多参数监护仪检定装置计量标准技术报告

多功能监护仪的使用实验报告监护仪一般都是由包含各种传感器的物理模块和内置计算机系统构成。

各种生理信号由传感器转换成电信号，经前置放大处理后送入计算机进行结果显示、存储和管理。

多参数监护仪可以同时监护心电、呼吸、体温、血压、血氧等参数。

用户可按照自己的要求选购不同的插件模块来组成一个适合自己特殊要求的监护仪。

多参数监护仪呼吸监护多参数病人监护仪中的呼吸测量大多是采用胸阻抗法，人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体体电阻的变化，变化量为0.1Ω～3Ω，称为呼吸阻抗。

监护仪一般是通过ECG导联的两个电极，用10～100kHz的载频正弦恒流向人体注入0.5～5mA的安全电流，从而在相同的电极上拾取呼吸阻抗变化的信号。

这种呼吸阻抗的变化图就描述了呼吸的动态波形，并可提取出呼吸率参数。

胸廓的运动，身体的非呼吸运动都会造成体电阻的变化，当这种变化频率与呼吸通道的放大器的频带相同时，监护仪也就很难判断出哪是正常的呼吸信号，哪是运动干扰信号。

因此，当病人出现严重而又持续的身体运动时，呼吸率的测量可能会不准。

有创血压(IBP)监护在一些重症手术时，对血压实时变化的监测具有很重要的临床价值，这时就需要采用有创血压监测技术来实现。

其原理是：先将导管通过穿刺，植入被测部位的血管内，导管的体外端口直接与压力传感器连接，在导管内注入生理盐水。

由于流体具有压力传递作用，血管内压力将通过导管内的液体被传递到外部的压力传感器上。

从而可获得血管内压力变化的动态波形，通过特定的计算方法，可获得收缩压、舒张压和平均压。

在进行有创血压测量时要注意：监测开始时，首先要对仪器进行校零处理;监测过程中，要随时保持压力传感器部份与心脏在同一水平上;为防止导管被血凝堵塞，要不断注入肝素盐水冲洗导管，由于运动可能会使导管移动位置或退出。

因此要牢牢固定导管，并注意检查，必要时进行调整。

体温监护监护仪中的体温测量一般都采用负温度系数的热敏电阻作为温度传感器。

计量标准技术报告计量标准名称无创血压计血压表检定装置计量标准负责人建标单位名称填写日期目录一、建立计量标准的目的.................................... ( 1 )二、计量标准的工作原理及其组成 ............................. ( 1 )三、选用的计量标准器及主要配套设备 .......................... ( 2 )四、计量标准的主要技术指标................................. ( 3 )五、环境条件............................................... ( 3 )六、计量标准的量值溯源和传递框图 ........................... ( 4 )七、计量标准的测量重复性考核............................. ( 5 )八、计量标准的稳定性考核.................................... ( 6 )九、测量不确定度评定 ...................................... ( 7 )十、计量标准的测量不确定度验证 ........................... . ( 8 ) 十一、结论 ................................................ ( 9 ) 十二、附加说明........................................... ( 9 )血压计血压表检定方法：用医用胶管和三通把被检血压计或血压表与压力标准器、压力发生器相连通，如图 1 所示，检定时，通过压力发生装置加压到规程规定压力值，读取压力标准器压力值与被检血压计或血压表示值，被检仪器示值减去压力标准器示值即为被检仪器示值误差。

Analysis of the Strong Inspection Work of Multi Parameter Monitor and Evaluation of the Uncertainty of Measurement ResultsMA Wenhui(Xicheng District Metrology and Testing Institute of Beijing,Beijing 100055,China)Abstract :In 2019,multifunction patient monitoring instruments were added to the Catalogue of Compulsory Management Measuring Instruments ,and in 2020,the calibration regulation JJG 1163—2019Multifunction Patient Monitoring Instruments was officially implemented,which put forward new requirements for multifunction patient monitoring instruments in terms of technical specifications.This article summarizes the practical problems encountered in compulsory verification work,proposes verification strategies applicable to multifunction patient monitoring instruments,and analyzes the uncertainty of the measurement results of static pressure indications for multifunction patient monitoring instruments,providing operational suggestions and technical basis for carrying out relevant verification work.Keywords :multifunction patient monitoring instruments;compulsory testing;equipment management;uncertainty assessment多参数监护仪强检工作浅析与测量结果不确定度评析马文慧（北京市西城区计量检测所，北京100055）【摘要】2019年，多参数监护仪被加入《实施强制管理的计量器具目录》，2020年，检定规程JJG 1163—2019《多参数监护仪》正式实施，对多参数监护仪在技术规范方面提出了新的要求。

