国家药监局认可的网上药店

２０１０年第２期　总第１０４期　天　津　法　学　Ｔｉａｎｊｉｎ　Ｌｅｇａｌ　Ｓｃｉｅｎｃｅ　Ｎｏ．２　Ｃ．ｅｎｅｒ￣Ｎｏ．１０４　・立法建议・　药品网上销售存在的风险　及法律对策思考　李　鹏　（天津天士力集团审计中心，天津３００４０２）　摘要：目前国内网上购物呈现欣欣向荣景象，网上购物无论是种类还是数量都呈不断增长的趋势，药品通过网络销　售也是大势所趋，然而药品由于其具有的特殊属性，使药品在网络上销售就存在着一定的风险，而这种风险直接关乎　消费者的生命健康。文章根据药品在网络上销售可能存在的主要风险进行分析，并提出一些解决的思路。　关键词：药品网上销售；风险；对策　中图分类号：Ｄ９２２．１６　文献标识码：Ａ　文章编号：１６７４—８２８Ｘ（２０１０）０２—００７２—０３　网络购物作为一种新兴的购物方式，凭着其互　联网技术的发展和方便快捷的特点正受到越来越多　消费者的青睐。而药品作为人们生活中必不可少的　物品也不出意外的出现在嘲络的销售平台上，但药　品是一种特殊商品　是人类预防和治疗疾病、强身健　体的重要武器，与公众的生命健康密切相关。合格　的药品正确合理使用可以挽救人的生命、增进人的　健康，有质量问题的药品或者使用不合理的药品可　能因延误治疗或毒副作用损害人的健康甚至危及人　的生命。对于人来说，没有什么是比生命健康更重　要的，无论在公民意识中还是国家的宪法、法律中，　生命和健康权都是最基本的人权。因此，作为特殊　商品的药品在网络上的销售，就必须引起国家及公　众的注意，必须对网上售药存在的风险进行分析，并　对可能存在的风险进行规避，从而最大程度的保护　好社会公众的生命健康权。．　目前，我国与网上售药管理最密切的法规是由　国家药监局２００４年颁布的《互联网药品信息服务管　理办法》（局令第９号），但仔细阅读此部法规我们能　发现，这部法规的主要目的是规范提供互联网药品　信息服务活动，缺少买卖双方的权利义务规定。截　至目前国家药监局在其官方网站公布了２７家网上　药店的名单，只有名单上的药店才有资格发布药品　的有关信息。但在网上搜索一下，尚未经过国家有　关部门批准的网上药店仍然比比皆是。网上药店市　场良莠不齐，真假难辨，而且从数量众多的网页上可　以看到它们的成交量还是非常巨大的，但很多在网　上购买药品的消费者可能有所不知，网上售药不是　任何企业都能开展的业务。对此我们必须引起重视，　毕竟药品不是一种独立的商品，它必须与医学知识　紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊　断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾　病、维护健康的目的，否则贻害无穷，网上销售药品　存在着以下的风险：　～、药品的真伪不易辨识、药品销售者的身份不　易确定　现实生活中人们购买药品主要有两个途径，一　是去医疗卫生服务机构，由具有医师资格的医生根　据病人的病情进行诊断为病人开药，二是去具有药　品销售资质的药店去购买非处方药，如果在药店购　买处方药还需医院出具处方，但无论是医院还是药　店都由国家卫生部门对其进行监督管理，对药品的　流通都有严格的规定，从其进药的源头就已开始把　关，所以从这两个地方购买的药品应该是货真价实　的。但网上药品销售的真伪就难以确定，由于网络交　易可以虚拟身份，只需通过一个简单的网页发布药　品的信息，通过低廉的价格吸引消费者的眼球，但其　销售药品的来源就无法监控了，导致药品真伪难辨。　而他们通常采用的方式是通过上门收购过期或即将　到期的药品，或者伪造正规药品的包装，里面装入其　收稿日期：２０１０—１０—２８　作者简介：李鹏（１９７９一），男，山东潍坊人，天津天士力集团审计中心合同审计主管，主要从事医药制品法规研究。　

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有法律问题，上法律快车/ 网上可以卖药吗？

核心提示：网上药店必须建立在实体药店的基础上，具备“互联网药品交易服务机构资格证”和“互联网药品信息服务资格证书”，才能进行网上售药。而且目前网上药店只能购买非处方药。有关网上是否可以卖药的具体内容由法律经验编辑为您介绍。

网上可以卖药吗？

网上药店必须建立在实体药店的基础上，具备“互联网药品交易服务机构资格证”和“互联网药品信息服务资格证书”，才能进行网上售药。消费者也可直接登录国家食品药品监督管理总局网站“数据查询”项目“其他”中查询“互联网药品交易服务”，可查询到该网站是否为经药监部门批准的、可以销售药品的合法网站。

顾客在网上购买药品时，可在国家食品药品监督管理总局网站上查询所购药品的批准文号(即国药准字号)，如果查询结果与所购药品的品名、生产厂家等信息一致，才是正规药品。

目前网上药店只能购买非处方药，购买处方药必须凭医生开具的处方在实体店购买。

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，网上药店只能销售非处方药，网上药店以任何形式销售处方药都是违规的。如“佩夫人止咳露”、“奥亭”等含有复方磷酸可待因溶液的药品都属于处方药，严禁在网上药店销售，在实体药店购买也必须出示医生处方才能购买。

