动态多参数遥测监护仪产品技术要求麦邦

动态多参数HOLTER记录器适用范围：本产品可以连续记录三道心电图、无创血压和血氧饱和度信号，并通过回放软件在个人计算机上进行回放及分析处理。

1.1 产品型号FM-8001.2 安全分类按电击防护类型划分属于内部电源，按电击防护程度划分属于B型应用部分。

1.3 产品组成由记录器主机、心电导联线、心电中继线、一次性心电电极、无创血压袖带、血氧传感器、血氧中继线、存储卡及动态多参数HOLTER数据回放软件（SCM-510C）组成。

2.1 外观2.1.1 表面应整洁，文字、符号和标志清晰，无明显划痕、破损及变形。

2.1.2 紧固件应连接牢固，控制键、输入插口及开关功能应与标识相符，调节可靠。

2.1.3 产品使用的一次性心电电极、血氧传感器应为已注册上市的产品。

2.2 心电图记录2.2.1 波形显示/记录道数两道(2ch)、三道(3ch)。

2.2.2 最大输入范围应符合JJG 1042-2008中4.1的要求。

2.2.3 最小描记灵敏阈应符合JJG 1042-2008中4.2的要求。

2.2.4 耐极化电压加入±350mV直流极化电压，幅度变化量应在±10%范围内。

2.2.5 灵敏度误差应符合JJG 1042-2008中4.5的要求。

2.2.6 灵敏度稳定度应符合JJG 1042-2008中4.6的要求。

2.2.7 频率响应在0.05Hz-40Hz频率范围内，幅度变化量应在70%-115%之间（参考频率为5Hz）。

2.2.8 过冲应符合JJG 1042-2008中4.9的要求。

2.2.9 滞后应符合JJG 1042-2008中4.10的要求。

2.2.10 定时误差应符合JJG 1042-2008中4.11的要求。

2.2.11 硬拷贝描记速度误差应符合JJG 1042-2008中4.12的要求。

2.2.12 道间干扰应符合JJG 1042-2008中4.13的要求。

2.2.13 共模抑制比应符合JJG 1042-2008中4.14的要求。

动态多参数遥测监护系统适用范围：适用于医疗单位监护室及一般病房对成人患者心电、心率、无创血压、血氧、脉率、体温生理参数进行长时间的连续动态监护。

1.1 动态多参数遥测监护系统的产品型号:MMED6000RD111。

1.2 动态多参数遥测监护系统由中央站、无线监护终端、接收器、附件组成，详见表1。

表1 系统构成1.3 软件组件软件组件分别有上位机软件组件多参数中央监护系统、嵌入式软件组件ST芯片软件、嵌入式软件组件PIC芯片软件、嵌入式软件组件模拟血氧模块软件、嵌入式软件组件血压模块软件、嵌入式软件组件心电模块软件，具体见下表。

表2 软件组件1.5 软件完整版本的命名规则a)完整版本号命名规则为VA.B.C，“A”为主版本号，“B”为次版本号，“C”为修订版本号；b)当项目在进行了局部修改，添加辅助功能时，主版本号“A”不变，子版本号“B”加1；c)当项目在原有的基础上增加了主要性能功能时，主版本号“A”加1，次版本号“B”复位为0；修订版本号“C”复位为0；d)当项目有bug修复或是简单功能扩充时，修订版本号“C”加1，“A”、和“B”不变；e)项目初版时，完整版本号为Ver 1.0.0。

2.1 工作条件2.1.1 环境温度：5~40℃；2.1.2 相对湿度：≤80%；2.1.3 大气环境：86KPa~106KPa；2.1.4 使用电源：中央站a.c.220V/50Hz随身机可充电锂电池7.4V/3300mAh2.2 心电监护部分2.2.1 心电部分的性能指标应符合YY 1079-2008的相关要求。

