内部质量体系审核检查记录表
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内部审核检查记录表Q/GDZC802B3 序号:被审核部门领导层被审核部门陪同人员审核日期审核准则审核员 ISO9001条款检查结果记录检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容 4.1总要求过程是怎样识别、本公司是如何建立的质量管理体系?做了哪些主要工作?策划的?QMS文件包括哪些 4.2.1 1、查质量方针和质量目标。
文件要求总则 1、看质量手册。
3、是否有程序文件?是否符合要求? 4、相关文件:操作规程、检验规程等。
5、查本标准要求的记录。
4.2.2 查看质量手册 1、是否有质量手册?质量手册 2、是否有删减、若有删减是否合理? 3、手册与程序是否对应? 4、手册中对过程之间相互作用表述是否合理?5.1管理承诺最高管理者对其建1、总经理是否制定并批准质量方针和目标立、实施、保持和改进体系承诺提供2、通过何种方式传达顾客和法规要求的重要性哪些证据3、员工对重要性是否理解并在工作中实施 4、是否定期进行管理评审,确保三性5、是否为各项活动提供充分的资源保存部门:品管部保存期限 4年续页部门:领导层第2页共6页ISO9001条款提问、文件查阅、现场检查具体内容检查内容检查结果记录1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品的要求 5.2 企业是否做到以以顾客为关2、组织是如何将顾客的要求转化为各项工作要求顾客为关注焦点注焦点并实施,从而达到顾客满意的?质量方针的制定 1、是否制定了文件化的质量方针?2、质量方针是否经最高管理者批准?质量方针的内容1、是否与组织的宗旨相适应?2、是否与组织的产品、活动的性质、规模相适应?3、是否满足顾客要求?4、是否提供建立和评审目标的框架? 5.3 5是否与企业的其他方针相一致? 质量方针1、如何向员工传达,采取了那些方式?质量方针传达与管理2、询问员工是否了解质量方针?质量方针是否得1、检查质量目标统计结果,确认质量方针是否已到实施经实施? 1、有否定期评审质量方针的规定?质量方针的评审与修订 2、对质量方针是否进行了修订?1、是否形成文件,经领导批准?是否制定了质量目标 2、是否分解到各职能部门和层次? 5.4.1 质量目标3、目标是否符合方针的要求?设定目标应考虑的内容 4、目标是否满足产品及产品要求的内容?保存部门:品管部保存期限:4年续页部门:领导层第3页共6页ISO9001条款提问、文件查阅、现场检查具体内容检查内容检查结果记录 5、目标内容是否体现持续改进精神? 6、是否具有可测量性,有无测量方法? 7、受审核部门是否有量化的质量目标? 5.4.1 8、是否设置了必要的可测量参数?质量目标9、企业资源能否保证目标的实现?目标的实施情况 10、是否明确了执行部门和负责人? 11、是否向有关人员传达,有关人员是否清楚?策划是否满足目标、1、如何满足保证策划能满足目标及总要求?是否形成文件、是否 2、策划形成了那些文件,是否满足要求?受控、是否提供了实5.4.2 3、质量目标是否已经实现,以此确认策划的有效性。
质量管理体系内审检查及记录表编号: BG-8.2-?页码:受审部门最高管理者接待人审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号1. 1 1. 24. 1 5. 1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明?删减1)是否有删减?2)删减了哪一条款?3)删减的理由是否充分、合理?4)删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力?删减后,是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任?质量管理体系总要求1)质量管理体系的结构和层次是否清楚?2)过程是否识别并表述?3)是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程?如何控制?4)过程的顺序及相互关系是否明确?5)有那些控制准则和方法?6)如何保证体系运作所需的资源?7)信息是否充分?8)如何监视、测量分析这些过程?9)如何对过程实施采取必要的措施,并进行持续改进?(也可结合 5.4.2 质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容)最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性5. 2以顾客为关注焦点1)如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性?2)有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性?3)最高管理层是否以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到满足?4)采取什么活动评价质量管理体系的有效性?可通过其他各有关条款的相应证据证实5. 3 5. 4.1 5. 4.2 5. 5质量方针1)是否制定了质量方针并发布?2)是否与组织的宗旨相适应?3)是否包括对满足要求和持续改进的承诺?4)是否为组织提供制定和评审质量目标的框架?5)是否采取那些途径传达到相关部门?