药品经营许可证核发申请材料 全套

药品经营许可证到期申请书模板如下：药品监督管理部门：您好！我单位（以下简称“申请人”），成立于____年____月，位于____省____市____县（区），是一家依法成立的药品经营企业。

主要从事____（药品经营范围）业务。

自成立以来，我们始终遵循法律法规，诚信经营，为客户提供高质量的药品服务。

现我单位持有的《药品经营许可证》有效期至____年____月____日，鉴于许可证即将到期，为继续合法从事药品经营业务，保障广大消费者的用药安全，现向贵部门申请《药品经营许可证》的续期。

一、基本情况1. 企业名称：____（全称）2. 统一社会信用代码：____3. 法定代表人：____4. 企业负责人：____5. 质量负责人：____6. 注册地址：____省____市____县（区）____路____号7. 经营地址：____省____市____县（区）____路____号二、经营情况1. 经营范围：____（药品经营范围）2. 经营方式：____（零售/批发）3. 经营规模：____（药品经营规模）三、申请依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《药品经营许可证管理办法》3. 《药品经营质量管理规范》四、申请材料1. 《药品经营许可证》有效期届满申请续期表2. 营业执照副本复印件3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件及简历4. 企业经营范围、经营方式的说明5. 企业经营规模、营业场所、仓储设施的说明6. 药品经营质量管理文件体系目录一览表7. 其他相关材料五、承诺1. 申请人承诺在药品经营过程中，严格遵守国家法律法规，确保药品质量安全。

2. 申请人承诺在许可证有效期内，持续改进企业内部管理，提升药品经营服务水平。

3. 申请人承诺如有违法行为，愿意承担相应的法律责任。

鉴于以上情况，特向贵部门申请《药品经营许可证》的续期。

我们期待贵部门对我们的申请进行审查，并及时颁发新的《药品经营许可证》。

附件：
换发《药品经营许可证》申请表
申请单位名称（公章）：
原《药品经营许可证》证号：
申请人：
填报日期：年月日
南昌市食品药品监督管理局制
填表说明
1、申请人应在提出换证申请时，填写本表封面和表一企业基本情况栏的有关内容，由申办人用电脑打印填写；申请企业级别项填可选填一级、二级或三级，经营范围可根据拟申请企业级别选填非处方药、处方药（禁止类、限制类药品除外）中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品；
2、内容填写应准确、完整，不得涂改；
3、申请报告以及其他申报资料，应统一使用A4纸，自行编制封面、目录及页码，并装订成册，连同填写好的本表一式三份，一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门。

表一：企业基本情况
续表一：
表二：初审意见及现场验收记录
表三：审批意见
换证材料目录。

药品经营许可证换证申请书尊敬的受理部门名称：您好！我是企业名称的法定代表人法定代表人姓名，现代表本企业向贵部门提交药品经营许可证换证申请。

本企业自获得药品经营许可证以来，始终严格遵守国家相关法律法规和药品经营质量管理规范，致力于为广大患者提供安全、有效的药品和优质的药学服务。

一、企业基本情况企业名称成立于成立日期，注册地址为注册地址，仓库地址为仓库地址。

企业类型为企业类型，经营范围包括具体经营范围。

本企业现有员工员工人数人，其中药学技术人员药学技术人员人数人。

企业拥有完善的组织架构，包括质量管理部、采购部、销售部、仓储部等部门，各部门职责明确，协同工作，确保企业的正常运营。

二、质量管理体系1、质量管理制度本企业制定了完善的质量管理制度，包括药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量控制制度，以及质量投诉处理、不合格药品管理等制度。

这些制度明确了各环节的工作流程和质量要求，确保药品经营全过程的质量安全。

2、人员培训企业高度重视员工的培训工作，定期组织员工参加药品法律法规、质量管理知识、药学专业知识等方面的培训，提高员工的业务水平和质量意识。

同时，新员工入职前必须经过严格的岗前培训，考核合格后方可上岗。

3、设施设备企业配备了符合药品储存要求的仓库，仓库内安装了温湿度调控设备、防虫防鼠设施等，确保药品的储存环境符合要求。

此外，企业还配备了必要的检验仪器和设备，能够对购进的药品进行质量检验。

三、经营情况在过去的许可证有效期内，本企业始终坚持合法经营，严格遵守药品经营相关法律法规，未发生过重大药品质量事故和违法违规行为。

企业的经营业绩稳步增长，市场份额逐步扩大。

1、采购管理企业建立了严格的药品采购管理制度，从合法的药品生产企业和药品经营企业采购药品，严格审核供应商的资质和药品的质量，确保所采购的药品符合国家质量标准。

2、销售管理在销售环节，企业严格遵守国家相关规定，凭处方销售处方药，非处方药的销售也遵循合理用药的原则。

连云港市药品（零售连锁）经营许可证申办、变更、换发及注销办理指南办事依据1、《中华人民共和国药品管理法》；2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；3、《药品经营许可证管理办法》；4、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》5、《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》6、《连云港市开办药品零售（连锁）企业验收标准实施细则》7、《关于印发药品零售连锁企业核发药品经营许可证工作指导意见的通知》申报材料（一）、连锁总部申办材料1、申请报告。

2、名称预先核准通知书。

3、企业设置申请表（见附件1）。

4、营业场所和仓库: 包括位置示意图、房屋产权或租凭协议、平面布局图，或者与同一投资主体的药品批发企业签订的委托配送协议。

5、计算机系统：包括系统功能简介、服务器和站点设置、登陆权限、数据备份等。

6、质量管理人员配备情况表及相关人员的材料：包括质量负责人、质量机构负责人、与门店数匹配的执业药师和驻店药师等情况（见附件）；相关人员的材料：包括：①身份证、学历复印件；②从业人员简历表；③执业药师、其它药师等资格证书复印件；④执业（从业）药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件；⑤劳动合同（以上复印件均需要提供原件审核）。

7、配送能力的证明：包括运输车辆（冷藏车）的数量和管理等。

8、“八统一”保证措施：包括门店管理协议、门店巡查制度、承诺书等。

9、拟改变经营方式的单体零售药店期未库存盘点表。

10、门店基本情况汇总表（见附件）。

11、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

（二）、门店申办材料（与总部材料一起申报的门店只报1、2、3、4、10、11项）1.封面、目录；2.名称核准通知书；3.门店设置申请表（见附件4）。

4.门店负责人、质量负责人、驻店药师的有关材料（包括：①身份证、学历复印件；②从业人员简历表；③执业药师、其它药师等资格证书复印件；④执业（从业）药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件；⑤劳动合同（以上复印件均需要提供原件审核）。