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TSGZ7003-2004特种设备检验检测机构质量管理体系要求前言TSGZ7003-2004是制定用于特种设备检验检测机构质量管理体系的标准。
该标准主要涵盖了特种设备检验检测机构在管理、检测、检验、评价等方面的要求，旨在提高特种设备检验检测机构的质量管理水平，保障特种设备的安全。
一、范围本标准适用于进行特种设备检验检测的检验检测机构。
二、规范性引用文件本标准中的下列文件是规范性引用文件，对于本标准的应用，其所有条款均作为本标准的条款。
- GB/T 19001-2016 质量管理体系要求 - GB/T 19002-2016 质量管理体系用术语三、术语和定义3.1 特种设备指在使用过程中，为防止危及人身安全和公共安全，须严格按照国家标准或行业标准进行安装、使用和检验检测的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、游乐设施、爆炸性环境用电气设备以及其他列入国务院特种设备安全监察机构监管范围的设备。
3.2 特种设备检验检测机构指专门从事特种设备检验检测工作的机构，包括从事特种设备检验检测的检验检测机构、检验检测站、检验机构和检测机构等。
3.3 质量管理体系指用于组织实施和管理质量的体系，包括组织机构、职责、计划、程序、过程、资源、记录、评价和持续改进等。
3.4 评价指对特种设备检验检测机构在进行特种设备检验检测时的能力和水平进行评定。
四、质量管理体系要求4.1 组织机构特种设备检验检测机构应设立质量管理部门或委员会，负责质量管理相关工作的实施和管理。
质量管理部门或委员会应有充足的人力和物力作保障。
4.2 管理体系文件特种设备检验检测机构应拥有完善的质量管理体系文件，包括：质量手册、程序文件、工作指导书、规范、技术文件等。
4.3 计划和实施特种设备检验检测机构应按照计划和程序进行质量管理活动的实施，并及时记录并评价实施效果。
4.4 资源管理特种设备检验检测机构应拥有和管理充足的人力、设备、工具和环境资源，并保障这些资源符合技术要求。
特种设备质量保障体系程序文件1. 引言特种设备是指在使用过程中可能对人身和财产安全产生重大危害的设备。
为了确保特种设备的质量和安全性，制定了质量保障体系程序文件，以规范特种设备的生产、使用和维护过程。
2. 范围本文件适用于所有生产、销售和使用特种设备的相关方，包括制造商、供应商和维修服务提供商。
3. 质量管理体系特种设备质量保障体系采用质量管理体系的概念和原则，包括以下要素：- 质量目标和政策：制定明确的质量目标和政策，以确保特种设备的质量符合相关法律法规和标准要求。
- 质量组织和责任：明确各级质量管理人员的职责和权限，建立适当的质量管理组织。
- 质量培训：对从事特种设备生产、销售和维修的人员进行必要的质量培训，提高其专业水平和质量意识。
- 设备设计和开发：确保特种设备的设计符合相关技术规范和安全要求，并进行必要的验证和验证。
- 供应商管理：建立供应商评估和选择机制，确保从供应商获取的零部件和材料符合质量要求。
- 生产和质量控制：建立生产过程控制和质量检验机制，确保特种设备的生产过程和成品符合标准要求。
- 文件和记录控制：建立文件和记录管理系统，确保文件和记录的准确性、完整性和保密性。
- 内部审核和持续改进：定期进行内部审核，发现问题并提出改进措施，不断提升质量管理水平。
4. 质量保证措施为了保证特种设备的质量，需要采取以下质量保证措施：- 质量计划：制定质量计划，明确质量检验和测试的方法和标准。
- 验收检验：对新生产的特种设备进行验收检验，确保符合技术规范和标准要求。
- 定期检测：对特种设备进行定期检测和维护，确保设备的性能和安全性。
- 技术文件管理：建立和管理特种设备的技术文件，包括设计文件、制造文件和维修文件。
- 不合格品处理：建立不合格品处理机制，及时处理和处置不合格产品。
5. 法律法规和标准依据特种设备质量保障体系程序文件的制定必须符合相关的法律法规和标准要求，包括但不限于以下内容：- 《特种设备安全法》- 《特种设备制造许可管理办法》- 《特种设备安全监察条例》- 《特种设备制造单位质量保证规范》- 《特种设备使用登记管理办法》6. 术语和定义- 特种设备：在使用过程中可能对人身和财产安全产生重大危害的设备。
