有关医疗相关知识的保护,且对传统医药来说也只是一种可适用的方式,并不见得是最好的方法。但对于动植物的农业用途来说,商业秘密并非是有效的保护方式,而且权利人采取保密措施使有关遗传资源的信息和技术处于秘密状态,限制了有关信息的公开和充分的交流,不利于遗传生物技术的进步和遗传资源的保护和持续利用[4]。
(二)地理标志保护地理标志是标示产品来源地的商品性标记,它总是与该商品的一种特定质量、信誉和其他特性具有本质上的联系[5]。由于地理标志具有能够无限期
地续展,又能够以集体所有的方式予以应用,且具有不可转让性的优点,以其保护遗传资源受到了发达国家与发展中国家两大阵营大部分成员的支持,目前已经存在一些利用地理标志来保护有关生物遗传资源产品的实例,如委内瑞拉和越南使用地理标志来保护茶叶。然而,地理标志必须依附于商品而存在,它的保护效果是建立于市场认同之上的,也就是说必须确保消费市场上对于此类特殊标志的商品有特别的偏好,才能通过此种制度获得经济利益,这点并非是所有的遗传资源都可以具有的。同时,地理标志的保护对象是产品,遗传资源也并不能满足产品化的要求,因为它无法通过产业来生产。另外,还有许多遗传资源被盗用的情形也是无法通过此制度获得保护的,因为地理标志仅仅能够防止使用被保护的标志或标记,盗用这些资源去申请专利或育种者权的企业并不需要利用所谓地理标志名称的混淆来获得利益[6]。而且一般只有一定的生产或经营能力
的主体才能生产或经营地理标志产品,绝大部分社区民众和土著居民并不是基于地理标志发生的法律关系的参加者,无法分享到遗传资源地理标志保护的利益。(三)专利制度保护遗传资源的保护本来与专利制度并没有内在的联系,但是由于利用遗传资源发展起来的生物技术对专利保护的依赖性很强,很多发达国家往往会将其利用发展中国家的遗传资源研究出的先进技术成果去申请专利,一旦成功其将会因此获得高额的利润,而遗传资源的真正拥有者不仅不能分享利益,如果要用这些技术成果还需要付出昂贵的费用,这样的结果显然有失公平。所以,目前关于遗传资源与专利权关系的探讨就集中在如何避免专利授权及实施结果产生对遗传资源的破坏和遗传资源所有者的利益侵害,并且能够使遗传资源所有者能够获得一些利益。一些发展中国家主张通过要求专利申请人在
46申请文件中披露发明创造所利用遗传资源的来源等措施来规范和监督发明人以合法手段获取和利用遗传资源,保护遗传资源,维护国家利益。我国第三次修改后的《专利法》新增了两项有关遗传资源保护的专门规定:第5条第2款规定,“对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权”;第26条新增第5款规定了对遗传资源的来源披露要求,即“依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由”。与之相适应,《专利实施条例》和《审查指南》也作了相应的修改。在专利法中强化遗传资源保护,引进对遗传资源的来源披露制度是我国对实施保护遗传资源战略的重大进展,在一定程度上能够限制“生物剽窃”行为,有利于保护生物多样性,更好地实现社会的可持续发展。但是,修改后的《专利法》没有直接规定遗传资源的惠益分享条款,这不得不说是一个遗憾。遗传资源保护是项艰巨复杂的任务,专利制度也只是其中的一个环节,不能解决所有的问题,还需要多种机制的协调运作。三、完善我国遗传资源法律保护的思考通过上述分析,我们发现用现有的知识产权模式来保护遗传资源有一定的可行性,但同时也有一定的局限性。为了更好地保护我国的遗传资源,我们应该一方面加强遗传资源保护的立法,一方面加强知识产权制度的完善,制定适合我国国情的遗传资源领域的知识产权战略,用知识产权制度来保护我国独特的遗传资源。(一)制定保护遗传资源的专门立法目前我国最完备的遗传资源保护法规是《人类遗传资源管理暂行办法》,但仅限于人类基因资源,且保护水平不高,它只是一部行政法规,只是要求人们不要流失我国的遗传资源,对于造成已经流失的行为如何处罚则没有规定明确而严厉的措施。除此之外,我国虽然制定了《环境保护法》、《海洋环境保护法》、《种子法》、《野生植物保护条例》以及《种畜禽管理条例》等法律法规,但这些法规主要限于行政管理,而且立法分散,对于遗传资源的保护效力并不是很高。新修定的《专利法》中的“专利申请遗传资源披露”条款,对遗传资源财产权也只是提供了一种有条件的间接保护机制,这是极为不够的。笔者认为,我国应当借鉴巴西①、秘鲁②、哥斯达黎加③等国的经验,通过制定专门的有关遗传资源的法律来保护我们日渐流失的宝贵遗传资源。因为专门立法的内容构成单一,与其他立法模式相比,专门立法无需花费较长的时间,从而避免了立法久拖不决的问题,可以节约立法成本和立法资源。专门立法在调整对象上也更加具有针对性,可以为遗传资源获取与惠益分享的管制确立全面的法律框架,综合调整遗传资源获取、惠益分享等相关问题。(二)在《专利法》中规定遗传资源提供者与生物技术开发者共享专利权关于遗传资源的所有者能否共享专利权的问题,一直是很多学者讨论的焦点。有学者认为遗传资源的提供者共享专利虽然可以提高提供者提供遗传资源的积极性,但是并不符合专利制度的本意。其认为专利制度的一个重要目的是鼓励发明创造,遗传资源提供者共享专利,势必会打击发明创造人的积极性,没有发明创造人的创造性劳动,遗传资源也不能发挥其巨大的效用。笔者认为,发明创造人的创造性劳动固然重要,但是为专利作出贡献的人的作用也不可忽视,每一个贡献者都应得到合理的回报,这样才能激发更多的人投入到发明创造活动中来。我国专利制度中也规定了一些保护除创造者之外的其他权利人的内容。如我国《专利法》第6条规定:“执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位;申请被批准后,该