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物料进出洁净区清洁消毒操作规程1 目的及使用范围制订物料进出洁净区的标准操作规程，减少污染，保证产品质量。
范围：万级、十万级洁净区。
2 责任人领取物料进出生产车间的所有人员负责执行，质检部负责监督、检查。
3 内容物料的进出是使厂房污染的另一个主要环节，制订物料进入洁净区的程序，使物料进入洁净区的流程规范化、标准化、程序化。
以使物料进入洁净区带来的污染降低到最小。
非生产用物料严禁进入洁净区，如确需进入，应事先争得相关车间负责人的同意后，由总经理或分管生产的副总经理批准后，方可进入。
3.1进洁净区程序3.1.1 生产车间物料、半成品、成品要按一个方向流动，不允许走回头路。
3.1.2生产用物料进入洁净区，首先由物料领用员从仓库领出后在仓库清洁区将外包装吸尘、拆外包装用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75%酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将外包装物去掉后放入传递窗，关闭传递窗门。
打开紫外线灯照射30min。
紫外线灯照射结束后，洁净区人员从里面打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用。
3.1.3其它洁具、工具、容器具、消毒剂用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75%酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将物料放入传递窗，关闭传递窗门。
打开紫外线灯照射30min。
紫外线灯照射结束后，打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用，并按类别分类归整。
3.1.4生产过程中的半成品加工，应严格按照生产工艺进行，同一室内的可以按顺序传递，不同室的应尽量采用传递窗传递，不能通过传递窗的应严格按照不走回头路的生产加工要求，在室间传递。
3.1.5不同净化级别的两室间传递，必须经过传递窗传递。
3.2 出洁净区程序3.2.1剩余物料班后由物料领用人员点数、复核后（若连续生产应暂存在车间试剂柜。
151/1012 22 32 42 52 62 75 85 95 106 116 126 136 146 1571111 1 xx 11文件号：失效日期颁发部门：技术质量保证部复印数15页码2/101.主题内容与适用范围本规程规定了xx 洁净区容器具的清洁消毒频率与方法、清洁效果评价等内容。
本规程适用于本公司xx 洁净区容器具的清洁、消毒操作。
2.职责xx洁净区岗位操作人员对本规程的实施负责，班组长、值班长、车间工艺质量管理负责人或在线QA负责监督检查。
3.清洁工具3.1 清洁工具：不脱落纤维的清洁布、耐酸碱橡胶手套。
3.2 使用要求：生产和清洁过程中不得使用易碎、易脱屑、易发霉的清洁工具。
4.清洁剂、消毒剂及其适用范围4.1清洁剂及其适用范围：1%NaOH、 1%Na2CO3溶液、 2%NaOH、纯化水、注射用水。
1%Na2CO3溶液适用于：洁净区容器具的清洁。
纯化水适用于：非直接接触药液和物料的容器具的最终清洁；直接接触药液和物料的容器具的预清洁；直接接触聚丙烯瓶胚、输液瓶容器的预清洁。
注射用水适用于：直接接触药液和物料的容器具的最终清洁；直接接触聚丙烯瓶胚、输液瓶的容器具的最终清洁。
4.2消毒剂及其适用范围（每月交替使用）：0.1%新洁尔灭溶液( 双月 ) 、酸性苯酚消毒剂( 单月 ) 、75%乙醇溶液、臭氧。
