特种设备质量管理体系基本要求教学内容

第一章总则,拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准,并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时,其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。

入按照本要求建立的质量管理体系时 ,可以根据实际情况对本要求第六章"检验检测实施"中的相关要求进行增减。

第二章术语和定义GB/T19000 质量管理体系基础和术语的术语和定义以外,对下述术语进行定义：〔一特种设备：是指涉及生命安全、危（wei）险性较大的锅炉、压力容器〔含气瓶、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。

〔二特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件创造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。

〔三法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。

〔四特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构〔以下简称检验检测机构包,括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构温和瓶检验机构。

〔五分包：是指检验检测项目中有部份检测项目委托由其他的检验检测机构承担。

第三章质量管理体系〔一检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。

体系文件应该传达至有关人员,并且被其理解、获取和执行。

〔二质量管理体系应该文件化 ,并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。

〔三检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系 ,如果检验检测机构为母体组织的一部分,还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。

〔四检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求一、特种设备的基本定义及分类特种设备是指危险性较大、社会影响较大的设备，其安全运行关系到生产安全和生态安全。

特种设备可以分为固定式特种设备、流动式特种设备和非固定式特种设备。

固定式特种设备是指需要固定安装在特定场所、并在长期内具有使用价值的设备；流动式特种设备是指移动式设备，如游乐设施、电梯、大型起重机械等；非固定式特种设备是指临时性或者短期使用的设备，例如脚手架、拼装式建筑结构等。

二、因素分析特种设备制造、安装、改造、维修过程中质量问题的存在主要原因是设备与工艺、材料、人员和管理等方面的问题。

其中材料方面的问题很常见，不少生产企业会降低使用成本而使用劣质材料，导致设备的寿命变短，安全问题增加。

三、制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求1.承认生产质量是企业的核心竞争力每一个特种设备企业都应该认识到生产质量是企业的核心竞争力之一，应该加大投入和研发，提高生产技术。

企业要树立以客户满意度为导向的质量管理理念，确保生产出的每一个设备都是高品质的。

2.确定质量控制标准针对不同的特种设备，制定相应的质量控制标准，确保设备的质量符合国家和行业标准，同时还要满足客户的个性化需求。

3.完善质量保证措施在特种设备制造、安装、改造、维修等各个环节，都要重视质量保证措施。

对各个环节的质量要求，必须严格把关并制定完善的管理制度和标准操作程序。

4.建立质量保证体系要对特种设备制造、安装、改造、维修的全过程建立质量保证体系。

应包括设备设计、生产采购、加工制造、产品检测、质量控制、设备安装、保养维修等方面的要求。

5.加强人员素质建设特种设备行业人才稀缺，要提高员工素质，加强培训和教育，提高质量意识和责任感，确保每一个生产环节都打造。

四、特种设备制造、安装、改造、维修是涉及到安全和生态的重要工作，其生产质量必须受到重视。

建立制造、安装、改造、维修质量保证体系，设置质量控制标准，尊重生产质量，建立完善的质量保证措施，在素质建设方面加强管理，是确保特种设备生产质量的基本要求，也是长久发展的必备条件。

特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系培训教材宁夏质量技术监督局段亚莉目次第一章质量管理体系标准概论第二章八项质量管理原则第三章质量管理有关基本术语第四章TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的理解---对特种设备单位的一些观点第五章质量体系文件编制第六章质量管理手册和程序文件示例（通用）本章节主要内容：1、概论2、质量管理体系标准的产生和发展3、ISO9000族国际标准组成4、ISO9000族国际标准简介一、概论1、特种设备许可制度特种设备许可制度是特种设备许可主管部门通过对涉及的特种设备制造、安装、改造、维修的企业，进行实地核查和产品性能抽查检验，确认其具备持续稳定制造、安装、改造、维修特种设备的能力，并颁发特种设备制造、安装、改造、维修许可证书，允许其制造、安装、改造、维修的一种行政许可制度。

2、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系2007.08.08国家质量监督总局颁发的特种设备安全技术规范:TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》3、什么是ISO9000标准ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有标准。

二、质量管理体系标准的产生和发展1、质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到迅猛的发展。

一些国家的政府在采购军品时，不但提出对产品特性的要求，还对供应商提出了质量保证的要求。

50年代未，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界早的有关质量保证方面的标准。

尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生产军品企业和承包商的质量保证标准。

美国在军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。

一些发达国家如英国、法国、、加拿大等国先后制订和发布了用于民用生产的质量管理和质量保证标准。

随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。

TSG特种设备安全技术规范TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求Basic Requirements of Quality Assurance System for Manufacture , Installation , Alteration and Repair of SpecialEquipment中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日前言2006年4月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究中心（以下简称中国特检中心）下达起草任务。

