南京市药品监督管理局关于《转发江苏省食品药品监督管理局转发国

江苏省食品药品监督管理局关于在全省药品生产企业实施质量受权人制度的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江苏省食品药品监督管理局关于在全省药品生产企业实施质量受权人制度的通知（苏食药监安〔2009〕96号）各市食品药品监管局：为进一步加强药品生产监督管理，规范药品生产秩序，保障公众用药安全有效，根据国家食品药品监管局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（国食药监安〔2009〕121号，见附件1）要求，现将在我省药品生产企业中实施质量受权人制度的有关事项通知如下：一、充分认识实施质量受权人制度的重要意义实施质量受权人制度是强化企业产品责任意识，保障药品质量的重要措施，也是践行科学监管理念、构建药品长效监管机制的重要手段。

通过实施药品生产企业质量受权人制度，有助于确立具有资质的专业技术人员在企业质量管理活动中的主导地位，进一步健全和完善现有药品生产质量管理体系。

各级食品药品监管部门要充分认识实施质量受权人制度的必要性和重要性，把实施药品生产企业质量受权人制度作为全系统当前乃至今后一个时期的一项重要工作，科学安排，积极推进，切实做好辖区内药品生产企业质量受权人制度的实施工作。

二、质量受权人制度的基本要求（一）对质量受权人的授权：药品生产企业应严格按照本通知有关规定，对照质量受权人应当具备的条件（见附件2），确定符合要求的质量管理人员担任本企业质量受权人，并与其签订授权书（样式见附件3）。

（二）质量受权人的职责：药品生产企业应根据实施质量受权人制度的要求并结合企业实际，对组织机构、部门责任制和职务说明书等内容进行修改和补充，建立企业内部质量受权人相关管理制度，并突出质量受权人在质量管理活动中的独立和主导地位，确保受权人在质量管理活动中能够全面履行规定的职责（见附件4），充分发挥其在药品GMP实施中的作用。

江苏省食品药品监督管理局、省卫生厅关于印发江苏省基本药物供货药品样品备案实施细则的通知文章属性•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局,江苏省卫生厅•【公布日期】2011.07.25•【字号】苏食药监稽[2011]213号•【施行日期】2011.07.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文江苏省食品药品监督管理局、省卫生厅关于印发江苏省基本药物供货药品样品备案实施细则的通知（苏食药监稽〔2011〕213号）各市食品药品监管局、省药品集中采购中心，省、市（食品）药品检验所：为贯彻落实国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发〔2010〕56号）精神，进一步加强基本药物监管，做好国家基本药物和省增补基本药物品种供货药品样品备案工作，根据省政府办公厅《关于进一步完善政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的通知》（苏政办发〔2011〕5号）、国家食品药品监管局《关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》（国食药监稽〔2011〕34号）等文件要求，结合我省实际，省食品药品监督管理局、省卫生厅共同制定了《江苏省基本药物供货药品样品备案实施细则》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

《江苏省基本药物供货药品样品备案实施细则》及其附件的电子版本可在省食品药品监管局网站（）下载。

省食品药品监督管理局联系人：潘明阳，联系电话：025～83209373；省药品集中采购中心联系人：冯跃，联系电话：025～83620932；省食品药品检验所联系人：程颖，联系电话：025～83235715。

附件：江苏省基本药物供货药品样品备案实施细则二O一一年七月二十五日附件：江苏省基本药物供货药品样品备案实施细则第一条为贯彻落实国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发〔2010〕56号）精神，进一步加强基本药物监管，做好国家基本药物和省增补基本药物品种（以下简称“全省基本药物集中采购中标品种”）样品备案工作，根据省政府办公厅《关于进一步完善政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的通知》（苏政办发〔2011〕5号）、国家食品药品监管局《关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》（国食药监稽〔2011〕34号）等文件精神，结合我省实际，制定本细则。

国家食品药品监督管理局关于《药品管理法》、《药品管理法实施条例》“违法所得”问题的批复
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2007.02.08
•【文号】国食药监法[2007]74号
•【施行日期】2007.02.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于《药品管理法》、《药品管理法实施条例》“违法所得”问题的批复
（国食药监法[2007]74号）
江西省食品药品监督管理局：
你局《关于对药品执法“违法所得”法律适用问题的请示》（赣食药监办〔2006〕41号）收悉。

经研究，现批复如下：
一般情况下，《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中的“违法所得”，是指“实施违法行为的全部经营收入”。

