广东省重点监管医疗器械目录(2016版)

医疗器械分类目录2016最新版医疗器械分类目录是一个很重要的标准，用于对医疗器械进行分类和管理，并为相关行业提供指导。

它的最新版本是2016年发布的，对医疗器械的分类进行了更新和调整，以适应不断发展的医疗技术和需求。

首先，我们来了解一下医疗器械分类目录的背景和意义。

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解、监测疾病的仪器、设备、器具、材料或其他类似物品。

它在医疗领域发挥着重要的作用，不仅可以提供准确的诊断和治疗，还可以提高患者的生活质量。

医疗器械的分类目录可以方便管理者和使用者对不同类型的医疗器械进行辨识和合理使用。

它不仅可以帮助医疗机构和医务人员更好地选择和采购器械，还可以促进医疗器械市场的规范发展。

此外，分类目录还对医疗器械的研发和创新提供了指导，为科学研究和技术进步提供支持。

接下来，我们来看看医疗器械分类目录2016最新版中具体的内容和调整。

新的分类目录对医疗器械的分类进行了细化和扩展，以适应新的技术和应用。

例如，增加了耳鼻喉科、口腔科、眼科等专科类别，为不同领域的医疗器械提供了更准确的归类。

此外，在新的分类目录中，还对一些新兴的医疗器械进行了新增。

例如，随着生物技术和纳米技术的发展，许多新型的生物材料、生物芯片和纳米颗粒被应用于医疗领域，用于诊断和治疗疾病。

这些新型医疗器械在分类目录中得到了相应的归类和描述，为其监管和使用提供了指导。

此外，医疗器械分类目录还对一些常见的医疗器械进行了更新和调整。

例如，对于体外诊断试剂，分类目录细化了其不同的功能和用途，便于用户和管理者更准确地选择和使用。

对于医用导管、电刀、手术器械等常见的医疗器械，分类目录明确了其材料、结构和使用范围，以提高医疗机构和医生的使用安全。

总而言之，医疗器械分类目录2016最新版对医疗器械的分类和管理提供了更准确和详细的指导。

它为医疗机构和医务人员提供了选择和使用器械的参考，促进了医疗器械市场的规范发展。

此外，它还为医疗器械的研发和创新提供了指导，推动了医疗技术的进步。

广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录（第四批）序号 编码代号及名称 产品名称 管理类别备注1 6815注射穿刺器械 一次性使用自毁式无菌注射器、胰岛素笔芯，如诺和笔Ⅲ类 限连锁药店2 6840体外诊断试剂 尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸Ⅱ类 限连锁药店3 6841医用化验和基础设备器具采血针 Ⅱ类 限连锁药店4 6864医用卫生材料及敷料纳米银妇女外用抗菌器（片型）、纳米银抗菌凝胶、纳米银抗菌医用敷料Ⅲ类 限连锁药店5 6866医用高分子材料及制品一次性使用无菌导尿管 Ⅱ类 限连锁药店6 6866医用高分子材料及制品天然乳胶橡胶避孕套 Ⅲ类 限连锁药店7 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备隐形眼镜护理液 Ⅲ类限连锁药店、连锁企业8 6820 普通诊察器械 肺活量计Ⅱ类9 6821 医用电子仪器设备动态血压监护仪、体重身体脂肪测量器 Ⅱ类序号 编码代号及名称 产品名称 管理类别备注10 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备软性角膜接触镜及护理液 Ⅲ类11 6823医用超声仪器及有关设备超声雾化器 Ⅱ类12 6824医用激光仪器设备半导体激光治疗仪 Ⅱ类13 6826 物理治疗及康复设备电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器Ⅱ类14 6827 中医器械 治疗仪器、诊断仪器、中医器具 Ⅱ类15 6846 植入材料和人工器官器官辅助装置（助听器） Ⅱ类16 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具简易呼吸器、家用制氧设备、呼吸设备配件、冲洗器具Ⅱ类17 6856病房护理设备及器具电动多功能病床、电动防褥疮床垫 Ⅱ类18 6864医用卫生材料及敷料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、护创材料；手术用品；防护产品；去疤产品Ⅱ类19 6866医用高分子材料及制品人体润滑液、手术手套、妇科检查器械、鼻腔止血器Ⅱ类广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录（第一、二批）序号 编码代号及名称 产品名称 管理类别备注1 6815注射穿刺器械 一次性使用自毁式无菌注射器、胰岛素笔芯，如诺和笔 Ⅲ类限连锁药店2 6840体外诊断试剂 尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸、排卵检测试纸II类限连锁药店3 6841医用化验和基础设备器具采血针 II类限连锁药店4 6864医用卫生材料及敷料纳米银妇女外用抗菌器（片型）、纳米银抗菌凝胶、纳米银抗菌医用敷料Ⅲ类限连锁药店5 6866医用高分子材料及制品一次性使用无菌导尿管 II类限连锁药店6 6820 普通诊察器械 肺活量计 II类7 6821 医用电子仪器设备电子血压脉搏仪、动态血压监护仪、体重身体脂肪测量器 II类8 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备软性角膜接触镜及护理液Ⅲ类9 6823医用超声仪器及有关设备超声雾化器 II类10 6824医用激光仪器设备 半导体激光治疗仪 II类11 6826 物理治疗及康复设备电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器 II类12 6827 中医器械 治疗仪器、诊断仪器、中医器具 II类13 6846 植入材料和人工器官辅助装置（助听器） II类器官14 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具简易呼吸器、家用制氧设备、呼吸设备配件、冲洗器具II类15 6856病房护理设备及器具电动多功能病床、电动防褥疮床垫 II类16 6864医用卫生材料及敷料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、护创材料；手术用品；防护产品；去疤产品II类17 6866医用高分子材料及制品手术手套、妇科检查器械、鼻腔止血器 II类附件3：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 类代码名称 产 品 名 称普通诊察器械 体温计、血压计物理治疗设备 磁疗器具医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口临床检验分析仪器家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽病房护理设备及器具 轮椅敷料 医用无菌纱布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录产品名称 所属类代码电子血压脉搏仪 6821梅花针 6827三棱针 6827针灸针 6827排卵检测试纸 6840手提式氧气发生器 6854第二批进入医疗器械门店的医疗器械产品名录序号 编码代号及名称 产品名称 管理类别 备注1 6815注射穿刺器械 胰岛素笔芯，如诺和笔 Ⅲ类 限连锁药店2 6840体外诊断试剂 尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸Ⅱ类 限连锁药店3 6841医用化验和基础设备器具 采血针 Ⅱ类 限连锁药店4 6864医用卫生材料及敷料 纳米银妇女外用抗菌器 Ⅱ类、Ⅲ类 限连锁药店5 6866医用高分子材料及制品 一次性使用无菌导尿管 Ⅱ类 限连锁药店6 6821 医用电子仪器设备 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 Ⅱ类7 6823医用超声仪器及有关设备 超声雾化器 Ⅱ类8 6824医用激光仪器设备 半导体激光治疗仪 Ⅱ类9 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具简易呼吸器 Ⅱ类10 6856病房护理设备及器具 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 Ⅱ类。

国家食品药品监管总局公告2016年第138号——关于批准注册医疗器械产品公告文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.08.17•【文号】国家食品药品监管总局公告2016年第138号•【施行日期】2016.08.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监管总局公告2016年第138号关于批准注册医疗器械产品公告2016年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。

