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多参数监护仪产品技术要求maibang

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多参数监护仪适用范围：该产品在普通病房、ICU、CCU、急诊室环境使用。

用于成人患者血压、血氧饱和度、心电（心率）、体温、呼吸生理信息监测。

2.1 血压测量2.1.1设备标识应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.1的要求。

2.1.2 外包装应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.2的要求。

2.1.3 说明书应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.3的要求。

2.1.4部件标识.部件更换：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.1的要求。

..交流电源供电的设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.2 的要求。

..电池供电设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.3的要求。

..袖带标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.4的要求。

.2.1.5寿命：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。

2.1.6最大袖带压：当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min，另外设备应保证袖带压处在67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。

2.1.7泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的要求。

2.1.8 量程：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。

应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)。

2.1.9分辨率：应为：0.1kPa或者1mmHg。

2.1.10可重复性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求。

2.1.11压力传感器准确性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求。

2.1.12 系统整体的有效性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.5的要求。

2.1.13充气源：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。

2.1.14自动气阀.漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求。

..气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求。

..泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.3的要求。

.2.1.15带气囊的袖带.尺寸：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.1的要求。

..耐压力：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求。

..袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。

.2.1.16系统漏气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.8的要求。

2.1.17压力测量范围及精度0kPa~40kPa(0mmHg~300mmHg)±0.4kPa(±3mmHg)。

2.1.18报警设定范围收缩压：0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg)舒张压：0kPa～26.7kPa(0mmHg～200mmHg)平均压：0kPa～40.0kPa(0mmHg～300mmHg)；2.1.19报警准确性不超过设定值的±10％2.1.20报警时间不大于12s2.1.21动态压力测量范围及精度收缩压：0kPa～34kPa(0mmHg～255mmHg) ±0.5kPa (±4mmHg)舒张压：0kPa～26 kPa(15mmHg～195mmHg) ±0.5kPa (±4mmHg)平均压：2.67kPa～31.3kPa(20mmHg～235mmHg) ±0.5kPa (±4mmHg)2.2血氧饱和度测量2.2.1血氧饱和度测量范围：0%～100%2.2.2血氧饱和度测量精度：80%～100%范围内为±2%，其它为±5%2.2.3报警设定范围：0%～100%2.2.4报警准确性：不超过设定值的±10％2.2.5报警时间：不大于12s2.3 脉搏测量2.3.1脉搏测量范围：10次/分～255次/分2.3.2脉搏测量精度：30次/分～255次/分范围内±3次/分，其余不作要求。

2.3.3报警设定范围：10次/分～255次/分2.3.4报警准确性：不超过设定值的±10％2.3.5报警时间：不大于3s2.4 心率测量2.4.1心率测量范围成人模式：27bpm～300bpm2.4.2心率测量精度±3次/分2.4.3报警设定范围成人模式：上限：10 bpm～300 bpm，下限：10 bpm～300 bpm2.4.4报警准确性±3 bpm2.4.5报警分辨率±1bpm2.4.6心动停止报警的启动时间≤10s2.4.7心率低报警的启动时间≤10s2.4.8心率高报警的启动时间≤10s2.4.9报警静音提供静音和重起设置，报警静音的设置时间为10min，10min后报警重新启动，该时间不可调2.5心电测量2.5.1设备标记应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.1.1的规定。

2.5.2操作者手册应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.1.2的规定。

2.5.3维修手册应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.1.3的规定。

2.5.4起搏器脉冲抑制能力应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.1.4的规定。

2.5.5 过载保护测试信号：50Hz、1Vp-p差模信号，加测试测试信号10s后监护仪各项功能正常。

应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.2的规定。

2.5.6呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制任意单个电极与剩下电极之间电流≤0.1μA。

2.5.7 QRS波幅度和间期的范围1）模拟心电三角波：幅度：0.5mV～5mV,脉宽：70ms～120ms，精度：±3bpm 2）成人模式对0.15 mV或10 ms、1mV三角波心电模拟信号不响应2.5.8工频电压容差正弦波电压信号：50Hz、100μV，心率偏差：±10%2.5.9漂移容差三角波信号：0.1Hz、4mV，心率偏差：±10%2.5.10输入动态范围满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.1的要求，放大器饱和使设备不合适工作的指示手段为导联脱落2.5.11 系统噪声折合到输入端的噪声小于30μV（峰峰值）2.5.12多通道串扰未加信号端输出显示小于1.25mm2.5.13增益控制和稳定性1) 监护仪应具有2.5mm/mV、5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 共四档2) 增益控制：可以提供连续变化的增益控制3) 增益稳定性：每分钟变化≤0.66%，一小时内变化≤10%2.5.14时间基准选择和准确度1) 监护仪应具有12.5mm/s、25mm/s、50mm/s三个时间基准2) 时间基准的准确度：应使0.2s～2s的时间间隔内的时间测量误差≤10% 2.5.15输出显示通道宽度：≥30mm2.5.16输入信号的重建准确度1) 总系统误差：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 a）的要求。

