QMS质量管理体系审核记录示例
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管理体系审核检查单审核类型:□第一阶段□第二阶段■第2 次监督审核□综合评议□扩大范围审核□缩小范围审核□审核准则:□GB/T19001-2008 …GJB9001B-2009 □GB/T24001-2004□GB/T28001-2001 □GB/T28001-2011 □GB/T50430-2007□受审核方名称: ×××有限责任公司审核日期: 2012 年 11 月 08 日至 11 月 10 日审核员: ×××审核组长:×××共13 页QC-CX01005/311-4审核检查单受审核部门:质量保证部部门负责人:×××向导:×××对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记11月1、部门基本情况介绍 5.5.1/5.5.1 1、本部门共有65 个人,包括经理、检验员、计量员,负责质量管理、检验、计08日(审核员根据标准的要求和组织 5.5.3/5.5.3 量管理。
8:30~体系文件的规定及本人的实际情况,抽查2012 年3 月10 日、2012 年5 月4 日《工作例会会议纪要》,2012 年9 月512:00填写相应检查内容。
下同) 日《质量专题会议记录》,符合。
2、质量目标 5.4.1/5.4.1 2、2012 年1 月10 日,“2011年质量保证部质量目标完成情况汇总表”,完成。
制8.4/8.4 定了2012 年质量目标,1-8 月质量目标均已完成。
3、监视和测量设备的控制7.6/7.6 3、监视和测量设备全部送检。
共有三类设备:长度、热学和力学。
从台帐抽查:1)长度:编号×××千分尺,有效期至2013 年×月×日;编号×××千分尺,有效期至2013 年×月×日;编号×××游标卡尺,有效期至2013 年×月×日。
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以下为广东 设备制造公司的QMS审核报告示例。
内部审核报告1.概况1.1.审核目的:对照ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准,检查公司质量管理体系符合性和有效性。
1.2.审核范围:质量体系覆盖产品/服务:ZL30、ZL40轮式装载机设计和开发、制造和服务。
涉及主要部门,区域:与质量管理体系覆盖产品有关的部门、岗位、设施和人员。
1.3 审核准则:ISO9001:2008 《质量管理体系要求》;公司的质量手册及其配套的质量体系文件;适用的国家、行业、地区法律、法律、技术标准;与顾客的有关合同。
1.3审核组:李磊(第1小组组长)李立李竣李磊王森(第2小组组长)王林(组长)王彬张涛(第3小组组长)张武张斌1.4审核日期: 2009年3月13日至3月15日。
2现场审核综述(审核要点评价)根据审核计划的安排,公司审核组于2009年3月13日至3月15日对公司的质量管理体系进行现场审核。
公司领导对这次审核很重视,总经理、管理者代表等领导参加了首末次会议,并对审核工作给予充分的支持,审核过程中,审核组得到了有关部门负责人和员工的积极配合,使审核按计划圆满完成。
详细情况评价如下:2.1质量方针、质量目标分解、量化、适宜性、可实现程度质量方针得到有效贯彻,达到了预定的公司质量总目标,2008年产品一次交验验合格率提高到98%,废品率降到0。
5‰,出厂合格率达到100%。
质量方针目标的确定是适宜并可实现, 但在部分职能部门如品质部的质量目标尚未于以分解.2.2产品的实物质量产品主要原材料钢材, 做到在合格供方采购, 合格率100%;过程产品液压缸实物质量优良, 2008年质量监督部门抽查合格率100%;最终产品ZL系列轮式装载机质量得到顾客认同, 并进入了国际市场.2.3 删减的合理性本公司的质量菅理体系应符合ISO9001:2008标准所有要求,无删减。
2.4遵守法律、法规和其他要求情况本公司产品符合《中华人民共和国产品质量法》,LZ装载机设计、生产、安装、服务符合行业最新技术标准。