2.2.2 心率2.2.2.1心率测量范围：30 次/分～300 次/分。

2.2.2.2 测量误差：心率显示在＜100 次/分时，误差为±2 次/分；心率显示≥100次/分时，误差为±2%。

2.2.2.3 心率分辨率：1bpm。

2.2.2.4 心率报警部分2.2.2.4.1 心率报警预置及范围心率报警预置上限：120次/分，下限：50次/分。

动态多参数遥测监护系统适用范围：该产品适用于医疗单位监护室及一般病房对病人心电，心率，无创血压，血氧、脉率、体温生理参数进行长时间的连续动态监护。

1.1 产品型号注：“G”代表GPRS，“6”代表可监护心电、心率、血氧、脉率、无创血压、体温6个生理参数。

1.2 监护系统构成：由中央站（选配）、无线监护终端、接收器、附件组成，详见表1表1 系统构成1.3随身机型号系统配置：包含心电监护部分、心率监护部分、无创血压监护部分、血氧饱和度监护部分、脉率监护部分、体温监护部分、WiFi传输、SD卡存储、报警。

1.4 基本参数1.4.1 随身机，见表2。

表2 随身机基本参数1.4.2 相关附件参数，见表3。

表3 系统附件主要参数1.5 导联电极：电极连接定义和色码符合YY1079-2008中4.1.1.3表1中常规系统的要求。

1.6 工作方式：监护系统的中央站与随身机之间采用WiFi传输方式a）无线协议：IEEE 802.11b/g/n Compatible；b）支持数据速率：11、5.5、2、1Mbps（802.11b）;c)工作频段：2.4-2.497GHz。

1.7 中央站配置最低要求对计算机的要求：a）主机配置：Pentium III500以上，内存容量128M以上，硬盘10G以上；b）显示器：19英寸以上彩色显示器，显示分辨率1280X1024以上；c）打印机：彩色或黑白打印机，喷墨、点阵或激光打印机，分辨率：600dpi，1个USB2.0端口；d）系统要求：Windows XP及其兼容系统。

1.8 适用人群：适用于成人。

2.1 监护系统应符合本标准要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。

2.2 正常工作条件a) 环境温度:5℃～40℃；b) 相对湿度:≤80%；c) 大气压强:86kPa～106kPa；d) 使用电源: 中央站a.c.220V/50HZ随身机及传输设备电源见表4。

表4 随身机及传输设备电源注：“-”代表此型号随身机无此配置。

临时心脏起搏器招标技术参数1、起搏模式：大于或等于3种起搏模式2、起搏频率：最小值小于或等于30ppm，最大值大于或等于180ppm3、快速起搏：最小值小于或等于60ppm，最大值大于或等于1000ppm4、输出/脉宽：最小值小于或等于0.1V/1ms，最大值大于或等于10V/1ms5、感知灵敏度：最小值小于或等于1mV，最大值大于或等于20mV6、极性：单/双极7、电池使用时间：大于或等于300h8、具备快速起搏功能9、电池类型：碱性电池,9V10、更换电池过程中设备持续工作时间：大于或等于10s11、电极插口：可连接pk-82/pk-8312、配：挂钩1个、手臂绑带1个遥测心电监护系统（一拖十）招标技术参数一、中央站技术参数（数量：1台）1、具备防水防冲击、抗跌落、抗除颤性能；2、双通道ST段分析；3、具备起搏分析功能；4、具备全面的报警功能(生理和非生理)5、多床观察：①灵活的视窗设计：可根据病人数量设置窗口数量；②适合多种复杂的治疗环境下监测；③最大信息量显示：单屏可最多显示≧16床病人信息；6、支出3导波形全息波形回顾:大于或等于72小时；7、报警事件存储及回顾:大于或等于720条8、支持高达1秒钟的高分辨率回顾；9、彩色超薄屏显示，分辨率:大于或等于1024×1280。

10、可分屏显示重点床位观察，可显示病人所有生理监测参数及趋势数据，可同屏显示≥4小时所有参数动态趋势，波形显示大于或等于12道。

11、可将中央台中病人信息（包括趋势图回顾、趋势表回顾、波形回顾、CO回顾、NIBP 回顾、报警列表回顾、报警事件回顾、药物计算、血液动力学计算等）导出到移动硬盘存储，保存后的文件可以在其它计算机上采用Internet Explorer浏览器打开。

