特种设备质量保证体系

ABC有限公司为了贯彻执行TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》《机电类特种设备制造许可规则》《机电类特种设备安装改造维修许可规则》标准要求建立、实施、保持本公司的质量保证体系，特建立此程序。

目录文件控制程序 (3)记录控制程序 (9)管理评审控制程序 (14)合同评审控制程序 (20)合同评审控制程序 (25)采购控制程序 (30)库房控制程序 (35)设计和开发控制程序 (45)焊接控制程序 (52)客户满意控制程序 (58)监视和测量设备控制程序 (66)设备管理程序 (70)工装控制文件程序 (73)外包管理控制程序 (79)质量成本控制程序 (82)质量体系审核控制程序 (88)产品审核控制程序 (91)过程审核控制程序 (96)监视和测量控制程序 (101)不合格品控制程序 (109)纠正和预防措施控制程序 (114)持续改进控制程序 (117)无损检测控制程序 (123)执行特种设备许可制度控制程序 (126)文件控制程序1 目的对文件控制进行规定、确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效的文件。

2 适用范围本程序适用于 ABC机械制造有限公司质量管理体系所要求的文件的控制。

3 职责3.1 总经理负责质量方针、质量目标文件和质量手册的批准。

3.2 管理者代表负责程序文件的批准。

3.3 总工程师负责技术文件的批准。

3.4 副总经理负责管理文件的批准。

3.5 质保部负责质量手册的编写，发放和管理；各相关职能部门负责于自己相关的程序文件、管理文件的审定、发放和管理。

3.6 产品开发部负责技术文件的编制、发放和管理。

3.7 各职能部门负责程序文件、管理文件的编制、审核；综合部负责外来文件的控制。

4 工作程序和要求4.1 质量管理体系文件结构；a) 质量方针、质量目标文件； b) 质量手册； c) 程序文件； d) 管理文件； e) 技术文件； f) 记录 4.2文件编号 4.2.1 质量手册 4.2.2 程序（管理）文件4.2.3技术文件编号执行各类技术文件编号规则。

特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素1管理职责1.1特种设备质量方针和目标特种设备质量方针：顾客满意，是我们永远的追求特种设备质量目标：特种设备产品、质量合格率100%；顾客投诉处理率100%。

1.2特种设备质量保证体系组织各单位、部门应根据本单位部门管理机构设置对特种设备质量管理职能进行分配，确保公司特种设备质量管理体系在各层面的完整性，并对所管辖范围内的质量管理过程进行有效控制。

特种设备质量管理体系机构图1.3职责、权限1.3.1公司领导层的质量职责、权限A 总经理a)总经理在集团有限公司领导下，依法领导本公司的管理工作，组织实施集团有限公司决议。

负责公司管理机构的设置、职能划分及相互关系和沟通的要求，并为特种设备质量管理体系有效运行提供充分的资源，决定企业资源的合理配置和合理投向。

主持管理评审及重大合同评审。

b)贯彻执行国家特种设备质量法规和相关的其它法律法规，向员工传达满足顾客要求和法律、法规重要性。

负责质量管理体系建立的策划与改进，策划并批准实施特种设备质量方针和目标、批准和发布《特种设备质量手册》，配置资源，以满足特种设备质量体系有效运行的需要。

c)主持重大特种设备质量事故和重大特种设备质量问题的处理，行使特种设备质量奖惩权，批准或授权其委托人批准产品的竣工交付，对特种设备质量负全面责任，确保产品质量符合顾客要求。

B 管理者代表a)负责公司特种设备质量管理体系的运行，确保特种设备质量管理体系的过程得到实施、保持和改进，批准、发布程序文件。

b)主持内部特种设备质量体系审核和验证，任命审核组长，批准不合格项或潜在不合格项的纠正与预防措施；向总经理及集团公司管代汇报特种设备质量体系运行状况和持续改进的需求；负责特种设备管理评审实施计划的落实和组织协调工作。

c)确保在公司内部不同层次和职能，就特种设备质量管理体系的有关事宜进行协调与沟通，并负责集团公司对其特种设备审核和认证机构对其的外部审核。

特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素1管理职责1.1特种设备质量方针和目标特种设备质量方针：顾客满意，是我们永远的追求特种设备质量目标：特种设备产品、质量合格率100%；顾客投诉处理率100%。