多参数监护仪的计量检定注意事项及测量不确定度评定摘要：多参数监护仪是医疗卫生单位用于监测病人生命体征参数的一种计量器具，监测项目一般包括心电、无创血压、血氧、呼末二氧化碳等多种人体生理参数。

多参数监护仪为临床医生提供必需的病人生命体征参数，直接指导医生的治疗方案，其检定结果的可靠、客观与准确，直接影响临床疗效。

多参数监护仪属于强制检定计量器具，用于医疗卫生方面的多参数监护仪，应申请周期检定，从而保障医疗质量。

因此，加强对多参数监护仪的计量检定具有重要意义。

下面按多参数监护仪不同参数叙述计量检定注意事项及测量不确定度评定。

关键词：多参数监护仪；强制检定；心电；无创血压；血氧；呼末二氧化碳一、多参数监护仪的计量检定注意事项（一）心电参数计量检定注意事项电压测量误差、幅频特性检定一般在监护仪的Ⅱ导联进行测量，待波形满一屏并稳定后，冻结波形，选取屏幕水平中线位置的方波信号，用钢直尺测量其上升沿幅值长度，必要时可用读数放大器辅助读数，上下波形宽度只计入一次。

（二）无创血压参数计量检定注意事项用医用橡胶管和三通把监护仪、袖带及多参数监护仪检定装置连接起来组成检定系统。

将监护仪的袖带卷扎在一个圆柱体上，圆柱体直径为（70~102） mm，其松紧程度以能刚好插入一指为宜。

松紧程度不同会影响检定效果，过紧袖带容易崩开，过松则压力不稳定。

多参数监护仪无创血压平时工作模式为动态压力，进行静态压力和气密性检定时，需要将多参数监护仪设置调至静态压力测量模式。

大多数监护仪进入静态压力测量模式操作步骤为按下主菜单按钮，选择机器维护、厂家维护、输入密码、（密码可向监护仪生产厂家询问）进入维护模式。

选择 NIBP 校准选项，进入静态压力测量模式。

测量完静态压力后，点击停止校准，退出静态压力测量模式，则恢复为动态压力工作模式。

（三）血氧参数计量检定注意事项多参数监护仪的血氧夹应正确夹在多参数监护仪检定装置的信号接收器上，血氧夹发射红光应与信号接收器的接收面对应，这时检定装置屏幕显示有信号，反之没有信号，信号强弱可移动血氧夹进行微调，尽量让信号接近满格。

医用多参数监护仪JJG（蒙）X -XXXX 检定规程Verfication Regulation of MedicalMulti-Parameter Cardiac Monitor本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。

归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院）梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院）王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）目录1 范围------------------------------------------------------------------------------（1）2 概述------------------------------------------------------------------------------（1）3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1）3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2）4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2）5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）5.3 检定方法5.3.1 外观及工作正常性检查外观及工作正常性检查应符合本规程第4.1条要求。

基于多参数监护仪的计量校准方法研究的开题报告一、选题背景和意义多参数监护仪是医疗器械中的一种高级设备，主要用于对患者的生理参数进行监测，并将监测结果显示出来，从而帮助医护人员了解患者的状况，并采取相应的治疗措施。

由于多参数监护仪是一种涉及到人体生命安全的设备，因此其计量准确度非常重要，必须经过定期的校准和检验。

目前常见的计量校准方法包括标准器法和比较法，但是这些方法存在着一些局限性，如标准器法需要使用大量的标准器具，费用较高，且容易受到环境条件的影响；比较法则需要与其它同类设备进行比对，容易出现误差，且难以排除设备误差等问题。

因此，本研究旨在探索一种基于多参数监护仪的计量校准方法，通过从硬件和软件两方面进行优化，提高监护仪的计量准确度，为医护人员提供更好的监测数据和更安全的医疗服务。

二、研究内容和方法1.研究内容：（1）分析多参数监护仪的硬件和软件结构，确定计量误差来源，确定计量校准策略；（2）建立基于多参数监护仪的计量校准实验平台，包括多参数监护仪、校准仪器和校准软件；（3）对多参数监护仪进行定期校准和检验，分析得出误差值，并通过优化监护仪的硬件和软件结构，提高计量准确度；（4）验证优化后的多参数监护仪的计量准确度是否得到了提高。

2.研究方法：（1）文献资料法：收集多参数监护仪的相关文献，了解其硬件和软件结构，以及已有的计量校准方法。

（2）实验方法：建立基于多参数监护仪的计量校准实验平台，开展多参数监护仪的校准和检验实验。

（3）统计分析法：对实验数据进行统计和分析，得出误差值，并对实验结果进行验证和评估。

三、预期结果和创新点1.预期结果：（1）确定一种基于多参数监护仪的计量校准方法，可以有效解决现有校准方法存在的问题；（2）建立具有高可靠性的多参数监护仪校准实验平台，测试结果准确可靠；（3）通过硬件和软件结构的优化，提高多参数监护仪的计量准确度，满足医护人员的临床需求。

