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sc-SC/BD—-02XX公司生产计划变更通知单注：一式六联。
一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部, 一联报釆购部，一联报库管部，一联报销售部。
XX公司生产计划通知单编号：年月日制单人：批准人：注：一式六联。
一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部，一联报采购部，一联报库管部，一联报销售部。
XX公司生产月报表XX公司生产月报表注：一式三联。
一联生产部留存，一联报生产总监，一联报财务核算部。
XX公司生产日报表编号：制表人：年月日注：一式两联。
一联生产部留存，一联报生产总监。
sc-SC/BD—-03XX公司配料单复核人:退料单注：一式两联。
一联仓库存根，一联交退料部门。
sc—SC/BD——04XX公司领料单领料:编号:注：一式三联。
一联生产部存根，一联交原料库，一联交生产班组。
付料: 配料: 复核:sc—SC/BD——13XX公司投入产出统计明细表制表人:SC-SC/BD——10XX公司反应产品生产记录批号:SC—SC/BD——11XX公司生产记录sc—SC/BD——05XX公司生产班组长日志组别: 组长: 年月日注：本表一式两份，一份生产班组长自留，一份上报生产部经理。
如有加班加点将人员、工时记入备注栏。
sc—SC/BD——12XX公司生产计划执行情况明细表制表人/日期:。
SC－GJ－01302片剂批生产记录目录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五. ...................................................... 称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.混合岗位记录 (7)八.混合岗位清场记录 (8)九.制粒岗位记录 (9)十.制粒岗位清场记录 (10)十一.总混合岗位记录 (11)十二.总混合岗位清场记录 (12)十三.压片岗位记录 (13)十四.压片岗位清场记录 (14)十五.片剂分装岗位记录 (15)十六.片剂分装岗位清场记录 (16)十七.批包装生产记录 (17)批生产记录汇总表-r -H-^工乙员：车间主任: 生产部:称量岗位记录称量岗位清场记录制粒岗位记录产品批号 年 月日 开工前检查 现 场无与本批无关人记录、凭证 无与本批无关人遗留产品产品名称 生产日期制剂规格 生产批量设备、计量器具、容器清洁淸洁、清场合格无 □ 无 □ 清洁口 合格□检查人:品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好复核人:料齐全□ 准确□ 合格□ 完好□工-艺参制粒设备 干燥设备制粒目数整粒目数 得率物料编号复核人:物料编号平衡率=（颗粒量+可回收料量+不可回收料量）*投料量x 100%=%操作人:偏差分析QA 检查员:备 注制粒目数：整粒目数：混合次数混合粉（kg ）粘合剂（kg ） 搅拌时 间（min ）干燥 温度干燥时间颗粒量（Kg ）至至投料量kg可回收料量kg 不可回收料量kg颗粒量 kg操作人:复核人:得率=颗粒量*投料量100%=%整粒设备制粒岗位清场记录混合岗位记录混合岗位清场记录检查员产品名称 生产日期产品批号 年 月 日制剂规格 批 量场无与本批无关的记录、凭证 无与本批无关的遗留产品 模具、计量器具、容器清洁清洁、清场合格无 □ 无 □ 清洁□ 合格□品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好开工前检查料齐全□ 准确□ 合格□ 完好□装瓶岗位记录偏差分析0A 检查员:操作人:备 料 操 作复核人：备注装瓶岗位清场记录SC－GJ－01402胶囊剂批生产记录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五.称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.干燥岗位记录 (7)八.干燥岗位清场记录 (8)九.混合岗位记录 (9)十.混合岗位清场记录 (10)十一.填充岗位记录 (11)十二. 填充岗位清场记录 (12)十三.铝塑包装岗位记录 (13)十四.铝塑包装岗位清场记录 (14)SC－GJ－01402胶囊剂批生产记录目录一•批生产指令 (1)二•物料流转表 (2)三............................................................. 批生产记录目录 (3)四•批生产记录汇总表 (4)五•称量岗位记录 (5)六•称量岗位清场记录 (6)七.粉碎岗位记录 (7)八.粉碎岗位清场记录 (8)九.混合岗位记录 (9)十.混合岗位清场记录 (10)十一.填充岗位记录 (11)十二•填充岗位清场记录 (12)十三.铝塑包装岗位记录13十四. 铝塑包装岗位清场记录14 SO GJ— 01402批生产记录品名：__________________________规格: __________________________批号：__________________________批量：_________________________实际产量：_______________________QA检查员：_____________________车间主任：_______________________生产技术部：_____________________批生产记录汇总表批生产记录汇总表干燥记录干燥岗位清场记录混合岗位记录胶囊填充、抛光岗位记录时间装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量得率二产出量十投料量x 100%= %物料平衡率=｛药粒重量+可回收量+不可回收量｝ *（投料量+囊壳量）x 100%=%囊壳得率=药粒重量十投料量x 100%=%产品名称生产日期 产品批号 年 月 日 开工前检查制剂规格 生产批量无与本批无关的记录、凭证 无与本批无关的遗留产品 设备、计量器具、容器清洁 清洁、清场合格 无 □ 无 □ 清洁口 合格口品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好料齐全□ 准确口合格口 完好□ 复核人:检查人:领用量 万粒投料量 kg结余量 kg 折粒数 万粒 可回收量 kg不可回收量 折粒数 不可回收量kg万粒kg实用量 万粒药粒重量 kg操作人: 偏差分析备注复核人:QA 检查员:产品名称生产日期产品批号年月开工前检查制剂规格生产批量无与本批无关的记录、凭证无与本批无关的遗留产品设备、计量器具、容器清洁清洁、清场合格无□ 无□ 清洁□ 合格□品种其全数量准确物料合格包装完好物料齐全口准确口合格□完好口铝塑包装岗位记录复核人：操作人；备注铝塑包装岗位清场记录SC－GJ－01502颗粒剂批生产记录目录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五.