质量体系文件培训 ppt课件 (2)

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第八章测量、分析和改进 8.1总则
8.2.1顾客满意 8.2.2内审 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品监视和测量 8.2.5环境监测和测量 8.2.6职业健康安全绩效测量和监视 8.3.1不合格品控制 8.3.2环境不符合控制 8.3.3事故、事件不符合控制 8.4数据分析 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
来做，何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件； 如何对活动进行控制和记录。（即5W2H/4M1E）
第三章术语和定义:质量管理方面
产品 过程的结果
合格 满足要求
不合格 未满足要求
缺陷 未满足与预期用途或规定用途有关的要求
第三章术语和定义:环境管理方面
环境因素： —一个组织的活动、产品或服务中能够与环境发生相互作用的 要素。
第一篇基础知识：三体系的异同
不同之处： 服务对象不同 —QMS：产品的质量 —EMS：组织活动的外部存在—周围环境 —OHSMS：组织活动场所内所有的人员 目的不同： —QMS：提高产品质量，增强顾客满意度，降低质量管理成本 —EMS：通过节能降耗，降低成本，降低或消除对环境的不良影响，提升组织的
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组 织应确保对实施控制。对此类外包过程的控制应在质量 管理体系中加以识别。
对于组织所选择外包的环境管理活动／或与健康安全相关 的活动，组织应按照本标准的要求管理这些活动以及有 关的健康安全，并识别其存在的环境因素或危险源
第二章引用的标准
GB/T19000：2000idtISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语
GB/T24001:1996idtISO14001：2004 第三章:定义

质量管理体系的持续改进
监测与测量
通过定期的内部审核、客户反馈 、数据分析等方式，对质量管理 体系的绩效进行监测和测量，识
别存在的问题和改进点。
改进措施的实施
针对监测和测量中发现的问题和改 进点，制定相应的改进措施，并组 织实施，以提高质量管理体系的有 效性和效率。
持续改进的循环
将监测与测量、改进措施的实施等 环节形成持续改进的循环，不断完 善质量管理体系，提高企业的质量 管理水平。
实施与运行
开展培训活动
实施质量管理体系的运行
按照培训计划，组织开展培训活动， 确保受训人员能够全面了解和掌握质 量管理体系的要求和实施方法。
依据质量管理体系文件，组织各部门 实施质量管理体系的运行，确保体系 的有效性和符合性。
建立质量管理体系文件
根据质量管理体系的标准和要求，建 立相应的管理体系文件，包括质量手 册、程序文件、作业指导书等。
内部审核和管理评审
总结词
内部审核是质量管理体系的重要环节，是对质量管理 体系的符合性和有效性进行检查和评价的过程。管理 评审则是对整个质量管理体系进行全面评价和改进的 过程。
详细描述
内部审核是质量管理体系的重要环节，由组织内部人员 定期进行，旨在检查质量管理体系的符合性和有效性， 及时发现和纠正问题，促进质量管理体系的持续改进。 管理评审则是对整个质量管理体系进行全面评价和改进 的过程，通常由高层管理人员或质量管理部门组织，对 质量管理体系的各个方面进行深入分析和评估，提出改 进措施和建议，以确保质量管理体系的有效性和持续优 化。
质量管理体系能够帮助组织提高产品质量 ，降低生产成本，从而提升市场竞争力。 通过有效的质量控制和预防措施，组织可 以减少缺陷和错误，降低质量风险，避免 因质量问题导致的退货、索赔和投诉。同 时，质量管理体系还有助于增强客户满意 度，建立良好的品牌形象和信誉。