2) 频率响应：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 b）的要求。

3) 脉冲响应; 应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 c）的要求。

4) 导联权重因子：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 d）的要求。

5) 滞后效应：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 e）的要求。

2.5.17基线控制和稳定性1）复位恢复时间：≤3s2）基线稳定性：复位后漂移：≤10μV/s RTI温度漂移：≤50μV/℃开机1h内总漂移：≤500μV RTI2.5.18起搏器脉冲显示能力脉冲幅度：±2mV~±700mV脉冲宽度：0.1ms~2ms上升时间：10us~100us2.5.19电外科干扰抑制满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.14的要求2.5.20输入阻抗满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.2的要求，输出信号降低程度与不加阻容并联网络相比小于5%2.5.21 共模抑制满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.10的要求1)诊断模式：输出信号幅值≤1mV2)监护模式和手术模式：输出信号幅值≤0.2mV2.6体温测量2.6.1体温测量范围0℃～50℃2.6.2体温测量精度±0.1℃2.6.3体温显示分辨率应为0.1℃2.6.4体温报警预置限上限应为0℃～50.0℃，下限应为0℃～50.0℃2.6.5体温报警误差应为±0.1℃2.6.6报警启动时间不大于12s2.7 呼吸测量2.7.1呼吸测量范围0次/分～100次/分2.7.2测量精度4～60次/分范围内为±2次/分，其余±5%2.7.3报警设定范围0次/分～100次/分2.7.4报警准确性不超过设定值的±10％2.7.5报警时间不大于12s2.8主机屏幕显示及存储a) 心电显示：在屏幕上应清晰的显示心电波形，并显示、注明心电扫描速度及心电标尺b) 血压显示：在屏幕上应清晰的显示收缩压、舒张压、平均压的测量结果c) 血氧显示：在屏幕上应清晰的显示血氧的测量结果，并显示血氧脉搏波形或脉搏波光柱d) 心率(脉搏)显示：当测量心电时，在屏幕上将显示每分钟的心率数；当未测量心电时，每分钟的脉搏次数将通过血氧饱和度的测量显示出来e) 体温显示: 在屏幕上应清晰的显示体温的测量结果f) 呼吸显示: 在屏幕上应清晰的显示每分钟的呼吸次数，并显示呼吸波形g) 结果存储: 可存储等于或大于24小时的测量结果和或波形。

2.9体温探头：2.9.1 测量范围: 0℃～50℃2.9.2 分辨力: 0.1℃2.9.3 精度: 30～45℃时±0.1℃2.9.4电阻: 25℃时2252 Ohm2.9.5 重复性误差：不大于0.2℃2.9.6防水功能：通过防水试验后，应能正常工作2.9.7抗拉强度：应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s，而不脱离2.9.8耐腐蚀性能：应有良好的耐腐蚀性能2.9.9材料：外壳用75%乙醇清洗，不应出现功能退化的现象。

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多参数监护仪主要技术指标

多参数监护仪主要技术指标

进口转运监护仪参数要求一、参数要求1 全套设备为一体化设计；2 配备≥8.4英寸彩色TFT显示屏分辨率800*600。

可显示≥4道波形；3 全触摸屏设计或拨轮操作；4 支持测量参数： ECG，呼吸（阻抗法），SpO2，NIBP，体温；5 多种监护模式可选：具有适用于新生儿监护的NICU模式，成人模式；6 心电监护7.1 支持3、6导联电极心电监护；7.2 心率计数范围：0, 15到300次/分钟，心率计算方法：平均和瞬时法7.3 波形显示增益选择：×1/4，×1/2，×1，×2，×4，或者自动8 血氧饱和度监护8.1 SpO2测量范围0－100%，符合ISO9919:2005标准；8.2 波形灵敏度控制：×1/4，×1/2，×1，×2，或者自动；9 无创血压NIBP；9.1 检测方法：震荡法；9.2 压力显示范围：0到300mmHg，具备新生儿和成人模式；10 呼吸监护10.1 胸阻抗法10.2 呼吸频率范围：0~150次/分钟10.3 波形增益控制：×1/2，×1，×212 可储存和回顾≥72小时的全部参数趋势图13 多级声光报警，而且具备大数字窗口放大参数14 具有睡眠工作模式，避免影响病人休息；15 强调电池工作时间≥4小时，适用于转运使用，电池特别皮实耐用；16 此监护仪为进口名牌产品，列出近2年广州市大型三甲医院中标采购合同；17 必须具备与科室现有中央监护联网组成中央站功能，开放网络端口，安装联网不再收费。

二、售后服务1. 设有维修中心和维修站；2. 依照招标文件要求的技术服务和质量保证条款，负责对系统进行检验、安装、调试，直至验收合格，并提供安装调试报告；3. 负责对用户操作人员2-3人提供培训直并承担相应费用；4. 对于需要维修的设备配件>9年供应；公司维修中心在保修期内，接到用户维修通知后，必须在24小时内立即给予答复，并派合格的维修工程师到用户现场进行维修；5. 质保期≥24个月。

