工程变更流程-ECR~ECN

工程变更（ECR/ECN）控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特拟定本程序。

2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。

3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式)；b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。

4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。

b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。

c.管理部：对变更产品性能检验测试。

d.业务部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息。

5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时，或有必要降低成本时，由业务部门提出ECN。

b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时，由采购部门提出ECN。

c.品管在各项检验过程中发现质量有变异，并经制程能力分析确认后需工程变更时，或管控测量测试方式不便，确认可变更规格或方法的，由品管部门提出ECN。

d.生产单位于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，得由生产部门提出ECN。

e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由研发部提出ECN。

f.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经研发部经理确认可以不需经ECN程序的，可由研发部直接下发ECN执行变更。

g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等，应先向所属单位经理反映此一状况；该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。

文件修订履历文件评审记录编制：技术部审批：批准：日期：日期：日期：1、目的和范围本程序规定了产品设计更改的工作程序，以确保产品设计更改图纸及文件的正确性、有效性与一致性。

本程序适用于艾沃意特投入生产的产品及相关设计文件的更改。

2、引用标准和术语2.1 引用标准《文件管理程序》《品质记录管理程序》《产品图样及设计文件更改办法》2.2 术语2.2.1设计更改——在产品投入生产后产品图样及相关设计文件的总称。

2.2.2技术文件——包括设计文件、工艺文件（工程部维护）等技术状态文件。

2.2.3设计文件——主要包括产品图样（包括铭牌）、BOM、设计计算书、DFMEA试验报告、产品标准、产品整机规范、关键特性清单、技术协议、产品装箱清单、产品使用说明书等，其形式有电子的和纸质的。

2.2.4试制——实施更改前样机或样件的试制。

2.2.5微小变更——通常指对量产整机及零部件的局部或全新更改。

对产品性能没有影响，不影响产品的安全性或可靠性的更改，对产品外观（包括几何形状、材料、客户规定的内容或包装等）不能明显分辨的更改。

此类变更可不通知客户。

2.2.6次要变更——通常指对量产整机及零部件的局部或全新更改。

对产品性能没有影响，不影响产品的安全性或可靠性的更改，对产品外观（包括几何形状、材料、客户规定的内容或包装等）不能明细分辨的更改，但是对客户有影响（如安装、配件等）的更改。

此类变更应通知客户。

2.2.7重大变更——通常指对量产整机及零部件的局部或全新更改。

更改会引起产品主要性能变化的更改，影响产品的安全性或可靠性，造成工艺及工装模具发生重大变化，造成产品成本大幅变化，对产品外观（包括几何形状、材料、客户规定的内容或包装等）有明确影响。

此类变更需取得客户认可方可进行。

2.2.8 快速变更流程——公司定制的一个设计更改流程，快速处理明显图纸错误，不合理的公差设计和设计缺陷的流程。

2.2.9 标准变更流程——公司定制的一个设计更改的全流程，该变更需要完整执行全部过程。

审核:
日期:
批准：
日期：
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SYSTEM PROCEDURE
1. 目的： 规范工程变更的申请，评估，批准，和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中 的职责和范围。
2. 范围： 本程序仅适用于设计变更和制程的变更。
3. 定义： 3.1 工程变更：包括设计变更和制程变更。 3.2 设计变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行
a. 变更内容, 与 ECR 相同； b. 变更生效日期；
c. 影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原材料的处理； d. 与变更相关的具体执行事项及完成时间；
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SYSTEM PROCEDURE
e. 是否需要提供客户 PPAP. 5.2.3 ECN 须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部，并最终由研发部核准才能生效， 必要时须取得公司最高层和客户的书面认可. 5.2.4 ECN 会签时须附上批准的 ECR（包括验证报告），一起进行会签。 5.2.5 根据 ECN 进行的相关文件和图纸等的变更，须更新版本并在版本履历中能与具体 ECN 的编号相联系。 5.2.6 ECN 批准后，研发部应组织会议沟通与 ECN 有关的执行事项和要求。
也可基于相同目的提出 ECR。
5.1.2 ECR 至少须包含下列项目：
a. 变更内容；
பைடு நூலகம்
b. 变更原因和目的（必要可附上相关文件和报告等资料）；
c. 变更影响，包括制造，品质，成本，风险等，并须进行 FMEA 研究；
d. 变更开始的时间或时机；
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SYSTEM PROCEDURE
e. 变更须进行的验证工作，包括可靠性、小批或批量试产等。 5.1.3 ECR 须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部，并最终由研发部核准才能生效， 必要时须取得公司最高层和客户的书面认可。 5.1.4 ECR 批准生效后，交由文控存档。 5.1.5 研发部根据批准的 ECR，组织工程变更的验证评估工作，并书写 ECR 验证评估报 告，报告结论中应写明是否需要进行正式工程变更 ECN.

