多烯磷脂酰胆碱注射液说明书2020修订要求

国家药品监督管理局公告2020年第60号——国家药监局关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.04.29•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第60号•【施行日期】2020.04.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2020年第60号国家药监局关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多烯磷脂酰胆碱注射液说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

现将有关事项公告如下：一、所有多烯磷脂酰胆碱注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年7月29 日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

上述多烯磷脂酰胆碱注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。

二、临床医师、药师应当仔细阅读多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。

特此公告。

附件：多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订要求国家药监局2020年4月29日附件多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订要求一、【警示语】包含但不限于：严禁使用含电解质的注射液稀释。

本品含苯甲醇，3岁以下儿童禁用，禁止用于儿童肌肉注射。

二、【不良反应】项修改为：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、皮肤发红、皮肤肿胀、出汗增加等；全身性损害：寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛等；胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀等；神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木等；血管损害和出凝血障碍：静脉炎、潮红、静脉痛等；心血管系统损害：心悸、血压升高、心律失常等；呼吸系统损害：呼吸急促、呼吸困难、咳嗽、哮喘等；免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等；用药部位损害：输液部位疼痛、红肿、瘙痒等。

核准日期：YYYY年MM月修改日期：YYYY年MM月多烯磷脂酰胆碱胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：多烯磷脂酰胆碱胶囊商品名称：易善复® Essentiale® forte N英文名称：Polyene Phosphatidylcholine Capsules汉语拼音：Duoxilinzhixiandanjian Jiaonang【成份】每粒胶囊含多烯磷脂酰胆碱228mg（天然多烯磷脂酰胆碱，带有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸）。

化学结构式为：分子式： C44H82O9PN分子量: Mr = 800 (平均分子重量)【性状】本品为不透明硬胶囊，内容物为黄色粘稠物。

【适应症】所有类型的急性和慢性肝病；预防胆结石复发；怀孕导致的肝脏损害（妊娠中毒）；银屑病；放射综合征。

【规格】每粒含228mg多烯磷脂酰胆碱。

【用法用量】除非医生处方特别指出，应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。

请遵照该说明书，否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效！你应该服用多少粒多烯磷脂酰胆碱胶囊？多长时间服用一次？开始时每日三次，每次两粒（456mg）。

每日服用量最大不能超过1368mg（6粒胶囊）。

一段时间后，剂量可减至每日三次，每次一粒（228mg）维持剂量。

你应该怎样服用多烯磷脂酰胆碱胶囊？何时服用？餐后用足够量的液体整粒吞服，不要咀嚼（推荐餐中服用便于消化）。

你应该服用多烯磷脂酰胆碱胶囊多长时间？也许你必须长期服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。

请遵照医生的指导。

【不良反应】在服用多烯磷脂酰胆碱胶囊期间可能会发生那些不良反应？在大剂量时偶尔会出现胃肠道紊乱（腹泻）。

如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请通知你的医生或药师。

【禁忌】哪些病人不能使用多烯磷脂酰胆碱胶囊呢？已知对本药所含的任何一种成份过敏者。

【注意事项】参见“不良反应”、“禁忌”和“药物过量”。

张春莲:新生儿黄疸发生时间与ABO溶血病的相关性研究2020年第30卷第1期义，因此提示ABO溶血病患儿合并感染性疾病发生情况与黄疸出现时间并未具有显著关联。

本研究还发现对于因ABO溶血病引起的黄疸新生儿出现时间越早，则入院时STB和HGB 水平越低，而Ret%越高,住院过程中需要更长时间的光疗治疗。

依据相关的临床研究显示，出生后首次出现黄疸时间与入院时STB和HGB呈正相关，与Ret%呈负相关,提示出生后首次出现黄疽时间可以反映新生儿ABO溶血病的病情严重程度,12h内发生黄疸者往往胆红素水平不高，甚至可能处于正常水平，但患儿血红蛋白下降较明显,且贫血发生几率较高，易造成漏诊或误诊，为此临床医生需要加强对该方面的重视。

综上所述,首次出现黄疸时间与新生儿ABO溶血病具有相关性，即首次出现黄疸时间与新生儿ABO溶血病具有相关性,出现时间越早，病情越重，因此需要对于黄疽出现时间早的ABO溶血病新生儿进行严密观察，越早治疗,与能够有效的避免或降低重度高胆红素血症及胆红素脑病的发生。

