实验室管理手册范本

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word格式整理版 范文范例 学习指导 受控状态: 发布日期: 实施日期: 文件编号: 发放编号:

实验室管理手册 Lab Management Handbook

******食品有限公司 FOOD CO., LTD.word格式整理版

范文范例 学习指导 前 言

为了加强实验室的管理,提高检验工作质量,确保实验室检验工作的准确、及时,特制定本管理手册。 本实验室以《食品安全法》、《进出口商品检验法》、《产品质量法》等国家有关法律、法规为准则,以有关检测标准、贸易合同以及公司HACCP体系文件为依据,从事本公司出口水产品成品、原辅材料、加工用水、加工环境、工用器具等的微生物和理化项目的检测工作。 本手册阐述了实验室的质量管理制度和规定,是实验室开展检验工作的依据,是实验室所有工作人员进行日常检验工作所必须遵循的行为准则。 word格式整理版

范文范例 学习指导 目 录

批准页·································································Ⅰ 前言···································································Ⅱ 目录···································································Ⅲ 第一章 手册的管理······················································1 第二章 人员职责和管理·················································2 第三章 实验室安全操作规范············································5 第四章 质量监督和检查···················································10 第五章 检验管理·························································11 第六章 检验结果的质量保证···············································12 第七章 环境管理·························································13 第八章 仪器设备的使用和管理···········································14 第九章 无菌室的管理····················································17 第十章 防止病原微生物散布·············································18 第十一章 仪器设备操作规程··············································19 第十二章 抽样检验操作规程···············································32 附录1 实验室组织机构图··············································40 附录2 检验项目标准一览表············································41 附录3 仪器设备一览表················································42 附录4 人员概况及岗位职责············································43 附录5 实验室平面布局················································44 word格式整理版

范文范例 学习指导 第一章 手册的管理 一、目的 通过对手册的编制、批准、发布、控制、使用、修改和换版做出明确规定,确保管理手册处于受控状态。 二、适用范围 适用于对本实验室手册的管理。 三、职责 实验室主任负责手册的管理工作。 四、手册编制、批准和发布 1、手册的编制由实验室主任总负责,各化验员承担具体的编写工作,实验室主任负责审核。 2、手册由总经理批准发布,宣布实施日期。 五、手册的发放 1、实验室主任负责手册的发放工作。 2、手册分为“受控”和“非受控”两种,应在手册封面做出控制状态标识。“受控”版本手册的有效性受到修改和换版的控制。 3、受控本发放范围为总经理、副总经理、品控部及实验室主任,受控本必须编号,并进行发放登记。未经许可任何人不得外传、外借或复制。非受控本可根据需要,经主任批准后发放,并做好发放记录。 六、手册的使用和保管 1、使用者按规定办理领取手续。 2、使用者应妥善保管,如因保管不善遗失时,应及时报告实验室主任,经实验室主任审批,办理补领手续。 3、手册持有者调离本实验室时,应将手册归还本实验室。 4、如外单位需借阅手册时,须经总经理批准。 七、修订 1、实验室主任下达修订计划,并组织修订。 2、修订部分均要由实验室主任审核,总经理批准。 3、修订部分由实验室主任按受控版本发放范围发出修改通知,并在手册的修改页上做好记载;整页修改时,将修改后的整页发至手册持有者,同时撤回其作废部分。 word格式整理版 范文范例 学习指导 第二章 人员职责和管理 一、目的 明确实验室各类人员职责,规范质量行为,保证人员满足质量体系规定和检测工作要求。 二、适用范围 适用于实验室各类人员管理。 三、岗位职责 1、实验室主任职责 (1)全面负责实验室管理工作,布置任务并监督落实; (2)制定实验室质量方针、质量目标,并保证其有效实施; (3)组织制定实验室年度工作计划并组织实施; (4)负责本实验室质量体系的管理评审; (5)负责实验室内部及实验室与其它各部门的协调工作。 (6)处理客户对实验室检测工作质量的反馈; (7)实验室主任接受本实验室其他人员的监督。 2、质量负责人职责 (1)负责实验室质量体系文件的制订和修改; (2)负责实验室对不合格检测工作的控制; (3)负责纠正措施、预防措施的制定、跟踪和反馈; (4)完成主任分配的其它有关质量方面的工作; (5)质量负责人不在时,由主任代行其职。 3、技术负责人职责 word格式整理版 范文范例 学习指导 (1)负责新开验商品或新项目开验前的准备工作; (2)负责设施和环境方面工作; (3)制定和实施培训计划,并建立人员技术档案; (4)负责仪器设备的申购,组织对检测仪器设备购置的选型、论证、验收、安装、调试等工作; (5)负责检测方法、标准的选择; (6)完成主任分配的其它有关技术方面的工作。 4、化验员职责 (1)严格按照标准,按时、保质、保量完成指定的化验任务,并对采用的检验方法和检验结果负责; (2)认真做好化验工作的原始记录、必要的检测环境记录、检测报告、样品采集、样品传递、交接等工作; (3)认真做好分管仪器、设备的日常维护保养、使用登记和环境的清洁工作。 5、药品、易耗品管理员职责 (1)负责实验室药品、易耗品的管理; (2)按其性质妥善存放,并建立入库领用台帐,做到帐物相符。 6、设备及计量管理员职责 (1)负责实验室仪器设备使用管理工作和计量检定工作; (2)建立仪器设备档案; (3)负责实验室仪器设备使用记录检查管理工作; (4)参与实验室仪器设备的验收、安装、调试工作; 7、文件管理员职责 word格式整理版 范文范例 学习指导 不合格 不合格 合格 合格

(1)负责文件资料的收集、登记、发放和归档; (2)按规定办理资料借阅手续; (3)及时做好整理和补充新资料、清理过期资料的工作。 8、安全卫生管理员职责 协助技术负责人执行实验室环境监控和安全、卫生检查。 四、人员培训 1、新录用人员由实验室主任对其资历进行初评,提出岗位意向和培训要求。 2、所有人员均需经必要的岗位培训,考核合格后方能上岗。 3、所有人员均要积极参加比对试验等各种技术活动。 4、认真做好技术总结、质量分析。 5、技术负责人制定年度培训计划,并组织实施,向实验室主任提交全体人员的培训考核情况。 6、技术负责人组织各类人员的技术活动。 7、人员管理流程

五、人员行为准则 检验人员的素质直接影响到本实验室的工作质量,影响检测数据的准确性、公正

定期资格评审 人员配备 初评 考核 从事指定工作 上岗 培训 word格式整理版 范文范例 学习指导 性,也影响本公司产品的信誉,所以实验室人员必须经过一定的培训,方能从事实验室实际操作。为了加强实验室的管理,提高本实验室工作人员的素质,实验室工作人员要做到以下几点: 1、坚持检验工作的公正性,坚持原则。 2、坚持检验工作的科学性,严格执行检验标准和有关的合同技术文件规定,按规定标准取样和测试,确保检测数据完整、准确,不受任何行政干预。 3、对待工作严肃认真、一丝不苟、积极主动、按质按量按时完成各项任务。 4、刻苦钻研业务,不断提高技术水平和操作熟练程度。