国家药监局批准通过GLP认证的机构名单
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国家食品药品监督管理局公告2012年第37号――药
品GLP认证公告(第27号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2012.06.28
•【文号】国家食品药品监督管理局公告2012年第37号
•【施行日期】2012.06.28
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局公告
(2012年第37号)
药品GLP认证公告(第27号)
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,国家食品药品监督管理局组织有关专家对成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都中药安全性评价中心)等7家机构进行了检查。
经审核,该7家机构的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)等试验项目符合GLP要求(见附件),特此公告。
附件:药品GLP认证目录
国家食品药品监督管理局
二○一二年六月二十八日附件:
药品GLP认证目录。
22家单位被确认为国家保健食品注册检验机构中国质量新闻网消息国家食品药品监督管理总局办公厅8月5日发布通知,依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》等规定,遴选国家食品安全风险评估中心等22家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构。
根据通知,注册检验机构名单包括:国家食品安全风险评估中心、中国检验检疫科学研究院综合检测中心、总后勤部卫生部药品仪器检验所、天津市疾病预防控制中心、辽宁省食品药品检验所、辽宁省疾病预防控制中心、上海市食品药品检验所、上海市疾病预防控制中心、江苏省食品药品检验所、江苏省疾病预防控制中心、安徽省食品药品检验所、福建省疾病预防控制中心、江西省食品药品检验所、江西省疾病预防控制中心、河南省食品药品检验所、湖北省食品药品监督检验研究院、湖北省疾病预防控制中心、湖南省食品药品检验研究院、湖南省疾病预防控制中心、湖南省职业病防治院、四川省食品药品检验所、四川省疾病预防控制中心22家单位为保健食品注册检验机构。
上述注册检验机构检验资质有效期为5年,各注册检验机构应在被确定的检验项目范围内,自2013年10月1 日起,按照保健食品注册检验机构有关规定开展国产和进口保健食品注册检验、复核检验工作,并出具检验报告。
保健食品注册检验机构编号及检验项目范围表编号检验机构名称注册检验项目范围011国家食品安全风险评估中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血压功能;9.改善睡眠功能;10.促进泌乳功能;11.缓解体力疲劳功能;12.提高缺氧耐受力功能;13.对辐射危害有辅助保护功能;14.减肥功能;15.改善生长发育功能;16.增加骨密度功能;17.改善营养性贫血功能;18.对化学性肝损伤有辅助保护功能;19.调节肠道菌群功能;20.促进消化功能;21.通便功能;22.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。
国家食品药品监督管理局公告2009年第36号――药
品GLP认证公告(第20号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2009.06.29
•【文号】国家食品药品监督管理局公告2009年第36号
•【施行日期】2009.06.29
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局公告
(2009年第36号)
药品GLP认证公告(第20号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对苏州西山中科实验动物有限公司和重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)进行了检查。
经审核,以上2家机构的单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)等试验项目基本符合GLP要求(见附件),特此公告。
附件:药品GLP认证目录
国家食品药品监督管理局
二○○九年六月二十九日附件:
药品GLP认证目录。
通过GLP认证实验室清单1 中国药品生物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)2 上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心)3 江苏省药物研究所(江苏省药物安全性评价中心)4 沈阳化工研究院安全评价中心(国家沈阳新药安全评价研究中心)5 四川省天然药物研究所(安全性评价中心)6 中国科学院上海药物研究所(药物安全评价研究中心)7 广州市医药工业研究所(新药安全评价研究重点实验室)8 浙江省医学科学院(新药安全评价研究重点实验室)9 国家成都中药安全性评价中心10 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司11 湖北省医药工业研究院有限公司(湖北省药物安全性评价中心)12 军事医学科学院毒物药物研究所(国家北京药物安全评价中心)13 山东大学(山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室)14 北京昭衍新药研究中心15 云南省药物研究所(药物安全性评价中心)16 山东省医药工业研究所(药物安全性评价中心)17 中国辐射防护研究院(药物安全性评价中心)18 新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所(药物安全性评价中心)19 四川抗菌素工业研究所有限公司(国药控股安全性评价研究中心)20上海中医药大学(药物安全评价研究中心)21 第二军医大学(药物安全性评价中心)22 湖北省预防医学科学院(食品药品安全性评价研究所)23 中国医学科学院实验动物研究所2(非啮齿类)24 天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心)25 广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全性评价中心)26 辽宁省食品药品检验所(药物安全评价中心)27 北京市药品检验所(药物安全评价中心)28 青岛市药品检验所(新药安全评价中心)29 山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室)30上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)31 山东绿叶制药有限公司(山东绿叶药物安全评价中心)32 苏州西山中科实验动物有限公司(苏州药物安全性评价研究中心)33 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)34 郑州大学(郑州大学药物安全性评价研究中心)35 上海市食品药品检验所(药物安全评价中心)36 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司(海南医学院海南省药物安全性评价研究中心)37 海南省药品检验所(安全性评价研究中心)38 河北医科大学(新药安全评价研究中心)。
全国过GMP保健品企业名录随着人们对健康的重视,保健品市场也越来越火热。
然而,保健品市场的乱象也屡屡被曝出。
为了保障消费者的权益,国家对保健品进行了一系列的监管和管理,其中GMP认证就是其中之一。
本文将介绍全国过GMP保健品企业名录,以帮助大家了解GMP认证的重要性。
GMP是Good Manufacturing Practices的缩写,即良好的生产规范。
它是保障药品、医疗器械、保健食品等在生产、加工、储存过程中质量安全的最基本的规范之一,是保障消费者安全的关键。
在中国,关于GMP认证的标准主要有药品GMP、保健食品GMP、医疗器械GMP等,而在本文中,我们主要介绍保健食品GMP认证。
国家食品药品监督管理局是负责GMP认证的主管机构。
经过审核并符合标准的企业,将会获得GMP认证,并被列入国家发布的名录中。
对于消费者而言,购买这些企业生产的保健品将具有一定的安全性保障。
保健品企业通过GMP认证,必须遵守《保健食品GMP规范》和《保健食品生产质量管理规范指南》两个文件的要求,严格控制生产流程,确保每批产品符合标准。
全国过GMP保健品企业名录,是指经过国家食品药品监督管理局审核通过的保健品企业清单。
这些企业经过严格的筛选和审查,是保健品市场中具有一定规模、技术实力和诚信经营的企业。
在掌握这份名录后,消费者可以更加针对性地选择保健品,增强了对消费者的保障,支持了健康产业的健康发展。
保障消费者的权益,提升安全保障是保健品GMP认证的初衷。
相信随着政策的逐步完善和推广,越来越多的企业将会获得GMP认证并被纳入全国过GMP保健品企业名录中。
对于企业而言,获得GMP认证有助于提升企业的声誉和品牌形象,增加消费者的信任度;对于消费者来说,购买GMP认证企业的保健品,可以有效地保障自己的身体健康,减轻食品安全的后顾之忧。
总之,保障消费者健康,改善保健品行业乱象,是全社会共同的责任。
GMP认证作为保障消费者安全的重要标准之一,具有重要的意义,需要得到更加广泛的推广。