生产指令单

临方制剂生产指令单（实用版）目录1.临方制剂生产指令单的概述2.临方制剂生产指令单的内容3.临方制剂生产指令单的作用4.如何编写临方制剂生产指令单5.临方制剂生产指令单的注意事项正文一、临方制剂生产指令单的概述临方制剂生产指令单，是指在药品生产过程中，为确保生产工艺的准确性、产品质量的可控性以及生产效率的提高，依据药品注册要求和生产工艺规程，对制剂生产的各个环节进行详细指令的一种文本。

临方制剂生产指令单是药品生产过程中至关重要的文件，对于保证药品的质量和疗效具有重要作用。

二、临方制剂生产指令单的内容临方制剂生产指令单通常包括以下几个方面的内容：1.药品的基本信息：包括药品名称、剂型、规格、生产批号等。

2.生产工艺流程：详细描述制剂生产的各个环节，如物料的称量、混合、制粒、压片、包衣、包装等。

3.生产工艺参数：包括各个生产环节的工艺参数、质量标准、设备型号等。

4.物料的配比和用量：明确各种原辅料的配比、投料量和投料顺序。

5.质量控制要求：包括生产过程中的质量检查项目、质量标准、检验方法等。

6.生产设备和工具：列出生产过程中所需的设备、工具及其型号、规格等。

7.操作人员和岗位职责：明确各个生产环节的操作人员及其岗位职责。

8.安全注意事项：包括生产过程中的安全注意事项、应急处理措施等。

三、临方制剂生产指令单的作用临方制剂生产指令单在药品生产过程中具有以下作用：1.确保生产工艺的准确性：临方制剂生产指令单详细描述了生产工艺流程和参数，有助于操作人员准确地进行生产。

2.保证产品质量的可控性：临方制剂生产指令单明确了质量控制要求和标准，有助于保证产品质量符合注册要求。

3.提高生产效率：临方制剂生产指令单对生产工艺进行优化，有助于提高生产效率和降低生产成本。

4.便于生产管理：临方制剂生产指令单明确了各个生产环节的操作人员和岗位职责，有助于生产管理的顺利进行。

四、如何编写临方制剂生产指令单编写临方制剂生产指令单应遵循以下原则：1.严格遵循药品注册要求和生产工艺规程。

生产指令单生产：生产（produce），指人类从事创造社会财富的活动和过程，包括物质财富、精神财富的创造和人自身的生育，亦称社会生产。

狭义生产仅指创造物质财富的活动和过程。

也指动物的繁衍后代。

基本含义：概念生产是指人们创造物质财富的过程。

《经济学》中的生产：将投入转化为产出的活动，或是将生产要素进行组合以制造产品的活动。

生产要素主要有：（1）劳动。

包括各种不同工作性质的人，如电工、秘书、医生等所提供的劳务。

（2）土地。

包括地上和地下的一切自然资源，如矿藏和树木等。

（3）资本。

指在生产过程中被生产出来的，并被用于进一步的生成的物品，即是所有人造的投入。

如机器、工具等（都是人们造出来，又被用于进一步的生产）。

生产管理学中定义：生产是一切社会组织将它的输入转化为输出的过程。

含义从抽象意义上说，生产是在特定的技术条件下，通过将人的劳动作用与劳动对象和劳动资料，生产人们所需要的各种物品或服务的过程。

在这一过程中，人们会运用整个人类在改造自然和利用自然的过程中积累起来的各种经验、知识和操作技巧来改造自然物质。

这里的生产具有一般的技术属性，反映了人与自然的相互关系，是作为人类生存的永恒的自然条件而存在的。

生产区分为：①满足人们衣、食、住、行等必需的物质资料生产；②使人类自身世代延续的人自身的生产，即种族的繁衍；③满足人们必需的文化生活的精神生产(见物质生产与精神生产)。

马克思和恩格斯在《德意志意识形态》第1卷第1章中，将这三种生产分别称为“自己生命的生产”,“他人生命的生产”,“思想、观念、意识的生产”。

动物不进行物质资料的生产，它仅仅利用外部自然界，单纯地以自己的存在来改变自然界；也没有精神生产。

人类则必须通过劳动改变自然界，创造自己生活所需要的物质资料。

只有人类才进行物质和精神生产。

种族的繁衍作为自然行为是人和动物共有的，但人类的繁衍有一定的社会生活的组织形式。

类型生产类型是指根据生产过程的不同特点划分的类别。

生产指令单1.目的：建立填充，批准和下达批量生产订单的程序，以便计划和物流部门可以按照规定的程序进行物料进料和间接分批。

2.适用范围：适用于所有生产品种。

3.责任：3.1物料计划员负责填写和下达批量生产订单。

3.2质量部门主任负责审核批量生产订单。

3.3生产综合部长负责生产指令的审批。

3.4生产车间负责按照批生产指示接收物料。

4内容：4.1生产综合部根据每周生产计划安排生产，并填写（SG / R-PS-001-00）“批量生产说明表”。

原料和辅助材料的数量根据配料数量和单一品种加工规定进行计算。

4.2完整的批量生产说明表应由质量部部长审查，并在综合生产部长批准后发布。

填写的内容应包括名称，批号，规格，生产能力以及准备用的原辅材料的名称，规格和剂量。

4.3批量生产说明书的说明书应明确注明产品名称，理论用量和固定用量，并规定计划工作时间4.4批准的批生产说明表一式四份，其中第一页是首页，由生产综合部门保存，第二页发送到计划后勤部门进行材料准备，第三页发送到车间。

