糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展
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三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析目的:评估免疫比浊法、酶法与离子交换高效液相色谱法测定HbA1c 的结果是否具有可比性。
方法:随机抽取2013年5月检测糖化血红蛋白的标本,同时用三种方法检测糖化血红蛋白。
结果:(HPLC)法的检测结果的平均值与酶法、免疫比浊法检测结果的平均值差异明显,在使用免疫比浊法、酶法检测HbA1c 时,应在报告中注明方法学及标准化的溯源。
以便临床医生对检验科使用的方法学、原理与及参考范围的了解,对病人的诊断、治疗方案、疗效等作出正确判断。
标签:糖尿病、糖化血红蛋白、方法学糖尿病(DM)是常见的、多系统的疾病,影响了碳水化合物、蛋白和脂类的代谢,以及伴有许多退化的并发症。
糖尿病是全世界主要的公共健康问题,已经影响了数亿人,在中国同样情况严重[1]。
糖化血红蛋白是葡萄糖与血红蛋白β链氨基酸末端缬氨酸残基结合产生的一种特定的糖化血红蛋白,它能客观地反应测定前2~3 个月的平均血糖水平,已作为诊断糖尿病的一个标准,在临床上诸多方面广泛应用。
测定方法主要有电泳法、免疫法、层析法、酶法等,其中离子交换高效液相色谱(HPLC)法是公认的金标准检测法[1,2]。
HPLC 法需要特定的仪器,价格昂贵;免疫法、酶法由于可在生化仪上测定,所以已被广泛使用。
为了评估免疫比浊法、酶法测定HbA1c 的结果与离子交换高效液相色谱法的测定结果是否具有可比性,对在我院随机抽取的40例到我院检测糖化血红蛋白的病人的标本,用三种方法检测后,对结果比对分析,现将结果报道如下:1.对象与方法1.1研究对象随机抽取2013年5月40例在安顺市人民医院检测糖化血红蛋白的病人的血标本,同时用三种方法检测糖化血红蛋白。
1.2标本采集清晨空腹采肘静脉血4ml,分装两管用EDTA-2K抗凝,于2小时内同时测定。
1.3检测方法HPLC法的仪器为伯乐D-10,试剂包、校准品、质控品均为原装配套试剂。
免疫比浊法、酶法的仪器使用OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪,免疫比浊法的试剂盒为美康试剂盒,酶法试剂盒、标准品均为日本积水医疗株式会试剂。
糖化血红蛋白的检测方法和干扰因素【摘要】目的:探讨糖化血红蛋白的检测方法,分析干扰检测结果的因素。
方法:以本院2013年10月~2015年10月收治的贫血(26例)、肾功能衰竭(31例)、服用阿司匹林治疗(35例)的患者为研究对象,并以同期在本院中进行体检的健康者(30例)为对照组,均采用不同方法检测糖化血红蛋白(HbAlc),比较检测结果。
结果:贫血组、阿司匹林组及肾功能衰竭组患者中,毛细血管电泳法HbAlc检测结果均高于其他两种方法,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组三种方法HbAlc检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:临床上用于检测HbAlc的方法比较多,且易受多种因素干扰,报告结果时应考虑到检测方法及患者自身因素干扰,为临床提供合理准确的分析。
【关键词】糖化血红蛋白;检测方法;干扰因素糖化血红蛋白(HbAlc)是糖尿病诊断与监测中一项十分重要的指标。
目前,临床上可用于检测HbAlc的方法比较多,每种方法所具备的优势各不相同,而且有些方法受到多种因素的干扰,例如血红蛋白变异体、血液系统疾病等,导致检测的准确性降低。
本研究以4组不同人群为研究对象,分别采用毛细血管电泳法、离子交换层析法及免疫比浊法检测,观察检测结果,现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料以本院2013年10月~2015年10月收治的贫血(26例)、肾功能衰竭(31例)、服用阿司匹林治疗(35例)的患者为研究对象。