称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.粉碎记录7八.粉碎岗位清场记录8九.混合岗位记录9十. 混合岗位清场记录10十一. 制粒岗位记录11十二.制粒岗位清场记录12十三. 总混合岗位记录13十四. 总混合岗位清场记录14十五. 分装岗位15十六. 分装岗位清场记录16十七.批包装生产记录17-r -H-^口工乙员：Array批生产记录汇总表车间主任: 生产部:粉碎岗位记录检查人：复核人:工艺参数具体操作操作人：复核人:粉碎工序清场记录分装岗位记录分装岗位记录（附表）分装岗位清场记录。
XXX制药有限公司XXX Pharmaceuticals Co., Ltd.批制作记录BPR For Manufacture产品分步收率1.Tableting Yield压片工序收率Tableting Yield limits for FetteP2020: 98.5％～100.5％; Tableting Yield limits for GEA Courtoy Modul TM D: 95.0％～100.5％; Reconciliation: 99.0％～100.3％；FetteP2020压片收率限度98.5％～100.5％；GEA Courtoy Modul TM D压片机压片收率限度95.0％～100.5％；物料平衡限度99.0％～100.3％Limits限度：99.7％～100.5％）2.Coating Yield包衣工序收率（Coating Material Dispensing配料工序1.Preparation & inspection before dispensing配料前准备和检查：2.Balance information配料操作所用电子秤3.Record the temperature, humidity, differential pressure at the starting time.操作前记录操作间的温湿度、压差，符合规定才能进行生产。
rmation of PE bag所使用的PE塑料袋信息5.Material confirmation: confirm material information on the label is consistent with the following table before dispensing.物料确认：确认待配物料的收料标签卡上的物料名称、代号、入厂号与下表中的一致，然后进行称量操作。
检查产品名称，批号等无误后将配料单粘于第四页。
片剂批生产记录
产品名称
批号
成品量
生产周期：车间审核意见
规格
理论量
包装规格
********有限公司
月日至年月
审核人审核日期
日期
领料人
领料单
保管人
批生产指令单
起草人审核人接收人
称量配料岗位生产记录
年月曰
物料核对记录年月曰
清场记录
年月曰
原产品名称： 批 号： 调换产品名称： 批 号： 清场人： 质监员：
清场日期：年月日时 有效期至：年月日时
备注
清场人:
质监员:
清场合格证（正本）
M-J
>
岗
位:
称量配料
粉碎岗位生产记录
产品名称生产日期规格
清场记录
年月日
混合制粒干燥岗位生产记录
年月曰产品名称规格
清场记录
年月曰
整理总混岗位生产记录
年月曰
清场记录
年月曰
清场人：质监员:
填充装囊岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日
领料单
保管人:
退料单
日期：年月日
退料人:
塑瓶内包装岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日。
生产过程记录表范文日期：__________________产品：__________________生产批号：______________制造商：________________序号工序监控要点检查结果备注1原材料采购---2原材料检验---3原材料配料---4成品制造---5成品检验---6包装---7成品入库---8出货---9废品处理---10清洁和消毒---11设备保养---详细说明：1.原材料采购：记录所有原材料的采购日期、批号、供应商等信息。
可以使用表格或系统自动生成的编号进行编号，并记录在记录表中。
2.原材料检验：记录原材料的外观、纯度、含水量等相关检验结果。
检验结果可以使用合格或不合格进行标记，并在备注栏中说明具体原因。
3.原材料配料：记录原材料的配料比例和加工方法。
可以使用百分比或重量比例进行表示，并在备注栏中说明具体操作步骤。
4.成品制造：记录每个制造工序的具体操作步骤和参数。
例如，温度、时间、压力等。
可以使用流程图或操作指南进行说明，并在备注栏中记录操作过程中的注意事项。
5.成品检验：记录成品的外观、尺寸、重量等相关检验结果。
检验结果可以使用合格或不合格进行标记，并在备注栏中说明具体原因。
6.包装：记录成品的包装材料和方法。
例如，纸箱、塑料袋或瓶子等。
在备注栏中记录包装过程中的注意事项。
7.成品入库：记录成品的入库日期、批号、存放位置等信息。
可以使用表格或系统自动生成的编号进行编号，并记录在记录表中。
8.出货：记录成品的出货日期、运输方式、目的地等信息。
可以使用表格或系统自动生成的编号进行编号，并记录在记录表中。
9.废品处理：记录废品的种类和处理方法。
例如，回收利用、焚烧或填埋等。
在备注栏中记录废品处理过程中的注意事项。
10.清洁和消毒：记录清洁和消毒操作的日期、方法和用品。
在备注栏中记录清洁和消毒过程中的注意事项。
11.设备保养：记录设备保养的日期、方法和维护人员。
在备注栏中记录设备保养过程中的注意事项。
表一原辅料进货查验记录（1）第页逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
食品添加剂进货查验记录（2）第页备注：1.记录要真实、完整、规范；2.供货商资质、产品合格证明（供货商不能提供的，须由企业进行检验）、进货票据等相关凭证另建册存档，与记录逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