12、配置：1）1台19英寸液晶显示器2）1台记录仪(外置)3）1根串口通讯电缆4）1根交换器(16口)5）1套加密狗组件二、遥测发射盒（数量：10台）1、病人类型：成人、小儿；2、可监测病人的心电、血氧、脉搏等参数，具有病人呼救功能；3、电池具有防反装保护装置，使用碱性AA电池；4、电池工作时间：大于或等于90小时心电监护，心电+血氧监护：大于或等于30小时；5、ECG性能：系统自动识别心电3/5导联类型、自动指示导联连接状态；可显示心电波形：大于或等于3道、大于或等于12种心律失常分析、起博分析、抗除颤，大于或等于2导同步ST段监护与测量分析，支持心电同屏7导显示等丰富的显示界面；6、SPO2范围：最小值小于或等于1%，最大值大于或等于100%；7、SPO2测量精度：绝对值小于或等于3% ；8、PR测量范围：最小值小于或等于30bpm，最大值大于或等于300 bpm9、网络连接：可进行网络互联，中央站可统一管理。

动态多参数遥测监护仪适用范围：MB800-F+/ MB800-S6：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测。

MB800-HS/MB800-S4：该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）的连续监测。

MB800-H：该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电（心率）、呼吸、体温的连续监测。

MB800-B：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、呼吸、体温的连续监测。

MB800-FE：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测以及十二导常规心电图检查。

1.1产品型号1.2 产品结构及组成表1产品结构及组成1.3 产品划分说明根据各款型号的外观、结构组成及功能等差异，将产品划分为如下四种型号：表2 产品划分注：“*”为本机型含此功能。

1.4 配件信息表3配件信息1.5 软件运行环境1.5.1硬件环境a) CPU：Intel奔腾4或与其指令集兼容的其他CPU 主频2.0GHz以上b) 内存：DDR2 1GB以上c) 硬盘：容量160GB以上d) 网卡：100MB以上以太网卡e) 显卡：128MB，支持双显示器输出f)光驱：可读写CD-R/RW或DVD±R/RW1.5.2 软件环境软件名称：动态多参数遥测监护仪应用软件软件版本：NCC5.1.10操作系统：Windows XP，Windows 71.6 遥测a) 遥测发射距离：明视距离15米b) 发射频率: 420.98MHzc) 发射功率:≤10mW2.1工作条件a) 环境温度：10℃～40℃b) 相对湿度：≤80%c) 大气压力：860hPa～1060hPad) 电源：MB800-HS/MB800-H/MB800-B d.c. 3.0VMB800-F+/MB800-S6 d.c. 6.0VMB800-S4 d.c. 3.7VMB800-FE d.c. 6.0V（内部电池）或 d.c. 15V（电源适配器a.c. 220V,50/60Hz）2.2性能要求2.2.1血压测量2.2.1.1寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。

GEDASH3000监护招标要求（标准配置）多参数监护仪招标要求1、设备名称：多参数床边监护仪2、数量： 1台3、设备用途说明：该设备主要用于人体的生命体征参数的实时监护、报警、回顾。

