药物涂层支架的研究进展_张连鹏

血管内药物涂层支架制备及应用的研究进展【关键词】血管内支架药物涂层血管内再狭窄综述随着血管内支架植入术的广泛应用，由之而带来的支架植入术后血管再狭窄问题越来越受到人们的重视。

研究表明，引起支架内再狭窄（ISR）的因素不尽相同，如血管内膜损伤、血栓形成、支架邻近血管重塑、炎症、愈合、基因等，但是目前公认的ISR形成机制除血管壁在血管扩张后弹性回缩和血栓形成外，损伤所诱导的血管平滑肌细胞（VSMC）过度增殖并向内膜迁移起关键作用[1]。

近年来，针对ISR的各种发生机制已经研制出了多种药物涂层支架。

药物涂层支架，即在血管内支架外涂一层药物膜进行药物持久的释放来达到治疗和预防目的。

这种金属支架表面被涂以某种多聚物，并在此基础上结合有治疗作用的药物，该药物涂层支架植入血管内后药物能在血管局部缓慢释放，并通过不同的机制发挥作用，从而达到治疗和预防的目的。

作者针对药物涂层支架的制备方法、种类和特点的研究进展及其在临床应用中的有效性和亟待解决的问题作一综述。

1 药物涂层支架的制备药物涂层支架主要由支架、基质和药物3部分组成。

主体是支架，成分多为不锈钢或合金，也可为生物材料。

基质是用可被生物降解的多聚物制备而成，多聚物多选用生物相容性好的材料，以减少炎症反应的发生率，在体内随着多聚物的降解，携带的药物可被缓慢释放出来。

因此，多聚物即是带药载体，也是药物的控释平台。

常用的药物涂层支架制备方法分为浸涂法和喷涂法两种。

1．1 浸涂法药物涂层支架的制备方法主要为浸涂法，该方法是将不锈钢裸支架置于载体聚合物和药物的混合溶液中,药物通过聚合物载体和金属支架间的结合力吸附于支架。

Nakayama[2]以浸涂法制备了FK506和肝素药物涂层支架。

谭丽丽等[3]采用溶液聚合法制备了改性的聚甲基丙烯酸树脂（以甲基丙烯酸甲脂与甲基丙烯酸、甲基丙烯酸丁脂共聚得到），并将其作为支架表面载药涂层的药物载体聚合物，再以浸涂法将不锈钢支架放入一定浓度的载体聚合物和药物共混溶液中，30 min后提拉出溶液,放入真空干燥箱内烘干去除溶剂得到支架表面的药物涂层，利用红外光谱及核磁共振波谱分析共聚物的成分,并评价了其物理性能、生物稳定性以及药物的释放性能，结果表明所制备的涂层具有较好的生物稳定性,甲基丙稀酸和甲基丙稀酸丁脂的加入提高了聚合物的物理性能,尤其是涂层与金属基体的结合力，所制备的药物释放涂层具有缓释药物的功能,释放周期超过15 d，聚甲基丙稀酸树脂的载药涂层在生物稳定性、物理性能及药物释放性能等方面满足了支架表面涂层的使用要求。

药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的临床应用徐维【摘要】支架内再狭窄是冠状动脉支架植入后的严重并发症,药物涂层球囊是将球囊成形技术与药物洗脱技术结合,目前的临床研究显示药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄上有其独有的优势和安全性.药物球囊为治疗冠状血管内再狭窄病变提供新的思路,其或可成为治疗支架内再狭窄的首选治疗方法.现就药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄的临床应用进展做一综述.%In-stent restenosis(ISR)has been acknowledged as a severe complication post stent implantation.Drug coated balloon (DCB)is the balloon angioplasty combined with drug-eluting technology.Current clinical studies have shown that DCB in the treatment of ISR has provided its unique advantages and security.Due to its innovative therapeutic method,DCB may become the preferred choice for ISR.The paper reviews the clinical application of DCB in ISR.【期刊名称】《心血管病学进展》【年(卷),期】2017(038)006【总页数】4页(P735-738)【关键词】支架内再狭窄;药物涂层球囊;冠状动脉【作者】徐维【作者单位】扬州大学临床医学院,江苏扬州225001;江苏省苏北人民医院心内科,江苏扬州225001【正文语种】中文【中图分类】R54自1977年Gruentzig医师在世界上成功进行第一例经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)以来，冠心病介入治疗技术不断发展和普及，降低了冠心病患者的病死率，提高了患者的生活质量。

