乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍-文档资料
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乙酰半胱氨酸颗粒的说明书很多人患上呼吸道疾病后都觉得扛两天就过去了,不采取治疗措施,结果就是病情恶化甚至引起其他疾病。
在这里,医生告诉大家,如果换上了呼吸道疾病一定不能拖延治疗,可以服用乙酰半胱氨酸颗粒进行治疗,治疗效果是很多人都见证过的。
【药品名称】通用名称:乙酰半胱氨酸颗粒商品名称:乙酰半胱氨酸颗粒英文名称:acetylcysteine granules拼音全码:YiXianBanGuangAnSuanKeLi【主要成份】本品每包含乙酰半胱氨酸0.1克。
辅料为:橙汁颗粒、橙味香精、日落黄(E-110)、蔗糖、糖精钠。
【性状】本品为橙色可溶性细颗粒,气芳香,味甜。
【适应症/功能主治】适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
【规格型号】0.2g*10袋【用法用量】口服。
临用前加少量温水溶解,混匀服用,或直接口服。
成人:一次2包,一日3次。
儿童:一次1包,一日2-4次。
【不良反应】1、对呼吸道黏膜有刺激作用,故有时引起呛咳或支气管痉挛。
2、水溶液中有硫化氢的臭味,部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。
3、偶可引起咯血。
【禁忌】哮喘患者禁用。
【注意事项】1、老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
2、消化道溃疡患者应在医师指导下使用。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.本品能增加金制剂的排泄。
2.应避免本品与抗生素在同一个溶液内混合服用。
3.本品不得与麋蛋白酶配伍用药。
4.本品不可与酸性药物同用,否则可降低本品作用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】由于其化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂,降低痰粘度,使痰容易咳出。
N-乙酰半胱氨酸
【适用症】: 以粘稠分泌物过多为特征的呼吸道感染:轻、重症急、慢性支气管炎;肺气肿;支气管扩张和粘稠物阻塞。
【注意事项】: 温水冲服(小于等于40摄氏度),开水冲服会影响疗效。
另外,最好间隔几分钟后服用它药物。
【商品名】: 富露施
【商品名(英)】: flumucil
【成分】: N-乙酰半胱氨酸
【用法与用量】: 颗粒剂成人200mg bid-tid。
儿童100 mg bid-qid。
泡腾片成人600mg qd。
急性病症的疗程为5-10天,慢性病症的病人可根据具体情况服用数月。
【禁忌】: 严重支气管哮喘和糖尿病患者。
【不良反应】: 偶见恶心、呕吐、罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
【规格】: 泡腾片 600 mg x 4片。
颗粒剂 100 mg x 10包。
200mg x 10包。
乙酰半胱氨酸片【药品名称】通用名称:乙酰半胱氨酸片英文名称:Acetylcysteine T ablets【成份】N-乙酰基-L-半胱氨酸。
【适应症】0.2g:用于治疗以粘稠分泌物过多为特点的急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症等。
0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
【用法用量】0.2g:口服。
成人常用量:每次200mg,每日3次。
儿童常用量:每次100mg,每日2-4次,依年龄酌情增减。
急性病症的疗程为5~10天。
慢性病症的患者遵医嘱可延长服用期。
0.6g:成人:口服,一次1片(600mg),一日1-2次,或遵医嘱。
【不良反应】本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。
罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
【禁忌】对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。
【注意事项】1.支气管哮喘患者慎用,如使用在治疗期间应密切观察病情,如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。
2.有消化道溃疡病史者慎用。
3.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。
4.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量。
【特殊人群用药】儿童注意事项:本品仅用于成人。
妊娠与哺乳期注意事项:动物实验表明,本品没有致畸作用。
尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料,因此孕妇不主张使用,治疗期间不推荐哺乳。
老人注意事项:老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
【药物相互作用】1 应避免与酸性较强药物合用,后者可使本品作用明显降低。
