质量管理体系(ISO9001：2000详解)

ISO9001(2000)质量管理体系─要求0引言0.1总则：本国际标准规定了质量管理体系的要求，可用于组织证实顾客的满意度，以满足顾客和适用法规要求，本国际标准也可用于内部和外部各方，包括认证机构对组织满足顾客和法规要求能力的评定。

采用质量管理体系是组织必需的一项战略决策，组织的质量管理体系的设计和实施受变化的需求、特定目标、所提供的产品、使用的过程以及组织的规模和结构的影响，本国际标准的目的并不是要强行使质量体系的结构和文件统一化。

需要强调，本国际标准所规定的质量体系要求是对产品的技术要求的补充。

0.2过程方法本国际标准鼓励采用质量管理的过程方法。

任何将输入转化为输出的活动都可视为过程。

组织为了能有效地运作，必须规定和管理许多相关联的过程。

通常一个过程的输出直接成为另一个过程的输入。

系统的标识和管理、组织所采用的各个过程和这些过程的相互作用，我们称之为“过程方法”0.3与ISO9004的关系已制定出的本版ISO9001是质量管理体系的配套的一对标准之一，另一个ISO9004，这两个国际标准既可以同时使用，也可以单独使用，尽管这两个国际标准有不同的范围，然而它们相似的结构使得使用更加方便。

本版ISO9001标准对组织内部、认证或合同的质量体系的规定了要求。

ISO9004:2000对一个更为广泛的质量管理体系目标提出了指南，以改进组织的全部业绩，ISO9004:2000不是实施ISO9001:2000的指南，也不能用作认证或合同的目的。

0.4与其他管理体系的兼容性本国际标准增强了与其他国际认可管理体系标准的兼容性，如环卫管理、职业卫生和安全管理或财务管理。

然而，本国际标准允许一个组织使自身的质量管理体系与相关的质量管理体系要求保持一致或结合。

在某些情况下，一个组织可以修改其现有管理体系，以便建立一个与本国际标准要求相一致的质量管理体系。

1.范围1.1总则本国际标准规定了质量管理体系的要求，体系中的组织需要：a﹚证实其稳定地提供产品的能力，以满足顾客和适用的法规要求；b﹚通过体系的有效运作，包括持续有效的改进过程和预防不合格，以使顾客满意。

ISO9001:2000质量管理体系要求标准解析GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系要求标准解析李心召1 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本标准第7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

条文理解这里，第一章主要对标准适用的范围和总则进行了描述，可以看出，2000版体系标准的更广泛的适用性，他的要求是“通用的”，是为了有需求的组织而规定的。

一是“需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；”二是“通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意”。

另外，在本章中的一个重点就是对于标准删减的说明，iso9001:2000标准融合了原94版中的iso9001、9002和9003:1994，从而作为一个统一的标准出现，不同的组织可以根据具体的情况选择删减的条款，但是要注意，删减的范围是有规定的，那就是第7章中的那些与组织没有关系的条款。

其他各章内容都不能够删减.下面我们来举一个小例子，有一家饮料厂，比如说可口可乐，市场销售很旺，那么它会在不同的地区设置一些灌装厂，就是把从总部运来的原液送到分装厂，然后进行分装，销售。

从这个例子来看，罐装厂是不用考虑饮料的配方的，他也不会知道，所以他就没有设计这个过程，那么它就可以删减7.3设计开发控制这一条。

ISO90012000国际质量体系认证ISO90012000国际质量体系认证 (ISO9001:2000)是一种基于质量管理的认证标准，旨在证明组织的质量管理系统的有效性和可靠性。

该标准由国际标准化组织(ISO) 于2000年发布，并于2015年进行了修订。

本文将介绍ISO90012000认证的背景、目的、标准要求、认证过程以及其优势和劣势。

背景和目的ISO90012000认证是为了帮助组织改善其业务管理的质量，以便更好地满足客户的需求。

由于市场竞争的加剧，更多的组织正在采用ISO认证来增加客户的信任感和市场竞争力，同时证明其拥有有效的业务管理系统。

此外，ISO认证还可以帮助组织提高其质量水平、管理效率和业务稳定性。

标准要求ISO90012000认证的标准要求主要包括以下几个方面：质量管理体系组织应该建立和维护一套有效的质量管理体系，以确保其业务运作符合国际标准。

该体系应该指导组织如何制定、推广和执行其业务管理方法和流程。

质量政策组织应该制定和公布一项明确的质量政策，以确保其内部和外部客户的需求得到满足。

该政策应该明确组织的质量目标，并确保其所有员工和合作伙伴都了解和遵循该政策。

质量手册组织应该编写和保存质量手册，并记录其所有质量管理体系的文件和记录。

该手册应该包括其质量目标、质量政策和绩效指标，以及指导该组织如何执行和维护其质量管理体系的相关规定。

质量目标和计划组织应制定质量目标和计划，并跟踪实现它们的进展情况。

该计划应该考虑组织的资源和风险，并确保其质量目标得以实现。

质量控制和检查组织应该实施和维护一套质量控制和检查程序，以确保其产品和服务达到客户的要求和期望。

这些程序应该包括进行上岗培训、设备检查和工作指导书的编写等。

认证流程要获得ISO90012000认证，组织必须通过一系列检查和审核流程，并证明其质量管理体系的有效性和可靠性。

该过程涉及以下几个步骤：意向书组织应填写并提交一份意向书，以表明其计划申请ISO90012000认证。

什么是ISO9001：2000国际质量体系认证ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.ISO[`aIsEJ]abbr.国际标准化组织(International Organization for Standardization)ISO9001\ISO9002是质量认证标准认识ISO9000标准族ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。

ISO9001-2000质量管理体系要求前言本标准等同采纳ISO9001：2000《质量治理体系要求》。

本标准是GB/T19000族标准之一。

标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。

本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准公布时，代替GB/T19001-1994 、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。

本标准的附录A和附录B是提示的附录。

本标准由全国质量治理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。

本标准由中国标准研究中心负责起草。

本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、赛宝认证中心、深圳质量认证中心、中国进出口质量认证中心、中国标准化协会、国家电力公司西北电力设计院、青岛海尔集团。

GB/T19001-2000ISO引言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。

制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。

各成员团体若对某技术委员会确定的项目感爱好，均有权参委员会的工作。

与I SO保持联系的各国国家组织（官方的和非官方的）也可参加有关工作。

IS O与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密合作的关系。

国际标准遵照ISO/ IEC导则第3部分的规则进行起草。

由技术委员会通过的国际标准草案提交各国成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式公布。

本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权咨询题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何如此的专利权咨询题。

国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量治理和质量保证技术委员会质量体系分委会制定。

ISO9001第三版代替第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和IS O9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。