审核报告编制
汇总审核结果，编制审核报告，向管理层报告审 核情况。
外部认证机构选择及合作方式
01
02
03
04
机构选择
考虑机构的权威性、专业性和 服务质量，选择合适的认证机
构。
合作方式
与认证机构签订服务合同，明 确双方的权利和义务，确定认
证流程和费用。
认证准备
按照认证机构的要求，准备相 关文件和资料，接受现场审核
质量体系培训ppt课件
汇报人:
2023-12-31
目
CONTENCT
录
• 质量体系概述 • 质量体系核心要素 • 质量体系建立与实施 • 质量体系审核与认证 • 质量体系在企业运营中应用 • 质量体系培训总结与展望
01
质量体系概述
质量体系定义与重要性
质量体系定义
指为保证产品、过程或服务满足规定的质量要求，由组织机构、 职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。
全面质量管理阶段
20世纪60年代至今，强调全员参与、全过程控制、 全面质量提升，追求顾客满意和组织的长期成功。
常见质量体系标准
ISO 9001
ISO 14001
ISO 45001
IATF 16949
ISO 22000
质量管理体系要求，适用 于各种类型和规模的组织 ，强调满足顾客要求和持 续改进。
环境管理体系要求及使用 指南，帮助组织实现环保 目标，减少对环境的影响 。
精益生产
引入精益生产理念和方法，消除生 产过程中的浪费和非增值活动，提 高生产效率和质量。
增强企业竞争力和品牌形象
提升品牌形象
通过优质的产品和服务，提升品 牌形象和知名度，吸引更多客户
和市场份额。

质量改进的方法
包括六西格玛管理、精益生产、持 续改进等，以提高产品质量、降低 成本、增强客户满意度。
04
质量体系审核与认证
审核的概念与目的
审核的概念
审核是对质量管理体系、过程、产品 或服务的符合性进行检查和评估的活 动，以确保其符合规定的要求或标准 。
审核的目的
审核旨在识别管理体系、过程、产品 或服务中的优势和不足，并提供改进 的机会，以确保其符合规定的要求或 标准，提高组织的质量管理水平。
质量体系培训ppt课件
汇报人：可编辑
2023-12-24
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量体系标准 • 质量体系的建立与实施 • 质量体系审核与认证 • 质量体系在企业的应用与实践 • 案例分析
01
质量体系概述
质量体系的概念
总结词
质量体系是一套系统的方法和工具，用于管理和控制产品或服务的质量。
应用范围
ISO 9001标准适用于各种类型的组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业等，是全球范围内广泛采用的质量管理体系标准。
ISO 14001标准
概述
ISO 14001是国际标准化组织发布的环境管理体系标准，用于规范组织的环境管理活动， 提高组织的环保意识和环境管理水平。
主要内容
ISO 14001标准包括环境管理原则、环境管理体系要求、环境管理体系方法等，要求组织 建立完善的环境管理体系，确保组织的活动、产品和服务符合环境保护的要求。
质量体系的分类
要点一
总结词
根据不同的分类标准，质量体系可以分为多种类型。
要点二
详细描述
根据不同的分类标准，质量体系可以分为多种类型。例如 ，按照适用范围可以分为国际质量体系、国家质量体系和 企业质量体系；按照管理方法可以分为ISO 9000族质量体 系、六西格玛质量体系和卓越绩效评价准则等。这些不同 类型的质量体系各有其特点和适用范围，组织可以根据自 身实际情况选择适合的质量管理体系进行建设和完善。

持续改进和监督审核
持续改进：对质量管理 体系进行持续改进，提 高管理体系的有效性和 效率。
监督审核：对质量管理 体系进行定期的监督审 核，确保管理体系符合 相关标准和要求。
审核员要求：监督审核 的审核员需要具备相应 的专业知识和技能，能 够对管理体系进行深入 的评估和检查。
纠正措施：在监督审核 中发现的问题需要及时 采取纠正措施，对管理 体系进行调整和优化。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高生产效率：质量管理体系的 建立可以优化生产流程，减少生 产成本，提高生产效率。
促进企业可持续发展：质量管理 体系的建立可以促进企业的可持 续发展，提高企业的社会形象和 信誉。
质量管理体系的构成要素
组织结构：明确各部门职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
程序文件：规定各项工作的流程、方法和标准，是质量管理体系的核心。
过程控制：对各个过程进行监视、测量和改进，确保产品或服务的质量。
资源管理：提供适当的人力、物力、财力等资源，保证质量管理体系的 顺利实施。
质量方针和目标：制定明确的质量方针和目标，指导质量管理体系的运 行。
持续改进：通过数据分析、纠正措施等方法，不断优化质量管理体系， 提高产品质量水平。
03
案例分析和实践操作经验分享
对未来质量管理工作的展望与建议
持续改进：不断 完善质量管理体 系，提高质量管 理水平
引入新技术：利 用现代科技手段， 提高质量检测和 监控能力
增强员工意识： 加强员工培训， 提高员工的质量 意识和技能水平
加强沟通协作： 加强部门之间的 沟通和协作，实 现质量管理的全 面提升
04
质量管理体系标准和认证
质量管理体系标准的发展历程

