如何申请国家中医药发明专利
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申请中国发明专利须知新
一、发明专利前提条件
1、申请的发明必须是原创的,具有独创性的技术成果,不能是抄袭或者只是对其他技术成果的改进而形成的;
2、申请的发明必须能够实现,即在具体的实施方式中必须要有办法将其变为现实;
3、申请的发明必须具有适用性,即有实用价值;
4、申请的发明必须新颖,即未在国内外公开发表,且未在国内外技术成果中泄露,且未被申请专利的;
二、发明专利申请的基本步骤
1、准备文件:专利申请时需要准备的文件包括发明专利说明书、实用新型专利说明书和复合材料。
3、审查申请:审查申请专利的合法性和有效性。
审查内容包括:是否符合专利条件、符合专利范围以及申请文件中提供的发明是否具有创新性。
4、公示申请:国家知识产权局公布申请专利的公告,同时向其他专利申请人公开申请内容,邀请其他专利申请人对申请进行反馈。
5、审查审定:国家知识产权局审查审定申请的合法性和有效性,如果符合条件,则发放正式专利文件。
三、发明专利的维护
1、对恶意侵权的责任
如果发明专利被恶意侵权。
药品专利申请程序及注意事项首先,药品专利申请的程序如下:1.创意提出:首先需要明确药品创新的理念或技术,然后编写专利申请书。
申请书应包括技术领域、背景、发明目的、创新点、实施方式和技术效果等内容。
2.申请递交:将申请书递交给国家知识产权局(或其他专利管理机构)。
递交时需缴纳一定的申请费用。
3.初步审查:知识产权局会对申请进行初步审查,以判断是否满足专利申请的基本要求。
初审时可能会发现技术缺失或不满足专利保护要求的问题。
4.公布和实质审查:如果通过初步审查,申请将在公告期内进行公布。
此后,知识产权局会开展实质审查,对专利的可行性和原创性进行评估。
此阶段可能需要提交补充文件或对审查人员的意见进行解释。
5.专利授权:如果通过实质审查,知识产权局将颁发专利证书,授予申请人专利权益。
专利权益的期限在不同国家和地区会有所不同。
其次,药品专利申请的注意事项如下:1.技术创新:药品专利申请应具有技术创新性,即对现有技术有重大突破和改进。
申请时需明确药品的创新点,包括与已有技术的比较,以及药物技术或药物组合的实质性差异。
2.实质审查:药品专利申请会进行实质审查,因此在申请过程中应提供充分的技术信息和实验证据,以证明药品的可行性和创新性。
该过程可能需要解释专利技术的优势和实际应用价值。
3.保密保护:在申请专利前,需要注意保护药品创新技术的机密性,以防止技术被他人非法使用或泄露。
在申请过程中,可以采取保密审查和保密协议等方式来保护技术的保密性。
4.专利检索:在申请之前,应进行相关药品专利的检索,以了解已有专利技术。
这有助于评估创新性和可行性,并避免重复申请现有技术。
5.国际申请:如果计划在多个国家或地区获得专利保护,可以考虑进行国际专利申请。
国际申请可以通过《专利合作条约》(PCT)来进行。
总结起来,药品专利申请是指针对创新性药品技术或药物组合的专利保护申请。
在申请过程中,需要关注创新性、保密保护、实质审查和国际申请等方面的注意事项。
怎样申请医药专利
和普通专利的申请相比相同在于:
1、咨询,专利申请人通过专利代理人进行确认该项技术是否可以申请专利,并确定属发明、实用新型及外观设计专利的类型。
2、正式委托专利代理机构时,双方需签订一份代理委托协议。
3、技术交底书撰写,申请人向专利代理人提供关于该项发明创造的背景资料或相关内容,专利代理人要充分了解该项发明创造的内容,以便撰写最大范围保护该专利的申请书。
4、申请文件:撰写专利申请文件、制作申请文件、提交专利申请。