［参考文献］［1］贾金平，黄小霞•脐带血血清学检测在新生儿ABO溶血病早期诊断中的应用［J］・现代中西医结合杂志,2015,24(2):161-163.［2］王卫平，毛萌,李廷玉，等.儿科学［MJ.8版.北京:人民卫生出版社,2013.［3］韩雪芹，唐建军，夏斌•足月新生儿ABO溶血病伴高胆红素血症的临床分析中华妇幼临床医学杂志(电子版)，2016,12(2)：154-158.［4］古丽，黄薇,董文斌，等•血型及首次出现黄疸时间与新生儿AB0溶血病的相关性［J］.西部医学,2016,28(3):385-388.［5］杨云,范志刚•新生儿ABO溶血性黄疽心肌酶及肌钙蛋白I临床分析中国冶金工业医学杂志,2014,31(5)=610-611.本文编辑：王知平多烯磷脂酰胆碱注射液联合注射用丁二磺酸腺昔蛋氨酸治疗胆汁淤积性黄疸的疗效观察刘洋，刘俊英,李涵，孔鑫,邵建营(周口市中心医院，河南周口466000)［摘要］胃*6：探讨多烯磷脂酰胆碱注射液联合注射用丁二礦酸腺■昔蛋氨酸治疗胆汁淤积性黄疸患者的疗效。

•药品名称】商品名：易必生通用名：多烯磷脂酰胆碱注射液英文名：Polyene Phosphatidylcholine Injection汉语拼音：Duoxilinzhixiandanjian Zhusheye•【易必生成份】主要成份：多烯磷脂酰胆碱，辅料为苯甲醇、维生素E、BHT、 BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇。

分子式：C44H82O9PN•X H2O 分子量：800 (平均分子量) •X 18.02•【易必生性状】天兴为黄色澄明液体。

•【易必生作用机制】多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。

它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。

多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能：•通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常；•调节肝脏的能量平衡；•促进肝组织再生；•将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式；•稳定胆汁。

•【易必生药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

•【易必生适应症】各种类型的肝病，如：肝炎、慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷（包括前驱肝昏迷）。

脂肪肝（也见于糖尿病人）。

胆汁阻塞。

中毒。

预防胆结石复发。

手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。

妊娠中毒，包括呕吐。

银屑病，神经性皮炎，放射综合征。

•【易必生禁忌症】由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。

•【易必生不良反应】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

•【易必生注意事项】只可使用澄清的溶液；缓慢静脉注射；制剂中含有苯甲醇（见“不良反应”和“禁忌”）。

•【易必生用法与用量】缓慢静脉注射或静脉输注。

1、静脉注射：成人和青少年一般每日缓慢静注1～2安瓿，严重病例每日注射2～4安瓿。

一次可同时注射2安瓿的量。

只可使用澄清的溶液。

不可与其他任何注射液混合注射！2、静脉输注：严重病例每天输注2～4安瓿。

如需要，每天剂量可增加至6～8安瓿。

注射用多烯磷脂酰胆碱与复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)存在配
伍禁忌
冯月华
【期刊名称】《中外医疗》
【年(卷),期】2010(29)11
【摘要】多烯磷脂酰胆碱为临床常用的治疗各种类型的肝病;复方氨基酸(18AA-I)常用来改善外科手术前后病人的营养状态,同时也适用于各种疾病所引起的营养不良等.经过多年的临床试验,多烯磷脂酰胆碱注射液与7%复方氨基酸注射液(18AA-I)存在配伍禁忌.
【总页数】1页(P127)
【作者】冯月华
【作者单位】中国人民解放军第458医院,广东广州,510602
【正文语种】中文
【中图分类】R575
【相关文献】
1.注射用兰索拉唑与复方氨基酸注射液存在配伍禁忌 [J], 蔡美蓉
2.注射用亚胺培南西司他丁钠与复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)存在配伍禁忌 [J], 胡飞;凌晓红;郑碎珠
3.多烯磷脂酰胆碱注射液(进口)与复方氨基酸注射液(6AA)存在配伍禁忌 [J], 庄秀琴;王吉利
4.注射用夫西地酸钠与小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)存在配伍禁忌 [J], 孟祥云;张春景
5.多烯磷脂酰胆碱注射液（进口）与复方氨基酸注射液（6AA）存在配伍禁忌 [J], 庄秀琴;王吉利
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赛诺菲易善复（多烯磷脂酰胆碱注射液）药品使用说明书药品名称通用名称：多烯磷脂酰胆碱注射液商品名称：易善复汉语拼音：yishanfu剂型注射剂性状主要成份每安瓿含多烯磷脂酰胆碱232.5mg（天然多烯磷脂酰胆碱，含有大量的不饱和脂肪酸，主要为亚油酸［约占70%］、亚麻酸和油酸）。