中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作经验的基础上，形成草案。

2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。

2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。

起草组根据社会征求到的意见及安全技术委员会专家的审议意见，进行了修改形成了报批稿。

2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。

本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。

本要求主要起草单位和人员如下：中国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验研究所张建华北京石化建压力管道安装评审中心张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通大学张晓峰大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (1)附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素 (4)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。

特种设备检验检测质量管理体系要求特种设备是指在特定条件下使用的具有一定危险性的设备，如压力容器、锅炉、起重机械等。

为了确保特种设备的安全性和可靠性，特种设备检验检测质量管理体系被广泛应用于特种设备的生产、使用和维护过程中。

本文将就特种设备检验检测质量管理体系的要求进行详细介绍。

一、质量管理体系的基本要求特种设备检验检测质量管理体系要求企业建立和实施一系列的规章制度和工作程序，以确保特种设备的质量和安全。

首先，企业应明确质量方针和质量目标，并制定相应的质量管理计划。

其次，企业应建立和实施质量手册，明确各个部门的职责和工作程序。

同时，企业应建立一套完整的质量管理文件体系，包括质量记录、质量报告等。

最后，企业应对质量管理体系进行定期的内部审核和管理评审，以确保体系的有效性和持续改进。

二、特种设备的设计与制造要求特种设备的设计与制造是保证其质量和安全性的基础。

首先，特种设备的设计应符合国家相关标准和规范的要求，包括结构强度、材料选用、安全附件等。

其次，特种设备的制造过程应符合质量管理体系的要求，包括工艺流程的控制、工艺参数的记录和检测等。

此外，特种设备的制造过程还应进行严格的质量控制，包括原材料的检验、焊接工艺的控制、无损检测等。

三、特种设备的安装与调试要求特种设备的安装与调试是确保其正常运行和安全使用的关键环节。

首先，特种设备的安装应符合国家相关标准和规范的要求，包括设备的基础、支撑、连接等。

其次，特种设备的调试应进行全面的功能检测和性能测试，确保设备各项指标符合设计要求。

此外，特种设备的安装与调试过程还应进行严格的质量记录和质量报告，以便于后续的维护和管理。

四、特种设备的使用与维护要求特种设备的使用与维护是确保其安全运行和延长使用寿命的重要环节。

首先，特种设备的使用应符合国家相关标准和规范的要求，包括设备的操作规程、安全操作规范等。

其次，特种设备的维护应进行定期的检查和保养，保证设备的各项性能指标处于良好状态。

特种设备质量管理体系特种设备质量管理体系1.引言1.1 目的本文档旨在规范特种设备质量管理体系的运作，确保特种设备的设计、制造、安装、使用和维护过程中符合相关法律法规，保证特种设备的安全、可靠性和质量。

1.2 范围本文档适用于特种设备制造、安装、使用和维护过程中的质量管理工作，包括设计、制造、安装、验收、投入使用和定期检测等环节。

2.术语与定义2.1 特种设备根据《特种设备安全法》（以下简称《安全法》）的定义，特种设备是指可能危及人身和财产安全的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和特种设备监察检验机构规定的其他设备。

2.2 质量管理体系特种设备质量管理体系是指针对特种设备生命周期各环节，通过规范的管理活动，保证设备质量满足法律法规和相关标准的要求的一系列组织、计划、实施、控制和持续改进的过程。

3.特种设备质量管理组织3.1 质量管理部门企业应设立质量管理部门，负责特种设备质量管理体系的建立、推行和改进，并监督各部门的质量管理工作。

3.2 管理人员企业应聘请具备相关专业背景和经验的管理人员，负责指导和监督特种设备质量管理工作，并定期进行培训。

4.设计阶段质量管理4.1 设计要求特种设备的设计应符合国家和行业相关标准的要求，确保设备的结构、材料和制造工艺满足安全、可靠和经济的要求。

4.2 设计评审设计阶段应进行专业的设计评审，确保设计方案的合理性和可行性，并对存在的问题提出改进意见。

4.3 设计验证设计方案完成后，应进行设计验证，包括对设备性能、安全性和可靠性的分析和测试，确保设计的有效性。

5.制造阶段质量管理5.1 制造计划制造过程应根据设备的特点和规模制定制造计划，包括材料采购、加工、装配和测试等环节的安排。

5.2 材料采购采购部门应按照设计要求选择合适的材料供应商，并对采购的材料进行验收和记录。

5.3 加工和装配制造过程中的加工和装配工艺应符合相关标准和要求，确保设备的质量和性能。

特种设备检验检测质量管理体系要求(一)特种设备检验检测质量管理体系要求1. 概述特种设备检验检测质量管理体系是指为了保证特种设备检验检测的准确性、规范性和可持续性，所制定的一系列要求和规范。