(可以抽查若干职工是否了解来证实)质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订?质量目标1)质量目标是否制定并发布?2)质量目标是否分解和落实?分解是否适宜并得到评审?3)质量目标是否量化并可测量?4)质量目标是否与质量方针保持一致?5)质量是否满足产品要求所需的内容?质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进?质量管理体系策划1)质量管理体系策划的形式、结果是什么?2)策划的结果是否能实现质量目标以及4.1 总要求?3)策划的结果是否有持续改进的要求?策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性?职责权限1)是否明确各过程职能和岗位,其相互关系?2)部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确?3)管理者代表是否有任命, 其职责权限是否明确 ?4)赋予管理者代表的职责、职权是否能确保 ?●质量体系的建立和保持●向最高管理层报告质量体系的运行情况, 包括质量改进●在整个组织提升对顾客要求的认识●质量体系有关的外部联络5. 66. 1 8. 55)是否对沟通的方式和渠道作出规定 ?通过效果检查 ,横向、纵向的信息传递管理评审1)最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审 ?2)管理评审的间隔时间多少 ?是否适宜 ?是否由最高领导支持管理评审 ?3)评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性 ?4)管理评审的输入内容是否齐全 ?●审核结果●顾客反馈●过程情况和产品的符合性●纠正和预防措施的状况●上一次管理评审的跟进情况●可能影响质量管理体系的变化5)管理评审的输入内容包括哪些 ?●质量管理体系及其过程的改进●产品的改进●资源需求●其他6)评审结果是否记录 ?评审结果是否得到落实 , 包括改进和采取相关的措施 ?资源提供1)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源 ?2)所提供的资源能否满足 QMS 运行和持续改进有效性的要求 ?所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意 ?改进1)如何认识“持续改进”?2)采取什么措施使全体员工理解持续改进的含义和作用 ?3)通过什么途径为持续改进创造全员参与的氛围 ?4)持续改进的项目和成效 ?对纠正和预防措施效果是否验证 , 并进行表彰和肯定 ?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△” 。
质量管理体系内审检查表内部审核检查表过程Q 4.1理解组织及其所处的环境审核内容1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
如:经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、息渠道等(外部因素)。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。
2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。
审核发现(包括时间、地点、事实)结果1Q 4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些进程所需的资源;是否分配这些进程的职责和权限;是否按照6.1的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容,是否包括了变换的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
Q 5.1领导询问最高管理者: 作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。
质量治理体系内审检讨及记载表编号:BG-8.2-?页码:
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注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
要求完成时有效验证间是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□审核内容1、是否有文件发放、回 收、借阅登记记录?2、是否有受控文件清 单?3、是否有管理文件更改通知单? 4、是否有技术文件更改 通知单? 5、是否有文件销毁、留 用申请表? 6、是否规范了文件编 号? 1、是否制定文件记录保 存期限表? 2、所保存的文件时候有防护措施?检查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□程叙文件名称文件控制 程序记录控制 程序 不符合项整改措施№编号QP 01QP 021、是否有经营计划编制任务书?2、是否有年度经营计划?3、是否编制年度及中长期经营计划?4、是否有年度经营计划评审报 告?5、年度经营计划是否有更改? 1、是否制定管理评审计划? 2、是否有管理评审会议记录?3、是否有管理评审报告?4、是否有管理评审跟踪验证报告? 