0.1%新洁尔灭溶液、酸性苯酚消毒剂：非直接接触药液和物料的容器具内外表面的消毒；直接接触药液和物料的容器具的外表面的消毒；直接接触聚丙烯瓶胚、输液瓶的容器具（蓝色周转箱）外表面的消毒；清洁用容器具外表面的消毒。
75%乙醇溶液：直接接触药液和物料的容器具内表面的消毒；直接接触聚丙烯瓶胚、输液瓶的容器具（蓝色周转箱）内表面的消毒；臭氧：适用于洁净区所用容器具的消毒。
5.清洁范围5.1 非直接接触药液和物料的容器具：黄色周转箱、清洁用塑料桶、弃物存放桶等。
5.2 直接接触药液和物料的容器具：药液桶、活性炭专用桶、物料桶、蓝色周转箱、物料铲等。
容器清洁与存放操作规程1.目的：规范生产区域容器、器具的清洁与存放,防止药品污染及交叉污染.2.适用范围：适用于生产车间容器的清洗、消毒及存放的管理.3.责任者：生产部、质监部、车间主任、车间工艺员、各岗位操作人员、质监员.4.规程：4.1一般生产区4.1.1范围：塑料盆、塑料槽、塑料桶4.1.2清洁频次4.1.2.1每批生产结束进行清洗.4.1.2.2发生异常,影响产品质量,需进行清洁.4.1.3清洁剂：饮用水、雕牌洗涤剂.4.1.4清洁地点：一般生产区洁具间4.1.5清洁工具：毛刷、丝光毛巾.4.1.6清洁方法：容器、器具清洁时,在水槽内进行刷洗或擦洗,必要时用少许洗涤剂除去污迹或粉垢,再用水冲洗干净.清洁后的容器、器具倒置存放在指定位置,并挂“已清洁”标记.4.1.7清洁效果评价：目视表面无可见污迹、水痕.4.1.8容器的存放：未清洁的容器放在容器清洗间,及时清洁；已经清洁的容器放在容器存放间,标示,72小时内使用,否则重新清洁.4.2十万级D级洁净生产区4.2.1范围：不锈钢桶、不锈钢盆、不锈钢槽、塑料桶等盛放物料的容器.4.2.2清洁频次：每次使用完毕或下次使用前.4.2.3清洁剂及消毒剂：饮用水、纯化水、雕牌洗涤剂,75%乙醇溶液4.2.4清洁地点：十万级D级洁净生产区容器清洗间.4.2.5清洁工具：毛刷、丝光毛巾.4.2.6清洁方法：在清洗间用毛刷在水槽中刷洗或用湿毛巾擦洗容器、器具,清除粉尘和污迹,必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢,再用水冲洗干净,然后用纯化水冲洗两遍,最后用75%乙醇溶液擦拭一遍清洗时容器不得接触地面,不锈钢容器清洁后倒置放在专用烘车,放入烘箱80-100℃加热烘干.其他材质的容器晾干.4.2.7清洁效果评价：目视表面无可见污迹、粉尘,表面干燥无水痕.4.2.8容器的存放：未清洁的容器放在容器清洗间,及时清洁；已经清洁的容器放在容器存放间,标示,72小时内使用,否则重新清洁.4.3万级C级生产区4.3.1范围：不锈钢桶、不锈钢盆、不锈钢槽、不锈钢盘、塑料盆、塑料槽、塑料桶；玻璃瓶、三通阀、胶管.4.3.2清洁频次：每次使用完毕或下次使用前清洁及消毒.4.3.3、清洁剂及消毒剂：消毒剂:75%乙醇溶液；清洁剂:1%碳酸氢钠溶液、75%乙醇溶液.4.3.4清洁地点：万级区容器洗涤间.4.3.4清洁工具：丝光毛巾、毛刷.4.3.5清洗消毒方法4.3.5.1不锈钢材质：在清洗间先用洗涤剂洗净后用纯化水用湿丝光毛巾擦洗容器、器具,再用纯化水冲洗干净,然后用注射用水冲洗两遍,最后用75%乙醇溶液擦拭一遍消毒.清洁后的容器倒置放在不锈钢货架上.4.3.5.2胶管：用1%碳酸氢钠溶液浸泡30分钟,用纯化水、注射用水冲洗至中性,挂好晾干.合格挂“已清洁”标记.4.3.5.3其他材质容器：将玻璃容器在清洗间用洗涤剂刷洗干净,用纯化水用湿丝光毛巾擦洗容器、器具,再用注射用水冲洗干净,用75%乙醇溶液擦拭一遍消毒,晾干.4.3.6清洁效果评价：目视表面清洁、无可见污迹、粉尘.4.3.7容器的存放：未清洁的容器放在容器清洗间,及时清洁；已经清洁的容器,放入容器存放间,标示清楚,并在48小时内使用,否则清洁消毒.4.4清洁后的容器应放在不锈钢容器架上,不得直接放在地上.。