5、审查,正式进入审查阶段,在审查过程中可能申请人与代理人需要配合进行专利补正、意见陈述、答辩等工作。
6、审查结束后,专利局会根据审查情况作出授权或驳回审查的结论。
7、专利授权,办理登记手续并领取专利证书。
不同之处在于:
药品专利要求至少公开一种制备方法;
另外药品专利需要实验数据,例如药效数据、毒理学实验数据等,实验的具体实施例要充分一些,否则无法满足说明书需要充分公开的要求。
1。
医疗药品知识产权申请流程一、了解知识产权类型。
咱得先搞清楚医疗药品能申请啥样的知识产权。
这里面啊,有专利,这是很重要的一种。
专利又分发明专利、实用新型专利和外观设计专利。
对于医疗药品来说,发明专利是非常关键的,它保护的是药品的成分啊、制备方法之类的核心东西。
比如说一种新研发出来的抗癌药的独特配方,就可以申请发明专利。
还有商标,这就是药品的牌子啦,像那些有名的药企,它们的商标大家都很熟悉,这也是一种知识产权保护哦。
另外,还有著作权,不过这个在医疗药品领域相对少一些,但像药品的说明书,如果有独特的设计和编写方式,也可能涉及著作权。
二、发明专利申请的准备。
要是想申请药品的发明专利,那前期准备可不少。
首先得有创新点啊,这创新点得是实实在在的。
你不能说我就把别人的药稍微改了改剂量就说是创新。
比如说,你研发出了一种新的药物传递系统,能让药物更精准地到达病灶,这就是个很棒的创新点。
然后呢,得把这个创新点详细地记录下来,包括它的原理、实验数据啥的。
实验数据可重要啦,就像你要告诉别人这个药为啥这么厉害,你得拿出证据来,不能光靠嘴说。
你得做各种实验,什么动物实验啊,临床试验啊,而且这些实验都得按照规定的标准来做。
做完实验之后,把数据整理得清清楚楚,就像整理自己心爱的小宝贝一样。
三、专利申请文件的撰写。
这一步可关键啦。
申请文件写得好不好直接影响到能不能申请成功。
里面最重要的就是申请书和说明书。
申请书要写清楚申请人的信息,这个可不能马虎,要是写错了自己的名字或者联系方式,那可就麻烦啦。
说明书呢,那得是超级详细的。
要把药品的技术领域、背景技术、发明内容、附图说明、具体实施方式等等都写清楚。
就好比你要给一个完全不懂这个药的人讲清楚这个药的所有事儿,从它是为啥被研发出来的,到它到底怎么个好法,怎么个制作法,都得讲得明明白白。
而且啊,说明书的用词要准确,可不能模棱两可的,不然审查员看了会一头雾水的。
四、申请的提交和审查。
都准备好了之后,就可以把申请提交给专利局啦。
申请药方专利
申请药方专利通常需要以下步骤:
1. 鉴定发明:确定发明创造是否具备专利保护的可行性。
对药方进行分析和评估,确保其具备创新性、实用性和可商业化。
2. 检索现有的专利:搜索已有的相关专利,确保药方的创新点与已有专利不重复。
这是为了避免专利侵权和增加申请药方专利的成功几率。
3. 写作专利申请书:撰写专利申请书,包括描述该药方的技术细节、创新点、实施途径等。
专利申请书应当符合当地的法律和规定,同时要清晰、详细、准确地描述发明创造。
4. 提交专利申请:将专利申请书和相关材料提交给专利局或知识产权办公室进行审查。
在提交申请之前,需要支付相应的申请费用。
5. 审查程序:专利局或知识产权办公室将对申请进行审查、搜索和评估。
可能会要求补充材料或提出异议。
6. 申请被批准或拒绝:根据审查结果,专利局将决定是否授予专利。
如果申请被批准,专利申请人将获得专利权;如果申请被拒绝,可以提出上诉或采取其他法律途径。
请注意,不同国家和地区对药方专利的保护范围和要求可能存
在差异。
在申请药方专利之前,建议咨询专利专家或知识产权律师以获取更具体的指导。
医药专利申请流程医药专利的申请流程是一个复杂而又关键的过程,它直接关系到医药领域的创新和发展。
下面将为您详细介绍医药专利申请的流程。
首先,医药专利申请的第一步是确定发明的创新点和可实施性。