5是否有各部门输入的管理评审 文件? 1、是否编制年度培训计划? 2、是否编制岗位人员能力要求表?3、是否有培训情况记录和培训签 到表?4、是否有年度培训情况报告?编 程叙文件 审核内容 检 不符合项整改措 要求 有是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□管理评审 控制程序 经营计划控制程序培训控制 程序 QP 06QP 04 QP 03号QP 21名称内部审核控制程序1、是否编制年度内部审核计划?2、是否编制审核日程表?3、是否编制审核检查表?4、是否有审核不符合项报告?5、是否有内部审核报告?6、是否有年度内部审核评价表?完成时间施效验证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否QP 24 QP 25 数据分析控制程序纠正预防措施控制程序1、是否有各部门数据分析文件清单?2、是否有数据初步分析报告?3、是否有数据分析报告?4、是否将分析结果纳入管理评审报告?1、是否纠正预防措施项目记录表?2、是否有顾客投诉报告?□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □不符合项整改措施是 □ 否 □ 是 □否 □是 □否 □是□ 否 □是 □ 否□4、是否有纠正预防措施 报告? 1、是否进行过员工满意 度调查? 2、员工满意度评价报告 是否反映实际情况? 顾客/员工满意度测量程序3、是否制定改进方案? 程叙文件 名称3、是否有8D 报告?要求完成时间 审核内容有 效 验检 查 结QP20编 号QP 05 质量成本控制程序1、是否编制年度质量成本控制计划表?A、预防成本是否包括检验员工资、产品防护、工位器具等成本?B、鉴定成本是否包括外部认证、检测试验?C、内部损失成本是否包括生产废次品、返工返修所产生的费用?D、外部损失是否包括顾客退货、索赔,运输意外损失、防护不当损失等?2、是否得到车间月度不良品统计表?证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□3、是否按时交付质量成 本月报表?4、是否有月度质量成本 分析报告?5、是否有年度质量成本 分析报告?6、是否有持续改进计划?不符合项整改措施1、是否有合理采购计 划?程叙文件 名称采购控制程序 是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □ 否 □有 效 验 证 是 □ 否检 查 结 果 是 □ 否要求完成时间编 号 QP 11审核内容2、是否有合格供应商名单及资质证书?3、是否有供方供货产品质量记录?4、是否有供方供货统计表?5、是否有产品供货技术协议书?6、是否与供方签订了质量保证协议?7、是否与供方签订采购合同?□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 108、是否有产品试制技术协议?9、是否有采购产品的送检单和入库单?1、是否对采购物资进行等级分类?2、是否有供方能力调查表?供方控制程序3是否制定合格供应商的审核计划?4、是否有供应商的审核报告?5、是否有年度供方评价表?是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□不符合项整改措施1、是否有检测设备台账?2、是否有监测设备维护 保养计划?QP193、是否对测量特殊特性 的量具进行 MSA 分析?4、是否有监测设备购置 申请表?5、是否编制监测设备的 有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是检查结果 是 □ 否 □是 □否□ 是 □否 □是 □否 □ 是监视和测 量装置控制程序 程叙文件 名称 要求完成时间审核内容编 号否 □否 □QP 22 产品监视测量控制程序周期检定计划?6、是否有监测设备的检定通知单?7、需检定的监测设备是否获取了合格证?8、是否有新购设备的验收记录?9、是否有设备维护保养的实施记录?10、闲置和报废的设备是否有处置申请单?1、是否设定工序监测点?□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否2、监测手段是否与检验指导书相符?3、原材料检验手续是否完整?4、在制品检验状态表示是否正确、齐全?5、是否使用过紧急放行申请单?6、是否每天真是填写首、巡检记录?7、首件产品是否标识?生产流转卡是否使用?8、产品是否都做过全尺□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □寸检验、功能验证?9、检验记录单是否正常 使用?1、不合格品是否隔离、 标识、放错?2、是否有不合格品评审、 记录、效果验证?3、是否了解拒收、 让步、返工、返修、报废的含 义?是否熟悉相关表单 操作流程?4、发生质量问题时是否 知道处置流程?不合格品控制程序 QP 23QP 08 程叙文件名称与产品有关要求评审控制程序审核内容1、是否有合同评审及评审记录?2、技术生产能力能否满足特殊合同要求?3、是否配合技术部进行过产品可行性分析?4、有无口头定单记录并报审批形成计划?5、是否有网上定单并道道顾客授权?6、合同更改是否与相关部门和顾客商评?