ABC有限公司 文件编号：
版 本：1.0
1.目的：建立药材及成方制剂显微鉴别法，为药材及成方制剂的显微鉴别提供方法依据。
2.范围：药材及成方制剂显微鉴别。
3.责任者：质量保证部、质监科、质量检验中心、检验操作人员。
4.内容：
4.1简述
4.1.1药材及成方制剂显微鉴别法就是应用动植物细胞、组织学和矿物晶体光学等知识鉴别中药材或中成药的一种方法。通常是借助显微镜进行观察，故通称“显微鉴别法”。此法适用于：
4.1.1.1药材性状鉴别特征辨认或区分；
4.1.1.2药材破碎不易辨认或区分；
4.1.1.3药材呈粉末状或为成方制剂；
4.1.1.4用显微化学方法确定药材中有效成分在组织中的分布状况及其特征。
4.1.2在进行显微鉴别时，首先要将“检样”制成适于镜检的标本。对于完整的药材可制成各种切面的切片；对于粉末药材（包工括丸、散等中成药）可直接装片或作适当处理后制片。
4.1.3药材切片标本的制作方法较多。在药材鉴定的研究工作中往往将其制成石蜡切片（永久切片），因制成的石蜡切片外形较完整，厚薄均匀，且可制得连续切片，观察时方便，以能长期保存。但由于制片技术复杂，费时太多，不适于日常药检工作。所以在中药鉴定工作中通常采用滑走切片或徒手切片法制片；为观察叶类、花类及全草类药材的叶片、花冠、萼片、苞片等的表皮组织，还需要将其制成表面片；为清楚地观察比较坚硬的细胞组织，如导管、纤维、石细胞等的形态，往往还要进行“解离组织”后装片；观察花粉粒、孢子等的形态特征或构造，需用花粉粒孢子制片法制片；观察矿物药或有些坚硬的动物类药材如珍珠、石决明及动物骨骼，可采用磨片法制片。这些镜检标本片一般都是在观察前临时制备，故统称其为“临时制片技术”。
4.1.4本规程以中国药典现行版和部颁标准收载的显微鉴别顶目要求为主，故主要介绍与临时制片技术有关的仪器、用具、试液和操作方法等。 文件名：药材及成方制剂显微鉴别法
中药材显微鉴别是通过显微镜观察样品的形态、结构、组织等特征，以鉴别和判断中药材的真伪、质量和品种。下面是中药材显微鉴别注意事项：
1. 选择合适的显微镜：应根据被观察的样品的大小和形态选择合适的显微镜，一般选用放大倍数在10~40倍的显微镜。
2. 样品制备：将中药材切成薄片或切片，或将其研磨成细粉。制备样品时要注意样品的纯度和形态。
3. 观察时要注意光线的角度和清晰度：观察时应将显微镜放置在光线充足的地方，注意光线的角度和清晰度，以便更好地观察样品。
4. 观察样品的外形和形态：观察样品的外形和形态，包括颜色、大小、形状、表面特征等，以便判断其品种和真伪。
5. 观察样品的组织结构：观察样品的组织结构，包括细胞、组织、器官等结构，以便判断其品质和质量。
6. 熟悉不同中药材的显微特征：不同的中药材具有不同的显微特征，应熟悉不同中药材的显微特征，以便准确鉴别。
7. 结合其他鉴别方法：中药材的显微鉴别应结合其他鉴别方法，如化学鉴别、色谱鉴别等，以便更准确地鉴别中药材的真伪、质量和品种。
实验七、八 中成药知柏地黄丸(浓缩丸)的鉴别及含量测定
一、实验目的：
1. .熟悉知柏地黄丸(浓缩丸)的制备方法。
2.掌握中成药的鉴别方法：显微鉴别及薄层色谱鉴别。
3.掌握中成药常用的含量测定方法(高效液相法)。
二、实验原理介绍：
1.讲解处方知柏地黄丸各生药的粉末特征，并简单介绍知柏地黄丸的制作方法，引导同学思考能用哪些方法进行鉴定。
2.怎样进行中成药的显微鉴定及理化鉴定，在鉴定过程中要注意哪些问题。
3.介绍高效液相法及用高效液相法测定含量时要注意的问题。
三、仪器试剂及材料：
含量用：分析天平(100g、200g)、称量纸、药勺、具塞三角烧瓶、移液管(50ml)、超声机、漏斗、滤纸、抽滤水泵(套、一般滤纸)、容量瓶、针管、滤头、液相用小瓶、滴管；
定性用：一般天平、具塞三角烧瓶、移液管(50ml)、超声机、抽滤水泵(套、一般滤纸)、蒸发皿、水浴锅、容量瓶、双槽层析缸、滴管、量筒(20ml)、点样用毛细管、硅胶G薄层板(5*10，提前铺板：药勺、硅胶G、CMC溶液、一般天平、研钵、空白玻璃板)、移液管（50、25、10、5、1ml）喷雾瓶、电炉、废液瓶、标签、紫外灯
粉末用：显微镜
材料：知柏地黄丸(浓缩丸)及其粉末，丹皮酚对照品、熊果酸对照品、盐酸小檗碱对照品、知柏地黄丸(浓缩丸)、CMC-Na、硅胶G、山药粉末、山茱萸粉末、丹皮粉末。
试剂：0.3%CMC-Na溶液(提前一周配)、50%甲醇、95%乙醇、环已烷、醋酸乙酯、三氯甲烷、甲酸、10%硫酸乙醇溶液； 二甲苯、异丙醇、乙酸乙酯、蒸馏水、氨水；
四、实验步骤(用PPt讲解)：
1.知柏地黄丸简介：
处方：知母25.9g，黄柏25.9g，熟地103.4g，山茱萸（制）51.7g，山药51.7g，茯苓38.8g，泽泻38.8g，丹皮各38.8g
制法：以上八味，将泽泻、茯苓、知母、黄柏碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过滤液浓缩成相对密度为1.30-1.40(20度)的清膏；
海峡药学
2001年第
33卷第
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复方半枝莲胶囊中人参、黄芪的显微鉴别和限量检查
林晓春、，
李旭桂、，
刘 萌
3郑锦坤、，
梁忠平、，
赵燕青
8（
0粤北人民医院，广东韶关
517025;2 .韶关市食品药
品检验所，广东韶关
5-025）
摘要：目的
建立复方半枝莲胶囊中人参、黄芪的显微鉴别方法和限量检查。方法
取复方半枝莲胶囊内容物过60
目药筛，过筛粉末经水合
氯醛透化、甘油-乙醇溶液封藏,置显微镜下鉴别人参、黄芪的显微特征;按药典规定对复方半枝莲胶囊的水分、装量差异、崩解时限进行限量检
查。结果
显微镜下，见树脂道碎片、草酸钙簇晶、木栓细胞等人参显微特征；镜下，见纤维成束或离散，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成须状
或平截、具缘纹孔导管等黄芪鉴别特征；限度检查中，三批次复方半枝莲胶囊的水分、装量差异、崩解时限均未超限度值。结论
人参、黄芪的
显微鉴别可作为复方半枝莲胶囊的质控指标，复方半枝莲限量检查项符合药典要求。
关键词
：复方半枝莲胶囊;人参;黄芪；显微鉴别；限量检查
中图分类号:R947 文献标识码：A 文章编号:106-5765 （2041: -01-0086-05