发明的创新点是指该发明与现有技术相比具有显著的技术进步,而可实施性则是指发明的技术方案能够在现有技术水平下得以实现。
在确定了发明的创新点和可实施性后,申请人需要对发明进行充分的调研和论证,确保发明达到了专利申请的基本要求。
其次,申请人需要进行专利检索和分析。
专利检索是为了确认自己的发明是否与现有专利技术相冲突,是否具有申请的可能性。
申请人可以通过专业的专利检索机构或者专利数据库进行检索,对国内外相关专利进行比对分析,以便更好地把握申请的方向和策略。
接着,申请人需要准备专利申请材料。
专利申请材料包括申请书、说明书、权利要求书、摘要和图纸等。
其中,说明书是专利申请的核心,它需要详细描述发明的技术方案、实施方式和技术效果,以及与现有技术的比较和创新点。
权利要求书则是对发明的保护范围进行具体的定义,它直接关系到专利的有效性和保护范围。
随后,申请人需要向专利局递交专利申请文件,并按规定缴纳申请费。
递交专利申请文件后,专利局将对申请文件进行形式审查和实质审查。
形式审查主要是对申请文件的格式和内容进行审核,确保其符合法定要求;而实质审查则是对发明的技术方案和创新点进行审查,以确定其是否具有专利保护的条件。
最后,一旦专利申请获得授权,申请人就可以获得专利权,并对其发明进行合法的专利保护。
在获得专利权后,申请人需要及时缴纳年费,确保专利的有效性和持续保护。
综上所述,医药专利申请流程包括确定创新点和可实施性、专利检索和分析、准备申请材料、递交申请和缴纳费用、形式审查和实质审查、获得授权和保护专利权等多个环节。
在申请过程中,申请人需要充分了解专利法律法规,严格按照规定的程序和要求进行操作,以确保专利申请的顺利进行和成功获得专利权。
医药专利申请方法
一、了解专利申请的基本概念。
专利是指权利人在国家规定的期限内,对其在专利法律规定范围内的发明创造所享有的专有权利。
医药专利是指在医药领域的发明创造所享有的专有权利。
二、准备申请材料。
医药专利申请需要提供以下材料:
1.专利申请书:即专利申请人请求获得专利的书面申请。
专利申请书需要包括发明人、代理人信息、发明名称、技术领域、技术方案等信息。
2.说明书:说明书必须包括该发明属于哪个技术领域,提出该发明的问题及现有技术无法解决的问题,说明该发明的创新点、方法、实现过程和效果,提供设计图、实验数据等。
3.权利要求书:权利要求书是专利权利范围的具体化表达,即要求专利权的范围,一般按照发明的主要技术特征来提出。
4.绘制说明书中的图样或图表。
三、寻求专利代理机构的帮助。
专利代理机构是专门从事专利申请代理的机构,他们可以提供专业的咨询服务,帮助医药企业完成专利申请过程,包括撰写申请文件、文件审查、审核提出异议和管理专利等方面的工作。
四、申请费用。
专利申请的费用包括:申请费、实审费、年费。
由于专利种类、地域
与规模不同,费用也有所不同,需要在申请前进行确认。
五、专利保护。
专利权的保护期限为20年,自申请日起计算。
医药企业获得专利后,需要及时维护和管理,避免侵权和滥用。
同时,保护好专利权也有利于化
解专业竞争和维护市场地位。
药方专利申请流程一、确定药方是否可申请专利。
这可太重要啦,不是所有的药方都能申请专利的呢。
要是你的药方是那种大家都知道的老方子,或者是已经公开的、不具备新颖性的,那可能就没法申请啦。
比如说,像那种常见的感冒清热方,大家都知道里面有啥药材,这个就不行咯。
但是如果是你自己研究出来的,有独特的药材组合或者新的炮制方法,那可就有戏。
这就好比你自己发明了一个超级酷的小玩意儿,是独一无二的那种,那才有资格去申请专利保护呀。
二、准备申请材料。
这一步可不能马虎哦。
首先呢,你得有一份详细的药方说明书。
