放射性粒子临床应用技术操作规范
根据《放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤规范》制定本规范。
一、 接受放射性粒子植入的病人，应有明确的诊断材料，完备的病案记录，一般要求住院实施。
二、 制定治疗计划(TPS)前，要认真核对病人的医疗挡案，如果发现临床检查与近期影像学检查结果不符合，要及时重复影像学检查纠正。
三、 制定TPS时，临床靶区由治疗医生和物理师确定并报上级医师核准。
四、 处方剂量由临床医生确定并报上级医生审核，使用粒子当初活度必须进行衰变校正。
五、 TPS计划要进行优化设计，并确定实际可施行性。
六、 图象采集以不小于3mm/每层为准，在临床靶区内逐层输入三维重建。
七、 治疗计划制订后要请示上级医师签名后方可与病人沟通。
八、 治疗前先与影像科沟通、商确植入途径和方法及治疗体位和摆位，共同确定植入点。
九、 实际操作过程中要密切监护病人病情变化并及时处理。
十、 治疗结束后，要仔细核对粒子植入数量，清点手术器具。
十一、 术后三天内进行计划验证，发现“冷区”及时补充植入。
十二、 及时处理术后并发症，术后一个月后复查，并记录复查结果。
十三、 治疗记录编号存档，以备查。
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好放射性粒子植入治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》，2009年11月13日印发。
放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）
为规范放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用放射性粒子植入治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（B超、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入，经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入，手术直视下放射性粒子植入。本规范所称放射性粒子植入治疗技术不包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术。
[返回]一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）二级甲等以上综合医院或肿瘤医院，具有卫生行政部门核准登记的与开展该技术相关的专业诊疗科目，具有影像引导技术设备（如CT、MRI、超声、内镜等）和治疗计划系统。
（三）医疗机构必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》（第二类及以上）。
（四）开展肿瘤临床诊疗工作5年以上，其技术水平达到二级甲等及以上医院相关专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）同等医院中处于领先地位。
（五）实施治疗场地要求。
1.符合放射粒子技术操作场地及无菌操作条件。
2.全部影像导引技术设备（CT、平板DSA、MRI、超声）具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品,全部技术操作均在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下进行。
4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
2011.8
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HEALTH防病强身/抗癌乐园