4、主要技术规格及参数：内容床边监护仪1 一体便携式,主机与屏一体4 网络接口:可与中央站联网5 显示屏尺寸≥8.4英寸6 同屏显示波形通道数≥ 67 扫描速度: 6.25,12.5,25mm/秒8 报警级别: 4级报警9 心电9.1心电导联:5根导联线采集9.2可同屏显示同步多导波形9.3心电报告: 有自动测量及诊断报告9.4实时多导ST段同步分析9.6心律失常同步分析导联: I, II, III 和V9.7 心律失常及ST段事件的存储和回顾功能9.8起搏器监测9.9房颤自动分析检测10 ACI-TIPI 心肌缺血预测评分系统11 无创血压▲11.1测量方法: 震荡法, 采用双管路袖带11.2测量模式:ICU,手术室,新生儿模式及自动,手动,STAT模式11.3测量范围11.3.1收缩压:成人：30-280mmHg; 儿童：30-230mmHg; 新生儿：30-140 mmHg 或大于此范围11.3.2平均压:成人：20-260mmHg; 儿童：20-210mmHg; 新生儿：20-125 mmHg或大于此范围11.3.3舒张压:成人：10-220mmHg; 儿童：10-210mmHg; 新生儿：10-110 mmHg或大于此范围11.4 血压平均测量时间: 手动测量模式30秒, 自动和STAT模式10秒或更快12 脉搏血氧饱和度▲12.1采用Nellcor OxiMax TM技术12.2用户可自设SpO2和PPR的上下限度13 呼吸识别导联: I 和 II, 可通过菜单调节21 隔床查看功能:监护仪通过普通网线联网即可进行相互查看至少4道实时波形和参数, 不需中央站22 药剂值计算23 24小时生命体征图表/趋势图,分辨率1分钟24 监护模式: 具有新生儿监护模式, ICU监护模式和手术室监护模式25 心功能计算: 可计算出CI, SV, SVR, SVRI, PVR, PVRI, LVSW,VSWI,RVSWI26心肺功能计算:可计算出Cdyn, MV, CI, AaDO2, CaO2, DO2I,Cv O2, A-V O2, VO2, FICK CO, O2ER, Pa/Fi O2, Qs/Qt, PA O227 工作环境27.1 操作条件: 环境温度：0-40℃; 相对湿度：5-95%; 振动：MIL-STD810E，方法 514.4，第一类;适用的海拔高度：-273 ~ 2943米27.2电源要求: 90-132VAC 50/60赫兹2.0A; 190-264VAC 50/60赫兹1.0A。

多参数监护仪技术要求一、监护参数心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、双通道体温(TEMP)、二、显示1.屏幕尺寸：12.1寸大屏幕彩色TFT显示屏，分辨率：800×6002.★支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联，支持同屏显示11道波形和全部监测数据3.具有ECG+NIBP+SPO2、NIBP+SPO2、SPO2三种大字体显示功能，使得医护人员可以全方位、远距离清晰观察4.具有呼吸氧合图观察界面，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数，准确反映患者三个参数间的关联反应，尤其方便观察新生儿的临床变化，帮助医生准确作出判断5.具有短趋势共存界面显示，方便同屏查看实时数据及趋势6.支持同屏显示多组血压测量结果，便于实时查看血压测量趋势三、数据存储、回顾1.96小时趋势图/表存储回顾2.2小时动态趋势共存图3.500组无创血压测量回顾， 720秒全息波形冻结回顾4.需具备USB数据接口，可实现监测数据存储容量扩充四、性能特点1.中英文操作界面，全中文按键面板2.支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联3.心电增益：×0.125、×0.25、×0.5、×1、×2、×4 六档及自动方式可选4.共模抑制比：诊断>95db，监护、手术>105db5.★成人血压测量范围：10mmHg ～270mmHg6.脉率测量范围：25-300 bpm7.呼吸率测量范围：0-150 rpm8.具有待机功能，暂时停止所有监护操作，节省功耗．退出该状态，就可立即进行监护9.具有药物浓度计算和滴定表计算功能10.具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员从听觉中获取病人生命体征11.具有护士呼叫功能，能够把病人信息报警直接传递到护士站12.支持掉电数据存储功能，配有USB数据接口13.★具备VGA接口，支持3G\WiFi联网功能，实现3G\WiFi\有线等混合方式联网14.具有心律失常分析和S-T段分析功能15.★通过CE认证，通过FDA注册16.★公司需通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证17.以上参数，星号为主要技术指标，必须满足。

多参数监护仪产品技术要求libang－３．０ｄＢ－３．０ｄＢ－３．０ｄＢ2 性能指标 2.1 安全仪器的安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.25-2005、YY 0601-2009、YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0709-2009、YY0784-2010 的要求；其中 iM20 配置 12 导心电功能时还应满足 YY 0782-2010 的要求。