它包括特种设备检验检测的组织机构、人员配备、设备要求、工作流程、文件管理、质量控制等方面的内容。

2. 组织机构要求•需要设立专门的特种设备检验检测质量管理部门或部门负责人；•需要明确各级组织结构关系和职责分工；•需要明确内外部沟通和协调机制。

3. 人员配备要求•检验检测人员应具备相应的从业资格和技术能力；•检验检测人员应定期进行培训和考核；•检验检测人员应遵守职业道德和安全规范。

4. 设备要求•需要配备符合国家标准和技术规范的检验检测设备；•需要按照规定周期进行设备校准和维护；•需要建立设备的使用记录和档案。

5. 工作流程要求•需要明确特种设备检验检测的工作流程和程序；•需要建立并执行检验检测方案和操作规程；•需要记录和归档每次检验检测的过程和结果。

6. 文件管理要求•需要建立并完善特种设备检验检测的文件管理系统；•需要制定和执行文档编写和审批流程；•需要对文件进行版本控制和定期审查。

7. 质量控制要求•需要建立质量控制体系和质量目标；•需要进行质量评估和持续改进；•需要积极参与相关质量认证和评审。

举例解释以锅炉检验检测为例，特种设备检验检测质量管理体系要求包括：1. 组织机构要求：锅炉检验检测单位应设立专门的锅炉检验检测质量管理部门，负责组织和管理相关工作。