2 不可与活性炭同服,同服时本品54.6%~96.2%被活性炭吸附3 本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。
4 本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
5 本品能增加金制剂的排泄。
6 本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。
乙酰半胱氨酸的作用
乙酰半胱氨酸(Acetyl-L-cysteine)是一种非编码氨基酸,具有多种生物活性和药理作用。
1. 抗氧化作用:乙酰半胱氨酸具有强烈的抗氧化能力,能够清除体内的自由基,减少氧化应激对细胞的损伤。
它可以增加谷胱甘肽(一种重要的抗氧化物质)的合成,从而增强细胞抗氧化能力。
2. 解毒作用:乙酰半胱氨酸是一种重要的解毒剂。
它可以与许多毒性物质结合,形成可溶性的复合物,从而降低毒物对身体的危害。
乙酰半胱氨酸尤其对于解毒由于酒精和某些药物引起的肝脏损伤具有显著的保护作用。
3. 支气管扩张作用:乙酰半胱氨酸是一种黏液溶解剂,可以刺激支气管平滑肌松弛,促使黏液排出,从而改善支气管症状,有助于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病。
4. 保护肝脏作用:乙酰半胱氨酸能够增加谷胱甘肽在肝脏中的合成,从而改善肝脏的抗氧化能力,减轻肝脏损伤。
因此,它常被用于治疗酒精性肝炎、药物性肝损伤等肝脏疾病。
5. 抗粘连作用:乙酰半胱氨酸具有抗粘连作用,可以减少炎症过程中细胞和组织的黏附,从而减轻炎症反应和损伤。
尽管乙酰半胱氨酸具有上述许多益处,但是在使用乙酰半胱氨
酸时,仍然需要遵循医生的建议,并严格控制用药剂量,以避免出现不良反应和药物相互作用。
本品主要成分为乙酰半胱氨酸。
性状本品为无色或略带淡蓝紫色的澄明液体,微有硫磺味。
适应症本品用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
规格3ml:0.3g。
用法用量1、雾化吸入。
每次1安瓿(3ml),每天1-2次,持续5-10天。
2、由于本品有良好的安全性,医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。
3、不必区别成人和儿童的使用剂量。
临床应用及指南1、向龙春等研究分析喉镜下化疗及雾化吸入乙酰半胱氨酸溶液诊疗喉结核的疗效评价,得出结论在基层医院的诊疗疗效中,能够有效降低临床不良反应,有利于临床医生对诊疗喉结核的疗效评价。
(中国初级卫生保健,2018,32(12):71-73.)2、陈雪丽、杨磊研究热毒宁注射液联合吸入用乙酰半胱氨酸溶液治疗小儿毛细支气管炎的疗效,得出结论热毒宁注射液静脉滴注联合吸入用乙酰半胱氨酸溶液雾化吸入治疗小儿毛细支气管炎能更快地缓解咳憋症状,缩短住院时间,疗效佳。
(河北中医,2017,39(11):1672-1676.)不良反应1、全身用药时偶然出现过敏反应,如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。
喷雾药液对鼻咽和胃肠道有刺激,可出现鼻液溢、胃肠道刺激,如口腔炎、恶心和呕吐的情况。
2、在非常罕见的病例中已经报告,一些严重皮肤反应,如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等,其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。
在大多数病例中,能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。
正因如此,如果皮肤或粘膜发生任何新变化,应立即就医,并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。
3、一些研究证实,乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。
尚未确定其临床意义。
乙酰半胱氨酸过敏者禁用。
注意事项1、安瓿开启后应立即使用,开启安瓿的药液应放置在冰箱内,并在24小时内使用。
对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。
乙酰半胱氨酸适应症、常规剂量、用法用量、药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项和药物警戒国内批准适应症口服给药:1. 用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。
2. 用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
3. 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
尤其适合儿童使用的口服祛痰药。
吸入给药:治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
外用:用于点状角膜炎、单纯疱疹性角膜炎等眼病。
注射给药:在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗,以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。
