浓缩六味地黄丸干燥工艺的筛选
卢鹏伟;杨晨华;张启明;何颖;宋丽丽
【期刊名称】《时珍国医国药》
【年(卷),期】2002(13)11
【摘 要】目的 :考察浓缩丸剂微波干燥灭菌的工艺条件。方法 :用 L9(34 )正交实验对其影响因素进行筛选 ,以外观、水分、溶散时限和微生物限度为指标进行综合评价。结果 :最佳操作条件为 A3B2 C2 D3。结论
【总页数】2页(P658-659)
【关键词】浓缩六味地黄丸;丸剂;干燥工艺;筛选;微波干燥灭茵
【作 者】卢鹏伟;杨晨华;张启明;何颖;宋丽丽
【作者单位】河南省开封市河大制药厂
【正文语种】中 文
【中图分类】R283.6
【相关文献】
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5.浓缩六味地黄丸两种不同干燥方法的比较 [J], 卢鹏伟;杨晨华;何颖;宋丽丽 因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买
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中药细粉辐照灭菌验证方案
起草日期： 生效日期：
公司 发布
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验证人员及职责
姓 名 工作部门及职务 小组职务 职 责
提取车间主任 组长 负责组织验证方案的制定和实施验证，验证报告审核
生产部部长 组员 负责验证方案、验证报告的复核
质保科科长 组员 负责验证方案、验证报告及验证证书的复核
质检员 组员 负责取样
化验员 组员 负责检验
质控科科长 组员 负责组织检验结果复核、批准
质量部部长 组员 负责验证方案、验证报告的复核、批准
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验 证 方 案 审 批
方案起草部门 签 名 日 期
提取车间
方案审核部门 签 名 日 期
提取车间主任
生产部部长
质保科科长
质量部部长
方案批准人 签 名 日 期
验证委员会主任
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目 录
1 概述 ..................................................................... 5
2 目的 ..................................................................... 5
3 原理 ..................................................................... 5
4 培训 ..................................................................... 5
5 验证要求 ................................................................. 5
6 辐照灭菌后标准设定 ........................................................ 6
1 花粉辐照杀菌工艺
1 范围 本文件规定了花粉辐照杀菌的工艺和要求。 本文件适用于以延长保质期为目的、使用60Co或137Cs放射源产生的γ射线和电子加速器产生的电子束或X射线辐照处理各类蜂花粉和松花粉及其混合花粉产品的辐照杀菌过程控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改）适用于本文件。 GB 14891.2 辐照花粉卫生标准 GB 31636 食品安全国家标准 花粉 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB/T 17568 γ辐照装置建造和使用规范 GB 18524 食品安全国家标准 食品辐照加工卫生规范 GB/T 25306 辐照加工用电子加速器工程通用规范 GB 29921 食品安全国家标准 食品中致病菌限量 GB/T 16841 能量为300 keV～25 MeV 电子束辐射加工装置剂量学导则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 花粉 pollen 显花植物雄性生殖细胞。 3.2 蜂花粉 bee pollen 工蜂采集的花粉。 3.3 松花粉 pine pollen 松科松属植物马尾松(Pinusmassoniana Lamb.)、油松(P .tabulaeformis Carr.)或同属数种植物 的雄性生殖细胞。