这个说明书啊,就得像你给好朋友介绍这个药方一样,详细得不能再详细。
得把药方里用了啥药材,每种药材的用量、比例,还有这个药方是治啥病的,治疗的原理是啥,都得写得清清楚楚。
就像你做菜给朋友吃,你得告诉他放了啥调料,放多少,为啥这么放,对吧?除了说明书,你还得有药方的权利要求书。
这个权利要求书啊,就像是给你的药方划个保护圈,圈定好哪些是你这个药方特有的东西,别人不能随便用。
另外呢,要是有啥实验数据、病例啥的能证明你这个药方的效果,也一起附上,就像给你的药方加上超级厉害的证明,让别人一看就觉得,这个药方好牛啊。
三、申请途径。
咱可以有两种主要的途径来申请专利呢。
一种是自己去申请,不过这可有点麻烦哦。
你得去专利局的官网或者直接跑到专利局的窗口,按照他们的要求一步一步来。
就像你自己摸索着走一条很复杂的小路,得小心翼翼的,万一哪个步骤弄错了,就可能得重新来。
另一种呢,就是找个靠谱的专利代理机构。
这就像是找个导游带着你走这条申请的路,他们比较专业,知道哪里有坑,哪里要注意。
不过找代理机构呢,是要花点钱的,就像请导游得给导游费一样。
但是人家能帮你把申请材料准备得更完美,提高申请成功的几率呀。
四、专利局审查。
等你把申请材料交上去之后,就轮到专利局的小哥哥或者小姐姐们审查啦。
这个审查过程可能会有点漫长,就像你在等一个很重要的快递,心里痒痒的,不知道啥时候能到。
中医药方面专利申请书模板:中国国家知识产权局:关于【发明名称】的专利申请尊敬的审查员:您好!我谨代表申请人【申请人名称】,向贵局提交一项关于【发明名称】的专利申请。
以下是关于该发明的详细信息:一、技术领域本发明涉及中医药领域,具体为【发明技术领域】。
二、背景技术【背景技术介绍,简要介绍现有技术及存在的问题】。
三、发明内容本发明的目的在于提供一种【发明目的】,通过以下技术方案实现:【技术方案详细描述,包括发明的主要组成部分、工作原理、作用等】。
四、发明优点本发明具有以下优点:1. 【优点1】,有利于【说明优点1的作用或效果】。
2. 【优点2】,有利于【说明优点2的作用或效果】。
3. 【优点3】,有利于【说明优点3的作用或效果】。
五、具体实施方式以下是本发明的一种具体实施方式:【具体实施方式,包括发明如何操作、使用以及达到预期效果等】。
六、权利要求书根据《中华人民共和国专利法》及其实施细则,本申请包括以下权利要求:【权利要求1】【权利要求2】【权利要求3】(根据需要继续列出权利要求)七、说明书本发明详细的说明书,包括以下内容:1. 发明概述2. 技术领域3. 背景技术4. 发明内容5. 发明优点6. 具体实施方式7. 图示说明(如有必要)8. 权利要求书八、附图说明本发明附图【附图数量】,用于说明本发明的实施方式和效果。
九、说明书摘要本发明摘要如下:【说明书摘要内容】。
十、申请人信息申请人:【申请人名称】地址:【申请人地址】联系人:【联系人姓名】联系电话:【联系电话】十一、代理人信息(如有代理人)代理人:【代理人名称】地址:【代理人地址】联系人:【联系人姓名】联系电话:【联系电话】十二、缴费信息申请费:【缴费金额】缴费方式:【缴费方式】缴费日期:【缴费日期】此致敬礼!申请人:【申请人名称】代表:【代表姓名】日期:【日期】(注:以上模板仅供参考,具体内容需根据实际发明情况进行修改和完善。
如有需要,请咨询专业专利代理人或律师。
药品发明专利申请随着社会的发展,人们的生活也越来越复杂。
进步的技术和生活水平的提高,更加促进了人们之间的竞争。
在竞争的过程中,药品发明成了一个重要的赛道。
因此,药品发明者应对药品发明作出充分的诉讼保护,以维护自己的利益。
关于药品发明专利申请,本文将从以下几个方面探讨:一、药品发明知识产权保护1、法律法规保护药品发明者可以申请中国的专利。