不符合项整改措施要求完成时间编号检查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□有效验证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□QP 15 服务控制程序7、文件更改时是否有通知单?8、合同执行情况统计表是否真实?9、是否建立完整的顾客档案?1、与顾客沟通的手段是否齐全?2、有无顾客投诉记录并及时有效反馈?3、顾客投诉报告能否永久性解决问题?否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 20 顾客/员工满意度测量程序4、顾客服务记录表是否有顾客签字?5、是否对服务结果进行过回访?6、服务人员能否满足服务需求如何证明?1、是否报请顾客填写满意度调查表?2、顾客满意度评价报告是否有改进措施?3、是否有提高顾客满意度的计划和方法?是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否检查结 果 是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是□ 否 □ 是 □ 否 □是 □ 否审核内容1、各功能区域划分布局 是否合理并标识?2、安全生产防护措施是 否齐全?有无警示标 志?3、安全文明生产管理制度是否有效执行?4、工装夹具操作是否存 在安全隐患?5、是否协同行政部编制 生产员工进行安全知识, 现场管理和岗位技能培 程叙文件 名称工作环境控制程序不符合项整改措施要求 完成 时间QP 07 编 号QP 12 生产和服务提供控制程序训6、是否协同行政部对员工进行设备、工装安全操作培训、及维护保养知识培训?7、是否每日点检工装设备并记录?8、特殊工种是否有安全防护?1、生产计划是否合理并送采购、销售?2、是否有监督、考核生产计划的文件?3、是否获取作业指导书并遵照生产?□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 17 标识和可追溯性控4、是否在过程更改时启动作业准备验证?5、生产车间是否有分解计划?6、产品流转卡是否向来使用?7、是否接受过补充、更改销售计划?8、是否下达过生产计划调动通知单?9、是否编制预防性的生产应急计划?1、在制品是否都有清晰的状态标识?是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□制程序2、生产区域是否合理? 标识是否齐全?3、生产流转卡是否写有 生产批次号?不符合项整改措施1、是否编制设备需求计 划和购置申请?2、是否建立设备台账、 操作规程是否齐全?3、是否编制年度设备维 有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是检 查 结果 是□ 否□是 □否□是否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □程叙文件名称 设备控制 程序 要求完成时间审核内容QP 13编 号QP 14 工装控制程序修保养计划?4、设备是否按计划维修并填写记录?5、关键设备是否有易损备件储备?6、设备故障时维修是否及时并填写记录?7、是否对设备完好率进行统计?8、设备停用、报废手续是否齐全?1、是否建立工装夹具台账?□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否2、是否制定工装管理制度?3、工装的使用状态是否明确标识?4、工装交付前是否办理验证手续?5、工装使用履历表记录是否真实、完整?6、工装接近使用寿命前是否有备份申请?7、是否有损坏工装维修和修好验证记录?□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□不符合项整改措施程叙文件 名称要求 完成 时间审核内容有 效 验检 查 结编 号是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □是□否 □ 是 □ 否 □是 □ 否□ 是 □否 □ 是 □ 否□8、无法修复的工装是否 办理报废手续?1、各种状态产品的防护 措施是否有效?2、仓库的帐卡物是否一 致?单据手续是否齐 全?物资能否做到先进 先出?3、仓库每月是否盘存并 做好记录?4、是否根据库存报表均 衡生产减少库存? 防护控制 程序QP 18QP 19 设计开辟控制程序1、本部门的质量目标是否明确、有哪些?2、是否接收到产品设计任务书?3、是否制定设计开辟计划并得到批准?4、是否编制设计输入清单?5、设计输入是否评审并形成报告?6、是否编制设计输出清单?文件是否齐全?果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□7、是否评审设计开辟结果能否满足要求?8、是否编写设计开辟阶段报告?9、设计的输出是否满足设计输入的要求?10、验证后的设计验证报告手续是否齐全?11、样件提交前是否完成设计确认报告?12、样件是否得到顾客的确认和批准?13、顾客是否对产品提出设计更改?是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□QP 16 过程确认控制程序14、设计更改是否经过评审和批准?15、文件控制是否有效实施?1、是否对生产过程确认进行策划?2、生产过程开辟阶段准备是否充分?3、过程确认完成时间是否经过评审?4、过程确认完成后是否完成确认报告?否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□。