此外，正规的网上药店一般都配有执业药师，消费者可以通过在线咨询执业药师获取购药建议，并和在线客服人员及时沟通，确认药品配送方式为药店店员亲自上门送货后，才能最终提交订单。

相关内容：

非法售药的网站主要有如下三个特点：

一是药品品种单一，往往只卖一两种药，而且往往是处方药；

二是药品广告十分夸张，经常打着知名专家推荐、患者现身说法等幌子蒙骗消费者；

三是网站号称是知名医院或研究院等机构开设。

法律快车编辑小提示： 想学法律？找律师？请上

有法律问题，上法律快车/ 药品属于特殊商品，切勿盲目购买，网上购药要谨慎。特别是假冒药品不仅不能缓解病情，有时还可能对病人造成伤害甚至导致死亡。建议市民尽量到正规药店和医院去购买。如果选择网上购药，必须选择具有《互联网药品交易服务机构资格证书》和《互联网药品信息服务资格证书》的正规网上药店。

ＰＯＬＩＣＹ　ＯＲＩＥＮＴＥＤ政策导向　

Ｈ工ＮＡ　ＨＥＡＬＴＨ工Ｎ口ＵＢＴ　Ｙ　

韩军花介绍，《婴儿配方食品》对营养成分必需部分和　

可选择部分，均作出详细规定。其中，必需营养成分特指婴　

儿生长和发育所必需的营养组成，标准中规定了能量、蛋白　

质、脂肪、碳水化合物、１３种维生素和１２种矿物质等各种　

必需成分的含量范围、对应的检验方法和（或）计算方法；　

可选择成分指标部分主要规定了ＤＨＡ、ＡＡ、胆碱、肌醇、　

牛磺酸、左旋肉碱等成分的范围值和检验方法。　此次跟踪评价选择了监管部门、检验单位、生产企业　

３类调查对象，共发放调查问卷３６１份，收回有效问卷３３８　份。调查结果显示，部分企业反映，标准中“乳清蛋白比　

例大于６０％”和“乳糖占碳水化合物总量大于等于９０％”　

的规定，缺少相关国际标准依据；检验机构的反馈是，火　

焰原子吸收方法测定元素等检验方法可操作性相对较差；　

部分监督部门则反映指标太多太复杂，监管起来有难度。　值得注意的是，对于当前食品安全问题频发的问题。　

监督、检验和企业方面均认为首要原因是“企业自律性　

差，不法生产导致”，其次是因为“法律不完善、监管部　门监管不到位”。　

国务院发布巩固完善基本药物制度和基层运　

行新机制的意见　

２月２０日，中国政府网公布国务院办公厅印发的《关　

于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》。　《意见》要求，坚持医改“保基本、强基层、建机制”的　

基本原则，把强基固本作为突破口，从基层这一最薄弱的　

环节改起，着力解决基层医改面临的新问题，筑牢基层医　疗卫生服务网底。　《意见》要求，稳固基本药物集中采购机制，对经多次　

采购、价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家　

品种试行国家统一定价，也可探索以省（区、市）为单位，　

根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购　

数量和采购价格；对少数基层必需但用量小、市场供应短缺　

的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。　

我国网上药店存在的问题及如何解决

从1998年开始，随着网络销售的发展，我国第一家网上药店开始了新的销售方式，但二十多年的发展，似乎网上药店还是没有深入广大消费者的心中，可能是中国人民的一种自我保护式思维，认为网上药店卖的都是假药或者过期的药，我问过我周围不同年龄的人，他们普遍这样认为。不管怎样，这反映的我国网上药店还存在很多问题。

综合我所查的资料，我国网上药店主要存在这几个问题：其一，部分网上药店主体不合格；其二，药品质量难以保证；其三，交易方式存在风险；其四，配送行为不规范○1。

部分网上药店主体不合格。按照规定，合法的网上药店销售非处方药必须具有药监部门审批的《互联网药品交易服务资格证书》，并在网站显著位置标明该证书及编号，同时还要具备《互联网药品交易信息服务资格证书》。但很多网上药店并未取得相应的合法资质。这种现状一方面导致消费者在产生纠纷时难以保护自身权益，同时由于市场主体的不公平竞争，致使合法的网上药店的诚信因非法主体的“乱市”、“欺诈”行为受到影响。

药品质量难以保证。依据相关规定，网上药店只能销售本企业经营的非处方药，但很多网上药店并没有遵守这一规定，这无疑给顾客的用药安全带来了一定的隐患。此外，部分网上药店的药品来源难以保证，一些网上药店为追求高毛利，可能销售一些无批号或假冒伪劣药品，不仅不能治病，严重的还会危及消费者生命安全。

交易方式存在风险。网上药店大多采取网上交易而非现场交易方式，有别于传统的“钱货两清”，部分非法网上药店利用电子资金划拨的不足之处，采取诱骗消费者确认收货甚至盗窃用户网银账户密码、窃取网上个人信息等违法行为，致使消费者“人财两空”，蒙受损失。

配送行为不规范。一些网上药店采取邮寄、快递等方法配送药品，在配送过程中可能存在“调包”现象。同时，由于药品的特殊性，不符合要求的配送条件和不合规定的送达期限可能使药品发生化学变化，影响药品质量。

国家药监局在一次调查中发现，“北京大学”、“协和”、“天坛”等知名医疗服务品牌在互联网上被盗用。上当受骗的网民误认为某些盗用了知名医疗服务品牌的假网站是真的，便不加仔细辨认，进而上当受骗○1。