2.创新点：（1）提出一种基于多参数监护仪的计量校准方法，可以有效避免传统校准方法的缺陷；（2）建立具有高可靠性的多参数监护仪校准实验平台，监护仪的校准和检验结果更加准确可靠；（3）通过硬件和软件结构的优化，提高多参数监护仪的计量准确度，促进医疗设备的智能化发展。

多参数监护仪测量原理及计量性能【摘要】本文介绍了多参数监护仪的主要组成部分和测量原理，以及最常用的心电、呼吸、无创血压、脉搏、血氧饱和度的参数计量性能要求。

【关键词】心电；血压；血氧饱和度；吸呼多参数监护仪是一种能长时间、连续测量和控制病人生理参数，并且具有存储、显示、分析和控制功能，并对超出设定范围的参数发出报警的装置或系统。

多参数监护仪的应用目的是在临床中，为医护提供被监护病人的生命体征信息，协助医护人员进行诊断和治疗。

1 基本结构多参数监护仪主要由四个部分组成：信号采集；信号的模拟处理；信号的数字处理；信号的显示、记录和报警部分；通过电极和传感器拾取人体心电、血压、呼吸、血氧饱和度等生理参数信号。

通过模拟电路对采集的信号加以放大，同时减少噪声和干扰信号以提高信噪比，对其中有用的信号进行采样、调制、解调、阻抗匹配等处理。

由模数转换器把人体生理参数的模拟信号转化为数字信号，送入数字处理部分，这部分是监护系统中很关键的部分，由模数转换器、微处理机、存储器等组成，对信号进行运算、分析、及诊断。

信号的显示、记录和报警部分是监视器与人交流信息部分，屏幕显示各种被监视参数随时间变化的曲线，供医生分析，而记录仪则将监视参数记录下来作为档案保存，当被测参数超过某一标准值就通过报警发出警报，提示医务人员及时进行抢救。

2 测量原理多参数监护仪所监护的信号通常为心电（ECG）、无创血压（NIBP）和有创血压（IBP）、血氧饱和度（SPO2）、吸呼（RESP）及呼气末二氧化碳分压（PETCO2）、体温（Temp）、心输出量（CO）等。

根据临床需要，不同的监护仪有不同的侧重，并作不同的配置。

2.1 心电监护心电是最常用的监护项目，心肌中的”可兴奋细胞”的电化学活动会使心肌发生电激动。

使心脏发生机械性收缩。

心脏这种激动过程所产生的闭合、动作电流，在人体容积导体内流动，并传播到全身各个部位，从而使人体不同表面部位产生了电流差变化。

多参数监护仪检定/校准细则1适用范围本细则适用于多参数监护仪的检定/校准工作的实施。

2依据文件JJG760—2003《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定规程JJG(川)93—2006《多参数监护仪》(以下简称规程).3多参数监护仪检定/校准实施细则。

3.1检定/校准前的准备3.1.1检定/校准标准设备的准备3。

1.1。

1 测量无创血压的仪器在6.7kPa(50mmHg) ～32 kPa（240mmHg) 的范围内。

3。

1。

1.2测量有创血压的仪器在0 kPa （0mmHg）～40 kPa（300mmHg)的范围内,在(50—240）mmHg范围内可设置五点。

3.1。

1.3测量血氧饱和度的仪器在(55—100)%的范围内。

3。

1.1.4测量呼吸的仪器在(15-80）次/min的范围内，同时具有四点以上呼吸模拟功能。

3。

1.1。

5配套血压检测三通管、橡胶管。

3.1.1。

6其他所需设备如:体温计、温度模拟精密电阻、秒表。

3.1。

1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。

3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备3.1.2。

1 监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号;制造厂的技术说明书和使用手册应完整;国产监护仪应有标志和编号。

3.1。

2.2 监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元.3.1.3检定/校准环境条件的检查记录3.1。

3。

1 检查温度计、湿度计指示是否正常，读取示值。

3.1.3.2 将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求.3.2检定/校准步骤3.2.1心电监护单元的检定按规程6.2。

3进行.3.2.2无创血压单元的检定按规程6。

2.4进行.3.2.3有创血压单元的检定按规程6。

2。

5进行。

3.2.4无创血氧饱和度单元的检定按规程6.2。

6进行。

3.2.5呼吸单元的检定按规程6.2。

7进行。

3.2.6体温单元的检定按规程6。

2.8进行。