食品相关产品进货查验记录（3）第页备注：1.记录要真实、完整、规范；2.供货商资质、产品合格证明（供货商不能提供的，须由企业进行检验）、进货票据等相关凭证另建册存档，与记录逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年表二原料验收记录( ）年（）月编号：QR-016-A表三原辅料贮存、保管及领用记录（1）第页备注：1.原辅料库房应专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查原辅料贮存状况，及时清理变质或过保质期的原辅料；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品添加剂贮存、保管及领用记录（2）第页备注：1.食品添加剂应专门贮存、专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查食品添加剂贮存状况，及时清理变质或过保质期的食品添加剂；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品相关产品贮存、保管及领用记录（3）第页备注：1.食品相关产品应专人管理，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查食品相关产品贮存状况，及时清理变质或过保质期的食品相关产品；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品贮存记录（4）表四产品投料及生产记录第页备注：1.记录应当真实、准确；2.严格按照生产工艺、参数和产品配方进行投料；3.食品添加剂使用应符合GB2760相关要求，严禁超范围、超限量使用食品添加剂。
广西南宁市仁众药业有限责任企业批生产记录编码： SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：QA审查署名：审查日期：广西南宁市仁众药业有限责任企业中药饮片批生产指令编码： SHT-RD-01-002-00 产品名称生产车间批号批量生产日期1履行技术标准依照：2生产处方：原料 / 辅料名称. . .数量3有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审查QA审查指令编制日期审查日期审查日期品名生产前确认1、物料品名、批号、数目（□符合；□不符合）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具洁净完满（□是；□否）计量器具切合要求（□是；□否）3、有关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任企业选药、过筛岗位生产记录编码： SHT-RD-01-003-00 批号操作日期操作记录项目（ kg ）挑选前总数挑选后总数杂质量操作人复核人班次1精选收率（ %） =2精选耗率（ %)=3物料均衡（ %） =广西南宁市仁众药业有限责任企业选药、过筛岗位清场记录编码： SHT-RD-01-004-00日 期 年 月 日 清场原由□每日生产结束 □改换品种 □同品种改换批次原生产品种批 号 清场合格证贴此处改换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查状况 合格 不合格合格不合格生1、生产场所无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、器具按洁净标准操 产 作规程洁净。
清 3、废物清理出，洁净废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、协助 场设备等按洁净标准操作规程洁净。
5、洁净工具按洁净标准操作规程洁净。
6、正确改换各状态标记， 工场物件定置寄存。
清场负责人复查人备 注：广西南宁市仁众药业有限责任企业品名生产前确认1、物料品名、批号、数目（□符合；□不符合）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具洁净完满（□是；□否）计量器具切合要求（□是；□否）3、有关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：操作指令1、按《洗药、融化标准操作规程》操作，文件编码：洗药、融化岗位生产记录编码： SHT-RD-01-005-00 批号操作日期操作记录序号1#2#项目待洗、润药接收量（kg）洗药起时间止润药时间操作人复核人备注：广西南宁市仁众药业有限责任企业洗药、融化岗位清场记录编码： SHT-RD-01-006-00 日期年月日清场原由□每日生产结束□改换品种□同品种改换批次原生产品种批号清场合格证贴此处改换生产品种批号班组检查复查状况清场要求合格不合格合格不合格生1、生产场所无上批生产遗留物。
批生产记录编码：SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：QA审核签名：审核日期：中药饮片批生产指令编码：SHT-RD-01-002-00 产品名称生产车间批号批量生产日期1 执行技术标准依据：2 生产处方：原料/辅料名称. . .数量3有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期选药、过筛岗位生产记录编码：SHT-RD-01-003-00 品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：项目（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率（%）=2 挑选耗率（%)=3 物料平衡（%）=操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作，文件编码：选药、过筛岗位清场记录精品文档编码：SHT-RD-01-004-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出，清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人复查人备注：洗药、软化岗位生产记录编码：SHT-RD-01-005-00精品文档品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：序号项目1# 2# 待洗、润药接收量（kg）洗药时间起止润药时间操作人复核人备注：操作指令1、按《洗药、软化标准操作规程》操作，文件编码：洗药、软化岗位清场记录编码：SHT-RD-01-006-00 日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次精品文档生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。