分子式：C44H82O9PN 分子量：Mr=800（平均分子重量）。

适应症本品适用于各种类型的肝病，如:肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷（包括前驱肝昏迷）。

脂肪肝（也见于糖尿病人）。

胆汁阻塞。

中毒。

预防胆石症复发。

手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。

妊娠中毒，包括呕吐。

银屑病，神经性皮炎。

规格5ml:232.5mg*5支不良反应极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

用法用量多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿5ml即可静脉注射也可静脉输注。

1.静脉注射:除了医生处方外，成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿，严重病例每日注射2-4安瓿。

一次可同时注射两安瓿的量。

只可使用澄清的溶液。

不可与其他任何注射液混合注射。

2.静脉输注:除了医生处方外，严重病例每天输注2-4安瓿。

如需要，每天剂量可增加至6-8安瓿。

严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液，林格液等)稀释!若要配置静脉输液，只能不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制，混合液PH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。

只可使用澄清的溶液!在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

3.OPC安瓿的使用。

手执安瓿，使色点向上。

摇动安瓿，使顶部残留的液体流下。

手执安瓿，使色点向上。

折断安瓿顶端。

禁忌由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。

注意事项1.只可使用澄清的溶液。

2.缓慢静脉注射。

3.制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌症”)。

4.给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”。

多烯磷脂酰胆碱注射作用说明书
多烯磷脂酰胆碱注射的作用说明如下：
1. 改善神经传导：多烯磷脂酰胆碱注射可以增加神经元之间的传导速度和效率，促进神经信号的传递和交流。

2. 修复神经细胞：该药物可以促进神经元的生长和再生，修复受损的神经细胞，从而提高神经系统的功能和康复能力。

3. 改善记忆和学习能力：多烯磷脂酰胆碱注射可以增强脑细胞之间的联系和相互作用，提高学习和记忆能力，改善注意力和专注力。

4. 保护神经系统：该药物具有抗氧化和抗炎作用，可以抑制自由基的生成和神经炎症的发生，保护神经系统免受损伤和疾病的影响。

5. 促进神经发育：多烯磷脂酰胆碱注射能够刺激神经细胞的分化和生长，促进神经系统的发育和成熟，有助于婴儿和儿童的神经发育。

请在投药前仔细阅读使用说明，并根据医生的建议正确使用该药物。

如有不适或不明之处，请咨询医生或药师的指导。

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书【药品名称】通用名：多烯磷脂酰胆碱注射液英文名：Polyene Phosphatidylcholine Injection汉语拼音：Duoxilinzhixiandanjian Zhusheye【成份】1. 本品主要成分及其化学名称为：多烯磷脂酰胆碱其结构式为：分子式：C44H82O9PN•X H2O分子量：800(平均分子重量) •X 18.02CAS No.：8002-43-52. 辅料：苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇【性状】本品为黄色澄明液体。

【适应症】各种类型的肝病，如:肝炎，慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。

脂肪肝(也见于糖尿病人)。

胆汁阻塞。

中毒。

预防胆结石复发。

手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。

妊娠中毒，包括呕吐。

银屑病，神经性皮炎，放射综合征。

【规格】5ml:含232.5mg【用法用量】缓慢静脉注射或静脉输注。

静脉注射：成人和青少年一般每日缓慢静注1～2安瓿，严重病例每日注射2～4安瓿。

一次可同时注射2安瓿的量。

只可使用澄清的溶液。

不可与其他任何注射液混合注射！静脉输注：严重病例每天输注2～4安瓿。

如需要，每天剂量可增加至6～8安瓿。

严禁用电解质溶液（生理氯化钠溶液，林格液等）稀释。

若要配置静脉输液，只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释（如：5％、10％葡萄糖溶液；5％木糖醇溶液）！若用其他输液配制，混合液pH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。

