医用耗材(包括植入类器械)管理、采购、使用制度

医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。

第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。

第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。

第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。

第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类：（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂；（五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。

第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。

第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。

第九条耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。

第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。

第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。

第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。

第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备，确保医用耗材的质量和安全。

第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验，熟悉医用耗材的特点和储存要求。

第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配，确保及时供应，避免物品浪费和过期。

医用耗材管理制度
医用耗材管理制度是指医疗机构对于医用耗材的采购、使用、管理等方面进行规范和控制的制度。

首先，医用耗材管理制度应明确医疗机构内部对于医用耗材的采购程序和标准。

医疗机构应根据临床实际需求，制定医用耗材采购计划，并按照规定的流程、程序进行采购。

采购程序应包括需求申报、采购招标、供应商评比等环节，以保证采购的规范性和透明度。

采购标准应考虑价格、质量、供货能力等因素，选择性价比高的供应商。

其次，医用耗材管理制度应规定医疗机构内部对医用耗材的存储、分发和使用。

医用耗材应按照规定的仓库进行分类存储，保证其安全、整齐、易取用。

医用耗材应有专人进行分发，确保按照临床需要提供给相应科室。

在使用过程中，医疗机构应制定医用耗材使用标准和操作规程，提高医护人员对医用耗材的使用效率和安全性。

再次，医用耗材管理制度应明确对过期和损坏医用耗材的处理方式。

医疗机构应建立完善的过期和损坏医用耗材的报废流程，及时清理和处理，以保证医用耗材的质量和有效利用。

最后，医用耗材管理制度应规定对于医用耗材的盘点和管理。

医疗机构应定期对医用耗材进行盘点，确保库存的准确性和合理性。

同时，对高值耗材和易消耗品等，医疗机构应加强管理，采取有效措施进行核算、监控和安全保管。

综上所述，医用耗材管理制度是医疗机构为规范和控制医用耗材采购、使用、管理等方面而制定的制度。

通过明确采购程序和标准、规定存储和分发方式、处理过期和损坏耗材、对耗材进行盘点和管理等，可以提高医用耗材管理的效率和质量，实现耗材使用的合理化和科学化。

医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度(总14页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

资料个人收集整理，勿做商业用途（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

资料个人收集整理，勿做商业用途（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

资料个人收集整理，勿做商业用途（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

资料个人收集整理，勿做商业用途根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；资料个人收集整理，勿做商业用途（五）严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。

第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。

第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。

第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。

第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。

第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。

第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。

第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。

第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。

第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。

第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。

第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。

第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。

第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。

第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。

第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。

第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。

以上为医用耗材管理制度，特此制定。

医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。

医用耗材管理制度范文医用耗材管理制度范文一、总则为了规范医院的医用耗材管理工作，保障医用耗材的安全性、有效性和合理使用，提高医院的服务质量和管理水平，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医院内所有医疗、护理、检验、药房等科室的医用耗材管理。

三、管理机构1. 医用耗材管理委员会：由医院领导班子成员和相关科室负责人组成，负责监督和指导医院的医用耗材管理工作。

2. 医用耗材管理部门：负责医院的医用耗材采购、入库、配送、使用、退库、报废等工作。

四、采购管理1. 采购计划制定：根据科室的临床需求和医院的培训计划，每年制定医用耗材的采购计划，并按时向医用耗材管理部门提交。

2. 供应商选择：医用耗材的供应商应符合国家相关法律法规和质量管理体系的要求，医用耗材管理部门在选择供应商时要进行评估和备案，并根据供应商的绩效进行评价。

3. 采购合同签订：医用耗材管理部门与供应商签订采购合同，明确双方的权责义务、采购数量、交货时间、质量标准等内容，并保存采购合同原件。

4. 入库验收：医用耗材管理部门对采购的医用耗材进行入库验收，并与采购合同、送货单、质量检验报告等进行比对核实，确保医用耗材的数量、品质、有效期等信息相符。

5. 入库存放：医用耗材管理部门按照相关规定对入库的医用耗材进行分类、标识、码放，确保耗材的整齐、清晰、易于取用和管理。

五、配送管理1. 配送计划制定：医用耗材管理部门每天根据各科室的申领需求制定当天和随后几天的配送计划，并将计划传达给相关配送人员。

2. 配送流程：医用耗材管理部门根据配送计划，将医用耗材按照科室和病区进行分类、包装，交由专人进行配送，确保及时、准确地送到各科室、病区。

3. 配送记录：医用耗材管理部门对每次配送的医用耗材进行记录，包括科室、病区、接收人员、配送数量等，以便于追溯和核查。

六、使用管理1. 领用申请：科室的医务人员根据临床需要，按规定的流程和格式向医用耗材管理部门提交耗材的领用申请，并注明领用数量、用途等信息。

医用耗材管理制度一、制度目的医用耗材是医疗机构日常工作所必需的重要资源，合理管理医用耗材是确保医疗质量、保证患者安全和节约成本的关键。

本管理制度的目的是规范医用耗材的采购、存储、使用和报废，以提高医疗机构的管理效率和服务质量。

二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有医用耗材的管理工作，涵盖以下所有环节：采购、入库、分发、使用、报废等。