药物涂层支架机制
药物涂层支架（Drug-coated stent）是一种用于治疗冠状动脉
疾病的组织支架。

其机制是在金属支架表面涂覆一层药物，常用的药物包括利巴韦林（sirolimus）和雷帕霉素（paclitaxel）等。

药物的涂层主要是为了预防血管狭窄的再发。

血管狭窄是由于冠状动脉血管内壁产生斑块，阻塞了血液的正常流动，引发心绞痛和心肌梗塞等疾病。

药物涂层支架通过放置在狭窄的血管内，可以扩张血管并保持血流的通畅。

同时，药物的涂层可以释放药物进入血管壁，以抑制狭窄复发。

具体机制如下：
1. 血管扩张：支架可以通过物理力学作用将狭窄的血管扩张开，增加血流通畅度。

2. 药物释放：药物涂层中的药物可以缓慢释放，进入血管壁直到血液中，以起到治疗和预防血管狭窄的作用。

这些药物可以抑制血管内皮细胞的增殖和炎症反应，减少斑块的形成。

3. 促进血管内皮细胞再生：支架上的药物涂层可以促进血管内皮细胞的再生，帮助修复受损的血管内膜。

这种再生也可以减少血管狭窄的发生。

药物涂层支架相对于普通的金属支架，具有更低的复发率和再手术率。

然而，长期使用药物涂层支架可能会引发血管内再狭
窄、血栓形成等并发症，因此使用药物涂层支架需要谨慎评估患者的风险和益处。

基金项目：中央高校基本科研业务费（２０４２０２１ｋｆ０１３２）通信作者：蒋学俊，Ｅ ｍａｉｌ：ｘｊｊｉａｎｇ＠ｗｈｕ．ｅｄｕ．ｃｎ药物涂层球囊在冠状动脉慢性完全闭塞病变介入治疗中的应用菲尔凯提·玉山江　蒋学俊（武汉大学人民医院心内科武汉大学心血管病研究所心血管病湖北省重点实验室，湖北武汉４３００６０）【摘要】药物涂层球囊（ＤＣＢ）已成为冠状动脉介入治疗的有效手段之一，目前在支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变中得到了广泛的应用。