特种设备检查检测机构质量管理体系规定第一章总则第一条本规定规定了《特种设备检查检测机构核准规则》所规定各类检查检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门核准，并且在被核准范畴内从事特种设备检查检测活动时，其质量体系建立和运营方面应当满足通用规定。
第二条检查检测机构质量管理体系构成应当合用于其自身特有活动和运营方式。
第三条获得核准检查检测机构欲将其从事被核准范畴或者项目之外检查检测活动纳入按照本规定建立质量管理体系时，可以依照实际状况对本规定第六章“检查检测实行”中有关规定进行增减。
第二章术语和定义第四条本规定除采用GB/T19000质量管理体系基本和术语术语和定义以外，对下述术语进行定义：（一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。
（二）特种设备检查检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行监督检查；对特种设备安装、改造、重大维修进行监督检查；对在用特种设备进行定期检查；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行整机或者部件型式实验；对特种设备进行无损检测。
（三）法定检查：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行监督检查、定期检查和型式实验。
（四）特种设备检查检测机构：是指从事特种设备检查检测服务机构（如下简称检查检测机构），涉及综合检查机构、型式实验机构、无损检测机构和气瓶检查机构。
（五）分包：是指检查检测项目中有某些检测项目委托由其她检查检测机构承担。
第三章质量管理体系第五条总规定（一）检查检测机构应当按照本规定建立、实行、保持并且持续改进与其检查检测活动相适应质量管理体系。
体系文献应当传达至关于人员，并且被其理解、获取和执行。
（二）质量管理体系应当文献化，并且达到保证检查检测质量和检查检测过程安全所需要限度。
（三）检查检测机构应当描述内部组织职责和从属关系，如果检查检测机构为母体组织一某些，还应当描述检查检测机构在其母体组织中地位和在质量管理、检查检测过程控制以及支持服务方面关系。
特种设备检验检测机构质量管理体系要求特种设备检验检测机构质量管理体系是特种设备检验检测工作的基础，对于确保检验检测结果的准确性、可靠性、可溯源性具有重要意义。
特种设备检验检测机构要建立和实施适当的质量管理体系，以满足国家法规和标准的要求，确保检验检测工作的质量和可靠性。
一、质量方针和目标的确定特种设备检验检测机构应制定质量方针和目标，并向全体员工宣传贯彻。
质量方针应具有明确性、可操作性和可持续性，明确体现对检验检测结果质量的高要求。
同时，特种设备检验检测机构应该制定具体的质量目标，定期评估和改进，确保目标的实现。
二、组织结构与职责特种设备检验检测机构应确定合适的组织结构，并明确各级负责人的职责和权限。
职责和权限应包括：质量体系规划、资源保障、质量目标达成、工作程序的编制、员工培训和能力提升、检验检测过程监控等方面，确保质量管理体系的有效实施和改进。
三、管理文件和记录的编制特种设备检验检测机构应编制相应的管理文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导文件、数据记录、技术档案等。
这些文件应符合国家法规和标准的要求，能够指导检验检测工作的开展，记录检验检测工作的全过程和结果。
四、人员管理五、设备管理特种设备检验检测机构应对所使用的设备进行管理，包括设备的选购、验收、计量标定和维护保养等。
设备的选购应符合国家法规和标准的要求，验收时需进行合格性评价，定期进行计量标定，做到检验检测过程的准确和可靠。
六、工作程序的制定和控制特种设备检验检测机构应实施科学、全面、标准化的工作程序，并依据实际工作需要进行修订和改进。
工作程序应能够全面、准确地指导检验检测工作的开展，包括样品接收、检验检测计划的制定、检验检测方法的选择、现场检验检测和数据分析等。