其中，境内第三类医疗器械产品44个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品45个。

（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2016年7月批准注册医疗器械产品目录国家食品药品监管总局2016年8月17日附件2016年7月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1高危型人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒(PCR-荧光探针法)湖南圣湘生物科技有限公司国械注准201634012952登革病毒IgG、IgM抗体联合检测试剂（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准201634012963登革病毒NS1抗原、IgG抗体、IgM抗体联合检测试剂（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准201634012974登革病毒NS1抗广州万孚生物技术股份有限公司国械注准原检测试剂（胶体金法）201634012985EB病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)厦门安普利生物工程有限公司国械注准201634012996乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司国械注准201634013007乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司国械注准201634013018唐氏综合征检测用多项质控品四川迈克生物科技股份有限公司国械注准201634013029乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司国械注准201634013031015种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）湖南圣湘生物科技有限公司国械注准2016340130411甲基安非他明检测试剂（胶体金法）浙江东方基因生物制品有限公司国械注准2016340130512吗啡检测试剂（胶体金法）浙江东方基因生物制品有限公司国械注准2016340130613吗啡/甲基安非他明联合检测试剂（胶体金法）浙江东方基因生物制品有限公司国械注准2016340130714乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）广州市达瑞生物技术股份有限公司国械注准2016340130815乙型肝炎病毒e广州市达瑞生物技术股份有限公司国械注准抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）2016340130916乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）广州市达瑞生物技术股份有限公司国械注准2016340131017琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）广州市丰华生物工程有限公司国械注准2016340132418衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒（串联质谱法）广州市丰华生物工程有限公司国械注准2016340132519一次性使用留置针天津哈娜好医材有限公司国械注准2016315126920一次性无菌中心广州维力医疗器械股份有限公司国械注准静脉导管套件2016377127021一次性使用输液延长管山东新华安得医疗用品有限公司国械注准2016366127122一次性使用精密过滤输液器带针青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司国械注准2016366127223一次性使用精密药液过滤器浙江润强医疗器械股份有限公司国械注准2016366127324一次性使用静脉输液针吉林省宏安医用器材有限公司国械注准2016315127425一次性使用输液器带针江西锦胜医疗器械集团有限公司国械注准2016366127526输送鞘先健科技(深圳)有限公司国械注准2016377127627金属骨针贝尔泰克医疗器械江苏有限公司国械注准2016346127728一次性使用精密江苏苏云医疗器材有限公司国械注准过滤袋式输液器带针2016366127829一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头浙江润强医疗器械股份有限公司国械注准2016366127930导管鞘组上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2016377128031一次性使用静脉留置针北京伏尔特技术有限公司国械注准2016315128132一次性使用输液器带针辽宁众源医疗器械有限公司国械注准2016366128233人工髋关节系统-双极头林克骨科(中国)有限公司国械注准2016346128334一次性使用袋式输液器带针河南宇安医疗器械股份有限公司国械注准2016366128435一次性使用输液延长管圣光医用制品有限公司国械注准2016366128536一次性使用静脉输液针长春民健医疗器械有限公司国械注准2016315128637一次性使用静脉输液针潢川圣光医用制品有限公司国械注准2016315128738一次性使用无菌注射针潢川圣光医用制品有限公司国械注准2016315128839多孔型金属骨植入材料椎间融合器北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国械注准2016346128940胶原贴敷料广州创尔生物技术股份有限公司国械注准2016364129041血管鞘组湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2016377129142房间隔缺损封堵器北京普益盛济科技有限公司国械注准2016377129243聚丙烯疝修补补石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司国械注准片2016346129344金属直型接骨板苏州爱得科技发展有限公司国械注准20163461294进口第三类医疗器械45心腔内除颤多极导管日本来富恩株式会社国械注进20163772451463D电子腹腔镜Karl Storz GmbH & Co. KG国械注进2016321245247电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓Ethicon Endo-Surgery, LLC国械注进2016322245348深部热凝电极ALCIS国械注进2016322245449冲击波治疗仪MEDISPEC Ltd.