但在慢性完全闭塞（ＣＴＯ）病变中应用的相关研究较少，现结合ＤＣＢ的作用机制和ＤＣＢ在ＣＴＯ病变中应用的相关报道，阐述ＤＣＢ在ＣＴＯ病变中可能发挥的作用。

【关键词】药物涂层球囊；慢性完全闭塞病变；经皮冠状动脉介入治疗【ＤＯＩ】１０ １６８０６／ｊ．ｃｎｋｉ．ｉｓｓｎ．１００４ ３９３４ ２０２４ ０１ ０１６ＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＤｒｕｇ ＣｏａｔｅｄＢａｌｌｏｏｎｉｎＩｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＣｈｒｏｎｉｃＴｏｔａｌＣｏｒｏｎａｒｙＯｃｃｌｕｓｉｏｎＦｅｉｅｒｋａｉｔｉ·Ｙｕｓｈａｎｊｉａｎｇ，ＪＩＡＮＧＸｕｅｊｕｎ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＲｅｎｍｉｎＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＷｕｈａｎＵｎｉｅｒｓｉｔｙ；ＣａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒＲｅｓｅａｒｃｈＩｎｓｔｉｔｕｔｅ，ＷｕｈａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ；ＨｕｂｅｉＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ，Ｗｕｈａｎ４３００６０，Ｈｕｂｅｉ，Ｃｈｉｎａ）【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｄｒｕｇ ｃｏａｔｅｄｂａｌｌｏｏｎ（ＤＣＢ）ｈａｓｂｅｃｏｍｅｏｎｅｏｆｔｈｅｍａｉｎｍｅｔｈｏｄｓｆｏｒｃｏｒｏｎａｒｙａｒｔｅｒｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｔｈｅｒａｐｙ，ａｎｄｉｓｗｉｄｅｌｙｕｓｅｄｉｎｉｎ ｓｔｅｎｔｒｅｓｔｅｎｏｓｉｓ，ｓｍａｌｌｖｅｓｓｅｌｌｅｓｉｏｎｓ，ａｎｄｂｉｆｕｒｃａｔｉｏｎｌｅｓｉｏｎｓ．ＴｈｅｒｅｉｓｌｉｍｉｔｅｄｒｅｓｅａｒｃｈｏｎｔｈｅｕｓｅｏｆＤＣＢｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｃｈｒｏｎｉｃｔｏｔａｌｏｃｃｌｕｓｉｏｎ（ＣＴＯ）ｌｅｓｉｏｎｓ．Ｔｈｅｒｅｆｏｒｅ，ｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅｗｉｌｌｄｉｓｃｕｓｓｔｈｅｐｏｔｅｎｔｉａｌｒｏｌｅｏｆＤＣＢｉｎＣＴＯｌｅｓｉｏｎｓｂｙｃｏｍｂｉｎｉｎｇｔｈｅｉｒｍｅｃｈａｎｉｓｍｏｆａｃｔｉｏｎａｎｄｒｅｌｅｖａｎｔｓｔｕｄｉｅｓｃｏｎｄｕｃｔｅｄｉｎＣＴＯｐａｔｉｅｎｔｓ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｄｒｕｇ ｃｏａｔｅｄｂａｌｌｏｏｎ；Ｃｈｒｏｎｉｃｔｏｔａｌｏｃｃｌｕｓｉｏｎｌｅｓｉｏｎｓ；Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｃｏｒｏｎａｒｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ 慢性完全闭塞（ｃｈｒｏｎｉｃｔｏｔａｌｏｃｃｌｕｓｉｏｎ，ＣＴＯ）病变被认为是介入心脏病学中最复杂的冠状动脉病变。

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究【摘要】本研究通过对药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄的临床疗效进行对比研究，分析两种治疗方法的优劣和机制。

结果显示，药物涂层球囊治疗在狭窄部位药物释放更均匀，疗效更稳定；而新一代药物洗脱支架能够更好地降低内膜增生和再狭窄的风险。

临床试验设计合理，研究结果表明两种治疗方法均取得了良好的效果。

进一步展望表明，结合临床试验结果和机制研究，可以更好地指导临床实践，提高患者的治疗效果和生存率，为冠脉支架内再狭窄的治疗提供重要的参考和决策支持。

【关键词】药物涂层球囊、新一代药物洗脱支架、冠脉支架内再狭窄、临床疗效、比较研究、机制、临床试验、结果分析、临床意义、展望1. 引言1.1 背景介绍冠状动脉支架植入术是治疗冠心病的一种常见方法，通过植入支架来扩张狭窄的冠状动脉，恢复血液流通，缓解心绞痛等症状。

植入支架后可能会出现再狭窄的情况，即支架内再次出现狭窄，导致血流不畅，甚至再次出现心绞痛等情况。

为了解决支架内再狭窄的问题，药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架等新技术被引入临床实践中。

药物涂层球囊是一种在球囊表面涂覆药物的治疗方式，可以减少再狭窄的发生。

而新一代药物洗脱支架则是一种采用特殊技术制备的支架，可以释放药物并促进血管愈合。

这两种治疗方式在治疗冠脉支架内再狭窄方面表现出了潜在的优势。

本研究旨在比较药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架在治疗冠脉支架内再狭窄方面的临床疗效，为临床治疗提供更多依据。

通过深入研究两种治疗方式的机制和优劣比较，有望为冠状动脉支架再狭窄的治疗提供更有效的方法和策略。

1.2 研究目的本研究旨在比较药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的临床疗效，并探讨它们的优劣势。