中国的知识产权法禁止任何未经其许可的人对其发明的复制、销售、使用或制造。
发明者可以根据专利法的规定向有管辖权的国家专利局申请专利,以保护其发明者的利益。
2、技术保护除了法律法规保护外,发明者还可以采取技术保护措施,以有效地保护其药品发明的知识产权。
发明者可以采用专利标示、著作权标示,以免受他人的侵权。
二、药品发明申请的流程1、申请人的资格发明者需要满足一定的条件,才有资格申请专利。
根据中国专利法,发明者需要满足身份条件、专利权的开始条件、科技成果的可行性、符合专利法等条件才可以申请。
2、发明专利申请材料申请药品发明专利时,需要填写完整的申请材料。
申请材料包括专利申请书、技术文件、图片。
其中,申请书需要详细说明发明的名称、申请人的身份信息、申请发明的原因等内容;技术文件包括发明的背景、发明的创新点以及发明的技术特征;图片需要详细说明发明的外观。
3、专利申请的提交方式发明者可以通过专利申请机构提交申请材料。
申请机构会对申请材料进行审查,并将材料提交至国家专利局,并且可以协助发明者进行专利的审查和申请。
4、专利审查与注册国家专利局会对申请材料进行审查,确定发明是否符合专利法的规定。
一旦发明被认可,国家专利局会正式登记发明的专利权,并发放专利书给发明人。
三、药品发明的保护1、侵权风险药品发明权遭受侵权风险,发明人应采取相应的措施,防止他人侵犯其知识产权,例如维护专利权力,及时维护自己的权利,以及进行法律诉讼等。
2、法律诉讼发明者可以向有管辖权的法院提起诉讼。
法院会根据发明者的诉求对侵权人进行审判,并给予发明者合理的赔偿。
申请中国发明专利须知发明专利是在一定范围内,对发明者授予专有权利的一种法律保护。
在中国,发明专利申请的程序和规定是由中国国家知识产权局(CNIPA)所制定。
在这篇文章中,我们将介绍申请中国发明专利的必要流程和须知事项。
什么是发明专利发明专利是一项新的创造,必须满足以下三个条件:1.实用性:发明专利必须有实际的使用价值。
2.创造性:发明专利的内容必须是新的、非显而易见的,并且有一定的技术创造性。
3.可行性:发明专利必须能够被制造或应用。
发明专利持有人在申请后,将获得在一定范围内的独占权利,可以防止他人使用该发明和制造相似的产品。
发明专利的保护期限一般为20年。
申请发明专利的要求申请人资格在中国,只有个人或团体才有发明专利的申请权。
其中,个人可以是中国公民或外籍人士,而团体可以是在中国注册的实体组织、外国实体组织或者组织的分支机构。
发明的属地要求中国规定,只有在中国范围内发生的发明才能在中国申请专利,而且必须是第一次公开。
如果在中国以外发生的相关技术成果,在申请中国发明专利时需要遵从《巴黎公约》的规定,采用优先权申请。
发明申请的内容要求在发明专利申请中,需要提供以下内容:1.专利申请请求书;2.发明的说明书;3.发明的申请权要求书;4.插图。
这些申请书需要遵守中国知识产权局的要求编写。
发明创新性要求在发明专利申请中,发明的内容必须有一定的技术含量并且要有创新,否则可能不符合专利保护的要求。
如果发明在技术上与以往相关技术相近或者没有使用新的技术手段或技术方法,那么申请者必须证明发明是创新的,能够对现有技术产生改进或者推动技术的发展。
说明书的书写要求在说明书中,需要清楚地叙述发明的技术实质、解决的问题、以及具体施行方式。
说明书应当简洁明了,不能含有任何歧义或者矛盾的地方,否则申请专利可能会被拒绝。
申请发明专利的流程下面是申请中国发明专利的流程:1.咨询专利代理机构:咨询专利代理机构可帮助申请人了解专利的申请要求和流程;2.撰写发明申请文件:撰写申请文件,包括说明书、申请请求书等,同时准备付款;3.提交申请:提交申请后,可以进行补正和修改直到申请通过;4.审查:完成申请提交之后,中国国家知识产权局会对申请文件进行审查,审核过程可能需要6个月或更长时间,要求申请者积极配合;5.公告和审查:如果审查通过,发明专利在知识产权局的网站上会进行公告,在公告后16个月内,任何人可以对申请进行异议程序;6.颁证和支付年费:如果没有异议,发明专利将被授予并颁发证书。