七、内部审核和监督检查八、数据管理与保密九、不合格工作的处理特种设备检验检测机构的质量管理体系要求不仅仅是实现工作的规范化、标准化，更是对检验检测结果负责的体现。
通过建立和实施质量管理体系，能够提高特种设备检验检测机构的工作质量和可靠性，满足用户的需求和合法性要求。
1管理职责1.1特种设备质量方针和目标特种设备质量方针：规范施工，建优质工程；诚信履约，让用户放心；持续改进，创一流企业。
特种设备质量目标：特种设备产品、质量合格率100%；顾客投诉处理率100%。
1.2特种设备质量保证体系组织各单位、部门应根据本单位部门管理机构设置对特种设备质量管理职能进行分配，确保公司特种设备质量管理体系在各层面的完整性，并对所管辖范围内的质量管理过程进行有效控制。
1.3职责、权限1.3.1公司领导层的质量职责、权限A 总经理a)总经理依法领导本公司的管理工作，负责公司管理机构的设置、职能划分及相互关系和沟通的要求，并为特种设备质量管理体系有效运行提供充分的资源，决定企业资源的合理配置和合理投向。
主持管理评审及重大合同评审。
b)贯彻执行国家特种设备质量法规和相关的其它法律法规，向员工传达满足顾客要求和法律、法规重要性。
负责质量管理体系建立的策划与改进，策划并批准实施特种设备质量方针和目标、批准和发布《特种设备手册>质量手册》，配置资源，以满足特种设备质量体系有效运行的需要。
c)主持重大特种设备质量事故和重大特种设备质量问题的处理，行使特种设备质量奖惩权，批准或授权其委托人批准产品的竣工交付，对特种设备质量负全面责任，确保产品品质量符合顾客要求。
B 管理者代表a)负责公司特种设备质量管理体系的运行，确保特种设备质量管理体系的过程得到实施、保持和改进，批准、发布程序文件。
b)主持内部特种设备质量体系审核和验证，任命审核组长，批准不合格项或潜在不合格项的纠正与预防措施；向总经理汇报特种设备质量体系运行状况和持续改进的需求；负责特种设备管理评审实施计划的落实和组织协调工作。
c)确保在公司内部不同层次和职能，就特种设备质量管理体系的有关事宜进行协调与沟通，并负责特种设备审核和认证机构对其的外部审核。
C 副总经理a)对总经理负责，协助管理者代表领导分管范围内的有关特种设备质量体系工作，确保质量体系的有效运行，批准发布分管部门的质量文件，确保这些文件与特种设备质量手册、程序文件的一致性。
特种设备检验检测质量管理体系要求特种设备是指在特定条件下使用的具有一定危险性的设备，如压力容器、锅炉、起重机械等。
为了确保特种设备的安全性和可靠性，特种设备检验检测质量管理体系被广泛应用于特种设备的生产、使用和维护过程中。
本文将就特种设备检验检测质量管理体系的要求进行详细介绍。
一、质量管理体系的基本要求特种设备检验检测质量管理体系要求企业建立和实施一系列的规章制度和工作程序，以确保特种设备的质量和安全。
首先，企业应明确质量方针和质量目标，并制定相应的质量管理计划。
其次，企业应建立和实施质量手册，明确各个部门的职责和工作程序。
同时，企业应建立一套完整的质量管理文件体系，包括质量记录、质量报告等。
最后，企业应对质量管理体系进行定期的内部审核和管理评审，以确保体系的有效性和持续改进。
二、特种设备的设计与制造要求特种设备的设计与制造是保证其质量和安全性的基础。
首先，特种设备的设计应符合国家相关标准和规范的要求，包括结构强度、材料选用、安全附件等。
其次，特种设备的制造过程应符合质量管理体系的要求，包括工艺流程的控制、工艺参数的记录和检测等。
此外，特种设备的制造过程还应进行严格的质量控制，包括原材料的检验、焊接工艺的控制、无损检测等。
三、特种设备的安装与调试要求特种设备的安装与调试是确保其正常运行和安全使用的关键环节。
首先，特种设备的安装应符合国家相关标准和规范的要求，包括设备的基础、支撑、连接等。
其次，特种设备的调试应进行全面的功能检测和性能测试，确保设备各项指标符合设计要求。
此外，特种设备的安装与调试过程还应进行严格的质量记录和质量报告，以便于后续的维护和管理。
四、特种设备的使用与维护要求特种设备的使用与维护是确保其安全运行和延长使用寿命的重要环节。
首先，特种设备的使用应符合国家相关标准和规范的要求，包括设备的操作规程、安全操作规范等。
其次，特种设备的维护应进行定期的检查和保养，保证设备的各项性能指标处于良好状态。