清洁工具清洁规程1.目的：建立清洁工具的清洁规程，保证工艺卫生，防止发生污染与交叉污染。
2.范围：本标准适用于清洁工具的清洁管理。
3.职责：清洁工，操作人员对本标准实施负责；QA检查员负责监督检查。
4.程序：4.1.各区域所用的清洁工具：4.1.1.一般生产区使用的清洁工具：拖布、抹布、笤帚、水桶、撮子。
4.1.2. 三十万级洁净区使用的清洁工具：拖布、清洁布、水桶、撮子、丝光毛巾。
4.1.3. 十万级洁净区使用的清洁工具：不脱落纤维的清洁布。
4.1.4. 万级（百级）洁净区使用的清洁工具：超细布、不脱落纤维的清洁布。
4.2.清洁剂：洗衣粉、雕牌洗涤剂、液体皂等。
4.3.消毒剂：5%甲酚皂液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液（各消毒剂每月应轮换使用）。
4.4.清洁方法及频率：4.4.1.一般生产区、三十万级洁净区使用的清洁工具，每次用完后用洗衣粉搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干备用，水桶冲洗干净倒置存放。
4.4.2. 十万级洁净区使用的清洁工具，每天用完后，用洗涤剂清洗干净，再用纯化水冲洗掉清洁剂的残留物，然后用消毒剂浸泡15分钟，晾干备用。
4.4.3.万级（百级）洁净区使用的清洁工具用洗涤剂清洗干净，再用经0.22μm膜过滤的注射用水漂洗至中性，拧干、放入相应的洁净袋内进行湿热灭菌132℃，5分钟，备用。
4.5.清洁效果评价：4.5.1. 目检确认应洁净，无可见异物或污迹；用水漂洗确认，无污迹和残留物。
4.5.2. 万级洁净区的清洁工具清洗、灭菌后，必要时可进行菌检，应符合标准。
4.6.清洁工具的管理及存放：4.6.1.洁净区与非洁净区的清洁工具，应在各自区域内进行清洗、消毒，分别存放于各自的清洁间内指定位置，并设有标示不得混用。
4.6.2.万级洁净区擦拭设备的清洁工具和局部百级使用的清洁工具，要用专用超细布，与擦拭其它部位的清洁工具分开使用、清洗和存放，并有明显标记。
4.6.3.各清洁间的清洁、消毒、方法及频率，应与各区域操作岗位同步。
洁净区容器具清洁操作规程1 目的建立洁净区容器具清洁规程，保证洁净区容器具的清洁卫生。
2适用范围本规程适用于洁净区容器具清洁、消毒的操作。
3职责洁净区操作人员：按本规程严格执行。
QA监督员:对本规程的实施进行监督、检查。
4内容4。
1 清洁频次4。
1.1在初次使用前清洁一次，每次使用后清洁一次。
4.1。
2容器具清洁后，存放时间超过规定有效使用期，在使用前清洁一次.4.2 清洁地点：容器具清洗间4.3 清洁工具：不脱落纤维、颗粒的抹布、毛刷、耐酸碱乳胶手套.4。
4 清洁剂：洗洁精、硫酸-重铬酸钾洗液、2％氢氧化钠溶液、5％盐酸、1%盐酸。
4.5 消毒剂:75％乙醇溶液、0。
1%新洁尔灭溶液.4.6 清洁方法及程序4。
6。
1玻璃器皿（玻璃瓶、离心管、试管、烧杯、量筒）的清洁4.6.1.1 初次使用前，先用饮用水刷洗一遍，再用5％盐酸浸泡1小时，然后用软毛刷蘸取清洁剂刷洗干净,用饮用水充分冲洗后,再用纯化水冲洗3～5遍，自然晾干或烘干后，放入容器具存放间存放柜中或存放架上，挂上“已清洁”标示牌。
4.6。
1.2 每次使用后，先用饮用水冲去污物或试液，然后用毛刷粘取洗洁精将玻璃制品内外清洗一遍，用饮用水充分冲洗后，再用纯化水冲洗3~5遍，自然晾干或烘干后,放入容器具存放间存放柜中或存放架上,挂上“已清洁”标示牌。
4。
6。
2吸管（移液管）的清洁4.6。
2.1 初次使用前的清洁方法同玻璃器皿。
4。
6。
2.2 浸酸:将干燥后的吸管、移液管放入硫酸-重铬酸钾洗液中浸泡过夜。
4。