只可使用澄清的溶液！在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

【不良反应】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

【禁忌症】由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。

【注意事项】只可使用澄清的溶液！缓慢静脉注射！本品在静脉推注使用时，可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状，建议采用静脉滴注给药方式。

制剂中含有苯甲醇（见“不良反应”和“禁忌”）。

多烯磷脂酰胆碱注射液（进口）与复方氨基酸注射液（6AA）存在配伍禁忌CHINESENURSINGRESEARCHDecember,2008V o1.22No.12A妇不愿意再次使用0.在本研究中注射利多卡因时,没有产妇诉说注射引起强烈的疼痛,98.0的产妇都愿意在下次分娩时还使用这种方法.两组产妇的满意度比较无统计学意义,可能是虽然注射无菌注射用水时引起强烈的刺痛,但这种刺痛很快消失,并且腰部疼痛也很快消失,因此并没有影响产妇的满意度.本研究皮内注射利多卡因与无菌注射用水的镇痛效果差异无统计学意义,从经济方面来讲,利多卡因(2利多卡因1OmL一支0.47元)的成本略大于无菌注射用水(5mL一支0.12元);从药物起效时间看,无菌注射用水比利多卡因快.在临床工作中,可以将两种方法的效果,起效的时间和町能引起的注射疼痛告诉产妇,让产妇自己选择.由于这两种镇痛方法对母婴均无不良影响且可以减轻分娩时的腰部疼痛,因此值得在临床推广应用.分娩疼痛由多重生理心理因素的相互影响引起的不仅包括躯体的疼痛,还包括情感方面的反应口.注射用水和利多卡因注射只减轻了产妇的腰部疼痛,随着产程的进展, 产妇的腹部疼痛在加重,其疼痛带来的焦虑可能也在加重,这就需要临床工作者注意产妇的心理反应并给以心理支持及其他镇痛方法.第一产程后期研究者尝试让产妇进行深而缓慢的腹式呼吸,尽量放松,让其想象每一次宫缩疼痛都是宫口在开大, 胎头在下降,在尝试这些方法后,产妇主诉腹部疼痛减轻.因此在临床工作中可以将几种方法综合起来应用,实施人性化的护理,提高产科质量Ⅲ].由于本研究的样本量较小,研究结果还需要在更大更广泛的范围内应用, 以验证本研究的结果.参考文献:[1]LoweN.Thenatureoflaborpain[J]. AmericanJournalofObstetrics&Gy—necology,2002,186:$16一$24.[2]MelzaekR,SchaffelbergnLow—back painduringlabor[J].AmericanJournal ofObstetricsandGynecology,1987, 156:901—905.[3]LabreequeM,NouwenA,BergeronM, ela1.Arandomizedcontrolledtrialof nonpharmacologieapproachesforrelief oflowbackpainduringlabor[J].Jour—nalofFamilyPra~ice,1999,48(4):259—263.[4]姚天一,刘勃晨,兰若阁.穴位注射减痛分娩的临床观察[J].中华妇产科杂志,l997,32(8):496—497.[5]MartenssonL,bourpain treatedwithcutaneousinjectionsof sterilewater:Arandomizedcontrolledtrial[J].BrJObstetGynaeeol,1999,106:633—637.[6]PennyS,AprilB.Updateonnonphar—macologicapproachestorelievelabor painandpreventsuffering[j].JMid—wiferyWomensHealth,2004,9(6):489—504.[7]赵飞飞,焦存仙.水针分娩镇痛与母婴保健[J].中国妇幼保健.2005(20):1393一l394.[8]刘晶丽,王亚军.618例改良式水针疗法用于分娩镇痛的临床观察[J].现代妇产科进展,2002,11(6):457.[93石光.水针在分娩镇痛中的应用[J].中国实用妇科与产科杂志.2000,16(2): 78—79.[1O]石一复.麻醉镇痛对母儿的影响[G]// 中国妇产科专家经验文集.沈阳:沈阳出版社,1994:668—669.[11]Anzcaworkingparty:Thepregnant patient[M].2nded.Melbourne:A—cutePainManagementScientificEvi—dence,2005:222—237.[12]李海筠.人性化护理在自然分娩产妇中的应用[J].护理研究,2006,20(1B):140—142.作者简介高峰(1972一),女,河南省南阳人,主管护师,硕士研究生在读.学习单位:100041,中国协和医科大学护理学院;陈京立(通讯作者)工作单位:100041,中国协和医科大学护理学院.(收稿日期:2007—12—29;修回日期:2008—11—18)(本文编辑孙玉梅)经验荟摹多烯磷脂酰胆碱注射液(进口)与复方氨基酸注射液(6AA)存在配伍禁忌庄秀琴,王吉利多烯磷脂酰胆碱注射液(进口)英文名称为:PolyenePhos-2方法phatidycholineInject,每安瓶含多烯磷脂酰胆碱232.5mg(天然将多烯磷脂酰胆碱注射液(进口)2支465mg加入5葡萄多烯磷脂酰胆碱含有大量不饱和脂肪酸,主要为亚油酸),辅料糖注射液后抽取2mL,再抽取复方氨基酸(6AA)2mL混合,结有苯甲醇,核黄素,脱氧胆酸,氯化钠,氢氧化钠,注射用水.本果1min后混合液中出现白色混浊,随着时间的延长出现白色品为黄色澄明液体,用于各种类型的疾病,如慢性肝炎,肝坏死,絮状物,放着24h后仍为白色沉淀,并堵塞针头.肝硬化,肝性脑病(包括前期肝性脑病),脂肪肝(也见于糖尿病人);胆汁阻塞;中毒,预防胆结石复发;手术前后的治疗,尤其是肝胆手术;妊娠中毒,包括呕吐;银屑痛,神经性皮炎,放射综合征.多烯磷脂酰胆碱注射液(进口)说明书中迄今为止无药物相互作用的报道.笔者在临床输液中发现该药与复方氨基酸注射液(6AA)同时应用时混合液出现白色混浊现象.现报告如下.1材料多烯磷脂酰胆碱注射液(进口),每日232.5mg;复方氨基酸注射液(6AA)250mL(总氨基酸21.1g).3讨论经临床应用及实验结果显示,多烯磷脂酰胆碱注射液(进口)与复方氨基酸注射液(6AA)配伍时可出现混浊沉淀现象.建议在临床输液中应在两组液体之间输其他液体,以便将输液瓶内原药液冲净后再输下一组液体.作者简介庄秀琴(1963一),主管护师,从事血液肿瘤护理研究,工作单位:133000,延边大学附属医院;王吉利工作单位;133000,延边大学附属医院.(收稿日期:2008～07—11)(本文编辑李驱琴)。