带有批生产记录，第四个发送给质量控制人员。

4.5规划后勤部应在收到批量生产订单后准备材料。

4.6生产综合部门下达批量生产指导书后，车间领料员应按照指导书中规定的材料填写物料申请表，只有经车间主任批准后方可进行领料，仓库应根据请购单发出材料。

4.7提货时，提货成员应检查名称，规格，批号和数量。

检验正确后，仓库主管，仓库管理员和拣配人员应在物料拣配清单上签名以进行确认。

4.8物料拣选人员应将物料送到车间，以移出外室，清洁外包装，并执行《进入洁净区的物料提纯管理标准》（SG / SMP-CS-010-00）。

4.9配料人员应按批生产说明书领料，核对每种物料的名称，规格和数量，正确后在领料单上签名，交还领料员；车间主任应按照批量生产说明书和该品种的生产工艺规程组织生产。

4.10批量生产订单应在该品种生产前两天发布批量生产记录。

4.11如果任何部门在执行批量生产订单时遇到特殊情况而无法正常执行，则应向生产综合部门报告解决方案。

临方制剂生产指令单1. 指令单概述本指令单旨在提供临方制剂生产的详细指导，确保生产过程的规范和高效。

临方制剂是根据医生或药师的处方、病人的具体情况以及药物的特性而调整剂型、剂量和用法的一种个体化药物。

本指令单包括以下内容：生产前准备、操作步骤、质量控制、安全注意事项等。

2. 生产前准备2.1 原料准备•根据配方要求，准备所需原料，并进行严格的质量把关。

•检查原料是否符合规定标准，包括外观、色泽、气味等。

•对于有毒或易挥发物质，应做好防护措施。

2.2 设备准备•检查所需设备是否完好并进行必要的维护。

•清洁和消毒设备，确保无污染。

•校正设备，确保其精度和可靠性。

2.3 工作区域准备•清洁工作区域，并进行必要的消毒。

•准备所需的工具和器材，确保其清洁和完好。

2.4 操作人员准备•操作人员应接受相关培训，熟悉操作流程和安全注意事项。

•穿戴适当的个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等。

3. 操作步骤3.1 根据配方称量原料•依据配方要求，在称量室内按照精确的比例称取所需原料。

•使用准确的称量设备，并记录每个原料的重量。

3.2 原料混合•将称取好的原料倒入混合容器中。

•使用适当的搅拌设备进行均匀混合，直至达到所需质地和颜色。

3.3 调整剂型、剂量和用法•根据临床需要和医生或药师的指导，对制剂进行个体化调整。

•调整剂型、剂量和用法时，应记录详细信息并确保正确执行。

3.4 填充制剂•将混合好的制剂倒入相应容器中。

•控制填充速度和压力，确保填充的准确性和一致性。

3.5 封口和包装•根据产品要求，对制剂进行封口和包装。

•使用合适的包装材料，并确保密封性和防潮性。

3.6 质量控制•对生产过程中的各个环节进行质量控制。

•进行合适的检测和分析，确保产品符合规定标准。

4. 安全注意事项4.1 操作员安全•操作人员应严格遵守安全操作规程，避免直接接触有毒或刺激性物质。

•使用个人防护装备，并定期接受相关健康检查。

4.2 设备安全•确保设备正常运行并按照操作说明使用。

生产制造命令单生产制造命令单日期_____________ 生产部门生产单号产品名称产品规格使料号品名规格单位用材生产日期产品编号生产数量料标准用量SPARE 备注单机用量制造方法完成日期移交单位生产计划主管生产计划员生产指令单主要包括：要生产的物品、生产的工位或机台、生产用时、工期要求、要生产工件的数量物料使用等；1、地面水泥砂浆找平层。

2、内墙抹水泥砂浆找平层，刮防水腻子，刷乳胶漆。

3、顶棚清理，刷白水泥浆。

4、订做及安装塑钢门窗及铝合金百叶风口。

5、增加钢楼梯及栏杆。

6、增加排水沟盖板。

注：本指令单所指令施工的内容均属较紧急的项目，施工单位在接到本指令单后应立即答复是否按指令执行，否则按默认认定；涉及到隐蔽工程或以后无法计量的工程，施工单位须在动工前通知计划部现场核查，并形成原始记录，附在签证单后。

工作指令单编号：建设单位：河北东都房地产开发有限公司分部分项工程锅炉房土建工程监理单位：河北远大工程咨询有限公司跟踪审计单位：部位北京市建壮咨询有限公司地基处理施工单位：承德隆泰建设工程有限责任公司指令标题：锅炉房施工指令人：日期：签发人日期：签收人日期：根据地基验槽记录，基槽曾被雨水浸泡过，建议将浸软土清除后依处理方案处理，处理方案如下：基地下300 厚土层挖除，换C15 砼浇注。

注：本指令单所指令施工的内容均属较紧急的项目，施工单位在接到本指令单后应立即答复是否按指令执行，否则按默认认定；涉及到隐蔽工程或以后无法计量的工程，施工单位须在动工前通知计划部现场核查，并形成原始记录，附在签证单后。

工作指令单编号：建设单位：河北东都房地产开发有限公司分部分项工程锅炉房土建工程监理单位：河北远大工程咨询有限公司跟踪审计单位：部位北京市建壮咨询有限公司锅炉房外防水施工单位：承德隆泰建设工程有限责任公司指令标题：锅炉房施工指令人：日期：签发人日期：签收人日期：根据图纸会审记录，增加锅炉房外墙防水，以防明水灌入室内。