XXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度
1目的：本规程规范了熔点仪的自校验方法，确保熔点仪使用的检验结果的有效性及准确性，保证检验结果的准确可靠。
2 范围：本规程适用于质保部熔点仪的自校准。
3 职责：质保部QC人员
4 引用标准：《中国药典》2015年版，《中国药品检验标准操作规范》2010年版。
5 标准物质：校准用的标准品有标准物质奈(终熔80.6℃)、标准物质己二酸(终熔152.9℃)、标准物质蒽醌(终熔285.7℃)。
6 可接受标准：
测量示值误差：小于200℃为±0.5℃；200～300℃为±0.8℃。
7 校准程序
7.1 首先对仪器管管座等位置进行清洁，擦拭，保证仪器不受污染物影响，达到最佳使用状态。然后开启电源开关。
7.2 将传温液杯放入适量传温液。
7.3 接通电源，按下电源开关，仪器即处于复位状态，在复位状态，按〖+〗、〖-〗两键设置数码管显示的预置温度为低于待测标准品熔点约10℃，升温速率为1.0℃/min，按下“预置”键，仪器即处于准备状态，当传温液到达预置温度，处于稳定的温度状态后，可放入标准品。
WRR型熔点仪自校准操作规程第2 页共2 页
8 样品准备
8.1 将标准品置于瓷研钵内，轻轻研碎成尽可能细密的粉末，以得到均一样品。
8.2 每个标准品用3支清洁、干燥的熔点管，将其开口端插入标准品种，分别装入样品。
8.3 取一长约0.8m的干燥玻璃管，直立于玻璃板上，将装有标准品的熔点管在其中投落至少20次，使熔点管内样品紧缩至3mm高。
9 校准方法
9.1 将装有样品的毛细管插在样品架上，放入传温液。
9.2 观察毛细管中样品熔化过程，分别按下〖初熔1〗、〖终熔1〗、〖初熔2〗、〖终熔2〗、〖初熔3〗、〖终熔3〗键记录两个熔点值。
9.3 样品测试后，按下“预置”键，传温液即开始降温，至温度预置值，进行下一次测试。
9.4 每一标准品重复测定三次，连续的3根标准品终熔值很集中，即重复性好。
10 自校准周期
熔点仪的自校准周期为一年，仪器维修之后可增加自校准次数。