6.2.3 将吸管、移液管从洗液中取出，用饮用水充分冲洗，然后用纯化水冲洗3～5遍,自然晾干或烘干。
4。
6.3塑料器皿的清洁：使用后立即放入清水中,用粘有清洁剂的毛刷刷洗干净，再用纯化水冲洗3～5遍，烘干或晾干.放入洁净容器柜或存放架上,挂上“已清洁”状态标示牌。
4。
6.4不锈钢盘、物料桶等容器的清洁4。
6.4.1 在初次使用时，不锈钢桶先用饮用水冲洗桶内污物,加入1％NaOH溶液,带上手套，用擦布擦洗桶的内壁及桶盖，放置10分钟,用纯化水冲洗内壁及桶盖3~5遍。
1目的：建立十万级洁净区、万级洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染。
2范围：适用于十万级洁净区、万级洁净区清洁消毒。
3职责：各岗位的当班生产操作或卫生清洁人员对本规程负责，QA监督执行4内容：4.1总则4.1.1有关房间正在进行操作时，不能进行清洁工作。
4.1.2进行清洁工作时，同生产期间一样，必须遵循车间卫生管理规程。
4.1.3清洁工具只在同一级区使用和毗邻的缓冲室内使用。
4.2清洁工具4.2.1可供反复使用的无纺抹布、玻璃刷、海绵拖把、水桶等。
4.2.2清洁工具使用后即用纯水清洗干净，水桶应确认里边没有残留水，抹布、拖把扭干后放置在指定挂钩上晾干备用。
4.2.3清洁工具保存在洁净区内的洁具间，室内严禁放置其他区域的清洁工具。
4.3消毒剂与清洁剂4.3.1各种消毒剂应定期更换使用以防止耐药菌的产生，单月使用75%酒精（手部消毒），双月用0.1%新洁尔灭。
4.3.2清洁剂使用0.5%洗洁精或视污渍严重程度予以稀释使用。
4.3.3消毒剂与清洁剂配制按《消毒剂和清洁剂配制规程》执行。
4.4清洁顺序4.4.1区域顺序：各操作室在清场进行时清洁；公共区域由更衣间→洗衣间→洁净走廊→洁具间。
4.4.2每个区域内部位顺序：均按从上到下、从内到外的顺序；4.5清洁频率4.5.1每天工作结束后由操作人员进行日常清洁，直接接触试剂的设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
4.5.2每周五工作结束后，进行大清洁1次，臭氧消毒30分钟。
4.5.3每月底生产结束后，进行大清洁1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置，臭氧消毒60分钟。
4.5.4日常清洁：清洁操作区域的设备及操作台表面、传递窗、地面及洗涤池。
4.5.5大清洁：清洁操作区域的顶棚、灯具、消防喷淋、墙壁、门、窗、设备及操作台表面、送风口、回风口、传递窗、地面、洗涤池及排水管，另外还包括更衣柜、自动手消毒器和自动干手器的清洁。
4.6清洁方法4.6.1顶棚清洁方法1)根据洁净区要求用纯水湿润的拖把擦拭天花板表面。
洁净区清洁、消毒标准操作规程1 范围本标准适用于车间洁净区的清洁、消毒。
2 职责操作人员：严格按照该标准操作规程进行操作。
QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。
3 内容3.1 清洁、消毒实施的频次每班次或每次操作后3.2 进行清洁、消毒的地点原位清洁。
3.3 清洁、消毒用的工具擦布、清洁桶、胶棉地拖3.4 清洁工具的清洁、干燥及存放清洁工具按《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》进行清洁、干燥后存放在洁具间。
3.5 清洁剂消毒剂及其配制方法3.5.1 清洁剂：纯化水、注射用水、医用液体肥皂。
3.5.2 消毒剂：0.3%洗必泰、0.1%新洁尔灭、0.2%过氧乙酸、75%酒精。
3.5.3 配制方法：按照《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》进行操作。