•引言•质量管理体系的建立与实施•特种设备的质量检测与评估•特种设备的质量管理标准与规范目•特种设备质量管理中的问题与对策•案例分析与应用录引言特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。
特种设备按其工艺特点可分为压力容器、管道元件、阀门、法兰、密封件及紧固件、安全保护装置、气瓶、压力管道元件、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。
特种设备的定义与分类特种设备的质量直接关系到人民群众的生命财产安全，一旦发生事故，后果将不堪设想。
因此，建立特种设备质量管理体系是非常必要的。
通过建立特种设备质量管理体系，可以有效地控制设备的制造、安装、维修等过程，确保设备的质量符合标准要求，从而保障人民群众的生命财产安全。
建立质量管理体系的重要性实施制定明确的质量方针和目标，确保特种设备的质量要求和预期目标得到充分满足。
明确质量方针和目标对特种设备的质量管理体系进行策划，确保其符合相关法规和标准要求。
质量管理体系策划合理配置人力、物力、财力等资源，确保质量管理体系的有效实施。
资源配置严格遵守相关法律法规和标准，确保特种设备的质量安全。
法律法规的遵守体系建立的关键要素选择具有资质和信誉良好的供应商，确保设备的质量和交货期。
供应商选择采购合同设备验收签订详细的采购合同，明确设备的技术要求、质量保证和售后服务等条款。
对进场的设备进行严格的验收，确保设备的质量符合设计要求和合同规定。
030201设备采购与验收制定详细的安装计划和方案，准备安装所需的工具和材料。
安装准备按照安装方案进行设备的安装和调试，确保设备的精度和质量。
安装过程对安装完成的设备进行调试和试验，确保其性能和质量符合设计要求。
调试与试验设备安装与调试定期对设备进行日常检查，发现异常及时处理。
日常检查制定详细的保养计划，包括清洗、润滑、检查等维护措施。
保养计划对损坏的部件进行维修或更换，确保设备的正常运行和使用寿命。
特种设备质量管理体系特种设备质量管理体系1.引言1.1 目的本文档旨在规范特种设备质量管理体系的运作，确保特种设备的设计、制造、安装、使用和维护过程中符合相关法律法规，保证特种设备的安全、可靠性和质量。
1.2 范围本文档适用于特种设备制造、安装、使用和维护过程中的质量管理工作，包括设计、制造、安装、验收、投入使用和定期检测等环节。
2.术语与定义2.1 特种设备根据《特种设备安全法》（以下简称《安全法》）的定义，特种设备是指可能危及人身和财产安全的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和特种设备监察检验机构规定的其他设备。
2.2 质量管理体系特种设备质量管理体系是指针对特种设备生命周期各环节，通过规范的管理活动，保证设备质量满足法律法规和相关标准的要求的一系列组织、计划、实施、控制和持续改进的过程。
3.特种设备质量管理组织3.1 质量管理部门企业应设立质量管理部门，负责特种设备质量管理体系的建立、推行和改进，并监督各部门的质量管理工作。
3.2 管理人员企业应聘请具备相关专业背景和经验的管理人员，负责指导和监督特种设备质量管理工作，并定期进行培训。
4.设计阶段质量管理4.1 设计要求特种设备的设计应符合国家和行业相关标准的要求，确保设备的结构、材料和制造工艺满足安全、可靠和经济的要求。
4.2 设计评审设计阶段应进行专业的设计评审，确保设计方案的合理性和可行性，并对存在的问题提出改进意见。
4.3 设计验证设计方案完成后，应进行设计验证，包括对设备性能、安全性和可靠性的分析和测试，确保设计的有效性。
5.制造阶段质量管理5.1 制造计划制造过程应根据设备的特点和规模制定制造计划，包括材料采购、加工、装配和测试等环节的安排。
5.2 材料采购采购部门应按照设计要求选择合适的材料供应商，并对采购的材料进行验收和记录。
5.3 加工和装配制造过程中的加工和装配工艺应符合相关标准和要求，确保设备的质量和性能。
特种设备质量管理体系基本要求第一条根据《特种设备安全监察条例》和412号文《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、维修、改造单位特种设备质量管理体系（以下简称“质量管理体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
