第1篇一、目的为确保产品质量和供应稳定性，规范供应商管理，提高供应链管理水平，特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于对公司供应商进行审计的活动，包括但不限于原材料供应商、包装材料供应商、设备供应商等。
三、职责1. 质量管理部门负责制定和实施供应商审计操作规程，对供应商进行审计。
2. 采购部门负责提供供应商相关资料，协助质量管理部门进行审计。
3. 供应商管理部门负责协调供应商关系，对供应商进行监督和管理。
4. 各部门员工应积极配合审计工作，确保审计顺利进行。
四、审计内容1. 供应商资质审查（1）营业执照、税务登记证、组织机构代码证等合法经营证明；（2）相关行业许可证、产品生产许可证等；（3）企业信用等级、环保认证、质量管理体系认证等。
2. 质量管理体系审查（1）质量管理体系文件；（2）质量管理体系的实施情况；（3）内部审核、管理评审等质量管理活动。
3. 生产能力审查（1）生产能力证明；（2）生产设备、工艺流程、技术力量等；（3）生产周期、交货期等。
4. 质量控制审查（1）原材料、中间产品、成品的检验标准；（2）检验设备、检验人员等；（3）检验结果记录、分析等。
5. 质量问题处理审查（1）质量问题处理流程；（2）质量问题分析、整改措施等；（3）质量事故处理记录等。
6. 质量认证审查（1）相关产品或服务认证证书；（2）认证机构资质证明等。
7. 供应商管理审查（1）供应商评价体系；（2）供应商考核与淘汰机制；（3）供应商沟通与协作等。
五、审计程序1. 审计计划（1）质量管理部门根据年度审计计划，确定审计对象和审计时间；（2）采购部门提供供应商相关资料；（3）质量管理部门与供应商沟通，确定审计时间和内容。
2. 审计实施（1）质量管理部门成立审计组，制定审计方案；（2）审计组对供应商进行现场审计，包括查阅资料、实地考察、访谈等；（3）审计组对审计情况进行汇总和分析。
3. 审计报告（1）审计组根据审计情况，编写审计报告；（2）审计报告包括审计发现、问题分析、改进建议等；（3）审计报告经质量管理部门审核后，提交给供应商。
供应商审计如何做外部供应商管理应是动态的过程管理。
在选取供应商时尤为重要，最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进的服务商，如果该物料整体行业水平不高，则要考虑扶持提高、帮助提高质量，不采购成本倒挂、恶意低成本竞标的企业。
尽可能取消独家供应商，也是保证供货、避免一家独大的措施。
要建立供应商评估、淘汰机制和制度，审计如有重大质量风险的要予以剔除。
一、质量审计总则1、目的评估被审计企业的质量系统以确保与适用的法规要求、标准和企业要求相符合，以及供应商能否满足质量和供货要求的能力。
2、现场审计对象现场审计主要针对高风险物料（原料、关键辅料、内包材）的供应商；供应商所供物料的生产设施或工艺发生可能影响质量的变更；发生紧急质量事件或评估有潜在风险；初次审计存在严重或主要问题，要求整改，需对现场再次进行评估等情形。
3、书面审计对象分类为中、低风险物料（原料、辅料、内外包材等）的供应商。
集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格，可索取有关质量审计报告进行书面审核。
合格供应商拟增加供应产品，根据供货质量情况、拟供应产品对制剂的影响大小，经供应商变更评审会评估确定，认为不需进行现场审计的情况。
初次审计存在次要问题要求整改，对供应商整改情况进行书面审核即可确认的情况。
4、审计频率对于高风险的物料供应商，如物料未出现问题每1-3年（企业根据风险要求确定）进行1次现场审计；对有突发质量问题或重大变更，可能影响产品质量的供应商，则立即安排现场审计以评估风险；对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。
二、质量审计的流程1、审计人员资质审计员包括审计组长和审计员，审计组长负责统筹审计过程的所有活动。
QA部根据需求选择审计组长和审计员，由QA经理批准。
审计组长和审计员需要接受过内部的质量审计培训；具有相关的法规和专业知识；具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验和能力。
物料供应商质量审计管理规程1.目的：建立物料供应商质量审计的办法，物料供应商的选择应遵守本管理规程的相关规定,并成立审计小组对供应商进行审计,以保证供应商所供产品的质量符合本公司的生产质量要求。
2.范围：本公司的物料供应厂商的质量审计。
3.责任：质量部、生产部、供应部门对本规程的实施负责。
4.内容：4.1审计类型：4.1.1新的供应商审计以及现有供应商审计。
4.1.2质量问题调查审计。
4.1.3对生产工艺改变、设备改变或主要人员变更等的供应商进行常规审计。
4.2审计前的厂家初步选择：4.2.1供应部门根据质量部提供的质量标准和供应厂家能达到的标准进行对照,如果达到我方标准或者基本达到标准,则应了解供应厂家概况,包括产品工艺路线、产品工艺流程，设备、工艺卫生状况、质量管理机构以及三证是否具备，根据这些基本情况对供应商进行筛选。
4.2.2供应部门向初选合格的厂商索取三个批号样品,送质量部化验,如果合格,则将样品送生产部进行生产试用,如果试用后工艺顺利,产品外观和内在质量经过质量部检验后符合规定要求,则由供应部列出供应厂商名单，并向质量部提出申请,申请名单上的厂商为我方质量审计对象。
4.2.3对于原有供应商的质量审计，由于供应商的产品质量在本公司的生产中质量稳定，所以勿需产品试用，供应部门可以直接向质量部提出申请审计该物料供应商。
4.3 预审计供应商有关资料的收集和审计前准备：4.3.1预审计供应商有关资料的收集：由供应部负责收集。
供应部要负责收集预审计供应商的有关材料，下列材料如果有，并且在供应商允许的情况下尽量收集：4.3.1.1供应商的概况和简介。
4.3.1.2供货能力。
4.3.1.3企业的两证一照或有关的法定的必要证件的复印件。
4.3.1.4产品质量标准复印件。
4.3.1.5质量管理网络图。
4.3.1.6生产管理、质量管理文件的复印件。
4.3.1.7三批连续生产的产品的质量检验报告复印件（原有供应商，无需提供此项）。