国械注进2016321247150扫描式葡萄糖监Abbott Diabetes Care Ltd.国械注进测系统2016321247251表面施源器Xoft,a subsidiary of iCAD国械注进2016333247352医用直线加速器Varian Medical Systems,Inc.国械注进2016332247453断层径照放疗系统Accuray Incorporated国械注进2016332247554离心泵头带管道MAQUET Cardiopulmonary AG国械注进2016345240355膜式氧合器MAQUET Cardiopulmonary AG国械注进2016345240456种植体SNUCONE Co., Ltd.国械注进2016363240557牙科种植体Cortex Dental Implants Industries Ltd国械注进2016363240658椎间融合器Amendia, Inc.国械注进2016346240759经皮穿刺针Boston Scientific Corporation国械注进2016315240860耐高压输液港型中心静脉导管及附件Bard Access Systems,Inc.国械注进2016377240961耐高压输液港型中心静脉导管及附件Bard Access Systems,Inc.国械注进2016377241062髋关节假体-股骨柄Encore Medical, L.P.国械注进2016346241163髋关节假体-解剖型股骨柄Encore Medical, L.P.国械注进2016346241264血液透析机消毒液HUNIZ Co.,Ltd国械注进2016345241365血浆分离器Infomed SA国械注进2016345241466脊柱后路内固定系统昭和医科工業株式会社国械注进2016346241567血栓抽吸导管Spectranetics Corporation国械注进2016377241668骨蜡Surgical Specialties Corporation国械注进2016346241769腰椎后路内固定系统Amendia, Inc.国械注进2016346241870自粘接光固化流体树脂DMG Chemisch-PharmazeutischeFabrikGmbH国械注进2016363251271纯钛人工牙种植体Biodenta Swiss AG国械注进2016363251372基台系统Osstem Implant Co.,Ltd国械注进2016363251473基台及配件WARANTEC CO.,Ltd.国械注进2016363251574基台及配件Biodenta Swiss AG国械注进2016363251675纯钛人工牙种植体及附件Osstem Implant Co.,Ltd国械注进2016363251776纯钛人工牙种植体及附件Osstem Implant Co.,Ltd国械注进2016363251877输尿管支架管GyrusACMI,Inc.国械注进2016346251978输尿管支架管GyrusACMI,Inc.国械注进2016346252079输尿管支架管GyrusACMI,Inc.国械注进2016346252180输尿管支架管GyrusACMI,Inc.国械注进2016346252281长度可调型输尿管支架管GyrusACMI,Inc.国械注进2016346252382输尿管支架管GyrusACMI,Inc.国械注进2016346252483外科植入物用β-磷酸三钙HOYA TECHNOSURGICAL CORPORATION国械注进2016346252584微导管朝日インテック株式会社国械注进2016377252685外周编织型支架系统Abbott Vascular国械注进2016346252786血液透析管及附件Covidienllc国械注进2016345252887隐形眼镜生理盐水护理液信東生技股份有限公司国械注许2016322006888人工骨替代物台湾微创医疗器材股份有限公司国械注许2016346006989人工骨替代物台湾微创医疗器材股份有限公司国械注许20163460070进口第二类医疗器械90电动轮椅车PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORP.国械注进2016256245591电动轮椅车PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORP.国械注进2016256245692电动轮椅车PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORP.国械注进2016256245793上/下肢康复训练器Promedi Co., Ltd.国械注进2016226246294动态血压记录分析系统I.E.M.IndustrielleEntwicklungMedizintechnikund VertriebsgesellschaftmbH国械注进2016221246195超声诊断系统爱飞纽医疗系统有限公司国械注进2016223245896平板探测器及其影像系统富士胶片株式会社国械注进2016231245997CT图像处理软件GE Hungary Kft.国械注进2016270246098口内神经刺激器Saliwell Ltd.国械注进2016221246399消化道容积测量仪G&J Electronics Inc.国械注进20162212464100皮肤半导体激光治疗仪TRIA Beauty,Inc.国械注进20162242465101自动扫描显微镜和图像分析系统Leica BiosystemsRichmond,Inc.国械注进20162402466102血铅传感器Magellan Diagnostics,Inc.国械注进20162212467103甲醛蒸汽灭菌器BelimedSauter AG国械注进20162212468104清洗消毒机STERIS Corporation国械注进20162212469105清洗消毒机STERIS Corporation国械注进20162212470106呼吸回路Flexicare Medical Ltd国械注进20162542394107正畸丝 A J Wilcock Pty Ltd国械注进20162632395108喉罩Flexicare Medical Ltd国械注进20162542396109穿刺器及配件Aesculap AG国械注进20162222397110内窥镜用送水送气附件Medivators Inc.国械注进20162222398111一次性使用手术工具Oticon Medical AB国械注进20162052399112牙科用磷酸酸蚀剂MEDICLUS CO.,LTD.国械注进20162632400113一件式造口袋ConvaTec Limited.国械注进20162662401114密闭计尿器ConvaTec Limited国械注进20162662402115一次性使用口咽通气道新廣業股份有限公司国械注许20162660065116耳鼻喉科用敷料碩晨生醫股份有限公司国械注许20162640066。