2 3.4 最低有效剂量 minimum effective dose 在食品辐照时,为达到某种辐照目的所需的最低剂量,即工艺剂量的下限值。 3.5 最高耐受剂量 maximum tolerance dose 在食品辐照时,不会对食品的品质和功能特性产生负面影响的最大剂量,即工艺剂量的上限值。 3.6 工艺剂量 processing dose 在食品辐照中为了达到预期的工艺目的所需的吸收剂量范围，其下限值应大于最低有效剂量，上限值应小于最高耐受剂量。 3.7 耐辐照包装材料 radiation resistant packaging material 耐辐照包装材料是指在设定的最大吸收剂量的辐照条件下仍具有对食品保护功能的包装材料。 3.8 剂量分布测试 dose mapping 在规定的条件下，对被辐照物质剂量分布与变化特性的测量。 4 辐照前要求 4.1 花粉产品 4.1.1 微生物控制 用于辐照的花粉应按照GB 14881和相关食品安全国家标准进行加工和运输。生产企业应控制花粉原料和环境卫生条件，防止微生物污染，尽可能降低初始微生物水平，并保持微生物水平相对稳定。 4.1.2 感官要求 辐照前的花粉产品应具有该产品特有的色泽、滋味、气味和状态。具体感官要求见GB 31636中表1。 4.1.3 理化指标 用于辐照的花粉产品的理化指标应符合GB31636表2的规定。 4.1.4 污染物限量 污染物限量应符合GB2762的规定。 4.2 包装选择 内包装应选用食品级、耐辐照、保护性材料进行密封包装，能有效避免辐照杀菌后的再污染且不因辐照产生新的有害物质。外包装的种类、规格尺寸应适合辐照灭菌工艺及贮藏、运输的要求。 4.3 微生物检测 辐照前应对被辐照的花粉产品进行微生物检测。 5 辐照
关于六味地黄丸调研报告
六味地黄丸是一种常见的中药方剂，由生地、黄精、山药、山茱萸、熟地、牡丹皮六味药材研磨成粉末后与蜂蜜调和制成的丸剂。它在中医理论中具有滋阴补肾、益精血、强筋骨的功效，针对肾阴亏损引起的腰膝酸软、头晕耳鸣、目赤口燥、月经不调等症状有良好的调节作用。本调研报告将从六味地黄丸的成分与制剂、药理作用、临床应用以及安全性等方面进行分析和总结。
首先介绍六味地黄丸的成分与制剂。六味地黄丸的六味药材，每一味都有其独特的功效。生地具有滋阴补肾、清热明目的作用；黄精能够补肾养阴、滋补精血；山药有益气补脾、润肺止咳的效果；山茱萸具有补肾涩精、固精止遗的作用；熟地有滋补血润燥的功能；牡丹皮能够活血祛瘀、降火止痒。这六种药材相互配合，药效互补，从而显著提高了六味地黄丸的疗效。
其次是对六味地黄丸的药理作用进行介绍。研究表明，六味地黄丸能够通过抑制纤维细胞增生、抑制纤维结缔组织增生，起到抗炎、抗纤维化的作用。此外，六味地黄丸还能够调节下丘脑-垂体-肾上腺轴、睾丸-垂体-卵巢轴，提高性激素的分泌，改善生殖系统的功能。另外，六味地黄丸还能促进骨骼的生长与发育，对于骨骼疾病具有一定的治疗作用。
第三部分是六味地黄丸的临床应用。根据临床研究，六味地黄丸对于肾阴亏损引起的肾虚腰膝酸软、头晕耳鸣、目赤口燥及月经不调等症状有明显的疗效。此外，六味地黄丸还被广泛应用于老年人虚劳、中年人虚损、产后病后体虚以及儿童发育不良等症状的治疗。
最后是六味地黄丸的安全性。由于六味地黄丸为复方中药制剂，其中包含多种药材，因此存在一定的不良反应和毒副作用。通过临床观察，一般情况下六味地黄丸的不良反应较少，且多为轻微胃肠道不适，不需要特殊处理。但是，六味地黄丸的用量、使用时间过长或者存在禁忌症的患者需要慎重使用，以免引起其他不良反应。
综上所述，六味地黄丸作为传统中药方剂，在滋阴补肾、益精血、强筋骨方面具有良好的疗效。然而，临床应用时仍需注意患者的用药适应症与禁忌症，以及用药的剂量与时间。未来，可以进一步深入研究六味地黄丸的具体药理机制，并探索其更广泛的应用领域，以进一步发挥其独特的药效。