1.2特种设备质量保证体系组织各单位、部门应根据本单位部门管理机构设置对特种设备质量管理职能进行分配，确保公司特种设备质量管理体系在各层面的完整性，并对所管辖范围内的质量管理过程进行有效控制。

特种设备质量管理体系机构图1.3职责、权限1.3.1公司领导层的质量职责、权限A 总经理a)总经理在集团有限公司领导下，依法领导本公司的管理工作，组织实施集团有限公司决议。

负责公司管理机构的设置、职能划分及相互关系和沟通的要求，并为特种设备质量管理体系有效运行提供充分的资源，决定企业资源的合理配置和合理投向。

主持管理评审及重大合同评审。

b)贯彻执行国家特种设备质量法规和相关的其它法律法规，向员工传达满足顾客要求和法律、法规重要性。

负责质量管理体系建立的策划与改进，策划并批准实施特种设备质量方针和目标、批准和发布《特种设备质量手册》，配置资源，以满足特种设备质量体系有效运行的需要。

c)主持重大特种设备质量事故和重大特种设备质量问题的处理，行使特种设备质量奖惩权，批准或授权其委托人批准产品的竣工交付，对特种设备质量负全面责任，确保产品质量符合顾客要求。

B 管理者代表a)负责公司特种设备质量管理体系的运行，确保特种设备质量管理体系的过程得到实施、保持和改进，批准、发布程序文件。

b)主持内部特种设备质量体系审核和验证，任命审核组长，批准不合格项或潜在不合格项的纠正与预防措施；向总经理及集团公司管代汇报特种设备质量体系运行状况和持续改进的需求；负责特种设备管理评审实施计划的落实和组织协调工作。

c)确保在公司内部不同层次和职能，就特种设备质量管理体系的有关事宜进行协调与沟通，并负责集团公司对其特种设备审核和认证机构对其的外部审核。

国家质检总局颁布《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》2007年8月8日，国家质量监督检验检疫总局批准颁布了《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》。

要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。

其全文内容如下：第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。

第二条本要求适用于特种设备（包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。

第三条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合许可项目特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：（一）符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；（二）能够对特种设备安全性能实施有效控制；（三）质量方针、质量目标适合本单位实际情况；（四）质量保证体系组织能够独立行使职责；（五）质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确；（六）质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全；（七）质量保证体系文件规范、系统、齐全；（八）满足特种设备许可制度的规定。

第四条特种设备制造、安装、改造、维修单位质量保证体系责任人员的要求如下：（一）特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或其授权代理人）是承担安全质量责任的第一责任人，应当在管理层中任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责；（二）质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位；（三）质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。

TSG-07-2019特种设备质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号：单位名称：序号评审项目评审方法评审结论备注1 是否制订质量方针、质量目标并经法定代表人（或其授权的代理人）批准颁布？审阅质量手册□合格□基本合格□不合格2 质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求？查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。

□合格□基本合格□不合格3 质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统？查质量目标分解规定。

□合格□基本合格□不合格4 质量目标量化、分解、定期考核记录是否符合规定要求查质量目标的考核情况。

换证时查持证期间的质量目标的考核记录。

□合格□基本合格□不合格5 质量保证体系组织机构是否建立？审阅质量手册□合格□基本合格□不合格6 质量保证体系的组织机构（责任部门）职能是否予明确规定？审阅质量手册□合格□基本合格□不合格7 是否明确规定法人代表对特种设备安全质量负责？审阅质量手册及相关文件□合格□基本合格□不合格8 是否在管理层中任命质量保证工程师并明确其职责？查质保师任命文件及职责规定□合格□基本合格□不合格9 是否按本单位具体情况及相关安全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人？查各责任人的任命文件并评审是否符合相关技术规范或制造/安装需要？□合格□基本合格□不合格10 质量保证体系的各责任人员职责是否予以明确？查人员职责规定，□合格□基本合格□不合格11 对于安装维修单位，是否根据项目部安装特点，明确建立项目部质量保证体系、设立相关责任人的规定？查质量手册中质量体系设置情况□合格□基本合格□不合格12 是否明确规定了与产品（设备）安全质量性能相关的人员（如检验试验人员）的职责权限？查各级人员的岗位职责□合格□基本合格□不合格13 各质量控制系统、质保工程师及系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定？查质量手册□合格□基本合格□不合格14 各责任人是否按规定履行职责？通过各控制系统的质量记录抽查情况评审责任人的到岗尽职情况□合格□基本合格□不合格15 是否规定了定期（每年至少一次）进行管理评审的规定？管理评审的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定？查管理评审文件规定□合格□基本合格□不合格16 是否按管理评审的要求实施管理评审？评审记录是否符合规定要求？换证时，抽查管理评审记录。