50多岁的王阿姨，不幸患了胰腺癌。因为已是晚期，无法进行手术治疗，不仅终日饱受癌痛折磨，而且腹胀难忍，人日渐消瘦，生活质量非常差。两个月前，根据医生建议，近乎绝望的王阿姨来到江苏省人民医院，接受了胃镜下粒子植入治疗。一次治疗后，原本5厘米×6厘米大的肿瘤，缩小了近一半；近期，又进行了第二次治疗，肿瘤又缩小了一些。通过两次治疗，王阿姨腹痛腹胀的症状基本消失，生活质量得到明显改善。胰腺癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一，具有发现晚、转移早、进展快、预后差的特点。数十年来，其发病率在全世界范围内逐年上升，位居恶性肿瘤的第13位，死亡率高居恶性肿瘤的第8位。根治性切除手术是胰腺癌的首选治疗方法，被认为是延长胰腺癌患者生存期的最佳选择。然而，由于胰腺癌早期症状不典型，待发现时，多数已属晚期，仅30%左右的患者可进行根治手术。丧失手术治疗机会的晚期胰腺癌患者，如果得不到及时有效的治疗，病情会发展很快，并危及生命。对于这部分患者，目前主要有体内、体外放疗和药物化疗等治疗方法。然而，晚期胰腺癌患者一般对化疗药物不敏感。体外放疗治疗，由于胰腺肿瘤位于腹腔深层，难以精确定位；而且胰腺肿瘤上面覆盖有胃、肠管等器官，放射耐受性偏低，容易导致放射性胃肠炎，会严重影响病人的生活质量。粒子植入是治疗晚期胰腺癌的一种新方法。医生借助超声胃镜，将碘125放射粒子植入病变部位，治疗晚期胰腺癌效果良好。这种治疗需要医院的消化科与核医学科携手合作。胰腺位于胃的后面。治疗时，医生给病人进行全身麻醉，然后借助超声胃镜的引导，用穿刺针穿透病人的胃壁，准确进入胰腺的肿瘤内，定点置放碘125放射粒子。这些植入的粒子能产生γ射线，杀伤胰腺的肿瘤细胞，使粒子周围的肿瘤组织明显坏死。碘125放射粒子的有效半径为1.7厘米，半衰期为60.1天。释放的γ射线能有效覆盖肿瘤以及亚肿瘤区域。根据瘤体大小，可以植入不同数目的粒子，持续对肿瘤起到放疗作用，而正常组织几乎不受损害。这种“粒子植入疗法”疗效确切，创伤很小，靶向性强，病人恢复快。术后第二天就能进食，第三天就能下床行走，而且每隔两个月还可以重复治疗。适合接受放射性粒子植入治疗的主要包括：经病理证实手术不能切除的胰腺癌患者；影像学或手术中证实胰腺肿块没有远处转移，或即使有远处转移但转移灶尚不危及患者生命。自2010年起，江苏省人民医院已经为20多例不能手术的晚期胰腺癌患者施行了“粒子植入疗法”，都取得了良好的效果。明显缓解了病人的疼痛，延长了病人的生存时间，提高了他们的生活质量。［朱宏为江苏省人民医院消化科副主任医师，李建华为江苏省人民医院核医学科医生（陈步伟整理）］（编辑林妙）粒子植入治疗胰腺癌
第ｌ９卷 ２０１０正 第３期 ９月 河南医学研究 ＨＥＮＡＮ ＭＥＤ１ＣＡＬ ＲＥＳＥＡＲＣＨ Ｖ０１．１９ ＮＯ．３ Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ ２０１０
文章编号：１００４－４３７Ｘ（２０１０）０３－０３７８－０３
放射性 ５ Ｉ粒子植入治疗脑胶质瘤的临床应用
Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｉｏｄｉｎｅ－－—１２５ ｓｅｅｄｓ ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ
ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｍａｌｉｇｎａｎｔ ｇｌｉｏｍａｓ
赵 明，王重韧，徐 欣，韩 磊，尤 宇，赵四军 （河南省肿瘤医院神经外科河南郑州４５０００）
放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤有近百年的历
史，由于早期治疗肿瘤使用的放射性粒子多是高能核
素，操作人员难以防护，对患者和医护人员造成严重损
伤，同时由于缺少治疗计划系统和相应的定位引导设 备，临床应用进展缓慢。近年来，随着新型低能核素
如 Ｉ、 。Ｐｄ等的研制成功、计算机三维治疗计划系统
的出现和超声、ＣＴ引导精确定位的发展，放射性粒子 间质内放疗得到了快速地发展。此方法已作为早期前
列腺癌治疗的首选方法，同时逐步应用于肝癌、胰腺 癌、食管癌、胃癌、直肠癌、甲状腺癌、乳腺癌等多种肿 瘤的治疗中，获得了良好的疗效。近年来，国内外也出
现了 Ｉ粒子植入治疗颅内恶性肿瘤方面的临床研 究，并取得了较满意的近期疗效，本文将 Ｉ粒子的特
性及治疗脑恶性胶质瘤的研究进展做一综述。 ・综 述・
Ｇｙ／ｈ，粒子活度为０．３～１．０ ｍＣｉ，延长照射时间以及
减少剂量率，可使正常脑组织的损伤明显减少，而对肿
瘤细胞杀伤没有影响，由此获得的放疗增益比较高； ⑤ Ｉ粒子保存期相对较长，便于运输，防护更加安
全，利于临床运用。 １．２ ｌ粒子作用机制 ①放射性粒子植入瘤体或
瘤腔后可释放 射线，破坏肿瘤ＤＮＡ分子双链，持续 地杀伤繁殖期肿瘤细胞，同时迫使对＾ｙ射线不甚敏感
的静止期细胞持续进入细胞周期，增强肿瘤细胞对放 射的敏感性；② 射线对机体水分子进行电离，产生氧