2. 人员配备要求：锅炉检验检测人员应具备锅炉检验检测相关从业资格和技术能力，并定期接受培训和考核。

3. 设备要求：锅炉检验检测单位需要配备符合国家标准和技术规范的锅炉检验检测设备，并定期进行校准和维护。

4. 工作流程要求：锅炉检验检测应按照规定的工作流程和程序进行，包括检验检测方案编制、检测操作规程执行等。

5. 文件管理要求：锅炉检验检测单位需要建立文件管理系统，编制并审批相关文件，对文件进行版本控制和定期审查。

特种设备质量管理体系基本要求特种设备是指在生产、交通运输、特种行业等领域中使用的具有一定危险性、规模较大或者结构较为复杂的设备。

这些设备对质量要求非常高，一旦出现质量问题，可能会对人民群众的生命财产造成严重威胁。

因此，特种设备质量管理体系建设就显得尤为重要。

建立特种设备质量管理体系的背景•特种设备广泛使用。

特种设备在生产、交通运输、特种行业等领域中被广泛使用，其质量问题对人民群众的生命财产造成的潜在威胁需要引起高度重视。

•责任归属不清。

特种设备涉及多个领域，相关管理部门不完整，导致责任不清、责任转移等问题。

•安全风险大。

特种设备在使用过程中存在着较大的安全风险，一旦出现质量问题，可能会对人民群众的生命财产造成不可估量的损失。

特种设备质量管理体系的基本要求质量管理原则特种设备质量管理体系应符合以下管理原则：•安全第一。

特种设备质量管理工作应以保障人身安全为首要原则。

•整体管控。

特种设备质量管理应实现全过程、全方位的管理，对设备设计、生产、销售、使用等环节进行全方位管理。

•制度化、规范化、程序化。

特种设备质量管理应建立完善的制度，规范各项管理工作，实现管理程序化。

质量管理体系特种设备质量管理体系的要求如下：•管理机构建设。

应建立特种设备质量管理机构，设立质量管理人员，建立质量管理制度。

•质量管理文件、记录的编制和控制。

应制定特种设备质量管理的各种文件和记录，实行编制和控制。

•设备的承压试验监督系统。

为保证特种设备压力容器的质量安全，需要建立承压试验监督系统。

•设备的购进、验收和配方审批制度。

应建立设备购进验收、原材料和零部件购进验收、生产配方审批和变更审批等制度，保证原材料和零部件的质量。

•生产管理制度。

特种设备生产过程中，应严格落实各项管理制度，确保产品质量符合要求。

•设备的安装、调试、验收制度。

保证特种设备安装、调试和验收符合国家规定要求。

质量检验体系特种设备质量检验体系的要求如下：•设备的进出厂检验。

特种设备检验检测质量管理体系要求1. 引言特种设备是指在特定工况下使用的具有一定危险性、安全保护要求高的设备。

为了确保特种设备的安全性和可靠性，在设计、制造、安装、使用等各个环节都需要进行严格的检验和检测。

特种设备检验检测质量管理体系是指为了保证特种设备检验和检测的质量，规范相关工作流程，确保结果准确可靠而建立的一套要求。

2. 质量管理体系要求2.1 目标和原则特种设备检验检测质量管理体系的目标是确保特种设备的安全性和可靠性，以保护人员生命财产安全。

其原则包括：•客户满意：满足客户需求，提供准确可靠的检验和检测结果。

•过程控制：对每个环节进行严格控制，确保整个过程符合规定要求。

•持续改进：不断优化流程和方法，提高效率和准确性。

2.2 组织结构与职责建立特种设备检验检测质量管理体系需要明确组织结构和各个职责。

具体要求包括：•设立质量管理部门，负责制定和监督实施质量管理体系。

•任命专职质量管理人员，负责具体的管理工作。

•制定岗位职责，明确各个岗位的职责和权限。

2.3 资源保障特种设备检验检测需要充足的资源支持，包括人力、设备、仪器等。

要求如下：•配备专业技术人员，具有相关资格证书。

•购置先进的检验和检测设备，确保准确性和可靠性。

•定期维护和校准仪器设备，确保其正常运行。

2.4 文件控制特种设备检验检测涉及大量文件记录，需要进行严格的文件控制。

要求如下：•确定文件编写格式和要求，并进行培训。

•建立文件编号制度，确保文件的唯一性和可追溯性。

•对文件进行定期审核、更新和归档。

2.5 过程控制特种设备检验检测是一个复杂的过程，需要进行全面控制。

要求如下：•制定详细的工作流程和操作规范，确保每个环节都能得到有效控制。

•建立检验和检测记录，记录每个环节的操作和结果。

•对关键环节进行质量控制，确保结果的准确性。

2.6 内部审核与改进特种设备检验检测质量管理体系需要定期进行内部审核和改进。

要求如下：•定期进行内部审核，发现问题并提出改进措施。

第⼀条根据《特种设备安全监察条例》和412号⽂《国务院对确需保留的⾏政审批项⽬设定⾏政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、维修、改造单位特种设备质量管理体系（以下简称“质量管理体系”）的建⽴和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。

第⼆条本要求适⽤于特种设备（包括部件、安全附件及安全保护装置）制造（安装、改造、维修）单位的质量管理体系建⽴和实施。

第三条特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当按以下原则建⽴质量管理体系并且得到有效地实施： (1)符合国家法律法规的相关规定； (2)结合特种设备许可项⽬的特性，建⽴适合本单位⽣产实际情况，能在特种设备制造（安装、维修、改造）过程中切实可⾏、有效的⽂件化质量管理体系； (3)规定符合特种设备许可项⽬实际情况的质量⽅针、质量⽬标； (4)建⽴适应特种设备许可项⽬范围和特性、具有独⽴⾏使特种设备安全性能有关活动管理职责的质量管理体系组织； (5)任命质量管理体系责任⼈员，其中包括质量保证⼯程师和各质量控制系统责任⼈员，并规定质量管理体系责任⼈员的职责、权限和各质量控制系统的⼯作接⼝； (6)结合特种设备许可项⽬的特性，在质量管理体系中设置相应的关键过程质量控制系统，质量控制系统包括控制环节、控制点，并对各质量控制系统的适⽤范围、控制内容、控制程序、质量记录进⾏规定； (6)编制质量管理体系⽂件； (7)制定执⾏特种设备许可制度的规定。

第四条特种设备制造（安装、维修、改造）单位质量管理体系责任⼈员的要求如下： (1)申请单位法定代表⼈（或者其授权的管理者）是质量管理体系的第⼀责任⼈，并且在管理层中应当任命1名质量保证⼯程师，协助管理者对特种设备制造（安装、维修、改造）质量管理体系的建⽴、实施、保持和改进负责，其任职条件应当符合相关安全技术规范的规定，同时任命各质量控制系统责任⼈员，对特种设备制造（安装、维修、改造）过程中的质量控制负责； (2)质量保证⼯程师和质量控制系统责任⼈员应当是申请单位聘⽤的相关专业的⼯程技术⼈员，并与申请单位签订了劳动合同； (3)质量控制系统责任⼈员最多只能兼任2个相近专业的质量控制系统责任⼈，其任职条件应当符合相关安全技术规范的规定。