所有权性质Ownership 电话Tel /移动电话Mobile电话Tel /移动电话MobileE L E M E N TS C O R E %单项得分N O S Y S T E M 无系统D E F I C I E N T有缺陷N E E D SI M P R O V E M E N T 需提升Q U A L I F I E D符合O U T S T A N D I N G 超出要求(优秀)W E I G H T 权重S C O R E单项最终得分NO.0%-20%21%-60%61%-70%71%-89%90%-100%175.00%X 0.1511.25%275.00%X 0.107.50%372.50%X 0.107.25%477.50%X 0.1511.63%572.50%X 0.107.25%675.00%X 0.107.50%775.00%X 0.107.50%875.00%X0.107.50%945.00%X0.104.50%系统总得分SYSTEM RATING71.88%前次得分Previous System Rating系统等级SYSTEM GRADE批准Approve : 'Yes No日期Date:备注Comment:日期Date:备注Comment:审核员Auditors 审核报告编号Audit Report No. 初次审核 Initial audit 重新审核 Re-audit 例行监视审核Surveilance Audit电子邮箱E-mail:报告日期 Report Date 审核日期 Audit Date产品类型 Product 审核类型 Audit TypeABC Co., Ltd.供应商地址 Supplier Address 审核员签名Auditor'ssignature:供应商质量经理评审签名 SQA Manager Review & Sign :Manufacturing and Material Control 生产及物料控制ABC有限公司ELEMENT SUBSYSTEMSBasic Quality Systems Management 质量体系管理Process development and planing 工艺的开发与策划Procument 采购Factor Rating Summary供应商管理者代表Supplier QMR联系人及其职务Contact person/Titles 供应商法人代表Corporative Representative 供应商名称(全称) Supplier's Name (Full name)Inspection and Measurement 检查与测量Calibration/Maintenance 检验及保养Control of non conforming product 不合格品控制Data analysis and Improvement 数据分析与改善PPAP and Statistical Process Control PPAP 及统计过程控制Supplier Quality System Audit Report 供应商质量系统审核报告电子邮箱E-mail:弹簧、五金配件QP-013-10 5.0Supplier Quality System Audit Report- cover page。
QMS现场审核检查清单及记录模板1条款审核记录审核注解4质量管理体系4.1 总要求1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进,详细过程见手册页的流程图体系覆盖的产品范围:×××3该组织识别了外包过程,或无外包过程,外包过程主要包括:委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等,按7.4进行控制4删减了×××过程4.2文件要求4.2.1总则查文件清单,该组织质量管理体系文件有:质量手册(含质量方针和质量目标)程序文件有×个,含标化要求6个程序三三级文件×个,如管理制度×个,工艺规程×个,作业指导书×个,验证规范×个,国家标准×个,行业标准×个等;质量记录×种4.2.2质量手册查质量手册编号QM-01-2005 批准人:王刚实施日期:2005.12.1其内容包括:质量方针,2006~2008年质量目标,删减条款为7.3,有删减的说明,删减合理适宜,对×个程序文件的内容进行了引用,QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册页)其过程及相互作用的表述完整并查文件清单,该组织质量管理体系能全面履盖标准4.2.3 文件控制1有程序文件,如《文件控制程序》,QP-423-2005 ,经×××批准,于×××实施。
