放射性粒子植入流程

附件 15为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。

本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像(超声、 CT、MRI 等)引导下放射性粒子植入、经内镜(包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等)放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。

一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

(二)具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备(如超声、 CT、MRI、内镜等)和放射粒子治疗计划系统。

(三)医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》 (第一类及以上) 、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。

(四)治疗场地要求。

1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。

2.全部影像引导技术设备(超声、 CT、MRI、DSA)具备医学影像图象管理系统。

3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。

4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。

(五)按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。

(六)有至少 2 名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。

二、人员基本要求(一)开展放射性粒子植入治疗技术的医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。

2.有 5 年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格(开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗，应当有 5 年以上口腔颌面外科或者头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验)。

3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于放射性粒子植入治疗相关专业系统培训，具备开展放射性粒子植入治疗技术能力。

放射性粒子植入流程一、诊断和评估放射性粒子植入是在临床医生对患者进行诊断和评估后决定的。

通过进行必要的检查，如CT扫描、X射线或磁共振成像（MRI），医生可以确定患者的肿瘤类型、大小和位置。

此外，医生还需要评估患者的一般健康状况和对手术的适应性。

二、手术准备在手术前，医生会与患者讨论手术的目的、风险和预期效果，并回答患者可能有的问题。

患者可能需要进行一些准备措施，如停止一些药物的使用、空腹等。

麻醉师还会评估患者是否适合接受全身麻醉，或者是否可以选择局部麻醉。

三、手术过程1.麻醉：根据患者的具体情况，医生可以选择全身麻醉或局部麻醉。

全身麻醉下，患者会失去知觉；局部麻醉下，患者只会在手术区域感到麻木。

2.定位：在手术开始前，医生会使用CT或其他成像技术，确定放射性粒子植入的具体位置和角度。

在一些情况下，医生可能需要使用导管或针来辅助定位。

3.植入：医生会使用特殊的针或导管将放射性粒子植入到目标组织或病灶内。

在手术中，医生会根据患者的具体情况来决定植入多少粒子和粒子的类型。

植入完成后，医生可能会进行X射线或其他成像来确认粒子的位置和分布。

四、恢复和后续治疗患者可能还需要接受一些后续治疗，如放射治疗、化疗或其他药物治疗。

医生会根据患者的具体情况来制定治疗计划，并进行定期的复查和随访。

总之，放射性粒子植入是一种常用的医疗技术，用于治疗肿瘤和疾病。

手术前的诊断和评估、手术准备、手术过程以及术后的恢复和后续治疗是该流程的重要步骤。

医生会根据患者的具体情况制定合理的治疗方案，以达到最佳的治疗效果。

重要的是，患者在整个过程中保持与医生的良好沟通，并按照医嘱进行治疗和恢复。

放射性粒子植入相关证照办理流程第一步：出具环境评估报告受理部门：省环保局指定的评价机构办理流程：联系环保局的下属评价机构，到医院进行实地环境评价，出具环境评估报告。

预计时间：一个月第二步：办理《辐射安全许可证》受理部门：省环保局管理规定：《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》所需材料：环境评估报告、《辐射安全许可证申请表》等备注：一般来讲，医院已经办理过《辐射安全许可证》，X线检查、DR检查、CT等项目都需通过辐射安全检查，此次更改主要是在原《辐射安全许可证》附件中增加三个项目：“密封籽源”、“籽粒插植治疗”、“碘125粒子植入”。

预计时间：一个月内可获得新的《辐射安全许可证》，有效期5年。

第三步：取得《辐射安全许可证》后可办理放射性同位素的转让审批手续。

受理部门：省环保局取相关转让协议。

2.与粒子销售公司签订协议。

3.协议交省环保局备案。

相关资料：非密封放射性物质转让审批表、放射性同位素转让协议书、废源回收协议、协议双方辐射安全许可证。

特别规定：每6个月办理一次转让手续办理流程：1.《碘125粒子植入预评价报告》：医院提交上报材料（场地情况、设备情况、操作人员情况等）由受理部门组织专家对上报材料进行评审，专家提问，院方答疑。

2.《碘125粒子植入控制效果评价报告》：由受理部门到医院现场对手术的书签准备、粒子收货及储存、粒子装枪及消毒、术中对周边人员的辐射剂量、术后病人对周围环境及人员的辐射影响、术后核污染的处理等全方位测量及评价，需要在医院至少进行一次粒子植入手术。

备注:非必须程序，以各地区实际规定为准。

第四步：办理《放射诊疗许可证》受理部门：省卫生监督所管理规定：《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》所需资料：《辐射安全许可证》、《碘125粒子植入预评价报告》、《碘125粒子植入控制效果评价报告》、《放射诊疗许可证申请表》等。

办理流程：医院向省卫生监督所提交相关材料及申请后，省卫生监督所组织专家评审，然后报省卫生厅批复。

放射性粒子植入管理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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为了确保治疗的安全性和有效性，需要建立一套严格的管理流程。

粒子植入的实施方案有哪些
粒子植入是一种常见的医疗技术，它可以用于治疗多种疾病，包括
肿瘤、心血管疾病和神经系统疾病等。

在进行粒子植入手术时，需
要考虑到患者的具体情况以及手术的实施方案。

下面将介绍一些常
见的粒子植入实施方案。

首先，粒子植入手术需要进行详细的术前评估。

医生需要了解患者
的病情、病史以及其他相关信息，以确定是否适合进行粒子植入手术。

在评估过程中，医生还需要进行影像学检查，如CT、MRI等，
以确定植入位置和植入粒子的大小。

其次，确定植入位置和粒子的选择。

根据患者的病情和手术的需要，医生需要确定植入位置和选择合适的粒子。

不同的疾病可能需要植
入不同位置和大小的粒子，因此在进行手术前需要进行充分的考虑
和计划。

接着，进行手术操作。

在手术时，医生需要精准地定位植入位置，
并将粒子准确地植入到患者的体内。

手术操作需要非常小心和精细，以确保植入的粒子能够达到预期的治疗效果。

最后，术后的管理和随访。

术后的管理和随访同样非常重要，医生
需要密切关注患者的情况，确保植入的粒子能够发挥治疗作用，并
及时处理术后可能出现的并发症。

总的来说，粒子植入的实施方案包括术前评估、确定植入位置和粒
子的选择、手术操作以及术后的管理和随访。

这些步骤都非常重要，对于手术的成功和患者的康复都起着至关重要的作用。

因此，在进
行粒子植入手术时，医生需要认真对待每一个环节，确保手术的顺
利进行和患者的安全。

附件15放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017年版）为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。

本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（超声、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入、经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备（如超声、CT、MRI、内镜等）和放射粒子治疗计划系统。

（三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》（第一类及以上）、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。

（四）治疗场地要求。

1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。

2.全部影像引导技术设备（超声、CT、MRI、DSA）具备医学影像图像管理系统。

3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。

4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。

（五）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。

（六）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。

二、人员基本要求（一）开展放射性粒子植入治疗技术的医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。

2.有5年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格（开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗，应当有5年以上口腔颌面外科或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验）。