※ ※本文件之著作权及营业秘密内容属于***非经公司允许不得翻印、外泄 ※
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系统名称 SYSTEM: 内控制度
主题 SUBJECT:
文件编号 DOCUMENT NO: JM-QP-14
生效日期
工程变更管理控制程序
PAGE 能力的职能管理者的绩效主要管辖者（行政领导） 。
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备注：从理论角度讲，工作现场的任何人都可能提出设计变更或工程变更。但根据经验，常提出 变更的是产品设计的中高级设计工作者、工艺过程设计的中高级设计工作者、质量设计（包括质量体 系设计）的中高级设计工作者。客户设计变更而导致公司产品或过程设计变更的，由市场销售职能工 作者联络公司的产品设计经理或设计经理与客户沟通、协商和确定变更的具体影响范围、程度和应对 措施。 4.4 产品、工程变更的乌龟图
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PAGE 5.流程执行时的约定: 5.1 变更提出的时机约定
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A．在项目中一个独立的（不论是产品、工艺、质量）设计过程，在没有被输出确认时，就发 现它将不能稳定地有效地满足其输入的要求时，可以直接有 ECR/ECN 的形式提出变更；项目提交后的 产品设计规格（图纸）变更、工艺规格和质量规格的变更均要以 CAR 的形式来启动 ECR/ECN（也就是 说，ECR/ECN 只是 CAR 的纠正行动之一，是要用 CAR 追查原因的） 。 B．本项目中以前未出现过的新问题（难以调查真因）或设计失效模式，仅可以在项目阶段提 出变更。也就是说 FMEA 中列明的失效模式，不鼓励用设计变更来代替对 FMEA 的细化。 5.2 变更等级约定 A 级（关键变更）———意料之外的变更，并影响到产品功/性能、环保/安全特性、结构及其所在 的系统，甚至子系统（包括追溯性） 。 例如：重要尺寸变更、材料规格变更、增删改工艺路线或工艺规格、关重特性的检验/实验 标准及方法变化等。 B 级（重要变更）———意料之外的变更，并不影响产品功/性能特性、环保/安全特性、结构及其 系统和甚至子系统稳定性，但或可影响到产品的包装和防护、可靠性、可维修性、寿命（耐久 性） 、标识/美观性的变更。 例如：运输/包装及标识规范变更、辅材变更或不更改规格的材料变更 （备用供应商供材料） 、 过程特性及工艺参数的微小变更等。 C 级（一般变更）————计划之内（这种计划为第一第二方所知悉）的变更或替代，对原设计所 有的特性（包括产品特性和过程特性）无不良影响，或者仅有局部（可控）的轻微的不良影响 的变更。 例如：原设计为暂用的工艺参数（注意不是工艺规格） 、原设计暂定的辅材规格、原设计暂 定的作业人员资质及认可手段、原设计暂定的作业环境参数，非产品外观件的外观变更等 说明 1：所有变更必须填写 ECR 单（设计变更申请单）明确变更的影响，根据其影响一一做出 消除影响的措施的具体计划（注意这些措施尽可能地搭配而后的变更措施，经济有效地 执行） ，ECR 评审通过之后，务必有对应的 ECN（设计变更通知单） 。 说明 2：A 级和 B 级变更，必须送样给客户承认，C 级变更，则不一定要经过客户的承认。 5.3 具体变更内容（不限于如下列表，表外的 ECR 和 ECN 由产品工程师或 DQE 视 5.2 条规则，点 出临时 TEAM 来处置）的约定。