第二条本要求适用于特种设备（包括部件、安全附件及安全保护装置）制造（安装、改造、维修）单位的质量管理体系建立和实施。
第三条特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当按以下原则建立质量管理体系并且得到有效地实施：(1)符合国家法律法规的相关规定；(2)结合特种设备许可项目的特性，建立适合本单位生产实际情况，能在特种设备制造（安装、维修、改造）过程中切实可行、有效的文件化质量管理体系；(3)规定符合特种设备许可项目实际情况的质量方针、质量目标；(4)建立适应特种设备许可项目范围和特性、具有独立行使特种设备安全性能有关活动管理职责的质量管理体系组织；(5)任命质量管理体系责任人员，其中包括质量保证工程师和各质量控制系统责任人员，并规定质量管理体系责任人员的职责、权限和各质量控制系统的工作接口；(6)结合特种设备许可项目的特性，在质量管理体系中设置相应的关键过程质量控制系统，质量控制系统包括控制环节、控制点，并对各质量控制系统的适用范围、控制内容、控制程序、质量记录进行规定；(6)编制质量管理体系文件；(7)制定执行特种设备许可制度的规定。
第四条特种设备制造（安装、维修、改造）单位质量管理体系责任人员的要求如下：(1)申请单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）是质量管理体系的第一责任人，并且在管理层中应当任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设备制造（安装、维修、改造）质量管理体系的建立、实施、保持和改进负责，其任职条件应当符合相关安全技术规范的规定，同时任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造（安装、维修、改造）过程中的质量控制负责；(2)质量保证工程师和质量控制系统责任人员应当是申请单位聘用的相关专业的工程技术人员，并与申请单位签订了劳动合同；(3)质量控制系统责任人员最多只能兼任2个相近专业的质量控制系统责任人，其任职条件应当符合相关安全技术规范的规定。
第五条特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当编制质量管理体系文件，质量管理体系文件包括《特种设备质量管理手册》（以下简称《质量管理手册》）、程序性文件（管理制度）、作业文件和质量记录等。
《质量管理手册》应当由申请单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）批准、颁布。
第六条质量管理体系的基本要素见附件。
申请单位可以根据其特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量管理体系基本要素，即可以在本要求附件的基础上增加、删减或调整质量管理体系要素，但管理职责、质量管理体系文件、文件和记录控制、不合格品（项）控制、质量改进、人员培训、执行特种设备许可制度等基础性要素不可删减。
第七条特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当定期组织对质量管理体系实施情况进行评审。
第八条质量管理体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质量管理体系文件，必要时对《质量管理手册》进行改版。
第九条特种设备制造（安装、改造、维修）单位的质量保证工程师发生变更和质量管理体系发生重大变更时，应及时向特种设备许可实施部门进行备案。
第十条本要求由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
第十一条本要求自年月日起施行。
附件特种设备质量管理体系基本要素1管理职责1.1 质量方针和质量目标质量方针和质量目标应当经法定代表人（或其授权的最高管理者）批准，形成正式文件。
质量方针和目标应当满足如下要求：(1)符合本单位的实际情况和特种设备许可项目的范围、特性，突出特种设备安全性能方面及质量持续改进的承诺，指明特种设备制造（安装、改造、维修）单位的质量方向和所追求的目标；(2)质量目标应当量化和分解，贯彻落实到各质量控制系统以及相关的质量控制系统责任人或相关的部门；(3)规定定期对质量目标进行考核。