2.2 基本性能指标 2.2.1 心电参数心电参数应满足YY 1079-2008的全部项目，还应满足以下要求。

2.2.1.1 心率的测量范围和准确度应满足以下要求（其中bpm 为心脏每分钟搏动次数，适用于标准全文）： a) 成人心率测量范围应为15bpm ～300bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者；b) 小儿心率测量范围应为15bpm ～350bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者；c) 新生儿心率测量范围应为15bpm ～350bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者。

2.2.1.2 频率特性应符合以下要求：a ）在强滤波模式下，幅度频率特性应满足1Hz ～20Hz(＋０．４ｄＢ)的要求；b ）在监护模式下，幅度频率特性应满足0.5Hz ～40Hz(＋０．４ｄＢ)的要求；c ）在弱滤波模式下，幅度频率特性应满足 0.05Hz ～150Hz(＋０．４ｄＢ)的要求。

2.2.1.3 增益选择增益选择应有 1.25mm/mV 、2.5mm/mV 、5mm/mV 、10mm/mV 、20mm/mV 、40mm/mV 和自动 7 种模式。

2.2.1.4 共模抑制a ）在弱滤波模式下，监护仪的共模信号抑制能力应在95dB 以上；b ）在强滤波、监护模式下，监护仪的共模信号抑制能力应在105dB 以上。

2.2.2 呼吸参数2.2.2.1 测量范围和测量误差（其中 rpm 为每分钟呼吸次数，适用于标准全文）a)成人测量范围应为0rpm～120rpm，在6rpm～120rpm 范围内，测量误差应为±2rpm；b)小儿、新生儿测量范围应为0rpm～150rpm，在6rpm～150rpm 范围内，测量误差应为±2rpm；c)成人、小儿和新生儿模式下，在 0rpm～5rpm 范围内，测量误差不予定义。

医疗器械产品技术要求编号：多参数监护仪1产品型号/规格及其划分说明1.1 规格型号命名多参数监护仪命名由：企业代号、产品代号、类别代号、设计代号组成。

OS EN设计代号；（以A、B、C……表示）类别代号；产品代号；企业代号。

1.2 结构组成多参数监护仪由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮等组成。

的型号由企业名称代号、产品代号、产品开发代数组成：1.3 型号监护仪型号和使用功能见表1：表12 性能指标2.1 监护仪的正常工作条件a)环境温度5℃～40℃;b) 相对湿度80%;c) 电源 a.c.220V±22V、50Hz±1Hz;d) 大气压力860kpa～1060 kpa。

2.2 安全要求应符合GB 9706.1、GB9706.25的要求，具见附录A的规定。

2.3 胎心率2.3.1 超声工作方式为2.2MHz连续波，误差应为±10%。

2.3.2 声输出参数分布要求应符合YY0449-2003中5.11的要求。

2.3.3 胎心率测量和显示范围应不少于(50～210) bpm。

2.3.4 胎心率测量准确度胎心率测量的误差应为±2 bpm。

2.3.5 胎心率报警功能a)监护仪应能产生连续的声音报警信号,胎心率越限到开始报警的时间应不大于30s；b)胎心率报警上限应分为(160,165,170,175,180,185,190) bpm，七档可调；c)胎心率报警下限应分为( 90, 95,100,105,110,115,120) bpm七档可调；d)胎心率报警误差应为±5 bpm。

2.4 宫缩压力2.4.1 宫缩压力测量范围应为0单位～100单位。

2.4.2 宫缩压力测量非线性误差应为±8%。

2.5 胎动当孕妇按动与监护仪相连的手柄上的开关按钮时，屏幕上对应的时间位置上应有清晰的胎动标识。

2.6 心电部分2.6.1 显示灵敏度监护仪至少具有5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 三档灵敏度、误差应为±5%。