贫血组26例患者中,男16例,女10例;年龄51~82岁,平均(63.4±3.2)岁;均符合贫血临床诊断标准。
肾功能衰竭组31例患者中,男19例,女12例;年龄49~81岁,平均(63.2±3.5)岁。
阿司匹林组35例患者中,男20例,女15例;年龄43~85岁,平均(62.8±3.1)岁,均服用阿司匹林1个月以上。
另以同期在本院进行体检的健康者30例为对照组,男18例,女12例;年龄37~72岁,平均(49.5±3.1)岁。
2022年糖化血红蛋白标准
随着糖尿病在全球范围内不断增加,糖化血红蛋白测量技术已经成为衡量糖尿病患者血糖控制水平的重要方法之一。
早在2005年,
糖化血红蛋白(简称HbA1c)测量技术的国际标准化已经开始。
随着时间的推移,各国政府及专业协会对HbA1c检测的国际标准不断更新。
2022年,世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联合会(IDF)将
共同出台新的HbA1c国际标准,以更好地衡量糖尿病患者的血糖控制水平。
新标准将使用数字化表示法,而不是HbA1c折扣率。
新标准将根据国际标准化粉碎技术和血糖测量方法重新进行定义,以及制定新的糖化血红蛋白标准值。
HbA1c国际标准的更新可以让医院和诊所更容易检测糖尿病患者的血糖水平。
新标准将使医护人员及时发现病人的血糖控制不足,并为他们提供更个性化的护理。
新的HbA1c国际标准也将有助于糖尿病患者根据不同国家的不同参考值作出更科学的调整,使血糖水平能够得到更好的控制。
此外,新HbA1c国际标准也将明确各国药品管理机构核准糖尿病治疗药物的具体标准,可以使全球范围内所有糖尿病患者更容易得到更加有效和安全的药物治疗。
新的HbA1c国际标准将是一项重要的进步,它将有助于提高全球糖尿病患者的血糖控制水平,同时也有助于让更多的糖尿病患者得到更加有效和安全的药物治疗。
随着2022年HbA1c国际标准的出台,
全球糖尿病患者的护理水平将得到显著改善,为更多患者带来更多安
全性及健康福利。
中华医学会糖化血红蛋白标准化计划1. 什么是糖化血红蛋白?糖化血红蛋白是一种血红蛋白与葡萄糖结合而形成的化合物,它反映了血液中葡萄糖浓度的平均值,并能够反映出人体过去2-3个月内的血糖控制情况。
糖化血红蛋白是糖尿病患者血糖控制情况的重要指标。
2. 中华医学会糖化血红蛋白标准化计划是什么?中华医学会糖化血红蛋白标准化计划是由中华医学会发起的一项旨在提高全国各级医疗机构糖尿病患者血糖控制水平的专项行动。
该计划通过推动糖化血红蛋白检测和评价的标准化,提高我国糖尿病患者的血糖控制水平,降低并发症的发生率,提高糖尿病患者的生活质量。
3. 中华医学会糖化血红蛋白标准化计划的意义糖化血红蛋白标准化计划的实施,可以规范全国各级医疗机构对于糖尿病患者血糖控制水平的评价,并提高医生对于糖尿病患者的管理水平。
这对于提高糖尿病患者的生活质量,降低并发症的发生率具有重要意义。
4. 个人观点和理解在我看来,中华医学会糖化血红蛋白标准化计划的实施对于我国糖尿病患者的健康管理具有重要的意义。
通过实施该计划,可以在全国范围内提高糖尿病患者的血糖控制水平,减少并发症的发生,提高糖尿病患者的生活质量。
总结回顾通过本文的介绍,我们了解了糖化血红蛋白的意义和中华医学会糖化血红蛋白标准化计划的重要性。
实施该计划可以提高糖尿病患者的血糖控制水平,降低并发症的发生率,对于我国糖尿病患者的健康管理具有重要的意义。
以上是我按照知识的文章格式,根据指定主题撰写的一篇有关中华医学会糖化血红蛋白标准化计划的文章,希望你能对此满意。
中华医学会糖化血红蛋白标准化计划在提高糖尿病患者血糖控制水平方面的重要性是不言而喻的。
糖尿病是一种常见的慢性疾病,而高血糖是导致糖尿病相关并发症的主要原因。
通过定期检测糖化血红蛋白水平,医生可以及时调整病人的治疗方案和生活习惯,进一步提高病人的生活质量。
糖化血红蛋白标准化计划的实施还可以促进医疗机构内部的管理和服务水平的提升。
糖化血红蛋白色谱法的正常值范围-概述说明以及解释1.引言1.1 概述糖化血红蛋白是一种测定血糖控制情况的重要指标,常用的检测方法之一是糖化血红蛋白色谱法。
该方法通过检测血红蛋白与葡萄糖结合的程度,可以反映出近3个月内的血糖平均水平。