麻醉深度多参数监护仪技术参数要求

麻醉深度多参数监护仪技术参数要求

麻醉深度多参数监护仪技术参数1.系统组成：由主机.导连线.电源线.电源适配器等组成，无需外挂子机。

2.注册证产品名称：麻醉深度多参数监护仪。

3.供电及散热：220V交流电，内置电源可交替使用（内置电源11.1V 2.6AH）4.麻醉深度指数CSI（Cerebral State Index）：贯穿整个麻醉手术的全过程，实时监测和反映临床麻醉中手术病人的意思状态——镇静程度和麻醉深度。

CSI的范围为0-100（从无脑电信号—完全清醒），40-60为最佳外科手术麻醉状态。

5.采样率：2000次/秒。

6.CSI计算时间：传感器连接后，2-6S内，实时计算并显示CSI的值。

7.肌电信号指数EMG：范围0-100，表示肌电活动的总功率，间接反映了患者的肌松程度。

8.爆发抑制比BS：范围0-100%,可以给麻醉师对术中用药过量实时提升，保证手术的安全性。

9.信号质量指数：SQI：范围0-100，反映EEG脑电信号的质量，包括EEG信号的采集和传输过程。

10.CSI趋势图：实时意识镇静深度指数展示，同时展示CSI值得变化曲线图。

显示整个麻醉过程患者诱导.维持.恢复的意识镇静水平。

11.同屏脑电波显示：8寸高亮液晶触摸屏，实时脑电波形及波形趋势显示。

12.抗干扰：有效肌电过滤.抗工频干扰.抗高频电刀干扰，抗肌电干扰。

13.数据存储：数据达2000小时存储空间，可无限扩展。

有网路接口，可连接中央监护系统，另可通过USB线导出数据。

14.打印功能：可将数据导出打印，打印波段可选，可打印出特定时段的曲线。

15.事件设置：可设置记录当前手术的状态，如诱导.Induction，插管Intubation，手术Surgery等事件。

并可对各手术状态进行标记。

16.报警功能：设置高.低限报警数值可调，具备声光报警功能。

17.时间/日期：显示时间和日期。

18.配件要求：使用专用一次性传感器，集成采集芯片，高保真采集。

一次性传感器具有独立的医疗器械注册证。

多参数监护仪技术参数及要求20台

多参数监护仪技术参数及要求20台

多参数监护仪技术参数及要求 20台
1、适用范围：新生儿、小儿、成人，具备诊断、监护、手术、ST四种监护模式
2、标配不小于8”彩色显示屏，可选配触摸屏，具备8通道波形显示功能，
具备120小时趋势图、表存贮与回顾功能，具有声、光双重三级报警
*3、需具备监测参数：心电、呼吸、无创血压、血氧、脉搏、体温，可升级呼吸末CO2、有创血压、心排量功能
4、标配锂电池，电池待机时间不小于120分钟
5、具备五导联心电监测，具备多导同步分析功能，具备心律失常、ST段分
析、起搏分析功能
6、阻抗法呼吸监测，具备窒息报警功能，测量和报警范围：成人0～120次/
分钟，小儿和新生儿0～150次/分钟
7、具备自动振荡法无创血压测量方法，具有手动、自动、序列、连续（自动
测量时间可设定）等多种测量模式，具备双重过压保护功能
*8、血氧饱和度监测具备抗运动、低灌注测量技术，具备PI指数显示功能，测量和报警范围：0～100%，分辨率：1%，准确度：±2%（70～100%）9、必须具备血液动力学计算，药物计算。

系统可保存最近10次的计算结果。

*10、具备有线、无线中央站联网和遥测混合联网功能，便于将来病区中央站系统升级
*11、整机免费质保三年，由原厂或国内总代承诺。

超声多普勒胎儿监护仪技术参数要求

超声多普勒胎儿监护仪技术参数要求

超声多普勒胎儿监护仪技术参数要求整机：1、隐藏式提手，方便移动；2、一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头，方便医生出诊；3、机顶报警灯柱，人性化报警设置：三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；4、回顾报警功能，可回顾最近的100条报警信息；5、模块化结构，方便升级；6、内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；7、监护参数：胎心率，宫缩压力，胎动，胎儿活动曲线；8、12小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；9、具有查找监护记录功能；10、双胎心率重合报警(SOV)；11、良好的音腔设计，声音洪亮柔和；12、通过欧盟CE认证。

★13、通过SFDA和美国FDA注册。

显示：★14、5.6英寸高清晰液晶黑白屏，90度角度内任意翻转。

15、良好的人机对话界面，多种界面可选。

按键加飞梭操作，操作更简便；16、胎心率120-160bpm正常范围区域标识；17、可同步显示和打印胎儿活动图曲线；18、多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字；探头：19、全新探头外观设计，更符合人机工程学原理；★20、新式探头防水设计，方便医院开展水中分娩等项目；★21、无凸点宫缩压力探头设计，监护中孕妇更感舒适。

胎儿监护指标:★22、胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头,自适应追踪,胎心信号捕捉稳定超声工作频率：1MHz 超声波束声强：<10 mW/cm2心率范围：30~240bpm 分辨率: 1bpm23、宫缩压力：0-100相对单位24、胎动：手动/自动胎动检测,显示并打印胎儿活动图；打印：★25、内置式152mm宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；26、打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；27、支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，定时时长范围：10-90min。