多烯磷脂酰胆碱注射液

多烯磷脂酰胆碱注射液治疗脂肪肝的临床观察摘要目的:探讨多烯磷脂酰胆碱治疗高脂血症性脂肪肝的疗效。

方法:采用随机、单盲法将8例高脂血症性脂肪肝患者分为治疗组(加用多烯磷脂酰胆碱)和对照组观察两组治疗前后血脂、肝功能及肝脏CT影像学改变。

结果:治疗组总有效率优于对照组(P＜.5)肝脏CT影像学总有效率也优于对照组(P＜.5)。

结论:多烯磷脂酰胆碱治疗高脂血症性脂肪肝效果良好。

关键词脂肪肝多烯磷脂酰胆碱资料与方法7年1月～9年1月住院高脂血症性脂肪肝患者8例随机分为两组。

治疗组8例男5例女8例;年龄～68岁病程.5～1年;其中肥胖6例有饮酒史58例有慢性肝炎史1例有糖尿病史1例。

对照组8例男61例女19例年龄～65岁病程5个月～年;其中肥胖67例有饮酒史55例有慢性肝炎史1例有糖尿病史8例。

两组间无差异。

诊断标准:①有不同程度的乏力、食欲不振肝区胀闷或隐痛;②B超检查确诊脂肪肝和(或)CT检查示肝密度普遍降低;③血脂增高:血清总胆固醇(TC)≥6.1mmol/甘油三酯(TG)≥1.69mmol/;④肝功能检查:丙氨酸氨基转移酶(AT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)高于正常上限倍以上。

其中第、项为必备条件。

观察指标:观察患者临床症状和体征治疗前后肝功能、血脂变化及肝脏CT 影像学改变并观察患者用药后的不良反应。

治疗方法:對照组采用常规治疗。

治疗组加用多烯磷脂酰胆碱1ml加入5%葡萄糖液5ml静滴每日1次治疗周。

治疗期间均忌嗜烟酒调整饮食结构加强锻炼控制体重并积极治疗原发病。

疗效判定标准:①显效:临床症状消失CT显示脂肪肝表现消失或下降个级别(如重度转为轻度)肝功能、血脂恢复正常。

②有效:症状明显改善CT显示脂肪肝表现明显好转或下降1个级别(如重度转为中度)血脂、肝功能指标较治疗前改善≥5%。

③无效:未达到有效标准或加重。

显效率加有效率合称总有效率。

统计学方法:计量资料采用t检验计数资料采用X检验。

多烯磷脂酰胆碱注射液治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的疗效分析【摘要】目的：探讨多烯磷脂酰胆碱注射液治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的疗效；方法：回顾性分析我院收治的70例妊娠期肝内胆汁淤积症患者治疗结果，根据治疗方式设置对照组和治疗组，每组均为35例，对照组采用腺苷蛋氨酸+熊去氧胆酸治疗，治疗组在对照组基础上加用多烯磷脂酰胆碱注射液治疗，比较治疗前后两组患者生化指标和不良妊娠结局发生率；结果：治疗前两组对应生化指标差异不明显（P＞0.05），治疗后各项指标均降低，且治疗组优于对照组（P＜0.05）；两组不良妊娠结局发生率比较，治疗组（31.11%）低于对照组（53.33%），组间存在明显差异（P＜0.05）；结论：在对妊娠期肝内胆汁淤积症患者治疗期间，加用多烯磷脂酰胆碱注射液，利于改善患者病情和对妊娠结局影响。

【关键词】多烯磷脂酰胆碱注射液；妊娠期；肝内胆汁淤积症妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）是妊娠期中、晚期并发症，该病以胆汁酸升高和皮肤瘙痒为特征，发病后会影响胎儿健康和生命安全，并且会对孕妇本身产生较大影响。

因此，应及早采用适合方式进行治疗。

有关研究表明，多烯磷脂酰胆碱对肝内胆汁淤积症治疗效果确切[1]。

而本次研究将我院选择的70例ICP患者作为治疗观察对象，重点分析多烯磷脂酰胆碱注射液治疗方式应用效果，具体分析如下。

1资料及方法1.1一般资料研究从我院2017年2月至2020年2月收治的ICP患者中，根据治疗方式选择90例作为治疗结果回顾性分析对象，根据治疗方式设置对照组（n=45）和治疗组（n=45），患者资料回顾，对照组：年龄21-38岁，平均年龄（27.1±1.3）岁，孕周时间：29-39周，中位孕周时间（33.7±2.5）周，血清TBA水平：（51.45±5.46）μmol/L；治疗组：年龄21-37岁，平均年龄（26.9±1.6）岁，孕周时间：28-39周，中位孕周时间（33.5±2.4）周，血清TBA水平：（51.33±5.60）μmol/L。