广东省食品药品监督管理局关于批准注册医疗器械产
品公告（2016年第2期）
文章属性
•【制定机关】广东省食品药品监督管理局
•【公布日期】2016.06.08
•【字号】
•【施行日期】2016.06.08
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】行政许可
正文
广东省食品药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
（2016年第2期）
根据《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号），现予以公布我省2016年5月批准注册的第二类医疗器械产品目录。

特此公告。

附件：2016年5月批准注册医疗器械产品目录
广东省食品药品监督管理局
2016年6月8日。

2015五省重点监管医疗器械目录（附各省名单）目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。

2014年CFDA发布《国家重点监管医疗器械目录》(食药监械监〔2014〕235号)，共有39款产品被列入重点监管目录。

2015年各省也相继出台各省级重点监管医疗器械目录。

其中，隐形眼镜护理液、外科手套、固定义齿、活动义齿等一些常见的器械也不断上榜。

近年来，国家对医疗器械监管越来越严格，各省药监部门也对医疗器械企业进行飞行检查。

企业要密切关注各省药监部门发布的监管信息，说不定哪天就“飞检”到你家了!国家重点监管医疗器械目录(2014年版)一、一次性使用无菌医疗器械1.一次性使用无菌注射器;2.一次性使用输液器;3.一次性使用输血器;4.一次性使用滴定管式输液器;5.一次性使用静脉输液针;6.一次性使用无菌注射针;7.一次性使用塑料血袋;8.一次性使用采血器;9.一次性使用麻醉穿刺包;10.医用缝合针(线)。

