酸值检验操作规程

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一、目的:制订详尽的工作程序,规范检验操作,保证检验数据的准确性。

二、范围:
本标准适用于样品酸值的测定。

三、职责:
1、检验员:严格按操作规程操作,认真、及时、准确地填写检验记录;
2、化验室负责人:监督检查检验员执行本操作规程。

四、内容:
酸值系指中和脂肪、脂肪油或其他类似物质1g中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg),但在测定时可采用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)进行滴定
1.1 仪器:
万分之一电子天平、滴定管、微量滴定管、250ml锥形瓶、50ml量筒
1.2 试剂:
1.2.1 0.1mol/ L 氢氧化钠滴定液(见XYK/SOP-QC8005氢氧化钠滴定液配制与标定操作规程)。

1.2.2 乙醇-乙醚(1:1):取乙醇95%50ml,乙醚50ml,混匀
1.2.3 酚酞指示液:见XYK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程
1.3 测定方法:
除另有规定外,按表中规定的重量,精密称取供试品,置250ml锥形瓶中,加乙醇-乙醚(1:1)混合液[临用前加酚酞指示液 1.0ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调至微显粉红色]50ml,振摇使完全溶解(如不易溶解,可缓慢加热回流使溶解),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至粉红色持续30秒不褪。

以消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)为A,供试品的重量(g)为G
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酸值称重/g 酸值称重/g
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0.5 10 100 1
1 5 200 0.5
10 4 300 0.4
50 2
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1.4 结果计算:
供试品的酸值=(A×5.61)/ G
1.5 注意:
滴定酸值在10以下的油脂时,可用10ml的半微量滴定管五、参考文献:
药品生产质量管理规范(2010年修订)
中国药典《2015年版》通则0713
六、相关文件:
XYK/SOP-QC8005氢氧化钠滴定液配制与标定操作规程XYK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程
七、相关记录:
N/A。