多参数监护仪招标技术参数1 正常工作条件a) 环境温度 5℃～40℃；b) 相对湿度≤85%；c) 大气压力 86kPa～106kPa；d) 电压 220V±22V 50Hz±1Hz；e) 工作方式连续运行方式。

2 心电显示部分2.1扫描速度监护仪心电扫描速度可分别设定为12.5mm/s、25mm/s、50mm/s等三种扫描速度；扫描速度误差不得大于±10%。

2.2输入阻抗监护仪的+电极和N电极、—电极和N电极之间的输入阻抗应不小于5MΩ。

2.3输入回路电流各个输入回路电流应不大于0.1uA。

2.4 共模信号抑制能力监护仪的共模信号抑制能力应在60dB以上（显示最大幅值不超过10mm）。

2.5 时间常数监护导联的时间常数要求不小于0.3 s。

2.6波形处理功能具有至少能记忆4s的心电波形，对显示的波形进行回放、冻结、解冻、打印等编辑功能。

2.7导联状态选择功能在(ECG)心电导联中(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF 、V)可任选其中一种导联状态实时显示监护。

3 心率显示部分★3.1 心率值的测量范围 20次/min～230次/min，即使显示值超过心率报警的预置范围，仍能正常进行显示。

3.2 心率显示的精确度误差应不超过±5%。

4 呼吸率显示部分4.1 呼吸率测量范围 6次/min~60次/min。

4.2 呼吸率显示的精确度误差为±10%。

5 体温显示部分5.1 体温测量范围34.0℃～43.0℃。

5.2 体温显示的精确度误差为±0.2℃。

6 无创血压显示部分6.1 无创血压测量范围收缩压 40mmHg～140mmHg；平均压 10mmHg～100mmHg；舒张压 20mmHg～110mmHg。

6.2 无创血压显示平均误差为±0.7kPa (±5. 25mmHg)6.3测压方式a) 手动测压：按下测压键，监护仪可进行一次无创血压的测量。

2.性能指标2.1.标记要求2.1.1.设备标记2.1.1.1. 产品特性识别：应符合 YY 1079-2008 中4.1.1.1 中的规定；2.1.1.2. 面板控制和开头：应符合 YY 1079-2008 中4.1.1.2 中的规定；2.1.1.3. 患者电极连接的命名和颜色：应符合 YY 1079-2008 中4.1.1.3 中的规定；2.1.1.4. 警告和告诫：应符合 YY 1079-2008 中4.1.1.4 中的规定；2.1.2.操作者手册2.1.2.1.性能参数公布2.1.2.1.1. 电外科防护：应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 a)中的规定；2.1.2.1.2.呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 b)中的规定；2.1.2.1.3.高大 T 波的抑制能力：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 c)中的规定；2.1.2.1.4. 心率平均：应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 d)中的规定；2.1.2.1.5.心率计准确度和对心律不齐的响应：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1e)中的规定；2.1.2.1.6.心率计对心率变化的响应时间：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 f)中的规定；2.1.2.1.7.心动过速报警的启动时间：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 g)中的规定；2.1.2.1.8.起搏脉冲抑制警告标签：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 h)中的规定；32.1.2.1.9. 听觉报警公布：应符合YY 1079-2008 中4.1.2.1 i)中的规定；2.1.2.1.10. 视觉报警公布：应符合YY 1079-2008 中4.1.2.1 j)中的规定；2.1.2.1.11. 电池供电监护仪：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 k)中的规定；内置充电电池工作时间的要求见表2。