基本符合标准要求2出示了公司受控文件清单,内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态,如A版/0次修改,或A版/1次修改3查三份作业文件(标准/规范/作业指导书….)记录审批人和日期4查文件的发放和回收记录,记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发放人5查文件更改记录,有批准人×××,批准日期×××,更改人×××,更改日期×××6查作废文件管理记录,作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件7查外来文件清单:a顾客来文,b与产品有关的法律法规(国家标准、行业标准和主管部门的强制规定)8抽3个使用文件的现场,有:a现行有效版本的文件,b有控制编号9查上述2-3份文件,记录文件本身保持是否清晰、易于识别4.2.4 记录控制1有程序文件,如《记录控制程序》,QP-424-2005 ,包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理,从记录清单中可体现,经×××批准,于×××实施。
新版标准QMS二阶段审核计划示例
1.基本信息:
项目号:
申请者全称:
注册地址:
3.审核目的:
管理体系初审二阶段:是否能推荐注册认证
5.审核范围:
质量管理体系认证
XX产品的研发和生产
审核取证期限:自 2015年11月 1 日至本次审核结束时止。
需要时,可超期取证。
6.审核准则:
□ISO9001:2015 □
受审核方:管理手册及其他体系文件版本:
产品标准,相关法律法规及其他相关文件
7.审核人日要求:
总人日数: 现场人日:
说明:[说明]
8.审核报告发放范围:■受审核方,■审核机构,■方圆标志认证集团有限公司。
9.其他说明:
现场审核日程安排由审核组长与受审核方代理人商定,在第3页拟订,首,末次会议由受审核方管理层或者(适当时)相关职能过程负责人参加,审核过程中请为每个审核小组配备一至两名向导,其职责主要是审核的见证,联络,向导。
按审核日程安排,受审核方的有关人员应在本岗位,特殊情况,由审核组长决定调整审核计划。
本公司及审核组承诺保守受审核方的技术,商业,管理方面的秘密。
10.审核管理部门意见:受审核方确认意见:
批准按此计划实施。
同意本计划的安排,我单位可以
按此计划安排工作,配合现场审核。
年月日
(公章)年月日(公章)。
QMS和EMS结合审核检查表及记录要求标准条款检查要点审核记录(示例)Q/E管理层必查内容核实:1.组织的有效法人营业执照或登记证;组织的机构代码(若管理体系覆盖多场所活动,应附每个场所的营业执照复印件);2.组织质量和环境管理体系覆盖的活动所涉及的法律法规规定的行政许可的有效资质证明和许可证件;3.组织体系是否有效运行3个月(特殊行业适当延长)以上(初审时),宜在相关部门抽样证据来证实;4.组织企业人数和任务书是否一致,审核人日是否满足要求;5.是否发生顾客对产品质量的投诉;是否发生相关方有关环境污染的投诉;是否发生当地环保监测部门有关环境行为或环境污染处罚(还需通过相关部门或场所抽样证据来证实);6.是否发生国家或地方对产品质量的监督抽查;及当地环境监测部门有关环境污染监督抽查(还需通过相关部门或场所抽样证据来证实);7.核实必要的环境管理行政文件及相关法律文件,如:危险废物处理运行资质、环境影响评价报告书(表),及环评批复意见,“三同时”验收报告;排污申报登记材料和排污许可证;年度主要污染物环境监测报告;必要时查阅采水证(直接从江、河、湖泊等取水用于生产);8.组织认证合同的签订,是否存在认证,咨询一条龙行为(宜通过查核相关证据来证实,如:咨询合同、认证合同);8.监督或再认证时(当组织管理体系曾暂停):核实组织组织管理体系曾暂停的原因,是否针对暂停的原因进行了有效整改;9.查认证证书暂停时是否继续使用“认证证书和认证标志”(宜在相关部门或场所抽样证据来证实);10.监督或再认证时(认证证书和标志使用情况,宜在相关部门或场所抽样证据来证实);注:①在核实上述有关资质证明和相关许可证等法规文件时,要关注申请认证的范围及认证范围所覆盖的经营生产活动场所(地址)是否在资质(包括环评批复)许可范围内?②监督时应了解组织相关情况发生变更,包括:法律地位、经营状况、组织状态或所有权的变更;取得的行政许可资格的变更;法人代表、最高管理者、管理者代表的变更;住所或活动场所的变更;管理体系覆盖的活动范围的变更;管理体系和重要过程的重大变更等;是否有新、改、扩建项目。
QMS现场审核检查清单及记录模板一、引言QMS(Quality Management System)现场审核是评估公司质量管理体系是否符合相关标准要求的重要环节。
为了确保现场审核的准确性和一致性,制定了本文档,包含了QMS现场审核检查清单及记录模板。
二、审核前准备1. 确定审核范围及目标在进行现场审核之前,需明确审核的范围,并设定明确的目标以保证审核的焦点和准确性。
2. 编制审核计划制定详细的审核计划,包括审核日期、时间、地点、参与人员等信息,并确保所有相关人员都知晓审核计划。