如何申请国家中医药发明专利1 中药专利申请的新颖性审查《专利法》第22 条第2款规定:新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知,也没有同样的发明或者实用新型由他人向专利局提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。
中药专利申请的新颖性审查应当遵循技术方案完全等同的审查原则,也就是说,只有在申请日以前的现有技术当中记载了与专利申请完全相同的技术方案时,该申请才丧失新颖性。
例如:申请号为90109821的专利申请,其权利要求为: 一种癌前病变的阻断治疗药的制备工艺,其特征在于将黄药子、夏枯草、拳参、败酱草、山豆根、白藓皮制成一定剂型。
审查员检索到的对比文献《抗癌中草药制剂》(人民卫生出版社1981年第一版,第187页)记载:抗癌乙丸,由黄独(即黄药子)60g、草河车(即拳参)60g、山豆根120g、败酱草120g、白藓皮120g、夏枯草120g 各药共研细末,炼蜜为丸,主治癌症。
因此该申请不具备新颖性。
2 中药专利申请的创造性审查2.1 中药产品专利申请的创造性审查按照中药产品的组成可将其划分为多活性组分的复方产品和单活性组份的单方产品。
对于中药的复方产品申请来说,大多数申请的产品是以本领域的常规技术工艺制成,而产品的医疗作用与生产该产品的原料配方组成有着密切的关系,原料组成这一重要的技术特征是大多数复方中药专利申请的发明点之所在,因此,可以说,在评价中药复方产品的创造性时,制备该产品的原料组成是决定性因素。
在此需要说明的是,大多数中药产品是组成成分不清楚的混合物,很难用其成分组成来描述中药产品,而在本领域的技术实践当中,通常是根据制备产品的原料组方是否相同来判断两个中药产品是否相同的,因此,在这种情况下,采用以产品原料表述产品的方式来描述中药复方产品,更适合于中药的技术特点。
2.1.1 中药复方产品的创造性的判断分如下几种情况如果申请人所要求保护的产品,其原料组成是对现有方剂的改进,而制备方法属于常规方法,申请人应当提供可信性的对比实验数据或者对比疗效资料,说明这种改进与已有技术相比产生了何种意外的突出效果,其创造性才可以被确认。
这种意外的突出效果可以是产生了新用途,可以是疗效的显著提高,可以是毒副作用的降低,也可以是成本的降低等。
这种改进可以是对现有方剂的加减,也可以是对现有方剂中药物的替换。
如果是对已知方剂的加减,申请人应当以可信性的举证资料说明这种加减之后给发明带来了何种意外突出效果。
例如,现有技术中的生脉饮口服液用于治疗心悸、气短等心气虚证,如果在此基础上增加了黄芪,制成一种新的口服液,申请人应当有可信性的对比实验资料或者对比疗效资料,说明在现有技术的基础上增加黄芪之后,制成的新产品与己知的生脉饮口服液相比具有什么突出的意外效果。
同理,在现有方剂基础上减去一味药,制成的新产品也需要如上所述的举证资料。
关于在已知方剂基础上的药物替换,可以分两种情况:一种情况是经过替换之后,形成的新的方剂与已知方剂相比没有实质性区别,这种方剂制成的产品,尽管在组分上与已知方剂已经有所不同,甚至不同名称的药物较多,但是,如果这种替换是本领域普通技术人员的一般性选择,也就是说,按照教科书的组方原则教导,进行这种替换是本领域普通技术人员预料之中的事情,而且,这种替换也没有带来意外的突出效果,这种替换则被认为是不具备创造性的。