多烯磷脂酰胆碱的作用机制
1.保护肝细胞膜：多烯磷脂酰胆碱可以提供磷脂等生物膜的重要成分，有助于修复和稳定肝细胞膜，减少肝细胞的损伤。

2.促进肝细胞再生：它可以促进肝细胞的代谢和再生，有助于恢复肝脏的功能。

3.抗氧化作用：多烯磷脂酰胆碱具有一定的抗氧化能力，能够减轻自由基对肝细胞的损害。

4. 改善肝脏微循环：它可以改善肝脏的微循环，增加肝脏的血流量，为肝细胞提供更好的营养和氧气供应。

5. 免疫调节作用：多烯磷脂酰胆碱还可以调节免疫系统的功能，减轻炎症反应对肝细胞的影响。

赛诺菲易善复（多烯磷脂酰胆碱注射液）药品使用说明书药品名称通用名称：多烯磷脂酰胆碱注射液商品名称：易善复汉语拼音：yishanfu剂型注射剂性状主要成份每安瓿含多烯磷脂酰胆碱232.5mg（天然多烯磷脂酰胆碱，含有大量的不饱和脂肪酸，主要为亚油酸［约占70%］、亚麻酸和油酸）。

分子式：C44H82O9PN 分子量：Mr=800（平均分子重量）。

适应症本品适用于各种类型的肝病，如:肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷（包括前驱肝昏迷）。

脂肪肝（也见于糖尿病人）。

胆汁阻塞。

中毒。

预防胆石症复发。

手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。

妊娠中毒，包括呕吐。

银屑病，神经性皮炎。

规格5ml:232.5mg*5支不良反应极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

用法用量多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿5ml即可静脉注射也可静脉输注。

1.静脉注射:除了医生处方外，成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿，严重病例每日注射2-4安瓿。

一次可同时注射两安瓿的量。

只可使用澄清的溶液。

不可与其他任何注射液混合注射。

2.静脉输注:除了医生处方外，严重病例每天输注2-4安瓿。

如需要，每天剂量可增加至6-8安瓿。

严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液，林格液等)稀释!若要配置静脉输液，只能不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制，混合液PH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。

只可使用澄清的溶液!在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

3.OPC安瓿的使用。

手执安瓿，使色点向上。

摇动安瓿，使顶部残留的液体流下。

手执安瓿，使色点向上。

折断安瓿顶端。

禁忌由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。

注意事项1.只可使用澄清的溶液。

2.缓慢静脉注射。

3.制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌症”)。

4.给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”。

多烯磷脂酰胆碱注射液与肝内胆汁淤积症刘荣，戚晓燕 （上海市公共卫生临床中心药学部，上海 201508）肝功能表达异常与多种疾病有关联。

从解剖学出发，肝脏与胆囊组织关系密切，因此有很多肝功能血清指标异常实际上是肝胆疾病，多数会造成患者出现黄疸、皮肤瘙痒、肝功能血清指标碱性磷酸酶（ALP）水平增加。

本文将介绍一种经典肝胆疾病——肝内胆汁淤积症（HCD）的病因及治疗。

什么是肝内胆汁淤积症肝内胆汁淤积症在临床上分为妊娠期与非妊娠期。

从医学角度看，肝内胆汁淤积症是临床上较为特殊的一种疾病，表现为胆囊因各种原因无法排泄胆汁。

而胆囊通过胆管与肝脏相连，这些无法排出的胆汁会过度积蓄于肝脏，造成肝功能损伤、胆红素异常升高等，使肝功能指标出现异常。

肝内胆汁淤积症是一种非常危险的疾病，会造成持续性的肝损伤，可引发肝纤维化-肝硬化-肝衰竭病变。

肝内胆汁淤积症的诱发原因理论上，能导致肝细胞和胆管细胞损伤的因素均可引发肝内胆汁淤积症，如各类肝炎病毒、细菌、药物、酒精、肿瘤、遗传、免疫反应与妊娠等。

在临床，不同类型的肝内胆汁淤积症发生原因不同：（1）肝内泥沙样结石、癌栓、寄生虫病（如华支睾吸虫病），此类肝内胆汁淤积一般会造成阻塞情况。

（2）未见阻塞的多数是因为病毒性肝炎、药物性导致的胆汁淤积，常见药物有氯丙嗪、甲睾酮、避孕药等。

另外，原发性胆汁性肝硬化、妊娠期复发性黄疸等也会造成此类型的胆汁淤积症。

需提醒，肝内胆汁淤积有些并非由机械因素引起，而是由于胆汁分泌功能障碍，毛细血管通透性增加，胆汁浓缩而流量减少，导致胆道内胆盐沉淀、胆栓形成。

肝内胆汁淤积症的治疗肝内胆汁淤积症应尽快治疗，因为该病进展速度相对较快，而肝损伤多数为不可逆，且因为肝脏自身没有疼痛神经，依靠患者自身感觉很难确认胆汁淤积的影响程度。