三、现场审核检查清单根据标准要求及公司的实际情况,编制现场审核检查清单。
清单的内容应全面覆盖质量管理体系的各个方面,确保全面、全面地评估质量管理体系的健康程度。
下面是一个现场审核检查清单的样例:1. 审核对象:(填写审核对象的名称)2. 审核范围:(填写审核范围的具体内容)3. 标准要求一:(填写标准要求一的具体内容)- 审核问题1:(填写问题描述)- 审核问题2:(填写问题描述)- 审核问题3:(填写问题描述)...- 审核问题N:(填写问题描述)4. 标准要求二:(填写标准要求二的具体内容)- 审核问题1:(填写问题描述)- 审核问题2:(填写问题描述)- 审核问题3:(填写问题描述)...- 审核问题N:(填写问题描述)(根据需要,继续添加其他标准要求和对应的审核问题)四、现场审核记录模板在现场审核过程中,需要记录下每一个问题的审核情况以及相关的整改措施和结果。
以下是现场审核记录的模板示例:1. 审核对象:(填写审核对象的名称)2. 审核日期:(填写审核日期)3. 审核人员:(填写审核人员的姓名)审核问题一:- 问题描述:(填写问题描述)- 整改措施:(填写整改措施)- 整改结果:(填写整改结果)审核问题二:- 问题描述:(填写问题描述)- 整改措施:(填写整改措施)- 整改结果:(填写整改结果)(根据需要,继续添加其他审核问题及对应的记录)五、审核结论与报告根据现场审核的结果,制定审核结论并编写审核报告,包括审核的主要发现、问题的整改情况、建议等内容。
QMS审核案例(4.1)〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准,但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。
” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦,因此我们就不纳入管理了。
QMS现场审核检查清单及记录模板1条款审核记录审核注解4质量管理体系4.1 总要求1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进,详细过程见手册页的流程图体系覆盖的产品范围:×××3该组织识别了外包过程,或无外包过程,外包过程主要包括:委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等,按7.4进行控制4删减了×××过程4.2文件要求4.2.1总则查文件清单,该组织质量管理体系文件有:质量手册(含质量方针和质量目标)程序文件有×个,含标化要求6个程序三三级文件×个,如管理制度×个,工艺规程×个,作业指导书×个,验证规范×个,国家标准×个,行业标准×个等;质量记录×种4.2.2质量手册查质量手册编号QM-01-2005 批准人:王刚实施日期:2005.12.1其内容包括:质量方针,2006~2008年质量目标,删减条款为7.3,有删减的说明,删减合理适宜,对×个程序文件的内容进行了引用,QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册页)其过程及相互作用的表述完整并查文件清单,该组织质量管理体系能全面履盖标准4.2.3 文件控制1有程序文件,如《文件控制程序》,QP-423-2005 ,经×××批准,于×××实施。
基本符合标准要求2出示了公司受控文件清单,内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态,如A版/0次修改,或A版/1次修改3查三份作业文件(标准/规范/作业指导书….)记录审批人和日期4查文件的发放和回收记录,记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发放人5查文件更改记录,有批准人×××,批准日期×××,更改人×××,更改日期×××6查作废文件管理记录,作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件7查外来文件清单:a顾客来文,b与产品有关的法律法规(国家标准、行业标准和主管部门的强制规定)8抽3个使用文件的现场,有:a现行有效版本的文件,b有控制编号9查上述2-3份文件,记录文件本身保持是否清晰、易于识别4.2.4 记录控制1有程序文件,如《记录控制程序》,QP-424-2005 ,包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理,从记录清单中可体现,经×××批准,于×××实施。