1.2 质量管理体系组织根据特种设备许可项目特性和申请单位的实际情况，建立与质量管理体系相适应的组织，并经法定代表人（或其授权的最高管理者）以文件的形式任命质量管理体系责任人员，包括质量保证工程师和各质量控制系统责任人员（如：设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测、试验、检验、安装调试和其他关键过程质量控制系统等）。
1.3 职责、权限在管理层中任命一名具有相应的特种设备许可项目专业知识的成员为质量保证工程师，并明确规定其对质量管理体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。
明确质量管理体系责任人员以及需要独立行使与特种设备安全性能有关活动的人员的职责、权限，并且规定各质量控制系统责任人之间工作接口控制和协调措施。
1.4 管理评审每年至少对特种设备质量管理体系进行一次评审，确保质量管理体系的适应性和有效性，满足质量方针和质量目标，并保存评审记录。
2质量管理体系文件特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当根据所申请特种设备许可项目特性和本单位的实际情况，编制相应的质量管理体系文件。
质量管理体系文件应当包括《质量管理手册》、程序文件（管理制度）、作业文件、质量记录表（卡）等。
2.1 质量管理手册特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当在《质量管理手册》中，设置特种设备许可项目质量管理体系控制的基本要素。
所设置的质量管理体系控制基本要素中应当规定适用范围、职责、控制环节、控制点以及质量控制的要点和相关的质量管理体系文件。
2.2 程序文件（管理制度）特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当编制与质量方针相一致的程序性文件（管理制度），并能适应本单位的特种设备许可生产的实际情况以及在质量管理体系实施过程中确实可行。
2.3 作业文件特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当根据特种设备许可项目特性编制特种设备制造（安装、改造、维修）作业文件，并应当规范化、标准化。
特种设备制造（安装、改造、维修）单位编制能贯彻实施确保特种设备安全性能性能的质量计划（过程质量控制表卡）。
质量计划（过程质量控制表卡）中应当合理规定适应特种设备许可项目特性的质量控制点（包括质量记录审核点、见证点、停止点）。
2.4 质量记录特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当规定质量管理体系实施过程中所形成的各类质量记录格式，并应当规范化、标准化，各类记录格式的内容应能满足相应特种设备许可项目的质量控制要求。
3文件和记录控制3.1 文件控制内容(1)受控文件的类别包括质量管理体系文件、技术文件、外来文件（注）及其他需控制的文件；注：外来文件包括法律法规、安全技术规范、标准，设计文件，设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告，供方质量证明文件、供方的资格证明文件等。
(2)受控文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、销毁等的规定，其中外来文件控制还应当有收集、接收、归档等的规定；(3)质量管理体系实施的相关部门、人员及场所都能使用相关受控文件有效版本的规定；(4)对受控文件的保管方式、保管设施、保存期限进行规定。
3.2 记录的控制内容对特种设备制造（安装、改造、维修）过程中的记录的填写、收集、检索、审核、贮存、保护、归档及保存期限等的规定。
4合同控制(1)特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当结合其特种设备许可项目特性制定合同控制规定，包括合同评审的范围、内容，执行法规、标准、技术条件、验收标准等方面的安全性能要求，合同签订、修改、审批程序等；(2)合同审批、修改及合同评审应当形成记录及保存的规定。