二、骨科植入物医疗器械1.外科植入物关节假体;2.金属直型、异形接骨板;3.金属接骨、矫形钉;4.金属矫形用棒;5.髓内针、骨针;6.脊柱内固定器材。

三、植入性医疗器械1.人工晶体;2.人工心脏瓣膜;3.心脏起搏器;4.血管内支架、导管、导丝、球囊。

四、填充材料1.乳房填充材料;2.眼内填充材料;3.骨科填充材料。

五、同种异体医疗器械1.同种异体骨;2.同种异体皮肤;3.生物羊膜。

六、动物源医疗器械1.人工生物心脏瓣膜;2.生物蛋白海绵;3.生物膜;4.异种骨修复材料;5.生物敷料;6.组织工程全层皮肤;7.生物粘合剂。

七、计划生育用医疗器械1.宫内节育器;2.橡胶避孕套。

八、体外循环及血液处理医疗器械1.空心纤维透析器;2.血液透析装置;3.透析粉、透析液;4.血浆分离杯、血浆管路。

九、手术防粘连类医疗器械十、角膜塑形镜十一、婴儿培养箱十二、医用防护口罩、医用防护服浙江省重点监管医疗器械目录(2015年版)一、有创传感器(6821)1、一次性使用压力传感器二、医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822)1、胶囊式内窥镜系统2、隐形眼镜护理液3、隐形眼镜润眼液三、激光手术和治疗设备(6824)1、二氧化碳激光治疗机2、准分子激光治疗系统3、掺铥全光纤激光手术治疗系统四、高压氧治疗设备(6826)1、空气加压氧舱2、氧气加压氧舱五、植入材料和人工器官(6846)1、人工耳蜗植入体六、输液辅助装置(6854)1、胰岛素泵七、医用缝合材料及粘合剂(6865)1、医用透明质酸钠凝胶2、外科手术用防粘连冲洗液江西省重点监管医疗器械目录一、除《国家重点监管医疗器械目录》以外其他第三类产品：1、一次性使用连接管2、一次性使用医用阀3、一次性使用无针密闭输液接头4、一次性使用三通连接管5、一次性使用三通阀6、一次性使用延长管7、一次性使用肝素帽8、一次性使用输注泵9、电子输注泵10、一次性使用无菌注射器活塞11、一次性使用血压传感器12、一次性使用中心静脉导管包13、吸收性明胶海绵14、冷光牙齿美白剂15、家用牙齿美白胶16、胃镜胶17、肠镜胶18、内窥镜润滑胶19、可吸收性外科缝线20、体外反搏装置21、高频喷射呼吸机22、医用空气加压氧舱二、部分第二类产品1、一次性使用导尿包2、外科手套3、一次性使用阴道扩张器4、固定义齿5、活动义齿6、壳聚糖敷料7、生化分析仪8、牙科X射线机湖北省级重点监管医疗器械目录一、一次性使用无菌医疗器械⒈一次性使用采血针⒉一次性使用导尿包⒊一次性使用吸氧管⒋一次性使用医用垫单(手术单)⒌一次性使用负压引流护创材料二、体外诊断试剂三、医用卫生材料及敷料1.医用脱脂棉2.医用脱脂纱布3.壳聚糖类敷料⒋ 其他医用无菌敷料四、物理治疗及康复设备1.家用中低频治疗仪2.高电位治疗仪五、医用激光仪器设备1.固体激光手术设备(如：Nd：YAG激光治疗机)2.气体激光手术设备(如：氦氖激光治疗机、二氧化碳激光治疗机)3.半导体激光治疗仪六、医用超声仪器及有关设备七、口腔科材料：定制式义齿八、除《国家重点监管医疗器械目录》及以上条款中明确列示以外的其他所有第三类产品。

《医疗器械分类目录2016》6801基础外科手术器械
6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械
6804眼科手术器械
805耳鼻喉科手术器械
6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科（骨科）手术器械
6812妇产科用手术器械
6813计划生育手术器械
6815注射穿刺器械
6816烧伤(整形)科手术器械
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6877介入器材。