多烯磷脂酰胆碱胶囊说明书通用名：多烯磷脂酰胆碱胶囊生产厂家: 赛诺菲北京制药有限公司批准文号：国药准字H20219010药品规格：228mg*24粒药品价格：￥0元【通用名称】多烯磷脂酰胆碱胶囊【商品名称】多烯磷脂酰胆碱胶囊易善复【英文名称】PolyenePhosphatidylcholineCapsules【拼音全码】DuoXiLinZhiXianDanJianJiaoNangYiShanFu【主要成份】每粒胶囊含多烯磷脂酰胆碱天然多烯磷脂酰胆碱，带有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸228mg。

辅料为：氢化蓖麻油、硬脂肪、乙基香兰素、4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心胶囊。

【性状】多烯磷脂酰胆碱胶囊易善复为不透明硬胶囊，内容物为黄色粘稠物。

【适应症/功能主治】辅助改善中毒性肝损伤如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。

【规格型号】228mg*24s【用法用量】除非医生处方特别指出，应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。

请遵照该说明书，否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效。

12岁以上的儿童、青少年和成年人开始时每日3次，每次2粒456毫克。

每日服用量大不能超过6粒1368毫克。

一段时间后，剂量可减至每日3次，每次1粒228毫克维持剂量。

需随餐服用，用足够量的液体整粒吞服，不要咀嚼。

如必须长期服用多烯磷脂酰胆碱胶囊，请遵照医生的指导。

【不良反应】在大剂量服用时偶尔会出现胃肠道紊乱，例如胃部不适的主诉、软便和腹泻。

在极罕见的情况下，可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等发生率未知。

如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请咨询医师或药师。

【禁忌】已知对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和/或对多烯磷脂酰胆碱胶囊易善复中任何成分过敏的患者禁用。

【注意事项】1.多烯磷脂酰胆碱胶囊易善复为辅助治疗药，第一次使用多烯磷脂酰胆碱胶囊易善复前应咨询医师。