如果专利申请的中药其组成是一种全新的配方,现有技术当中没有记载与之相近或类似的产品,这种全新的中药具备创造性。
如果一种中药,由于制备方法的不同使得所制备的产品性能产生了意外的突出效果,这种方法制备的产品具备创造性。
在此需要特别注意的是,首先这种产品要具备新颖性。
也就是说,经过这种不同的制备方法生产出的产品,在产品的特征上应当有别于现有技术,如果是已知的产品,作为产品已经不具备新颖性,这种情况下只能获得方法专利。
2.1.2 中药单方产品的创造性判断对于单方中药专利申请来说,如果一种物质(植物、动物、矿物等)在文献中从未记载过,或者虽然记载过,但从未记载过具备药用作用,只要这种物质制成的中药,具有诊断、治疗或预防疾病的作用,用这种物质制成的药物具备创造性。
需要注意的是这种物质是与一定的方法联系在一起的,不管该方法是常规方法还是非常规方法,必须经过一定的方法将所述的物质制备成药。
只是原料物质则不能获得专利,因为这种物质只是一种发现。
如果一项中药产品的专利申请,是以一种从已知中药原料中提取的有效部位作为活性成分,且这种活性成分是新分离出来的过去未曾报道过的物质,由于和已有技术相比从该已知原料中分离出了新物质,只要申请人以可信性的药效资料证实了其医疗作用,该产品即具备创造性。
在此,对于分离方法是否是常规方法不作特殊要求。
2.2 中药方法专利申请的创造性判断对于已知产品(复方或单方)的制备方法,在生产过程中如果采用了不同于现有技术的提取、分离工艺、炮制工艺或其他制剂工艺,与现有技术相比有实质性区别或产生了意外的突出效果,这种方法具备创造性。
对于提取、分离、炮制或其他制剂工艺来说,可以是某一过程方法的改进,也可以是多步骤的改进,而且,对于该方法的每一具体步骤来说,可能均属于常规方法,只要该专利申请的有益效果是由于工艺方法产生的,这种方法从整体上组合起来即具备创造性。
对于所产生的有益效果来说,分两种情况:一种情况是由于方法的改进给产品性能带来了改善,如增加了新用途,或者使得原来的疗效有所提高,或降低了副作用,或延长了储存期、纯度的提高、口感的改善等。
另一种情况是给生产过程带来了改善,例如成本的降低、生产危险程度的降低、生产能耗的降低、原料资源的保护和利用、环境污染的降低、工艺的简化、质量控制的再现性提高等。
2.3 中药用途专利申请的创造性判断关于用途创造性的判断,应当是与现有技术的对比,也就是说,一种已知的产品过去没有这种用途,该用途也不能从其组成或现有技术当中容易地推导出来,专利申请给出了一种新用途,只要这种新用途是可信的,则被认为是与现有技术相比具备创造性。
由于新用途发明的关键之处在于新的药理作用,因此,这种申请对于药效资料的可信性要求比较严格。
3 中药专利申请的实用性审查实用性,是指发明的客体必须能够在产业上制造或者使用,并且能够产生积极效果。
而且,授予专利权的发明,必须是能够达到实际目的且能够应用的发明。
对于中药来说,发明一种药物,应当是具有医疗作用的产品,能够再现性地达到其治疗目的,这种再现性包括了产品的再现性和医疗效果的再现性,如果所发明的产品疗效不固定,无再现性,不能达到其发明目的,则不具备实用性。
由此可见,一种中药产品专利申请,所发明的药物具备医疗效果是符合实用性的起码要求;而对于方法专利申请来说,该方法应当在产业上能够实施或使用;对于用途发明申请来说,该应用能够在产业上实现即可。
3.1 中药专利申请实用性的判断对于一件复方中药专利申请,如果现有技术当中没有记载与之相类似的药物,这种情况下需要证实该药物具有医疗效果,并且该药物能够工业化生产,其实用性才能够被确认。
对于单方中药专利申请来说,如果一种物质(植物、动物、矿物等)在文献中从未记载过,或者虽然记载过,但从未记载过具备药用作用,只要申请人以可信性的数据或临床资料证明用这种物质制成的中药,具有诊断、治疗或预防疾病的作用,并且该药物能够进行工业化生产,用这种物质制成的药物具备实用性。