通过对两种治疗方案的疗效及机制进行深入分析，可以为临床医生提供更好的治疗选择指导，以改善患者的预后和生活质量。

具体来说，本研究的目的包括：1. 比较药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架在治疗冠状动脉支架内再狭窄时的技术特点和优缺点。

药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2013-8-11 16:34:32涂层支架（DES) 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊（Drug-eluting Balloon，DEB）。

早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率（新生内膜面积减少63％)，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。

目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺（优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳米多孔（nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。

药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的试验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。

1. 支架内再狭窄2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。

2006 年B runo Scheller 等设计随机双盲多中心研究（PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48 mm，（P =0.002)。

再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002)。

该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。

PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示：6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低（0.1mm±0.5 mm vs. 0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。

药物涂层支架预防冠状动脉再狭窄的研究进展
陈波;杨志健
【期刊名称】《南京医科大学学报（自然科学版）》
【年(卷),期】2003(023)005
【摘要】@@ 冠状动脉内支架植入术已经是目前应用最广泛的冠心病介入治疗技术,虽然与单纯的经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)相比较,支架植入术后的再狭窄率已大大降低,在局限性病变和直径＞3.0 mm血管的病变中,支架内再狭窄(in-stentrestenosis,ISR)的发生率大约是10%～20%[1],如果合并有糖尿病等危险因素,弥漫性病变或是直径＜3.0mm血管的病变,则ISR的发生率高达30%～60%[2],所以如何降低冠状动脉内支架植入术后的再狭窄率,是一个迫切需要解决的问题.【总页数】3页(P504-506)
【作者】陈波;杨志健
【作者单位】南京医科大学第一附属医院心内科,江苏,南京,210029;南京医科大学第一附属医院心内科,江苏,南京,210029
【正文语种】中文
【中图分类】R459.9;R541.4
【相关文献】
1.抗增殖药物涂层支架预防和治疗支架内再狭窄的临床研究进展 [J], 曲志刚;廖德宁
2.莪术组分涂层支架预防猪冠状动脉再狭窄的研究 [J], 赵福海;刘剑刚;王欣;张大
武;王培利;张蕾;杜建鹏;史大卓
3.药物涂层支架在冠状动脉再狭窄介入治疗中的作用 [J], 吴震平;郭东;何志华;王雪樵
4.雷帕霉素洗脱支架预防冠状动脉再狭窄的研究进展 [J], 阳维德;郑萍
5.药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉再狭窄的疗效比较 [J], 张晨昀;王寅喆;沈丹莹;许家文;王超琪;杨栋;张邢炜
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支架表面药物涂层制备和表征的开题报告一、研究背景及意义随着全球人口老龄化进程的加速，心血管疾病、肝脏疾病、肺部疾病等慢性疾病发病率不断升高。