特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备的制造、安装、维修、改造质量保证体系(以下简称“质量保证体系”)的建立和实施，确保特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。

第二条本要求适用于特种设备(包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置)制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立和实施。

第三条特种设备制造地、安装、维修、改造单位结合许可项目特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质保体系，并且得到有效实施：
（一）符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；
（二）能够对特种设备安全性能实施有效控制；
（三）质量方针发、质量目标适合本单位实际情况；
（四）。

TGS 特种设备安全技术规范 TSG Z0004—2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求Basic Requirements for Special Equipment Quality Assurance System on Manufacture，Installation，Alteration and Repair中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (1)附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素 (3)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系(以下简称“质量保证体系”)的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。

第二条本要求适用于特种设备(包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置)制造、安装、改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。

第三条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合许可项目和本单位实际情况，按照以下要求建立质量保证体系，并且得到有效实施：（一）符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；（二）能够对特种设备安全性能实施有效控制；(三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；(四)质量保证体系组织能够独立行使职责；(五)质量保证体系责任人（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确；(六)质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全；(七)质量保证体系文件规范、系统、齐全；(八)满足特种设备许可制度的规定。

第四条特种设备制造、安装、改造、维修单位质量保证体系责任人员的要求如下：(一)特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人(或其授权代理人)是承担安全质量责任的第一责任人，应当在管理层中任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责；(二)质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位：(三)质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。

发放序号：文件编号：XXXX.QM-2009压力容器制造质量保证手册编制：审核：批准：XXXXXX二00九年五月目录企业概况XX锅炉前身丹阳市电站锅炉配件厂始建于1954年，是国最早专业生产锅炉配件的厂家之一，多年来向国外提供了大量的锅炉配件，产品畅销全国各省、市、自治区，并远销美国、日本、印度等国家。

公司位于省丹阳市皇塘镇，距市20公里，公司占地面积15万平方米，建筑面积8.5万平方米。

属机械加工企业，主要产品是为电站锅炉配套生产管子受热面，现与上锅、东锅配套生产的产品有：省煤器、过热器、再热器、水冷壁、管屏、集箱、空预器、配合件等，最大机组达1000MW（超超临界），公司现有员工500多人，其中中高级职称48人。

质管、质控人员16名，无损检测人员12名（其中II级 6 名，I级6名），持证焊工98名。

各类生产设备500多台（套），无损检测设备15台（套），自动流水生产线5条，热处理炉（设备）9台（套）。

自主开发的产品已在国外电厂广泛使用，并能按不同标准和规为各大电厂加工制造产品。

质量乃企业生存之根本，公司建立、健全了质量保证体系，通过了ISO9001:2000质量体系认证，09年4月取得了国家质量监督检验检疫总局颁发的A级锅炉生产许可证及美国工程师协会颁发的ASME制造许可证。

连续15年获得AAA资信等级，现与国几家大锅炉生产企业保持着长期紧密的合作，并与大专院校和科研单位保持战略合作关系，共同开发新产品和新工艺，精益求精，进取创新，使产品质量得到了充分保证，满足了国外各新老用户的需求。

公司始终坚持：“质量第一、信誉第一、服务第一”，愿为各大电厂当好配角、做好服务。

发布令本公司根据《特种设备安全监察条例》、《压力容器制造监督管理办法》、《压力容器制造许可条件》、《TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系要求》等标准的有关规定，结合公司的实际，由质保工程师组织主要工序责任人编制了《压力容器制造质量保证手册》，以下简称《手册》制定了公司第A版《手册》，它是阐明本企业质量方针、质量目标并对公司的质量体系提出具体要求。