119特殊过程能力确认作业指导书

关键特殊过程确认准则

一， 目的：

本准则目的是证实过程能力满足过程策划要求。

二， 范围：

用于本公司关键过程的确认和再确认。

三， 要求：

1， 凡确定为关键过程的工序，在正式运行之前，均必须按本准则确认，适当时应该按本准则进行再确认。

2， 本组织确定的关键特殊工序为：染色。

3， 1 确认内容和方法：

3．1．1 各关键特殊工序的设备是否能满足工艺要求。包括设备的运行方式，所用工具软件，设备控制参数的精度调整范围及设备环境、技术保养状态等是否符合工艺规范要求。

3．1．2所加工的材料是否符合规定要求。材料的标准、材质的要求、材料质量的保证和验收是否能确保符合策划的要求以及设备的加工范围。

3．1．3 对所规定的工艺规范，作业指导书等文件对产品技术要求和设备技术状况的规定是否充分、适宜，是否能最大限度防止潜在的质量问题在用户使用过程中发生。

3．1．4 对于操作的员工和现场工艺控制人员及相关的人员的操作能力和调控能力是否能满足工艺规定的要求。

3．1．5 对过程运作的环境影响是否符合要求。

3．1．6 对过程及其结果的监控装置是否符合规定要求。

3．1．7 对过程的监控纪录是否符合要求。

3，2 确认的方式：

3．2．1 有下列情形之一必须进行确认

（1） 未经过确认的关键过程

（2） 符合需要再确认要求的已经确认的关键过程

（3） 其他认为必须进行确认的过程

（4） 正常情况下每年一次

3．2．2 确认采取职能部门认可的方式进行，由技术经理签署评价意见并签字对认可负责。

3．2．3 必要时技术部经理应提供认可的证据。包括人员资格、设备工程能力（或精度参数）、工序能力、控制图等。

3．2．4 确认须经管理者代表批准方有效，由管理者代表作出综合评价意见。

3．3 再确认：

凡所确认的内容发生影响过程能力或超出过程能力的要求的变化时，均应重新按本准则进行确认。 3．4 必须保持确认纪录。记录格式见附件。

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-- 编制： 审批： 发布日期:

1 目的

规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则，以确保过程确认工作的规范性、准确性。

2 范围

适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。

３ 职责

３.1技术部

a) 制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;

b) 组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认；

c) 负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。

3．2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。

3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验，并负责对特殊过程使用的原材料的确认。

３.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。

3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。

3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。

4 特殊过程的识别

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应作为“特殊过程”进行确认。具体指：

a) 产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;

b) 产品质量不易或不能经济地进行检验，如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；

c) 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。

本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。

5 特殊过程确认的安排

对特殊过程的确认，应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。对这些过程确认的安排,适用时包括:

a) 为过程的评审和批准所规定的准则；

b) 设备的认可和人员资格的鉴定;

c) 使用特定的方法和程序；

d) 记录的要求；

e) 再确认。

6 特殊过程评审和批准的准则

6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。 --

特殊过程确认准则gjb标准

GJB标准是中国国防部颁布的一系列标准，其中包括特殊过程确认准则GJB标准。该标准适用于军用产品生产中的特殊过程确认，包括焊接、热处理、表面处理、涂装和印刷等特殊工艺。特殊过程确认准则GJB标准包含的内容如下：

1. 特殊过程确认计划的编制要求。

2. 特殊过程控制文件的编制要求，包括特殊过程工艺规范、作业指导书、过程记录单等。

3. 特殊过程操作人员的资格认证要求。

4. 特殊过程产品的检验、测试和放行要求。

5. 特殊过程异常情况的处理要求。

特殊过程确认准则GJB标准的主要目的是确保特殊过程的质量和安全可靠，避免出现不可预见的事故和质量问题，保证军用产品的稳定性和可靠性。

特殊过程确认报告

表格编号：FR-XM-16

特殊过程名称 系统集成隐蔽工程 涉及到的产品 系统集成

确认类别 ■首次确认 □再确认 再确认原因

确认主持人

特殊过程所使用的主要设备

特殊过程所使用的文件

文件号 文件名称 文件号 文件名称

ISO9001:2008 质量管理体系 要求

WI-XM-02 特殊过程评审、确认准则

确认内容：

1.有无作业指导书 ■有 □无

2.特殊过程的员工的能力是否符合要求 ■是 □否

3.是否对过程进行监视并保持记录 ■是 □否

确认结论：

■特殊过程确认合格，能够投入运作。

□ 其他

确认签名

确认人 部门 职位 确认人 部门 职位

编制人/日期 审核人/日期