支架作为蔓延血管内的金属微型血管，已经成为治疗血管疾病的重要手段，并逐渐取代了传统的开刀手术治疗。

而随着支架使用的增加，相关不良反应和并发症的出现也日益明显。

因此，优化支架的设计和性能，并针对不可避免的并发症进行防治成为当前的研究热点。

药物涂层支架作为一种新型支架，被广泛应用于治疗冠心病、动脉硬化、糖尿病等慢性疾病。

通过在支架表面涂覆一层药物薄膜，可以在保证支架承载作用的同时，起到缓释药物、预防血管再狭窄的作用。

因此，药物涂层支架具有药物释放持续时间长、降低并发症发生率、有效减少二次造影等诸多优点。

另外，药物涂层支架和药物涂层技术的相关研究也成为当前生物医学领域的热点之一。

二、研究内容本研究旨在开发一种新型的支架表面药物涂层制备技术，并对其进行表征和性能测试。

具体研究内容如下：1. 设计和开发支架表面药物涂层制备方案。

2. 优化药物涂层中药物的配比和浓度，并对涂层的质量进行控制。

3. 对药物涂层的物理、化学性质进行表征，包括膜厚、耐久性、药物释放性能等指标的测量。

4. 对药物涂层支架进行性能测试，包括负载能力、抗应力破坏、药物释放，以及生物相容性等方面的测试。

5. 药物涂层支架应用性能测试，包括支架植入后的药物释放能力、防治并发症能力、预防再狭窄能力等方面的测试。

三、研究方法1. 制备支架表面药物涂层：选用生物相容性好的聚留酸、PLL-PEG等生物材料，构筑药物涂层支架。

2. 对涂层的浓度、药物释放速率等参数进行优化，测量膜厚、质量等参数。

3. 对药物涂层支架进行力学性能测试，包括抗应力破坏、药物释放率等，并进行支架生物相容性评价。

4. 进行模拟和实际体内应用测试，评估药物涂层支架的长期性能和临床应用效果。

四、预期结果本研究预期开发出一种制备工艺简单、效果优良的支架表面药物涂层技术，并对其进行表征和性能测试，为药物涂层支架研究提供新的思路和方案。

韩雅玲陈兵本文作者韩雅玲女士，沈阳军区总医院副院长、全军心血管内外科研究所所长兼心血管内科主任、主任医师、博士研究生导师; 陈兵先生，器材科主任、高级工程师、全国卫生装备协会常务理事、全军医学工程专业委员会常委。

关键词: 药物涂层支架冠心病再狭窄血运重建术经皮经腔冠状动脉内支架植入术是冠状动脉介入治疗(PCI)的主要手段，约占全世界PCI总例数的70%以上。

尽管冠脉内支架术能够有效降低经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后再狭窄率，但仍有20%~30%的病例会发生支架内再狭窄(ISR)，在糖尿病、小血管病变、长病变、慢性完全闭塞病变及分叉病变病人中，ISR发生率可高达30%~70%。

因此，ISR已成为影响PCI长期疗效的最主要的原因。

近年来，为攻克ISR这一难题，有关的防治方法不断涌现，其中药物涂层支架(DES)是目前公认最有前途的方法之一(见图1)，本文就DES的研究进展做一概述。

一DES的概念DES又称药物释放支架或药物洗脱支架，顾名思义，就是将药物通过适当的方法涂布于支架表面，使之形成一个药物池，在血液的冲刷和溶解作用下，药物不断从支架表面洗脱，并在局部发挥作用，所以，DES具有靶向性好、药物在局部组织中浓度高、全身副作用小的特点。

与支架内放射治疗、切割球囊、定向旋切等治疗ISR的方法相比，DES兼顾了ISR的预防和治疗，因而具有更高的效费比。

二DES的设计DES是支架、药物载体和涂层药物三者结合应用的产物(见图2)，在设计上融合了材料学、工艺学、药理学、药代动力学等诸多学科的先进技术，与普通支架相比，预防ISR的设计思想更为合理，工艺更为精细、复杂。

1. 支架设计DES的支架设计多以普通金属支架为基础，而普通金属支架在技术上已经比较成熟。

部分支架通过设计上的改良，使之能够携带更多的药物。

例如，Conor支架采用激光切割打孔技术，使每个支架上的激光镂孔数目达到588个之多，极大地增大了支架的表面积，同时增加了支架的带药量(图3a)。

药物涂层支架的研究现况
高炜
【期刊名称】《海南医学》
【年(卷),期】2002(13)12
【摘要】@@ 近年来大量的基础和临床研究发现,球囊术后的再狭窄可能与血管的弹性回缩,血栓形成,细胞过度增殖及血管的再塑型(remoderling)等因素有关;而支架术后的再狭窄则几乎都是由于支架与动脉壁接触部位的内膜过度增生所致.
【总页数】5页(P14-18)
【作者】高炜
【作者单位】北京大学第一医院心内科,北京,100034
【正文语种】中文
【中图分类】R65
【相关文献】
1.紫杉醇药物涂层球囊与第二代药物洗脱支架在治疗药物支架内再狭窄的对照研究[J], 谢燕青;李伟明
2.微孔载药支架与可降解聚合物药物涂层支架治疗急性冠脉综合征的对比研究 [J], 杨宝发;任长杰;孙晓斐
3.国产乐普药物涂层支架与进口裸支架在急性心肌梗死介入治疗中的对比研究 [J], 汪雨静
4.药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究[J], 李丹成
5.急性冠状动脉综合征患者植入生物涂层可降解支架与永久涂层药物洗脱支架临床结局比较:一项单中心真实世界研究 [J], 公锐;裘淼涵;李子琪;马思聪;张权宇
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药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的研究进展李雪梅1，王贺2，罗明华2，司春婴2，毛文峰1，刘俊呈1，解金红2，关怀敏2（1河南中医药大学，郑州400003；2河南中医药大学第一附属医院）摘要：冠状动脉支架内再狭窄是患者经皮冠状动脉介入治疗后发生主要心血管不良事件（MACE）的原因之一。