多参数监护仪技术参数数量：10台（其中急诊5台）一、基本性能1.≥7寸高分辨率屏幕彩色TFT显示2.中英文操作界面，大字体显示功能，可同屏显示≥4道波形和全部监测数据3.药物浓度计算和滴定表计算功能4.呼吸氧合图观测，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数96小时趋势图和趋势表存储．5.2小时动态短趋势共存图，短趋势与实时界面共存界面6.≥400组无创血压测量回顾，60秒全息波形回顾，可升级120秒全息波形回顾7.内置可拆卸充电锂电池，最长使用时间≥2小时8.可选配内置热敏打印机9.具有丰富的报警上、下限设置功能，声光三级报警，具导联脱落检测功能10.适用于成人、小儿、新生儿11.通过CE认证12.具有波形冻结功能，可冻结某一时间段内的参数二、技术指标：（1）心电(ECG/HR)1．导联模式：五导联和三导联2．导联方式：I，II，III，avR,avL,avF,V3．增益：2.5mm/mV,5.0mm/mV,10mm/mV,20mm/mV,自动4．心率：15-350BPM5．具有心律失常，起搏分析，S-T段分析功能（2）呼吸(RESP)1. 方式：高频胸阻抗（RA-LL）2.测量范围：0-150BPM3.分辨率：1BPM4.精度：±2BPM（3）无创血压指标（NIBP）1. 测量方法：自动振荡法2.工作模式：手动/自动/连续3.测量和报警范围：收缩压：10-275mmHg平均压：10-235mmHg舒张压：10-135mmHg4. 分辨率：1mmHg（4）血氧饱和度指标(SPO2)1. 测量范围：0-100%2.分辨率：1%3.准确度：70-100%（±2%）（5）脉搏指标(PULSE)1. 测量范围：0-250 bpm2.分辨率：1bpm3. 精度：±2bpm（6）体温规格(TEMP)1.显示通道数：两通道2. 测量和报警范围：0-50℃3.分辨率：0.1℃4.精度：±0.1℃三、系统配置：1.监护仪主机1台标准配置2.电源线1条标准配置3.地线1条标准配置4.心电导联线1条标准配置5.血压袖套1套标准配置6.血氧探头1副标准配置（小儿、成人通用型）7.外包装及相关文件1套标准配置8.备用保险管1只赠送9.一次性成人电极片1包赠送10.各项零配件报价。

多参数监护仪适用范围：适用于成人的血压、血氧饱和度、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测1 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号1.2 产品划分说明表1 产品划分说明1.3 产品功能表2 产品功能注：“*”为本机型含此功能。

1.4 配件信息a) 心电导联线b) 血氧传感器c) 无创血压袖带d) 体温探头产品配件均使用有医疗器械注册证的产品2.1 工作条件a) 环境温度：10℃～40℃b) 相对湿度：≤80%c) 大气压力：860hPa～1060hPad) 电源: a.c 220V 50Hz，d.c 12V 可充电镍-氢电池2.2 性能指标2.2.1 血压测量2.2.1.1 寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求2.2.1.2 最大袖带压当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min，另外设备应保证袖带压处在0.67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。

2.2.1.3 泄气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的成人要求2.2.1.4 量程应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。

应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)2.2.1.5 分辨率应为：0.1kPa或者1mmHg2.2.1.6 可重复性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求2.2.1.7 压力传感器准确性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求2.2.1.8 充气源应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。

2.2.1.9 自动气阀a) 漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求b) 气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求c) 泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.3的成人要求2.2.1.10 带气囊的袖带a) 尺寸：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.1的要求b) 耐压力：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求c) 袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。

多参数监护仪技术规格数量：2台一、监护仪基本结构要求：1、一体化插件式监护仪, 标配LED屏幕≥8寸，彩色高分辨率达800*600，7通道波形显示；2、360度报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息。

二、监测参数：标准配置参数：1、标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温；*2、具备≥23种实时心律失常分析功能；3、心电采用ASIC芯片技术，具备功耗低、使用寿命长等特点；*4、具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护；具备ECG多导联同步分析功能，避免单导联监测受到干扰时，监测的不准确性；5、采用抗运动和弱灌注血氧技术；6、可选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者舒适性；选配参数：1、选配参数须为插件式，不需要拆机器加装；*2、支持选配升级有创血压监测模块，并具有脉压变异PPV和肺动脉锲压PAWP监测功能；3、可选EtCO2监测功能；4、可选成人心排量监测功能；三、系统功能：1、支持中/英文字符输入；2、具有三级声光报警，参数报警级别可调；3、具备血液动力学、药物计算功能，可选氧合计算,通气计算,肾功能计算；4、具有掉电存储功能；*5、具备体外循环模式及插管模式；6、具备≥120小时趋势图表、≥100个报警事件、≥100个心律失常、≥1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能,≥48小时全息波形回顾；7、他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息；8、具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面；9、低功耗，锂电池供电时间≥3h；10、支持有线、无线联网、遥测混合联网；11、支持3通道记录仪；12、可支持外接打印机A4打印；四、认证：通过CE认证、FDA认证，ETL认证。