记录标识
记录储存 记录保护
记录检索
记录保存期限
记录的处置

记录应保持清晰，易于识别和检索
7.4.1应制定选择、评价、重新评价供方的准


则； 7.5.1.b作业指导书 7.5.2.a为过程的评审和批准所规定的准则； 7.5.2.c使用特定的方法和程序； 7.6.1规定的时间周期 8.1确定适用的方法和应用程度，包括统计技 术； 各种策划形成的文件，如质量计划等。
其他相应文件
过程示意图
组织结构 内部沟通
生产计划
设备档案
………..
组织如何确定作业文件
组织应首先确定过程 通过过程分析来确定文件化的程度
一般步骤：
识别质量管理体系所需的过程 理解这些过程之间的顺序和相互作用 为确保它们有效运行和控制所需文件化的程
度 这些过程包括与质量管理体系运行有关的管 理、资源、产品实现、测量过程等等。
应满足ISO9001:2000标准的要求，能支持质量手册的源自展开和实施 5W1H原则

WHAT WHO
WHERE
WHEN WHY
HOW
目的（或主题内容）
范围（或适用范围）
参考资料（或引用标准） 执行部门及相关接口：职责权限的主管执行部门与协作
部门之间的过程交叉是程序文件编制成败的关键
质量手册的内容

1。目次 2。批准页 3。前言 4。应用范围和适用领域 5。术语和定义（需要时） 6。质量手册（包括质量管理体系文件）使用指南 或编制、修订、管理 7。质量方针和质量目标 8。质量管理体系要求 9。支持性资料目录（程序文件等） 10。其他所需要的附件

质量管理体系的标准和认证
总结词
国际上广泛接受的质量管理体系标准是ISO 9001，组织通过获得第三方认证来证 明其质量管理体系的有效性。
详细描述
ISO 9001是国际标准化组织发布的质量管理体系标准，它为组织建立和实施质量 管理体系提供了框架和指南。通过获得ISO 9001认证，组织可以向外界证明其质 量管理体系的有效性和合规性，从而提升组织的形象和市场竞争力。
02
CATALOGUE
质量管理体系的要素
管理职责
制定质量方针和目标
明确组织的质量方针、目标和承诺， 为质量管理提供指导。
分配质量职责
建立质量管理体系
组织应建立、实施、保持和持续改进 质量管理体系，以确保产品和服务的 质量符合相关要求。
确保各级人员明确自己的质量职责， 并承担相应的责任。
资源管理
01
02
03
人力资源
确保具备足够的人力资源 ，包括技能、培训和意识 ，以满足质量管理体系的 要求。
物力资源
提供所需的设施、设备、 工具、量具和软件等，确 保其满足生产和检验的要 求。
信息资源
收集和分析内外部信息， 为质量管理提供支持。
产品实现
策划和开发
明确产品的要求和目标， 进行策划和开发，确保产 品满足顾客的需求和期望 。
数据分析
对收集到的数据进行分析，以 了解产品质量的现状和趋势， 识别改进的机会。
改进
采取措施持续改进质量管理体 系的有效性和效率，包括纠正 措施、预防措施和持续改进的
过程。
03
CATALOGUE
质量管理体系的实施与维护
实施质量管理体系的步骤
制定量管理体系的组织架构， 明确各级职责，确保有效实施。