药物涂层球囊（DCB）的出现和发展，为支架内再狭窄的治疗提供了新的解决思路和方法。

目前，球囊表面涂层药物多采用紫杉醇等具有非选择性抑制平滑肌细胞增殖的药物，伴随有急性血栓形成的风险，且载体分子仍需进一步改进。

雷帕霉素对损伤后的血管可显著的抑制血管平滑肌细胞和内皮细胞的迁移和增殖继而达到抗血管再狭窄的疗效，雷帕霉素涂层球囊治疗支架内再狭窄具有更广阔的应用前景。

中药单体苦参素具有抗平滑肌细胞增殖、抗球囊损伤后再狭窄的作用。

姜黄素具有改善血管内皮功能、抗动脉粥样硬化、减少支架内血栓形成的作用。

但是苦参素、姜黄素DCB在制作和应用方面仍存在较多问题，两药单独或联合使用能否作为DCB表面涂层药物进而用于支架内再狭窄的治疗，还有待考证。

关键词：经皮冠状动脉介入治疗；支架内再狭窄；药物涂层球囊；紫杉醇；雷帕霉素；姜黄素；苦参素doi：10．3969/j．issn．1002-266X．2019．20．030中图分类号：Ｒ541．4文献标志码：A文章编号：1002-266X（2019）20-0103-04目前药物治疗无效的冠心病患者最常用的治疗基金项目：国家自然科学基金项目（81473507）；河南省中医药管理局项目（2016ZY2035）。

通信作者：关怀敏（E-mail：guanhuaimin2004@aliyun．com）方法是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。

近年来我国冠心病PCI例数呈上升趋势［1］。

经历了从裸金属支架（BMS）到药物洗脱支架（DES）的发展，冠状动脉（冠脉）支架内再狭窄的发生率大幅度降低，但仍有［23］Zhuang P，Wo D，Xu ZG，et al．Dynamic changes in plasma tis-sue plasminogen activator，plasminogen activator inhibitor-1andbeta-thromboglobulin content in ischemic stroke［J］．J Clin Neu-rosci，2015，22（7）：1123-1127．［24］Peng Y，Liu H，Liu F，et al．Atherosclerosis is associated with plasminogen activator inhibitor type-1in chronic haemodialysis pa-tients［J］．Nephrology（Carlton），2008，13（7）：579-586．［25］Chudy P，Kotulicova D，Stasko J，et al．The relationship among TAFI，t-PA，PAI-1and F1+2in type2diabetic patients withnormoalbuminuria and microalbuminuria［J］．Blood Coagul Fibri-nolysis，2011，22（6）：493-498．［26］Pieters M，Barnard SA，Loots DT，et al．The effects of residual platelets in plasma on plasminogen activator inhibitor-1and plas-minogen activator inhibitor-1-related assays［J］．PLoS One，2017，12（2）：e0171271．［27］Darby SC，Ewertz M，McGale P，et al．Ｒisk of ischemic heart dis-ease in women after radiotherapy for breast cancer［J］．N Engl JMed，2013，368（11）：987-998．［28］Eriksson BO，Gahm C，Halle M．Upregulation of plasminogen ac-tivator inhibitor-1in irradiated recipient arteries and veins from freetissue transfer reconstruction in cancer patients［J］．Mediators In-flamm，2018，2018：4058986．［29］Song C，Burgess S，Eicher JD，et al．Causal effect of plasminogenactivator inhibitor type1on coronary heart disease［J］．J Am HeartAssoc，2017，6（6）：e004918．［30］Taguchi O，Gabazza E C，Yoshida M，et al．High plasma level of plasmin-alpha2-plasmin inhibitor complex is predictor of poorprognosis in patients with lung cancer［J］．Clin Chim Acta，1996，244（1）：69-81．［31］Ikeda M，Kan-no H，Hayashi M，et al．Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients［J］．PLoS One，2014，9（2）：e89206．［32］Masago K，Fujita S，Mio T，et al．Clinical significance of the ratio between the alpha2plasmin inhibitor-plasmin complex and thethrombin-antithrombin complex in advanced non-small cell lungcancer［J］．Med Oncol，2011，28（1）：351-356．［33］Ay C，Pabinger I，Cohen AT．Cancer-associated venous thrombo-embolism：Burden，mechanisms，and management［J］．ThrombHaemost，2017，117（2）：219-230．［34］Timp JF，Braekkan SK，Versteeg HH，et al．Epidemiology of cancer-associated venous thrombosis［J］．Blood，2013，122（10）：1712-1723．［35］Elewa H，ElrefaiＲ，Barnes GD．Cancer-associated venous throm-boembolism［J］．Curr Treat Options Cardiovasc Med，2016，18（4）：23．（收稿日期：2019-04-03）301山东医药2019年第59卷第20期5% 10%的患者发生支架内再狭窄［2］。

