CX-01文件控制程序 -
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文件控制程序版次:B/1
1. 目的
对文件进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本的文件。
2. 范围
适用于与本公司质量/食品安全管理体系有关的文件,包括适用相关法律法规的控制。
3. 职责
3.1 公司行政办公室负责质量/食品安全方针和目标的制定、批准质量/食品安全管理手册
和程序文件、管理制度、操作规程、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划等。
3.2 公司行政办公室负责文件的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关的记录。
3.3 管理者代表/食品安全小组组长负责质量/食品安全管理手册、程序文件、管理制度、
操作规程、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划等三级文件的审核。
3.4 各部门负责相关文件的编制和使用保管。
4 程序
4.1 文件的范围
公司的文件包括为确保质量/食品安全管理体系及其过程有效策划、运行和控制所要求的文件,主要有:
a、形成文件的质量/食品安全方针和目标;
b、质量/食品安全管理手册、程序文件等;
c、操作规程、作业指导书、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划等技术文件;
d、外来文件(政府有关部门、供方提供的文件和适用的标准、法律法规);
e、证明产品和质量/食品安全管理体系符合要求的记录。
4.2 文件的分类
公司的文件分为受控文件与非受控文件两类:
a、受控文件:公司内部使用、具有企业法规性质、在工作和活动必须遵守的文件(包括提供给认证公司的质量/食品安全管理手册等),公司对此类文件负有更改责任。
b、非受控文件:提供给外部赠阅、仅供外部参考、不具有约束力的文件,公司对此类文件不负更改责任。
4.3 文件的编号
4.3.1 质量/食品安全管理体系文件编号
文件控制程序版次:B/1 管理手册编号SH/SC-001-2011、
程序文件编号SH/CX-××(流水号)
4.3.2 管理性和技术性文件的编号
SH/GJ - ××(流水号)
4.3.3 质量/食品安全管理体系记录编号(控制号)
SH/JL - ××(流水号)
4.4 文件控制要求
公司对文件的控制应做到:
a、文件发布前得到批准,以确保文件;
b、按规定对文件进行评审与更新,并再次批准;
c、确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d、确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
e、确保文件保持清晰、易于识别;
f、确保外来文件得到识别,并控制其分发;
g、防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
记录的具体控制按《记录控制程序》执行。
4.5 文件控制流程
编制与审批——文件标识——文件的发放——文件的使用——文件的更改——文件的评审与更新——文件的贮存——作废文件的管理
4.6 文件控制程序
4.6.1 文件的编制与审批
公司的质量由管理者代表组织进行编制,管理者代表审核,食品安全小组组长负责食品安全手册、程序文件、管理制度、操作规程、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划书等三级文件的审核。
公司行政办公室批准。
质量/食品安全方针由公司行政办公室制定、发布。
其它技术性和管理性文件、记录表格等,均由公司行政办公室编制、主管该项工作的管理者代表批准。
文件控制程序版次:B/1 公司行政办公室编制“受控文件清单”、“外来文件清单”,经管理者代表批准后发布,确保使用的文件现行有效并得到控制。
4.6.2 文件的标识
a、质量/食品安全手册、质量/食品安全管理体系程序等须编号并加盖“受控”章;
b、技术性和管理性文件以其文件编号作为标识;
c、标准以其标准号和版次作为标识。
4.6.3 文件的发放
文件由公司行政办公室确定发放范围,经主管该项工作的管理者代表/食品安全小组长批准后,按规定的范围发放。
需扩大文件的发放范围时,由使用部门提出、主管该项工作的管理者代表批准后,按批准的范围发放。
文件的发放须做好记录,并予以妥善保存。
受控文件不允许私自复制,确因工作需要复制时,按规定执行。
4.6.4 文件的使用
文件在使用中必须作到:
a、在批准的范围内正确使用;
b、妥善保管,防止污损、遗失;
c、发生污损或遗失时须及时报告、重新申请领用,经公司行政办公室批准后补发。
4.6.5 文件的更改
a、文件需要更改时,由提出人或部门提出申请,说明更改原因;
b、文件更改后的审批管理按原文件的程序办理;
c、文件更改后,应将更改后的文件或更改通知按规定的发放范围及时发放到位(对于非受控的文件不做更改)。
d、更改后必须明确生效日。
注:文件更改,一般采取划改的方式,并注明更改日期、更改人,做出更改标识(用阿拉伯数字1、2、3等表示更改的次数)。
有效文件经多次修改或经内部评审需大幅度修改时,可进行换版。
原版次有效文件相应作废。
按原发放范围、发放程序换发新版本。
文件控制程序版次:B/1
4.6.6 评审与更新
公司按下列周期对受控的有效文件进行评审,以确保文件的受控和现行有效:
a、质量/食品安全方针和质量/食品安全手册、程序:每年评审一次,由公司行政办公室组织进行;
b、技术性和管理性文件、记录表格:每二年评审一次,由公司行政办公室组织进行。
当发生下述情况时,公司应及时对有关文件进行评审与更新:
a、所依据的标准发生了变化;
b、文件不适应标准、法规和上级的要求;
c、质量/食品安全管理体系发生重大变化;
d、文件不能满足顾客要求;
e、公司认为必要时。
文件经评审后,及时进行更新(更改或换页、换版),并重新按规定发布受控文件清单。
4.6.7文件的贮存
有效文件发布后,由公司行政办公室进行归档、贮存。
文件的贮存必须满足:
a、环境适宜,有利于文件的保存;
b、有防止意外事故发生的防范措施;
c、帐目清晰,分类保管,便于存取和检索;
d、进行定期或不定期检查,防止损坏、丢失、变质;
e、所有被替代的文件的副本应与文件一起保存。
4.6.8 作废文件的管理
确因需要而保存的作废文件,文件保管部门须加盖“作废”印章后予以保存,其保存期限根据需要确定。
超过有效期的文件即为作废文件,公司应予以销毁。
公司行政办公室编制作废文件清单,按规定批准后,销毁作废文件,文件销毁清单规定进行保存。
5记录
受控文件清单
文件发放记录
文件更改记录
文件控制程序版次:B/1 销毁文件清单
外来文件清单或法律法规清单。