全面质量管理阶段
20世纪60年代至今，全员 、全过程、全企业的质量 管理。
5
全面质量管理思想
全员参与
企业内部各部门、各层 次人员都要参与质量管
理。
2024/1/28
全过程控制
对产品从设计、制造、 销售到使用的全过程进
行质量控制。
预防为主
持续改进
通过预防措施，减少或 消除质量问题的发生。
6
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
识别关键过程
分析产品或服务的关 键过程，确定对质量 影响最大的环节。
设定质量控制点
在关键过程中设定质 量控制点，制定检验 标准和验收规范。
编制质量文件
编写质量管理手册、 程序文件、作业指导 书等，确保质量策划 的落地实施。
2024/1/28
12
过程控制与检验
过程监控
采用统计技术对关键过程进行 实时监控，及时发现异常波动 。
制定全员参与的质量管理计划
明确各部门、各岗位的质量管理职责和目标，制定全员参与的质量管理计划，确保质量管 理工作的全面性和有效性。
开展质量管理活动
组织员工开展质量管理小组活动、质量改进项目等，鼓励员工积极参与质量管理，提高员 工的质量管理能力和水平。
29
营造良好企业质量文化氛围
建立完善的质量管理制度
2024/1/28
定期开展质量教育培训活动，提高员工的质 量意识和质量管理能力，培养一支高素质的 质量管理队伍。
30
2024/1/28
08
总结与展望
31
本次培训总结回顾
培训目标达成情况
教学内容与效果
本次培训旨在提高学员质量管理意识 和技能水平，通过系统学习和案例分 析，使学员掌握质量管理的基本理念 、方法和工具，并能够在实际工作中 应用。经过评估，大部分学员达到了 预期的培训目标。

质量定义

一组固有特性满足要求的程度。
固有的---在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久 的。 特性---可区分的特性，可以是定性的或定量的。 物理特性—机械，电子，化学或生物特性 感官特性—视，听，闻，触摸的特性 行为特性—礼貌，诚实，正直 时间特性—准时，可靠，可用 人体工效特性—生理或有关人身安全的特性 功能特性— 等等。。。




什么是要求

什么是产品
过程的结果
公认的产品有如下四 种大的类型: 硬件 软件 服务 流程性材料

明示的、通常隐含的 或必须履行的需求或 期望。 通常隐含---组织， 顾客和其它相关方的 惯例或一般做法，所 考虑的需求或期望是 不言而喻的。
什么是过程

定义: 使用资源将输入转化为输出的活动 注：一个过程的输入通常是上一过程的输出 举例: 生产型： 合同-设计开发-采购-制造-检验-防护-服务 物业管理： 采购-清洁-绿化-保安-消防-设施设备维护-顾客财产 控制 宾馆： 餐饮：订/入座-点菜-烹饪-上菜-就餐-结帐-迎送客
ISO9001:2008标准概述





5. 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦 点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体 系策划
5.5 职责权限与沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出
ISO9001:2008标准概述








录
7.5.2(d)当产生的输出不能由后续测量和监控加以验证时, 组织所需的对过程确认的证实. 7.5.3 在有可追溯要求时,产品的唯一性标识 7.5.4 丢失,损坏或发现不适用的客户财产 7.6(a) 当不存在国际或国家测量标准时,用于测量设备标准 或验证的标准 7.6 测量设备的校准和验证记录,当测量设备被发现不符合 要求时,以前测量结果的确认. 8.2.2 内部审核结果 8.2.4 产品符合可接收标准的证据以及表明授权放行产品的 人员记录 8.3 不合格品性质以及所采取的后续措施,包括获得让步的记 8.5.2 纠正措施结果 8.5.3 预防措施结果

内容
包括作业名称、作业目的 、适用范围、操作步骤、 注意事项、相关文件和记 录等。
作用
确保操作人员能够准确理 解并按照规范完成作业， 提高工作效率和质量，减 少错误和浪费。
记录表格
定义
记录表格是用于记录质量管理体 系运行过程中产生的各种信息和
数据的表格。
内容
包括表格名称、填写人员、填写时 间、填写内容等。
可操作性
文件应具有明确的操作步骤和 流程，便于员工理解和执行。
可追溯性
文件应记录相关的历史信息和 修改记录，便于追踪和审查。
文件格式及排版规范
01
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文件格式
一般采用Word、PDF等格式 ，确保文件在不同平台上的可
读性和兼容性。
标题与正文
标题应简明扼要地概括文件主 题，正文应分段、分点阐述，
程序文件
01
02
03
定义
程序文件是描述实施质量 管理体系要素所涉及到的 各职能部门活动的文件。
内容
包括目的、范围、职责、 工作程序、相关文件和记 录等。
作用
规范各职能部门的工作流 程，确保各项工作的有效 实施和可追溯性，提高工 作效率和质量。
作业指导书
定义
作业指导书是针对某一具 体作业活动的文件，用于 指导操作人员正确、规范 地完成作业。
05
质量管理体系文件审 核要点及方法
内部审核流程介绍
审核计划制定
明确审核目的、范围、时间和资源，制定详 细的审核计划。
审核发现
对收集到的证据进行整理、分析和评价，确 定质量管理体系的有效性和一致性。
审核实施
按照审核计划，通过面谈、查阅文件和记录 等方式收集证据。