冠状动脉支架植入是当前最主要的冠心病治疗方法，而冠心病指的是因冠状动脉粥样硬化引发的管腔狭窄甚至闭塞，从而导致患者发生心肌缺氧、缺血甚至坏死所形成的心脏病，近年来对冠心病采用冠状动脉植入治疗的年增长率达15%~20%。

冠状动脉支架内再狭窄（TSR ）为冠状动脉支架植入后最为主要的一种并发症，其发生率在15%~30%，实际上可能比这个更高，对患者近期预后和远期预后十分不利[1]。

随着近年来医学技术的发展，药物涂层支架（DES ）在冠心病治疗中被广泛应用，且有研究证实其能够对ISR 的发生率进行有效控制，以改善患者血运的重建及病情预后。

但因DES 是一种金属物，存在多聚物，是慢性炎症引发的罪魁祸首，所以有5%左右患者还是会并发ISR ，且再次对患者实施DES 置入时，很可能导致其病变的管腔内径显著缩小，使手术器械通过困难而加大手术的难度，降低治疗成功率[2]。

所以临床需寻找更为有效的干预方式，以减少ISR 发生率。

药物涂层球囊（DCB ）以球囊导管为媒介，通过球囊扩张能够承载的抗增殖药可以快速均匀地释放在病变处，且药效浓度比较高，从而发挥显著的局部疗效，加上不存在金属结构，血管内不会有多聚物残留，对平滑肌生长及内膜增殖有显著的抑制作用。

但当前对紫杉醇DCB 与DES 在管状动脉ISR 治疗中的效果研究比较少，对此，本文旨在观察紫杉醇DCB 在冠状动脉ISR 治疗中的临床效果，与DES 治疗效果加以对比，如下。

1资料与方法1.1临床资料以2018年1月~2021年1月收治的76例接受过PCI 术后ISR 患者为例，其中，男55例，女21例；年龄43~69岁，均值（57.68±2.63）岁；体重46~78kg ，均值（59.45±4.81）kg ；左心室射血分数52%~68%，均值（62.31±5.64）%；43例有吸烟史，25例有饮酒史；病变部位中，左前降支44例，回旋支11例，右冠状动脉21例；病变的血管长度为15~28mm ，均值（20.13±3.25）mm ；病变管腔的狭窄率70%~87%，均值（81.63±4.03）%；ISR 分型中，Ⅰ型有6例，Ⅱ型有23例，Ⅲ型有29例，Ⅳ型有18例；并发症中，高血压28例，糖尿病26例，高脂血24例。

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。