糖化血红蛋白色谱法相比传统的测定血糖的方法,具有操作简便、稳定可靠、结果准确等优点,因此在临床应用中得到了广泛的推广。
正常人体内的糖化血红蛋白水平一般处于一定的范围之内,该范围也被称为正常值范围。
正常值范围的确定是基于大量健康人群的检测结果而得出的,可以作为评估个体血糖控制水平是否正常的参考。
一般来说,正常人的糖化血红蛋白水平在4至6之间,具体数值还会受到年龄、性别、种族、血红蛋白的含量等因素的影响。
因此,在进行糖化血红蛋白检测时,需要根据患者的具体情况来确定是否处于正常范围内。
糖化血红蛋白色谱法的正常值范围的确定对于临床诊断和治疗具有重要意义。
当患者的糖化血红蛋白水平超出正常范围时,可能意味着其血糖控制水平存在问题,需要进一步评估并进行调整。
另外,糖化血红蛋白的变化还可以作为评估糖尿病患者长期血糖管理效果的重要指标,对于预防并发症的发生具有指导意义。
综上所述,糖化血红蛋白色谱法的正常值范围的确定对于评估个体血糖控制水平的正常与否具有重要意义,有助于指导临床治疗和预防糖尿病相关并发症的发生。
在使用糖化血红蛋白色谱法进行检测时,应根据患者的具体情况来判断其糖化血红蛋白水平是否在正常范围之内,以便提供更准确的诊断和治疗建议。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以按照以下方式撰写:第2节正文本节将详细介绍糖化血红蛋白色谱法的正常值范围。
首先将对糖化血红蛋白色谱法进行简要概述,然后重点探讨其正常值范围的含义和重要性。
第2.1节糖化血红蛋白色谱法本节将对糖化血红蛋白色谱法进行详细介绍。
首先将解释该方法的原理和工作机制,包括血红蛋白与葡萄糖的反应过程和测定原理等。
然后将阐述糖化血红蛋白色谱法在临床上的应用及其优势。
采用高效液相法测量糖化血红蛋白的意义一用高效液相法测糖化血红蛋白的临床意义现行测定糖化血红蛋白的方法有美国临床化学协(AACC)糖化血红蛋白标准化分会和IFCC HbA1C标准化工作组建议,以DCCT研究中所“指定的方法”-HPLC方法作为检测糖化血红蛋白的金标准,希望以此使大多数的实验方法能够参照“指定的方法”实现标准化。
金标法代表着现阶段测试糖化血红蛋白最值的信赖的方法学。
所以使用HPLC的意义将是给临床科室带来最准确的判断标准。
对于科室而言:1 内分泌科可以用现行最好的标准来检查糖尿病患者的糖化血红蛋白值,有着更高的学术意义。
2 产科可以用该方法替代血糖耐受实验筛查妊娠期糖尿病,不用让孕妇空腹一大早跑来医院2个小时内分别抽3次血,可以只抽10ul血一分钟便出结果。
3 体检科可以把该检查作为糖尿病的筛查,由于传统血糖测试筛查糖尿病步骤较多,很难和其他检查项目一起开展。
HPLC法就不存在这个问题,全血,离心血都可以做,也不必考虑是否空腹和检查的时间,只抽一次血就可以进行筛查。
4 心血管内科,糖化血红蛋白是冠心病独立危险因子,HPLC法能够三分钟出结果,对心血管疾病急症有很大的帮助。
5 脑外科,ICU,医保科等检查糖尿病患者对于急性脑梗塞的糖化血红蛋白测量,HPLC法能够更快检查出结果。
二HPLC法与医院现用的生化法来做糖化血红蛋白的比较1稳定性:因为生化法要两步处理,操作复杂,结果的重现性受影响较大。
举例:惠中MQ-2000使用高效液相法,重现性基本不受外界影响,CV值能保证在3以内。
该表为2010年CAP实验室质评数据3速度:生化法需要20分钟以上出结果,HPLC法只需3分钟出结果。
4方便性:液相法可以采末梢血来做。
三经济效益如果使用HPLC法来测定糖化血红蛋白。
平均30+元一人分,收费70元。
用进口生化试剂,试剂成本加上洗液等耗材20+元,收费只有30.用HPLC法每个测试都能为医院多带来30+元左右的收益。
专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致性(全文)糖化血红蛋白(HbA1c)以其稳定性佳、简便易行等诸多优势,近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。