实践经验
企业A在实践中不断优化质量管理体 系，提高产品质量和客户满意度， 取得了一定的市场竞争力。
企业B的质量体系改进与成果
企业B概况
企业B是一家生产家居用品的企 业，产品种类繁多，客户需求多
样化。
质量体系改进
企业B发现产品质量存在一些问 题，于是对质量管理体系进行了 改进，加强了质量控制和质量保
。
它强调以顾客为中心，通过明确 的质量要求和流程，确保产品和
服务的质量符合客户的期望。
ISO9001还强调持续改进和预防 措施，以提高组织的整体绩效。
ISO14001环境管理体系
ISO14001是环境管理体系标准，旨在帮助组织管理其活动、产品和服务对环境的影 响。
它要求组织识别和评估其环境因素和风险，并制定相应的策略和措施来减少对环境 的负面影响。
ISO45001还强调持续改进和员 工参与，以确保组织的职业健 康安全管理体系的有效性和适 应性。
其他质量体系标准
01
其他质量体系标准包括ISO22000 食品安全管理体系、ISO13485医 疗器械质量管理体系等。
02
这些标准都是为了帮助组织提高 产品质量、客户满意度和竞争优 势，确保产品和服务符合相关法 规和客户期望。
质量体系是组织内部的一种管理体系，用于协调、控制和监 控产品或服务的生产过程，以确保最终产品或服务的质量符 合客户和市场的需求。
质量体系的重要性
提高客户满意度
降低成本
通过建立有效的质量体系，组织可以 确保产品或服务的质量符合客户的需 求和期望，从而提高客户满意度。
通过减少不合格品和返工，质量体系 可以降低组织的生产成本和运营成本 。
专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。

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3).法国的汽车工业质量体系—EAQF标准：
■ 法国的汽车工业质量体系是 EAQF，是以1994年版的ISO 9001为基础所建立和编制而 形成的。
■ 法国主要的汽车厂有：标致 -雪铁龙、雷诺等。 ◆ EAQF’94 标准在2003年 12月31日已被终止使用。
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4).意大利的汽车工业质量体系—AVSQ标准：
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2).德国的汽车工业质量体系—VDA6.1标准：
U 企业领导 Z1 企 业 战 略 P 产品与过程
■ VDA：德国汽车工业联合会。包括整车厂：奔驰、 大众、奧迪、宝马、欧宝、保时捷，以及数以百 计的第一级供应商如：博世、海拉、埃梯梯、伦 福德、天合、西门子等所組成。并于1991年发布 了VDA质量体系标准第一版。目前最新版本为 VDA6.1：1999版。
■ VDA 6.1是以ISO 9001：1994版质量体系为基础， 并参考了QS-9000质量体系标准，同时包括其一些 額外的特殊要求，例如：质量体系的财务考虑； 产品安全性；企业战略；过程设计和开发等。
■ VDA 6.1质量体系标准主要有二大部份：U部分－ 企业领导；P部分—产品与过程。U部分－企业领 导共有七个要素，P部分—产品与过程共有十六个 要素,共125个提问。
ISOTS-16949 质量管理体系培训
1. IATF 的概念和定义
■ IATF的概念： IATF: 指 International Automotive Task Force （国际汽车特别工作组）的英文简称。 I : （ International ） 国际 A : （ Automotive ） 汽车 T : （ Task ） 特别 F : （ Force ） 工作组