《药品管理法》第八十二条、第八十七条规定的“违法所得”是指“实施违法行为中收取的费用”。

《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指“售出价格与购入价格的差价”。

在具体执法过程中应结合案件认定的事实与证据，按照行政处罚的基本原则依法处理。

国家食品药品监督管理局二○○七年二月八日。

江苏省政府办公厅转发省食品药品监管局等部门2004年江苏省食品放心工程实施方案的通知【法规类别】食品卫生【发文字号】苏政办发[2004]41号【发布部门】江苏省政府【发布日期】2004.05.12【实施日期】2004.05.12【时效性】失效【效力级别】XP10【失效依据】江苏省人民政府关于宣布失效一批省政府文件的决定江苏省政府办公厅转发省食品药品监管局等部门2004年江苏省食品放心工程实施方案的通知（苏政办发[2004]41号）各市、县人民政府，省各委、办、厅、局，省各直属单位：现将省食品药品监管局、省经贸委、省卫生厅、省农林厅、省公安厅、省教育厅、省工商局、省质监局、省粮食局、省海洋渔业局、南京海关、江苏检验检疫局《江苏省食品放心工程实施方案》转发给你们，请认真贯彻执行。

二00四年五月十二日江苏省食品放心工程实施方案（省食品药品监管局省经贸委省卫生厅省农林厅省公安厅省教育厅省工商局省质监局省粮食局省海洋渔业局南京海关江苏检验检疫局二00四年四月）2003年在全省实施的食品放心工程经过有关部门的共同努力，取得了阶段性成效。

为巩固成果，进一步把食品放心工程引向深入，根据国家食品药品监督管理局等八部门《关于印发〈2004年全国食品放心工程实施方案〉的通知》（国食药监察〔2004〕66号）精神，结合我省实际，在总结去年工作的基础上，制定2004年江苏省食品放心工作实施方案。

一、工作重点和预期目标整治和监管的重点品种是：粮油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、酒、盐、醋、水发制品等。

今年工作的预期目标是：农药残留超标率比上年明显下降，其中省辖市蔬菜农药残留平均超标率下降2～3个百分点；肉品质量稳定提高，瘦肉精平均检出率下降1个百分点，县城以上城市注水肉、病害肉基本绝迹；推进实施肉制品等10类食品市场准入制度，力争基本符合申报条件的10类食品加工企业80%通过生产许可证的现场审查；全面实施食品卫生监督量化分级管理制度，省辖市学校食堂、餐饮业量化分级达到90%以上；全面推进和实行食品进货检验、索证索票、购销台帐和质量追究制度，省辖市的大型市场、超市进货索证、索票率达到90%以上；大中型食品商场（超市）的散装食品经营行为得到规范；在南京市建立1个食品绿色市场；滥用食品添加剂行为得到有效遏制；及时依法查处制售有毒有害食品的违法犯罪案件；全社会对食品安全的满意度有所提高。

省食品药品监管局关于印发江苏省食品药品监督管理系统行政处罚自由裁量权适用指导意见的通知佚名【期刊名称】《江苏省人民政府公报》【年(卷),期】2008(000)002【摘要】<正>苏食药监政[2007]442号2007年12月17日各市食品药品监督管理局,各直属单位,省局机关各处室:《江苏省食品药品监督管理系统行政处罚自由裁量权适用的指导意见》已经省局局务会议审议通过,现印发给你们,请认真遵照执行。

江苏省食品药品监督管理系统行政处罚自由裁量权适用的指导意见第一条为进一步规范全省食品药品监督管理系统的行政处罚行为,正确行使自由裁量权,促进依法行政,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、【总页数】4页(P24-27)【正文语种】中文【中图分类】F203【相关文献】1.广东省住房和城乡建设厅关于印发《广东省住房和城乡建设系统行政处罚自由裁量权基准适用规则（工程建设与建筑业类）》和《广东省住房和城乡建设系统行政处罚自由裁量权基准（工程建设与建筑业类）》的通知 [J], ;2.省国土资源厅关于印发《江苏省国土资源厅规范行政处罚自由裁量权试行办法》和《江苏省国土资源常用行政处罚自由裁量标准(试行)》的通知 [J], ;3.省安监局关于印发《江苏省安全生产行政处罚自由裁量权适用规则》(试行)的通知 [J], ;4.湖北省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》的通知 [J],5.广东省住房和城乡建设厅关于印发《广东省住房和城乡建设系统行政处罚自由裁量权基准(工程建设与建筑业类)》(2020年版)《广东省住房和城乡建设系统行政处罚自由裁量基准适用规则》(2020年版)的通知 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