3.6 清洁内容3.6.1 每日清洁内容3.6.1.1 万级有毒区和十万级区：取清洁工具用纯化水浸湿擦拭地面、门窗、操作台、物品架、百级层流下生产用具、地漏、水池、灭火器等。
万级无毒区：方法同万级有毒区，但所用清洁剂为除菌过滤后的注射用水。
3.6.1.2 取另一擦布或胶棉地拖用消毒剂浸泡后擦拭地面。
3.6.1.3 地漏每次使用后，用消毒剂倒入地漏水封消毒。
3.6.2 每周清洁内容3.6.2.1 取擦布浸泡清洁剂，按从上到下的顺序擦拭照明灯、顶棚、风口、墙面等，将另一擦布浸泡消毒剂，拧干至不滴液将上述装置擦干。
所用清洁剂要求同3.6.1.1项。
3.6.2.2 每个批号产品结束或更换品种，应及时对洁净区各房间全面清洁，检查合格后方可生产。
3.7 清洁完毕后，由QA进行检查，检查合格后悬挂“已清场”卫生状态标志，并及时填写清洁记录，如不合格则重新清洁直至合格为止。
4 相关文件《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》。
文件制修订记录1.目的：规范洁净区容器具的清洁、消毒规程，防止污染，确保工艺卫生。
2.适用范围：洁净区容器具的清洁、消毒。
3.职责：操作人员对规程的实施负责，QA负责监督检查。
4.控制要求：4.1清洁消毒频度4.1.1每次使用后进行清洁、消毒。
4.1.2特殊情况随时彻底进行清洁、消毒。
4.1.3超过时效重新进行清洁、消毒。
4.2清洁剂：洗洁精。
4.3消毒剂：75%乙醇溶液。
4.4清洁工具：毛刷、清洁布、镊子、洁净丝巾。
4.5各洁净区容器具的清洁、消毒方法。
4.5.1 D级洁净区4.5.1.1用饮用水对容器具内、盖、外壁刷洗；污染严重的用毛刷或清洁布蘸取适量的洗洁精对容器具内、盖、外壁刷洗至无油迹、无残留物，用饮用水冲洗残留洗洁精。
4.5.1.2用纯化水冲洗三遍。
4.5.1.3用压缩空气打去容器具壁上沾附的水珠。
4.5.1.4将清洗干净的容器具依次置烘箱进行干燥，按照《器具烘箱操作规程》操作。
4.5.1.5干燥后的容器具依次摆放在器具存放间相应的器具架上，挂状态标志。
4.5.1.6清洁时效：72小时。
4.6清洗结束后，填写清洁记录。
4.7清洁周期：每班结束后清洁消毒一次。
4.8清洁效果的评价：目测清洁后的容器具表面光洁，无残留污迹。
4.9清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，按照《卫生洁具管理规程》执行，清洁工具在各级别的洁具清洗间清洗干净，放置（挂）于洁具室洁具架子上，关闭洁具存放室门。
4.10清洁剂、消毒剂的配制和使用按《消毒剂管理规程》进行，消毒剂每月交替一次使用。
5.0记录《容器具清洗消毒记录》容器具清洗消毒记录。
目的：为加强各区域容器、器具的清洁管理，制订洁净区的容器、器具的清洁、消毒标准操作规程。
范围：适用于洁净区容器、器具清洁、消毒的操作。
职责：操作人员对本标准的实施负责；质监员负责监督检查。
规程：
1清洁频率：
1.1使用后进行1次清洁消毒。
1.2更换品种前进行清洁消毒。
1.3隔批生产或停产，开工前进行清洁消毒。
1.4发生异常，影响产品质量，需进行清洁消毒。
2清洁剂：饮用水、纯化水、洗涤剂。
3消毒剂：75%酒精溶液、0.2%新洁尔灭溶液。
4清洁工具：地拖、清洁布。
5清洁消毒方法及程序
5.1 将待清洗的容器、工具、设备零配件转移到清洗间，先用清洁剂的水溶液泡洗，
后用抹布洗干净容器上的残渣、污渍等，然后用饮用水冲净清洁剂。
5.2 如需消毒处理的可用0.2%的新洁尔灭浸泡消毒10分钟，再用纯化水将消毒剂冲
净。
5.2 已经清洗干净后的容器、工具、零配件再用75%乙醇喷洒其表面，然后晾干备用。
5.3 清洁干净并经过消毒的容器、工具按定置管理规程中的有关规定将其存放在指定
