最新ISO9001-2015版质量管理手册全套文件表格

********** 有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按£09001:2015要求编制版本号：A/0受控号：2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布修订记录批准令本《质量手册》是依据IS09001: 2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二O—六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理：*** 二O—六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行，由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；&负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理:本公司宗旨:品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针:开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。

释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告；4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。

总经理：XXX2020-6-60.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。

本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。

手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。

现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。

总经理：XXX2020-6-60.5质量方针品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。

质量方针内涵：品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。

公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。

顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。

没有品质，就没有明天。

因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。

释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

质量记录清单文件发放、回收记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单生产设施一览表编制：日期：设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05 设施名称：设施编号：使用部门：保养人：注：保养后，用“V”表示日保，“”为周保、“”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。

设施检修计划编号：SC-6.2-06 序号设施编号设施名称检修内容检修时间检修人编制：日期：批准：日期：设施检修单编号：SC-6.2-07设施报废单编号：SC-6.2-08领物单领物单生产要求评审表编号：YX-7.2-01定单确认表项目建议书设计开发任务书总工程师签名：年月日设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告评审内容：“（）”内打“”表评审通过，“”表有建议或疑问，“”表不同意设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告供方评定记录表合格供方名录供方业绩评定表进货物资质量控制方式[在（）内标注]：进货检验（）；进货外观验证（）；本公司到供方现场验证（）；顾客到供方现场验证（）；顾客到本公司现场验证（）。

月采购计划临时采购要求单采购单月生产计划物料标识卡物资收发卡领料单随工单月生产计划周生产计划生产日报表顾客财产问题反馈表测量监控设备履历卡测量监控设备一览表计量校准计划内校记录表销售情况反馈表编号：YX -8.1.1-1 序号：。

质量记录清单
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
文件销毁申请
质量记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
生产设施一览表
编制：日期：
设施日常保养项目表
编号：SC-6.2-05
注：保养后，用“V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。

设施检修计划
编号：SC-6.2-06
编制：日期：批准：日期：
编号：SC-6.2-07
编号：SC-6.2-08
领物单
领物单
生产要求评审表
编号：YX-7.2-01
订单确认表
项目建议书
设计开发任务书
总工程师签名：年月日
设计开发方案
设计开发信息联络单
试产报告
新产品鉴定报告
供方业绩评定表
月采购计划
临时采购要求单
采购单
月生产计划
物料标识卡
物资收发卡
领料单
随工单
生产日报表
顾客财产问题反馈表。

ISO9001：2015版质量管理程序⽂件全套程序⽂件⽬录1 QMS/CX.01⽂件控制程序1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序1-2 P8-P95 QMS/CX.05⼈⼒资源控制程序1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和⼯作环境控制程序1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序1-3 P17-P199 QMS/CX.09供⽅控制程序1-3 P20-P2210 QMS/CX.10⽣产和服务提供控制程序1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序1-2 P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序1-2 P38-P39⽂件控制程序1⽬的：对与公司质量管理体系有关的⽂件进⾏控制，确保各相关场所使⽤⽂件为有效版本。

2范围：适⽤于与质量管理体系有关的⽂件控制。

3职责：3.1管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案由总经理批准。

3.2管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案由管理层代表审核。

3.3操作性前提⽅案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；3.4各部门负责相关⽂件的编制、使⽤和保管，办公室负责组织对现有体系⽂件的管理。

4程序：4.1⽂件分类及保管（含各种媒体）4.1.1公司管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案⽂件，由办公室备案保存原稿正本，复印件发⾄各部门使⽤并保存。

*本文件盖有红色“受控"印章时方为受控文件技有限责任公司实施日期2018年01月01日二方审核和第三方认证审核.b）各种内部和外部因素，具体见SWOT分析表；c）各相关方（包括客户、供应商、员工和政府等部门)对企业没有特别要求，属于正常的要求，都满足这些要求，已经转化为内部文件执行;4.4 质量管理体系及其过程4.4.1.识别顾客及法律、法规要求，依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。

4。

4.2。

分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。

4.4。

3。

明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。

4.4.4。

确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。

4。

4.5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。

4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行.4.4。

7。

通过对各流程的监视量测和分析的结果，对资料进行分析与利用、评价体系的有效性，并进行体系改进。

4.4。

8.策划和实施并评价改进效果.4。

4。

9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。

4。

4。

10。

通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在管理体系中的作用（详见过程模式关系图）。

我司将过程分为：顾客导向过程(COP)，支持过程(SP)，管理过程（MP),并进行识别，以确保顾客导向过程(COP）对客户的满意程度的有效性.（详见过程策划一览表〈附件三>和质量管理体系过程关系图〈附件五〉).4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件五：质量管理体系过程关系图附件六:文件清单技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件六：质量管理体系品质流程图。

——表明总经理对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺；——在总经理的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺；——包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进；——以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。

5.3 组织的作用、职责和权限组织架构图总经理1．全面负责公司各项管理工作，主持制定质量方针、质量目标，颁布质量手册、任命管理者代表，为公司的质量发展策略制定宏伟蓝图。

2．建立公司组织架构,并规定各部门的职责和权限。

3．定期组织管理评审，确保质量管理体系持续有效运行。

4．向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。

5．负责组织质量策划工作，对公司的产品质量负领导责任。

6．批准年度经营计划。

7．负责项目合同的批准。

市场部1．贯彻实施公司的质量方针和质量目标。

2．负责发现和创造用户需求、产品规划、产品的宣传和推广工作、关注行业竞争信息及新技术新产品应用、完成商务合同等；3．负责公司产品的渠道和销售；从发现用户需求到初步需求方案确认，签订合同，以及产品实施后的用户满意度跟踪；4．前期客户交流和产品演示，初步需求方案编写。

制定初步的需求说明及技术方案、PPT制作及现场产品演示；5．负责完成公司的招投标工作，负责招投标书、技术方案、商务方案、项目报价的制作；6．负责公司所有软硬件设备采购、负责对采购合格供方评定及负责与合格供方签订销售合同；7．对用户的需求和开发进行详细沟通，用户对项目的满意度和技术支持部门及时沟通；8．直接面对客户和市场，主要工作包括挖掘需求、售前工作、销售工作、签订合同、项目过程监督等；。

XXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2018年1月15日实施日期：2018年1月15日XXXXXXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

XX有限公司
MS-CARE-01
质量体系全套表格
印刷包装厂专用
（全套77个表格122页）
制订：
审批：
2020-1-1发布 2020-1-1实施
表格目录
文件目录版次清单表格编号：FM-001/1 文件类别：
表格编号：FM-002/1
文件分发清单
文件控制中心保存原件。

MR 与行政财部合用一份；MR 与营业计划部合用一份。

制作：日期：审批：日期：
表格编号：FM-003/1 文件修订申请表
表格编号：FM-004/1
记录清单
制定：日期：审批：日期：
表格编号：FM-005/1中山伟鑫包装印刷有限公司
纠正/预防措施报告
异常描述时效:及时；原因分析时效:2 个小时；应急措施时效:4 个小时；永久对策时效:4 个小时；效果确认时效:7 天。

厂内表格填写时效：24 小时
法律法规及其他要求清单表格编号：FM-006/1 日期:
内部审核清单表格编号：FM-007/1
表格编号：FM-008/1
内审不符合报告
03-01-001，即03 年第1 次审核的第1 份不符合报告。

表格编号：FM-009/1 每月办公室检查清单。