多参监护仪说明书
以下是为您生成的多参监护仪说明书：
亲爱的朋友们，今天给您介绍一个超厉害的健康小助手——多参监
护仪！
它的外观就像一个小巧精致的电脑，屏幕清晰明亮，按键简洁方便。

功能可强大啦！能同时监测您的心率、血压、血氧饱和度等多项重
要生命体征。

就像是您身体的“贴身保镖”，时刻关注着您的健康状况。

使用方法很简单哟！先按下电源键开机，然后根据您的需要选择对
应的监测项目，把传感器正确地贴在身体相应部位就行啦。

再给您说说技术参数，测量精度那是相当高，数据准确可靠。

不过使用的时候您要注意以下几点：要保持仪器清洁干燥，避免碰
撞和摔落。

使用前要检查传感器是否完好，电量是否充足。

有了多参监护仪，您的健康就多了一份保障！。

多参数监护仪等设备2019最新招标参数多参数监护仪等设备⼀批⼀、普通监护仪数量：22台⼀）技术参数要求：1、整体要求：1.1、参数配置：⼼电、⽆创⾎压(可升级到有创⾎压)、⾎氧饱和度、呼吸、脉搏、体温（双体温功能(2×TEMP)），锂电池。

1.2、适⽤于成⼈、⼉童、新⽣⼉监护。

1.3、整机低功耗，⽆风扇设计。

带可充电锂电池，供电时间≥4⼩时。

1.4、显⽰屏：＞10英⼨TFT⾼清晰度真彩⾊触摸显⽰屏（屏幕⽐例为16:10的WXGA宽屏，⽀持同屏显⽰更长的波形）、分辨率≥1280×800对具有⽣理意义的波形提供⾼清晰度的准确显⽰。

1.5、主机结构：⼀体机，机⾝配备⼿柄，⽅便提挂。

1.6、显⽰⽅式：≥8道波形同屏显⽰。

1.7、附件为原⼚的⼼电、⾎氧、⾎压附件,可选择适⽤⼩⼉或新⽣⼉的附件。

1.8、操作⽅式为中⽂操作界⾯,⽀持病⼈信息输⼊.标配旋转⿏标、软按键操作。

2、技术规格2.1、⼼电2.1.1、导联和显⽰：3/5导联线2.1.2、具有ST段检测分析功能。

2.1.3、具备ECG多导同步⼼律失常分析，在部分导联脱落、⼲扰时仍能准确监测⼼率；⽀持实时连续⼼律失常分析及⽀持ST 模板，通过图形化的⽅式动态实时观察ST段变化，⼼律失常分析种类≥13种。

2.1.4具有监护、诊断、⼿术滤波模式，抗⼿术室电⼑、除颤等⼲扰能⼒强。

2.1.5⼼电监测算法必须采⽤国际公认的DXL ECG， Marquette ECG和Mortara ECG ，三种⾦标准⼼电算法之⼀，并提供原⼚技术的附件。

2.2、⾎氧：国际三⼤脉搏⾎氧饱和度：全球三⼤⾦标准⾎氧饱和度测量技术（Nellcor、Masimo、FAST）之⼀，具有灌注度指数(PI)的进⼝⾎氧技术。

标配原装进⼝指套式⾎氧传感器,此传感器在该监护仪的CFDA注册证附件⽬录中。

2.2.1、传感器：成⼈⼿指式（或按医院需求提供软指套）。

2.3、呼吸：使⽤阻抗法进⾏呼吸 (RESP) 监测。