的容器存放间，部分要求上架的要上架存放，已清洁的要与未清洁的容器严格分开，并挂上“已清洁”卫生状态标志牌。
文件编码SOP-HM-006-00 页码 2 of 2
5.4 洁净区内的容器不得拿到洁净区外面用，传入洁净区的容器、工具要经过清洁、
消毒后方可使用。
6清洁效果评价：
6.1清洁后的容器具，目检应表面无可见污迹和残留物。
7清洁工具的处理：
7.1按清洁工具清洁规程处理后，存放在清洁工具间备用。
十万级洁净区容器具清洁消毒规程
目的：
为加强各区域容器、器具的清洁管理，制订十万级洁净区的容器、器具的清洁、消毒标
准操作规程。
2. 范围：
适用于十万级洁净区容器、器具清洁、消毒的操作。
3. 职责：
准备工、操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督检查。
4. 程序：
4.1. 玻璃容器的清洁：
4.1.1. 玻璃容器（包括光口印度瓶、量筒、试管等），用纯化水洗刷干净，倒置控干后，
放入洗液（重铬酸钾-浓硫酸配制）浸泡8小时以下。浸泡时注意容器内壁的洗液要涂布均
匀。
4.1.2. 用纯化水将容器反复冲洗至中性为止，倒置控干，用硫酸纸将容器口捆扎密
封，待用。
4.2. 不锈钢盘、物料桶等容器，使用后立即用饮用水和清洁剂清洗干净，然后用
纯化水冲洗3~4遍，控干，备用。使用前用75%乙醇溶液将里、外进行消毒。自然晾干后使
用。
4.3. 胶管、大胶塞的清洁消毒：
4.3.1. 将大瓶塞放入1%NaOH的溶液中加热，煮沸30分钟，然后用纯化水反复冲
洗至中性晾干，再用硫酸纸包好，待用。
4.4. 工器具的清洁消毒：（不锈钢剪刀，镊子等）。
4.4.1. 工器具使用完用纯化水冲洗干净，放指定位置，用前再用75%乙醇溶液进
行消毒。
4.5. 所有容器、器具清洁后必须贴挂标示卡；标明日期、时间“已清洗”等，指
定位置存放。
4.6. 十万级洁净区使用的容器具根据各工序生产要求，可干热或湿热灭菌。
合同管理制度
1.0总 则
1.1为了规范合同管理，明确合同管理责任，预防经营风险，实现公司利益最大化,特制订本制度。
1.2本制度适用于对公司各单位包括各中心/各部门及分支机构经营过程中所需订立合同的管理。
1.3合同管理者包括经办人和批准人，经办人对代表公司订立的合同负直接责任，批准人负间接的领导
责任。
1.4.公司对合同实行分级审批管理的办法。
1.4.1公司总部各中心/部门的合同经相关部门会签后，最终由各分管副总经理（总经理助理）批准。
1.4.2分支机构负责人经分管副总经理（总经理助理）授权可以批准该机构已经内部相关部门会签的合
同。
1.5.法律事务部是公司合同管理者的参谋和咨询部门，负责提供规范的合同文本、审查修改合同、办理
合同变更与转让及合同权利义务终止手续。负责合同法律知识培训和一般合同法律咨询。
1.5.1 特定情况下,公司根据实际需要可指定法律事务部为部分合同的直接责任人。
1.6合同的经办人、批准人及参谋咨询人员必须严格执行本制度，最大限度的维护公司的利益。
1.7所有参与合同管理的人员应对相关信息予以保密，不得公开或泄露。
1.8合同管理者必须在合同管理过程中妥善保管好各种合同资料，包括合同文本、与对方往来信件、传
真件等的原件，并依据公司档案管理部门的要求上交前述资料。
2.0 合同的订立
2.1公司各单位根据实际需要或工作计划订立各类合同，由本单位委派专人经办，重大合同由单位负责
人亲自经办。
2.2合同经办人对所订立的合同实行责任制，即由其对签约对方主体资格审查、合同内容确定、合同审
批程序的完成、合同履行和有关重大事项的及时报告负直接责任。
2.3.公司对外订立合同除即时清结的外一律采用书面形式。
2.3.1经办人应使用公司下发的、经法律事务部审核的格式合同文本；使用对方提供的格式文本时须事