国内常规剂量口服给药:胶囊剂:每次 0.2 g,每日 2~3 次。
片剂、泡腾片:一次 0.6 g,一日 1~2 次或遵医嘱。
颗粒剂:一次 0.2 g,一日 3 次。
吸入给药:吸入剂:每次 3 mL,每天 1~2 次,持续 5~10 天,医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。
外用:滴眼剂:滴眼,每 2 小时点 1 次,一次 1~2 滴,2~4 周为 1 疗程,或遵医嘱。
注射给药:注射剂:本品 8 g(40 mL)用 10% 葡萄糖注射液 250 mL 稀释滴注,一日 1 次,疗程 45 天。
药物警戒乙酰半胱氨酸:导致肝毒性风险警示。
不良反应常见不良反应皮肤反应:皮疹、荨麻疹和瘙痒。
心血管系统:心脏疾病、心动过速。
胃肠道系统:胃肠道疾病、恶心、呕吐。
免疫系统:过敏反应。
呼吸系统:咽炎、鼻漏、干罗音、喉咙紧绷。
皮肤疾病:瘙痒、皮疹。
血管疾病:潮红。
超敏反应:荨麻疹/面部潮红、瘙痒、呼吸道症状、浮肿、低血压、过敏反应。
严重不良反应过敏反应:皮疹、低血压、喘息和/或呼吸急促、支气管痉挛、急性潮红和皮肤红斑。
其他:低钠血症、癫痫发作和死亡。
乙酰半胱氨酸片进口标准本标准规定了乙酰半胱氨酸片的进口相关要求,包括药品名称、活性成分、药物形式、适应症、用法用量、副作用及注意事项、药物相互作用、进口标准、生产商及联系方式和其他信息。
1.药品名称药品名称应符合国家药品监督管理局的有关规定,一般采用英文名或拉丁文名。
2.活性成分乙酰半胱氨酸片的主要活性成分是N-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)。
3.药物形式乙酰半胱氨酸片一般为口服片剂,颜色为白色或类白色,一面印有凹凸压印的药品名称和图案,另一面为刻有规格的凹陷。
4.适应症乙酰半胱氨酸片主要用于治疗因浓稠粘液分泌物过多引起的呼吸系统感染、慢性支气管炎、哮喘等疾病,也可用于对乙酰氨基酚中毒的防治。
5.用法用量一般成人每日1次,每次600mg,口服。
具体用量可根据年龄和症状适当增减。
6.副作用及注意事项可能的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等消化道反应,少数患者可能出现皮疹、支气管痉挛等过敏反应。
对本品过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.药物相互作用本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用,但不宜与中枢性止咳药、抗组胺药、酚噻嗪类抗精神病药合用。
8.进口标准进口乙酰半胱氨酸片必须符合国家药品监督管理局的相关规定,包括药品注册证、进口药品注册证、进口准许证等相关证件。
同时,进口药品必须符合进口检验标准,确保药品质量安全有效。
9.生产商及联系方式可联系国内正规渠道的销售商或生产商获取详细信息及联系方式。
10.其他信息乙酰半胱氨酸片的说明书应包含药品名称、活性成分、适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容。
使用本品期间请注意个人情况如有不适请立即就医。
乙酰半胱氨酸—鸡呼吸道病的高效药品名 N-乙酰半胱氨酸、富露施、痰易净、易咳净、莫咳粉性状白色结晶性粉末,有类似蒜的臭气,味酸,有引湿性。
在水或乙醇中易溶。
熔点101--107℃。
药理作用1、乙酰半胱氨酸系粘痰溶解剂,具有较强的粘痰溶解作用。
其分子中所含巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链中的二硫键(-S-S-)断裂,降低痰的粘滞性,并使之液化。
本品还能使脓性痰中的DNA纤维断裂,故不仅能溶解白色粘痰而且也能溶解脓性痰。
2、乙酰半胱氨酸为还原型谷胱甘肽(GSH)的前体,属体内氧自由基清除剂,能刺激谷胱甘肽(GSH)合成,增强GSH-S-基转移酶的活性,促进解毒以及对氧自由基反应的直接作用,。
适应症:1、适应于以粘稠分泌物过多为特征的呼气道感染:急性支气管、慢性支气管炎及其重症,肺气肿、支气管扩张和粘稠物阻塞症等。
2、适用于对各种原因所致肝功能衰竭的治疗;研究分析针对乙酰半胱胺酸的应用研究表明,本品具有广泛的应用价值,主要集中在以下几个方面:1、呼吸系统:针对浓痰、粘痰、稠痰等具有明显的清除作用;乙酰半胱胺酸联合氨溴索应用具有协同祛痰作用;乙酰半胱氨酸对肺炎、气管炎、肺阻塞效果显著;2、肝脏:乙酰半胱氨酸是体内游离巯基的组成部分,既可补充体内谷胱甘肽,又具有清除自由基、保护细胞的作用。
而谷胱甘肽具有解毒、调节免疫等多种功效;乙酰半胱氨酸对肝炎、肝衰竭效果显著,临床应用优于谷胱甘肽;3、本品对内毒素血症、炎症性反应、药物中毒效果显著;4、本品对心血管系统、免疫系统等同样具有重要意义;鸡病应用乙酰半胱氨酸主要用于以下疾病:1、支原体肺炎、气管炎、气囊炎、支气管阻塞性肺炎;本品可清除炎症性渗出物、自由基、粘痰、稠痰等,恢复气道呼吸畅通;乙酰半胱氨酸+泰妙菌素、替米考星、阿奇霉素等:治疗支原体肺炎;乙酰半胱氨酸+阿莫西林钠克拉维酸钾等:治疗大肠杆菌、肺炎链球菌、嗜血杆菌等G-,G+性细菌性肺炎;乙酰半胱氨酸+利福平:治疗结核性肺炎;乙酰半胱氨酸+七青原液:治疗支气管堵塞(乙酰半胱氨酸将“牛皮痰”溶解,七青原液促进其吸收);2、心包积液肝炎综合症、包涵体肝炎、肝肿大於血等,用于鸡肝脏病变的治疗,修复肝细胞、恢复肝脏功能;乙酰半胱氨酸+VC等可用于肝炎、肝衰竭等肝脏病变的治疗。