临床上，首先需根据疾病发生的基本因素，也就是肝脏疾病类型、病毒与细菌感染类别进行针对性的治疗，大多数情况采用抗感染+抗胆汁酸的药物治疗方式。

多烯磷脂酰胆碱注射作用说明书
多烯磷脂酰胆碱注射的作用说明如下：
1. 改善神经传导：多烯磷脂酰胆碱注射可以增加神经元之间的传导速度和效率，促进神经信号的传递和交流。

2. 修复神经细胞：该药物可以促进神经元的生长和再生，修复受损的神经细胞，从而提高神经系统的功能和康复能力。

3. 改善记忆和学习能力：多烯磷脂酰胆碱注射可以增强脑细胞之间的联系和相互作用，提高学习和记忆能力，改善注意力和专注力。

4. 保护神经系统：该药物具有抗氧化和抗炎作用，可以抑制自由基的生成和神经炎症的发生，保护神经系统免受损伤和疾病的影响。

5. 促进神经发育：多烯磷脂酰胆碱注射能够刺激神经细胞的分化和生长，促进神经系统的发育和成熟，有助于婴儿和儿童的神经发育。

请在投药前仔细阅读使用说明，并根据医生的建议正确使用该药物。

如有不适或不明之处，请咨询医生或药师的指导。

国家药监局关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告（2020年第60号）为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多烯磷脂酰胆碱注射液说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

现将有关事项公告如下：一、所有多烯磷脂酰胆碱注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年7月29 日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

上述多烯磷脂酰胆碱注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。

二、临床医师、药师应当仔细阅读多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。

特此公告。

附件：多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订要求国家药监局2020年4月29日—1 —附件多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订要求一、【警示语】包含但不限于：严禁使用含电解质的注射液稀释。

本品含苯甲醇，3岁以下儿童禁用，禁止用于儿童肌肉注射。

二、【不良反应】项修改为:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、皮肤发红、皮肤肿胀、出汗增加等；全身性损害：寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛等；胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀等；神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木等；血管损害和出凝血障碍：静脉炎、潮红、静脉痛等；心血管系统损害：心悸、血压升高、心律失常等；呼吸系统损害：呼吸急促、呼吸困难、咳嗽、哮喘等；免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等；用药部位损害：输液部位疼痛、红肿、瘙痒等。

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书【药品名称】通用名：多烯磷脂酰胆碱注射液英文名：Polyene Phosphatidylcholine Injection汉语拼音：Duoxilinzhixiandanjian Zhusheye【成份】1. 本品主要成分及其化学名称为：多烯磷脂酰胆碱其结构式为：分子式：C44H82O9PN•X H2O分子量：800(平均分子重量) •X 18.02CAS No.：8002-43-52. 辅料：苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇【性状】本品为黄色澄明液体。

【适应症】各种类型的肝病，如:肝炎，慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。

脂肪肝(也见于糖尿病人)。

胆汁阻塞。

中毒。

预防胆结石复发。

手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。

妊娠中毒，包括呕吐。

银屑病，神经性皮炎，放射综合征。

【规格】5ml:含232.5mg【用法用量】缓慢静脉注射或静脉输注。

静脉注射：成人和青少年一般每日缓慢静注1～2安瓿，严重病例每日注射2～4安瓿。

一次可同时注射2安瓿的量。

只可使用澄清的溶液。

不可与其他任何注射液混合注射！静脉输注：严重病例每天输注2～4安瓿。

如需要，每天剂量可增加至6～8安瓿。

严禁用电解质溶液（生理氯化钠溶液，林格液等）稀释。

若要配置静脉输液，只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释（如：5％、10％葡萄糖溶液；5％木糖醇溶液）！若用其他输液配制，混合液pH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。

只可使用澄清的溶液！在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

【不良反应】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

【禁忌症】由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。

【注意事项】只可使用澄清的溶液！缓慢静脉注射！本品在静脉推注使用时，可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状，建议采用静脉滴注给药方式。

制剂中含有苯甲醇（见“不良反应”和“禁忌”）。