3.2 中药专利申请当中不具备工业实用性的几种情况3.2.1 专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信有的申请在说明书和权利要求书当中,从未公开过所申请药物的功用,只是给出了药物的组成和制法,这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值,不具备实用性;如果所申请的药物其医疗效果不可信,申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果,这种情况下,该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。
3.2.2 专利申请的药物,其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质如果申请的是一种产品,那么该产品必须在产业中能够制造。
专利申请的药物,如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作,或者其产量很低,根本不能够进行产业化规模生产,这种产品不具各实用性。
例如,93114646.1号申请,其原料之一是使用昆虫的血液,实施例使用蚂蚁或蜜蜂的血液,这种原料的获得很难在产业上进行规模生产,因此,不具备工业实用性。
再例如,申请号为90106424的申请,制备一种注射剂,采用人体大网膜为原料,由于人体大网膜的来源有限,使得该注射剂不能进行大规模工业化生产,因此,这种方法不具备工业实用性。
3.2.3 专利申请的药物有损公共利益有一种药物,属于闻药,是通过人体闻到药物的气味而发生作用,该申请的发明目的是提供一种使人体闻到该药物气味后能够晕厥而失去反抗能力的药物,用于防身之用,但是,这种药物同样可以用于犯罪,有损公共利益,因此,不具备实用性。
3.2.4 专利申请的方法只限于手工操作,不适合于工业化生产例如:申请号为94106997的申请是一种治疗破伤风的药物,制备方法是把南瓜蒂埋藏在背风向阳的猪圈中一段时间后,将其炮制成片剂或胶囊。
这种制备方法是不能进行工业化规模生产的,不具备实用性。
撰写思路分析:1.对技术方案分析前的准备1)了解相关领域的一般技术常识。
2)熟悉中药发明的常见类型:A.中药提取物的发明:单一原料药提取的中药提取物发明;多种原料提取的中药提取物。
B.中药组合物的发明:以活性成分为特征的发明和以敷剂为特征的发明。
a.含单一活性成分、并以所含活性成分为特征的中药组合物;b.含多种活性成分的中药组合物;c.以辅剂为特征的中药组合物发明,如环糊精包埋法;d.以剂型为特征的中药组合物发明。
C.中药生产方法的发明。
D.中药用途发明:a.新的动、植物或矿物或其提取物的医疗用途;b.已有中药材或其提取物的第二医疗用途。
2.对技术方案的技术分析1)确定技术方案所属的发明类型;2)检查技术方案是否完整和清楚;3)分析技术方案的关键技术。
3.对技术方案进行专利文献和非专利文献的检索4.对技术方案的法律分析1)对技术方案申请专利的可行性分析:中药领域不予保护的主题如下:新发现的中药材、中医处方、中药的使用方法如脐疗法等。
2)对技术方案申请专利的把握性分析。
3)对技术方案申请专利的效力性分析。
首先以现有技术为准,分析隐藏技术诀窍和扩展保护范围的可能性。
前提是两者都必须使本领域普通技术人员能实施和能实现发明目的。
隐藏的技术诀窍指的是隐藏重要的附加技术要点,没有这些技术要点,该领域普通技术人员仍能实施该发明,但其效果不如包括这些附加技术要点的产品或方法,是缺乏市场竞争力的。