ISO9001：2015版质量管理手册范本

ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。

1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。

3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。

3 组织的作用、职责和权限6 策划6。

1 风险和机遇的应对措施6。

2 质量目标及其实施的策划6。

3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7。

4 沟通7。

5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。

2 市场需求的确定和顾客沟通8。

3 运行策划过程8。

4 外部供应产品和服务的控制8。

5 产品和服务开发8。

6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8。

8 不合格产品和服务9 绩效评价9。

1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10。

1 不符合和纠正措施10。

2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b）运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4。

1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

ISO9001:2015质量管理体系‐要求目录前言 (I)引言................................................................................... I I0.1 总则.................................................................................. I I0.2 质量管理原则.......................................................................... I I0.3 过程方法............................................................................. I II0.4 与其他管理体系标准的关系 (V)1. 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 组织环境 (1)4.1 理解组织及其环境 (1)4.2 理解相关方的需求和期望 (1)4.3 确定质量管理体系的范围 (1)4.4 质量管理体系及其过程 (2)5 领导作用 (2)5.1 领导作用和承诺 (2)5.1.1 总则 (2)5.1.2 以顾客为关注焦点 (2)5.2 方针 (3)5.2.1 制定质量方针 (3)5.2.2 沟通质量方针 (3)5.3 组织的岗位、职责和权限 (3)6 策划 (3)6.1 应对风险和机遇的措施 (3)6.2 质量目标及其实现的策划 (4)6.3 变更的策划 (4)7 支持 (4)7.1 资源 (4)7.2 能力 (6)7.3 意识 (6)7.4 沟通 (6)7.5 形成文件的信息 (6)8 运行 (7)8.1 运行策划和控制 (7)8.2 产品和服务的要求 (7)8.2.1 顾客沟通 (7)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (7)8.2.3 产品和服务有关的要求的评审 (8)8.2.4 产品和服务要求的更改 (8)8.3 产品和服务的设计和开发 (8)8.3.1 总则 (8)8.3.2 设计和开发策划 (8)8.3.3 设计和开发输入 (8)8.3.4 设计和开发控制 (9)8.3.5 设计和开发输出 (9)8.3.6 设计和开发更改 (9)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (9)8.4.1总则 (9)8.4.2 控制类型和程度 (10)8.5 生产和服务提供 (10)8.6 产品和服务的放行 (11)8.7不合格输出的控制 (12)9 绩效评价 (12)9.1 监视、测量、分析和评价 (12)9.2 内部审核 (13)9.3 管理评审 (13)10 持续改进 (14)10.1总则 (14)10.2 不合格和纠正措施 (14)10.3 持续改进 (15)附录A（资料性附录） (16)附录B（资料性附录） (19)参考文献 (22)本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。

依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。

经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。

公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。

手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。

手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。

本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。

ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部供应产品和服务的控制8.5生产和服务的提供8.6产品和服务放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进1范围企业依据ISO9001 : 2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力2规范性引用文件ISO9000 : 2015质量管理体系基础和术语及行业通用的产品、标准术语3术语和定义本标准采用ISO9000 : 2015中所确立的术语和定义及行业通用的产品、标准术语。

4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.1.1、公司简介88888888有限公司位于中国经济最发达地区，广东广州市海珠区江南大道中路103号。

88888888有限公司专业从事信息管理信息系统集成开发应用服务的公司。

公司服务于机房动环监控系统，信息管理系统，在国内同类产品中具备领先水平，市场占有率位居全国第一。

公司重视科技人员和高技能人才的培养，有完善的技术创新激励机制，目前已有员工50多人，其中硕士以上占30%,本科以上占80%。

88888888有限公司以“合作、共享、创新、发展”作为企业经营理念，良好的机制、规范的管理、完善的体系，建立了产学研结合，服务与共享平台。

1.4、过程与过程之间的相互关系措施；M8改进注：管理过程与所有过程相关4.4.2、公司制定流程图、管理制度、作业指导书、操作规范等文件以支持过程运行，并保留相关文件要求的记录，来证明 其过程是按策划进行的。

ISO9001：2015质量管理体系⼿册编写模板解析⾸先是封⾯类似与以下：第⼆页⼀版是修定的页⾯：接下来是⽬录，⽬录是质量⼿册跟据ISO9001：2015版本中的条款对应编写，虽然2015版本已明确企业可根据⾃⾝的实际条件编写，在⼀定条件下也可省略质量⼿册，但那是不可能的，有以下⽅⾯：1、需要第三⽅体系认证需要系统的⽂件，根据⾃⼰编写可能，有些认证⽼师不认可。

2、标准中，每个条款就是最⼩的公司也需要⽤到，最多是合并在⼀起。

3、客户提出的第三⽅验⼚需要体系的认证证书，以及他们需要的体系⽂档，公司还是需要根据⾃⾝要要求每个岗位细节都需要管理，这就需要⼀个标准。

这还是需要质量⼿册⽂档。

以下是⼤⾄⽬录，可根据⾃⾝的要求进⾏删减，或都合并：0 引⾔0.1 发布令0.2 ⼿册说明0.3 术语和定义1 公司概况2 公司组织结构图、部门职责3 ⼿册章节4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关⽅的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作⽤5.1 领导作⽤和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量⽅针5.2.1本公司的质量⽅针 07 5.2.2沟通质量⽅针5.3 组织的岗位、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量⽬标及其实现的策划6.3变更的策划7⽀持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 ⼈员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运⾏环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能⼒7.3意识7.4 沟通7.5 形成⽂件的信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3形成⽂件的信息的控制8运⾏8.1 运⾏策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发（如果没有设计和开发可删减）8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型和程度8.4.3 提供给外部供⽅的信息8.5⽣产和服务提供8.5.1⽣产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供⽅的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改的控制8.6产品和服务的放⾏8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输⼊9.3.3管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进具体内容如下：0.引⾔0.1发布令本⼿册是依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准编制的质量管理体系纲领性⽂件,它阐述了公司的质量⽅针及质量⽬标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作⽤进⾏了描述。

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。

释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

0.1发布令公司的信誉，取决于产品和服务的质量；产品和服务的质量，取决于全员的意识和执行力。

公司的成就和未来，取决于持续提升的产品创新能力和管理创新能力。

xxx技术有限公司为确保产品和服务的质量，建立持续创新的管理平台，特依据ISO9001:2015标准，结合本公司实际，编制质量手册、程序文件及相关的支持文件（技术类、管理类、记录）。

管理体系文件是本公司从事质量相关的活动的基本依据，各阶层、各部门员工必须认真学习，贯彻执行。

总经理：0.2管理者代表任命书为加强本公司质量管理工作，根据ISO9001标准的要求，兹任命石林公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立、健全、实施和改进质量体系，并进行内部协调；2、向总经理报告质量体系的运行情况，以及体系运行所需的资源需求；3、就质量体系有关事宜与外部各方的联络工作；4、出现顾客反馈重大质量问题时，负责向认证机构作汇报。

总经理:0.3公司概况目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录1 组织机构图1 范围本手册规定公司的质量管理体系要求，本手册适用于以下场合：a)需要证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4。

2 理解相关方的需求和期望4。

3 质量管理体系范围的确定4。

4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。

3 组织的作用、职责和权限6 策划6。

1 风险和机遇的应对措施6。

2 质量目标及其实施的策划6。

3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7。

4 沟通7。

5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。

2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8。

4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。

3 管理评审10 持续改进10。

1 不符合和纠正措施10。

2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b）运行过程所产生的任何预期输出.注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4。

1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。