国际上已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理,而在中国,因HbA1c检测结果标准化和一致性程度不够等原因,导致临床推广存在诸多局限性。
日前,在上海召开的罗氏诊断亚太区HbA1c交流会上,多位国内外糖尿病、检验及内分泌领域专家就HbA1c的国际应用现状及临床价值进行了深入探讨。
北京医院老年医学研究所、卫生部临床检验中心主任陈文祥研究员,复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授,同院内分泌科主任高鑫教授也共同探讨了HbA1c在糖尿病管理方面的价值、中国HbA1c检测标准化进展及临床推广面临的挑战。
HbA1c已成为糖尿病筛查和诊断的重要指标目前,临床普遍应用的糖尿病诊断指标是口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和空腹血糖(FPG),但多项研究发现OGTT与FPG诊断糖尿病的符合率存在明显差异。
欧洲心脏调查和中国心脏调查证实,仅以FPG为指标会漏诊大量高血糖人群。
与OGTT、FPG直接检测血糖水平不同,HbA1c是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物,其结合是不可逆反应,并与血糖浓度成正比,能够保持120天左右,HbA1c因通常可以反映患者近2-3个月的平均血糖水平,成为判定血糖长期控制情况的良好指标,逐渐被临床广泛应用。
潘柏申教授指出:“HbA1c检测生物变异性较小、分析前的不稳定性较小、能更好地反映长期血糖水平和慢性并发症风险,且无需空腹或特定时间取血,相对不受急性血糖波动影响,是糖尿病临床管理的重要指标之一。
”2009年,美国糖尿病协会(ADA)专家共识提出HbA1c可用于糖尿病诊断与治疗效果监测。
2010 年,ADA指南将HbA1c≥6.5%正式纳入糖尿病首要诊断指标,2011年WHO也建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病。
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毛细管电泳法检测糖化血红蛋白的方法学性能评价目的:評价miniCAP Flex Piercing全自动毛细管电泳分析系统检测糖化血红蛋白(HbA1c)的方法学性能。
方法:精密度评价按照美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)颁布的EP15-A3文件的要求进行初步评价;分析测量范围评价按照EP6-A2文件的要求进行;准确度评价使用EP9-A2文件,与高效液相色谱法检测结果进行比对,并计算其在医学决定水平处的偏倚;生物参考区间的验证采用C28-A2文件的方案进行;收集异常高值和异常低值的新鲜标本进行携带污染率的评价;收集确诊的异常血红蛋白病患者的标本进行抗干扰能力的评价。
结果:检测系统检测HbA1c浓度在 4.50%和7.50%时的重复性精密度分别为1.14%、0.70%,期间精密度分别为1.80%、1.36%;当HbA1c浓度在3.6%~12.1%时检测结果呈线性;与日本arkray公司的HA-8160高效液相色谱法检测结果比较,回归方程式为y=0.995x-0.177,线性相关系数R2=0.994,相关性较好,在医学决定的水平10%、16%处的偏倚分别为-2.77%、-1.61%均小于5.0%;携带污染率为1.18%小于3.00%可接受;选取的20份健康参考个体,其HbA1c检测结果均在3.6%~6.1%,参考区间可用;对广东地区常见的血红蛋白变异体HbE、HbS、HbC、HbD有良好的抗干扰能力。
结论:毛细管电泳法检测糖化血红蛋白的精密度、准确度、分析测量范围、携带污染率、生物参考区间均符合临床检测的需要,在抗血红蛋白变异体的干扰能力上优于高效液相色谱法。
糖化血红蛋白是血红蛋白与血糖进行不可逆的非酶促反应的产物,可以反映近2~3个月血糖的水平,是判断糖尿病长期控制的良好指标,同时也与糖尿病并发症相关[1-3]。
糖化血红蛋白检测目前临床上使用较多的为高相液相色谱法,该法具有操作简单、快速、结果可靠等特点,但是对于血红蛋白变异体的抗干扰能力较差[4-5]。