先征求法律事务部的意见。
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2.3.2特殊情况下，经办人也可即时起草合同文本，必要时向法律事务部咨询。
2.4.经办人须按以下步骤订立合同：
2.4.1主体资格审查： 经办人应考察签约对方主体资格，掌握其性质、经营范围、资信状况、履约能力。
若合同涉及公司重大利益，且对方系首次与公司合作，则应有详尽的考察报告，供上级负责人或公司参考，
经办人对考察结果负责。
2.4.2索取资料： 备齐对方法人营业执照副本或营业执照副本复印件、法定代表人资
格证明、法定代表人身份证复印件、签约代表的授权委托书。
2.4.3协商合同条款： 经办人与对方就合同的具体内容进行磋商，逐一达成共识。
2.4.4签约： 将双方达成一致的意思表示以合同条款的形式体现出来，形成正式合同文本，并请对方签
字盖章，订立合同时应编号。
2.4.5报批： 按《合同审批单》（见SZ）（SZ）逐级逐部门申报，审核人签字核准，然后加盖印章。
2.5各单位负责人对经办人提供的签约对方资格考察报告和合同文本进行全面审查，并签署意见，并对审
核的结果负责。
2.6财务部门对合同涉及的金额、币种、付款方式及时间等有关财务安排条款进行审查，就合同是否符合
公司整体财务计划提出意见。
2.7法律事务部对合同的合法性、完整性负责。
2.8公司分管副总经理（总经理助理）对合同有最终批准权。
2.9审核人不在岗时，由其上一级主管或其指定的人员行使审核权。
2.10法律规定或双方约定应办理有关的签证或见证、公证、登记手续的，经办人必须办理所需手续。
3.0合同的履行
3.1合同订立后必须全面履行。
3.2合同经办人必须自始至终督促协调，保证合同全面及时履行。
3.3各单位应密切跟踪合同履行情况，及时收集有关信息。
3.4履行过程中合同经办人应密切关注对方的履约状况、人员变动、资产变化、经营方向的转变等可能影
响合同顺利履行的因素，以防范风险。
3.5.当出现以下情况时，经办人必须立即向直接上级报告，同时积极与对方沟通，寻求妥善的解决问题的
方案：
3.5.1对方明确表示或以自己的行为表明其不再继续履行合同时；
3.5.2对方已无实际的履行能力；
3.5.3对方有其他影响合同实际履行的重大变动。
3.6在与对方沟通（特别是以信函、传真等书面方式）时，经办人要慎重办理，必要时可征求法律事务部
的意见。
4.0合同的变更与转让
4.1公司根据实际情况需要变更或转让合同权利义务时，经办人应努力作好对方的解释工作，便于公司顺
利完成变更或转让事宜。
4.2对方提出变更或转让申请的，经办人要严格把关，认真考察变更、转让的所有事项，谨慎处理，以确
保公司合同利益的实现。
4.3.合同的变更或转让申请一律采用书面形式，必须在公司内部办理审批手续。
4.3.1合同的变更与转让事宜由原批准人审批。
4.3.2合同变更或转让后，必要时经办人必须办相应的变更登记手续。
5.0合同的终止
5.1合同终止有以下几种情况：
5.1.1合同中双方权利义务已经按照约定履行完毕，合同依法解除；
5.1.2双方在合同履行过程中若合意提前解除，则双方应就合意解除及解除后的善后工作达成新的协议，
由经办人按前述合同订立的审批手续订立了新的合同，原合同终止，经办人对新合同承担直接责任；
5.1.3其他非正常情况需解除合同时，经办人应以书面形式将情况逐级汇报，由分管副总经理（总经理助
理）最终决定处理办法，法律事务部提供法律帮助。
5.2合同权利义务终止后，经办人应根据交易习惯履行通知对方及相关单位义务，并办理文件资料整理归
档等手续。
5.3 依据交易习惯或实际需要对外出具书面函件时，应特别注意行文内容、行文主体及时间，必要时可咨
询法律事务部或其他专业人员。