三、管理责任1.医疗机构设立医用耗材管理部门，负责医用耗材的日常管理工作，并设立专门的人员负责具体的采购、存储、使用和报废等工作。

2.医用耗材管理人员应具备相关专业知识和技能，并定期参加培训，不断提升自己的工作能力和管理水平。

3.医疗机构领导要加强对医用耗材管理工作的监督和指导，确保管理工作的有效性和合规性。

四、采购管理1.在进行医用耗材的采购前，医疗机构应编制详细的采购计划，包括品种、规格、数量、质量要求等具体内容，并按程序报经上级审批。

2.医用耗材采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，确保采购过程的公正、透明和合法。

3.采购人员应仔细审核和比较供应商的信誉、产品质量、价格等方面，选择合适的供应商进行采购。

4.采购人员应按照医用耗材的实际需求量进行采购，避免因采购过量导致资源浪费或过期损失。

五、存储管理1.医用耗材的存储应遵循“先进先出”原则，保证存储的耗材能够及时使用，确保质量和有效期。

2.医用耗材应存放在干燥、通风、无污染的环境中，避免受潮、变质和污染。

3.存储区域应划分为不同的区域或货架，对不同的医用耗材进行分类存放，提高存储效率。

4.严禁将医用耗材存放于不符合安全要求的地方，以避免对患者和工作人员的安全造成威胁。

六、使用管理1.医用耗材的使用必须按照临床操作规范进行，并在使用前进行严格的检查，确保耗材的完好无损。

2.医用耗材的使用记录应详细、准确，包括耗材名称、规格、数量、使用日期等信息，便于日后追溯和统计。

3.医用耗材使用过程中，应注意节约用量，避免浪费，并及时向管理部门报告需补充的耗材数量。

医院外来器械及植入物管理制度成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。

一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。

临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。

二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。

严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。

3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。

4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。

三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。

医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。

四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。

医院医用耗材管理规章制度一、管理责任1. 医院将设立医用耗材管理部门，负责医用耗材的采购、入库、分发、使用等工作，并制定相关管理制度和流程。

2. 医用耗材管理部门下设专门的管理岗位，由专业人员负责医用耗材的分类、数量、质量、保管等工作。

3. 医用耗材管理部门负责对医院内各科室的医用耗材管理工作进行监督和检查，确保医用耗材的合理使用和有效管理。

二、采购管理1. 医用耗材的采购工作由医用耗材管理部门负责，采购前应制定采购计划，根据需求量和质量要求确定采购数量和质量标准。

2. 采购过程中应加强对供应商的质量管理，对不符合质量要求的医用耗材严格退货或替换。

3. 采购人员应具备专业知识和采购经验，确保采购的医用耗材符合医院的需求和标准。

三、入库管理1. 医用耗材入库前应进行验收，对医用耗材的数量、质量、包装等进行检查，确保入库的医用耗材符合标准。

2. 入库时应对医用耗材进行分类存放，根据不同类型和用途进行编号和标记，便于管理和使用。

3. 入库后应及时进行登记和录入系统，建立完善的库存管理制度，确保库存数量和品质准确无误。

四、分发管理1. 医用耗材分发前应根据临床需要和医生开具的处方进行核对和确认，确保分发的医用耗材准确无误。

2. 医用耗材分发时应严格按照规定的程序和要求进行，对分发的医用耗材进行登记和记录，确保分发的医用耗材流向清晰明确。

3. 对涉及药品和器械的医用耗材应按照要求进行严格的管理和监测，对过期和过时的医用耗材及时处理和淘汰。

五、使用管理1. 医用耗材的使用应严格按照临床需要和医疗流程进行，对医用耗材的数量和使用效果进行监控和评估，确保医用耗材的正确使用和有效管理。

2. 对于高值耗材和易损耗材应加强管理和保护，确保耗材的安全和质量。

3. 对于患者的特殊情况和临床需要，医用耗材管理部门应及时调整和处理，确保患者的治疗效果和安全。

六、库存管理1. 医用耗材的库存应保持在合理的水平，避免库存过多或过少的情况发生。

医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理：1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。

对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。

植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

三、发放管理：1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。