5设计控制(1)特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当结合其特种设备许可项目特性制定设计质量控制的规定，包括设计输入、输出、评审、修改、验证、审批、鉴定等；(2)规定与特种设备许可项目相关的设计输入要求（技术法规、规程、规定、标准等）；(3)规定设计输出应当形成设计文件（设计任务书、设计计算书、设计图样等），设计文件应当满足设计输入和特种设备许可项目安全性能以及验收规范、标准的要求，规定设计文件需列出与特种设备许可项目安全性能有关的设计参数；(4)按照规定需要进行设计验证的，应当进行设计验证的规定；(5)制定特种设备许可项目的设计文件发生修改时，按照相关规定进行修改的规定，有设计审批或设计文件鉴定要求的，修改后还应规定重新提交审批或鉴定的规定；(6)如特种设备许可项目的设计文件是由外单位提供时，应当对外来设计文件的有效性进行确认的规定。
6材料（零、部件）控制(1)特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当结合本单位的实际情况以及特种设备许可项目的特性，制定有关特种设备许可项目的材料(零、部件)质量控制的规定，包括材料（零、部件）的采购控制、材料的使用与管理等；(2)制定材料（零、部件）采购时对供方进行有效质量控制的规定，明确对供方实施质量控制的方式和程度，并根据满足相关法规、规范、标准及合同的要求，对供方进行评价和选择，建立供方的评价报告和质量记录以及合格供方名录，对于法律法规规定需要行政许可的供方，应当明确规定供方应当持有相关的许可证书；(3)制定对特种设备许可项目安全性能有影响的材料（零、部件）进行验收、复验的规定，并且对材料（零、部件）的标识（可追溯性标识）的编制、标记进行规定；(4)制定材料（零、部件）的保管、发放管理规定，包括对材料（零、部件）储存场地，材料（零、部件）分区堆放或分批次堆放及标识，材料（零、部件）发放的依据、凭证、审批等；(5)制定材料（零、部件）使用管理规定，包括对材料（零、部件）质量证明文件、材料牌号、规格、炉批号、检验结果的确认，切割下料前的材料标识的移植及确认，材料成型、加工时材料标识移植及确认，余料、废料的处理等；(6)应当制定材料（零、部件）代用的管理规定，包括材料（零、部件）代用的基本要求及代用范围，材料（零、部件）代用的试验和检验，材料（零、部件）代用的审批等。
7工艺控制(1)规定工艺文件的编制、修改、审核、批准、验证、使用的要求；(2)制定工艺文件管理规定，包括工艺文件发放数量、流程程序，工艺文件的变更、修改和回收，工艺文件的分类、编号、归档等的要求；(3)编制与许可项目相适应的工艺流程图或工艺过程卡、工艺卡和作业指导书；(4)制定定期进行执行工艺纪律检查的规定，包括执行工艺纪律检查的时间间隔或时机，组织和参加人员，检查的关键工序，检查内容以及检查记录的保存等方面；(5)制定工装、模具的管理规定，包括工装、模具的设计、制作及验证，工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废等要求。
8焊接控制(1)制定焊接人员管理的规定，包括焊工培训、焊工考核、焊工资格评定、持证焊工的合格项目、持证焊工标识、焊工档案及其考核记录等；(2)制定焊接材料管理的规定，包括焊接材料的订购、接收、检验、储存、烘干、保管、发放、使用和回收等要求；(3)按照相关规范、标准的规定制定焊接工艺指导书（WPS）和焊接工艺评定报告（PQR）的管理规定，制定焊接工艺文件的编制、审核、批准、发放、使用、修改、保管的要求，对焊接工艺评定的记录、档案以及焊接工艺评定用试样的保存进行规定；(4)制定焊接过程质量控制的规定，包括现场施焊记录、焊接质量统计以及统计数据分析；(5)制定焊缝返修的规定，包括焊缝返修工艺评定，焊缝返修工艺，焊缝返修次数和焊缝返修审批，焊缝返修后重新检验检测，母材缺陷补焊等方面的要求；(6)制定焊接试板的规定，包括焊接试板的数量、焊接试板的制作、试板焊接方式、试板标识、试板热处理、试板的检验项目、试样的加工、试样的试验、试板和试样不合格的处理、试样的保存等。