南京市食品药品监督管理局关于转发国家市场监管总局办公厅开展网络餐饮服务食品安全专项检查的通知文章属性•【制定机关】南京市食品药品监督管理局•【公布日期】2018.10.09•【字号】宁食药监食餐〔2018〕180号•【施行日期】2018.10.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文南京市食品药品监督管理局关于转发国家市场监管总局办公厅开展网络餐饮服务食品安全专项检查的通知宁食药监食餐〔2018〕180号各区、江北新区市场监管局（食品药品监督管理局）：现将《市场监管总局办公厅关于开展网络餐饮服务食品安全专项检查的通知》（市监食经〔2018〕63 号)（详见附件）转发给你们，并提出以下要求，请一并贯彻执行。

一、高度重视，认真落实整治要求。

各部门要高度重视此次专项整治工作，站在维护公众健康安全的角度，以提升我市城市首位度和全市餐饮业质量安全水平为核心目标，强化组织领导、细化整治方案、落实工作责任，开展高水平精准整治。

通过整治，严格落实网络餐饮服务第三方平台和入网餐饮服务提供者的食品安全主体责任，加大《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》的贯彻执行力度，加大对网络餐饮经营行为的规范力度，加大对违法违规行为的打击力度；进一步提升网络订餐食品安全监管水平，提升网络供餐单位食品安全保障水平，提升消费者网络订餐满意度水平，提升我市网络餐饮服务行业发展水平。

二、综合施策，推动主体责任落实。

各部门在整治过程中发现第三方平台和入网餐饮单位存在违法违规行为的，要综合采用责任约谈、媒体曝光、行政处罚等多种形式，倒逼第三方平台和入网餐饮单位强化自律意识，提升自身管理水平，确保食品安全主体责任落实到位。

要适应网络餐饮服务监管的新形势、新任务、新要求，坚持依法管网、以网管网、信用管网、协同管网，优化监管方式，提升监管效能。

要加强部门间、政企间信息共享与协作，运用技术手段，强化网上发现、终端倒查，线上线下共同治理，推动网络餐饮服务经营者落实主体责任。

南京市人民政府关于发布市政府规范性文件清理结果
的决定
文章属性
•【制定机关】南京市人民政府
•【公布日期】2009.01.14
•【字号】宁政发[2009]14号
•【施行日期】2009.01.14
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】法制工作
正文
南京市人民政府关于发布市政府规范性文件清理结果的决定（宁政发[2009]14号2009年1月14日）
各区县人民政府，市府各委办局，市各直属单位：
为了加快建设法治政府，全面推进依法行政，按照《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》的要求，市政府对2008年6月30日之前制定的市政府规范性文件进行了全面清理。

经过清理，市政府决定：
一、对主要内容违反上位法规定，已被新的上位法代替；或者不适应当前经济和社会发展需要；或者适用期已过，实际上已失效的88件规范性文件，予以废止。

二、对个别条款与上位法不一致，管理职能已经发生调整变化的1件规范性文件，予以修改。

三、对其他342件规范性文件（包括少数因解决历史遗留问题、保持工作连续性等特殊情况而必须暂予保留的文件），予以保留。

本决定自发布之日起施行。

1998年1月1日之前发布的市政府规范性文件，以及1998年1月1日之后发布的未在保留、修改目录内的市政府规范性文件自行
废止，不再另行发布，也不得再作为行政管理和执法的依据。

公民、法人或者其他组织需要查阅保留的规范性文件目录的，可登录南京市政府网站和南京市政府法制网查询。

附件一：
附件二：。

江苏省食品药品监督管理局关于药品经营企业GSP监督检查有关情况的通报文章属性•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局•【公布日期】2007.01.12•【字号】苏食药监市[2007]8号•【施行日期】2007.01.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省食品药品监督管理局关于药品经营企业GSP监督检查有关情况的通报（苏食药监市〔2007〕8号）各市食品药品监管局：根据国家食品药品监管局《药品经营质量管理规范认证管理办法》等有关规定，我局于2006年11月组织对GSP认证期满两年的15家药品批发企业、10家药品零售连锁企业实施监督检查，并对限期整改的11家经营企业和申请延期监督检查的15家经营企业实施跟踪检查。

现将有关检查情况通报如下：一、基本情况本次应检查企业51家，实际检查33家。

与前几次监督检查相比，这次被查药品经营企业的法律意识、质量管理意识有了明显增强，药品经营从业人员素质和质量管理水平有所提高，药品仓储养护设施设备日趋完备，药品的储存环境得到进一步改善，信息化程度进一步提高，智能化的高新技术也日渐融入企业的经营管理中。

二、存在问题（一）对认证提出的缺陷项目仍未整改等现象较严重。

1、有7家企业对质量管理制度执行情况不力，普遍存在着检查周期偏长、内容不细、自查不认真、质管机构整改督查不到位。

2、有 4家企业对直接接触药品岗位的工作人员未及时体检或体检项目不全。

3、有9家企业对职工教育培训工作不重视，企业质量管理人员未经培训即上岗，对法律法规条款的学习理解不足，忽视对一般岗位人员的知识普及。

4、有14家企业对仓储设施配备不够，如库房地面不够光洁，墙壁可见轻微霉斑，库区门窗密封不严，易串味库缺乏通风设施。

5、有16家企业药品储存养护措施不完善，个别企业尚未配齐必要的验收养护仪器；验收养护仪器使用率低，养护操作不规范，验收养护仪器无使用纪录或纪录与实际不符，药品养护人员对养护用仪器设备维护管理不够，养护人员库区药品合理储存指导不够等等。

南京市食品药品监督管理局、南京市卫生局关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知文章属性•【制定机关】南京市食品药品监督管理局,南京市卫生局•【公布日期】2010.07.06•【字号】宁食药监稽[2010]102号•【施行日期】2010.07.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文南京市食品药品监督管理局、南京市卫生局关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知（宁食药监稽〔2010〕102号）各县区药监局（分局）、卫生局：根据国家食品药品监督管理局和卫生部《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》（国食药监[2010]204号）以及省局和卫生厅苏食药监稽[2010]149号文件精神和要求，现将进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的相关事项通知如下：一、各县区卫生局组织对基层医疗机构和民营医疗机构的监督检查，各县区药监局组织对药品经营企业的监督检查，并按进度要求予以实施（6月-7月为检查梳理阶段、8月-10月为集中查处阶段）。

市药监局、市卫生局等部门将组成联合督查组，对重点地区整治工作进行督查，对重点案件进行督办。

二、各县区卫生局在专项行动中发现的违法违规品种一律暂停使用，并立即移交药监局依法处理。

三、各县区药监局、分局要指定专人使用“全国整治非药品冒充药品专项行动调查统计系统”（国家食品药品监督管理局专网2010年6月1日版本）填报相关检查信息，并下载统计软件送同级卫生局填报汇总，请于2010年10月27日前将信息汇总和书面总结报市药监局稽查处。

附件：国家食品药品监督管理局、卫生部《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》（略）南京市食品药品监督管理局南京市卫生局二〇一〇年七月六日。

南京市人民政府办公厅关于印发南京市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】南京市人民政府•【公布日期】2010.07.05•【字号】宁政办发[2010]94号•【施行日期】2010.07.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文南京市人民政府办公厅关于印发南京市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（宁政办发（2010）94号）各区县人民政府，市府各委办局，市各直属单位：《南京市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市政府批准，现予印发。

二○一○年七月五日南京市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定根据《中共江苏省委江苏省人民政府关于印发〈南京市人民政府机构改革方案〉的通知》（苏委〔2010〕63号）和《中共南京市委南京市人民政府关于南京市人民政府机构改革的实施意见》（宁委〔2010〕43号），江苏省南京食品药品监督管理局由省以下垂直管理机构改为市政府工作部门，并更名为南京市食品药品监督管理局，承担餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品安全监管的责任。

一、职责调整（一）取消已由市政府公布取消的行政审批事项。

（二）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给市卫生局。

将南京市食品安全委员会办公室的日常工作划给市卫生局。

（三）将市卫生局餐饮业、食堂等餐饮服务环节（以下简称餐饮服务环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入市食品药品监督管理局。

（四）将药品、医疗器械等技术审评工作交给有关事业单位。

二、主要职责（一）贯彻执行药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的法律法规，起草相关地方性法规、规章草案。

制定药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施。

（二）承担餐饮服务许可监督管理和餐饮服务环节食品安全监督管理的责任，监督餐饮服务环节食品安全管理规范的实施。