中国的可降解支架

性 能 。将研 制 的可 降解气 管 内支架 以合 适 的尺寸 置入 杂种 犬 气管 狭窄模 型 ，置 入后 ４ ，８ ，１ ２ ，１ ６ 周观 察支
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（ ２ ０ １ ２ １ １ … ２ １
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架黏 均 分子质 量 及质 量变 化 ， 同时检测 可 降解气 管 内支架 体 外降解 黏均 分 子质量 及质 量 的变 化 。 结果 与 结论 ：复 合材 料可 降解 气管 内支 架 的平均 径 向支撑 力 为 ７ ． ８ ｋ Ｐ ａ ，支 架表 面覆 盖率 小于 ２ Ｏ ％，支架 扩 张率 ≥４ ％ ，支架 纵 向缩 短率 ≤９ ％，已达 到气 管 内可 降解支 架 的力 学要 求 。支架 置入 后 ４ — １ ６周 组织病 理 学观 察 未 见 明显 炎 症反 应 。支架 体 内降解 解 组 不 同时 间 点 的黏 均 分质 量 下 降程 度 及 质量 损 失 率 高于 体 外 降解 组 （ Ｐ均＜ ０ ． ０ ５ ） 。表 明左 旋聚 乳酸， 羟 基磷 灰石 复合 材料 支架 具有 良好 力 学性 能、 生物相 容性 及 可降解 性 。
关键 词 ：
生物 材料 ；组织 工程 复合 支架 材料 ；组 织工 程骨 材料 ；气 管 ；可 降解 ；支架 ；左 旋聚 乳 酸 ；羟 基磷 灰石 ；生 物 相容 性 ；其他 基金
通 讯作 者 ：刘 阳 ，博士 ， 教 授 ，主 任 医 师 ，解放 军 总 医 院 胸 外 科 ， 北 京 市
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摘 要 背景 ：经过 对 目前 国 内外可 降解 材料 支架 研 究 的充分 调研 ，以及 在镍 钛记 忆合 金 支架 设计 、制 作 、实 验和 临 床应 用 的经验 基础 上 ，提 出一种 新 型 自膨式 左旋 聚乳 酸可 降解 覆膜 气管 内支 架 的研究 。 目的 ： 自行 制作 左旋 聚 乳酸 复合 羟基 磷 灰石 生物 可 降解材 料气 管 内支 架 ，测试 其 机械 力学 、生 物 相容 性及 降 解性 能 。 方法 ：利 用计 算 机辅 助设 计支 架模 型 ，应用 相对 分子 质量 １ ５ ０ ０ ０ ０的左旋 聚乳 酸和 羟基 磷灰 石按 一定 比例 混

国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架临床应用的可行性和价格优势安雅芳【摘要】背景:国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架(Tivoli支架)具有价格低廉的优势,其价格仅为进口左他莫司洗脱支架(Endeavor支架)的一半左右.Tivoli支架逐渐被广泛应用于临床,其安全性和有效性将被逐渐认可.目的:探讨国产Tivoli支架临床应用的可行性及对比进口Endeavor支架的价格优势.方法:选择2006年1月至2016年1月天津市职业病防治院(工人医院)心内科收治的共110例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,随机分为2组,分别接受Tivoli支架和Endeavor支架治疗.观察2组患者的手术即刻成功率,术前及术后1周血清C-反应蛋白水平,术后8个月冠状动脉造影结果,术后270 d时的主要不良心脏事件及支架内血栓事件的发生率.结果与结论:①2组支架植入成功率均为100%;Tivoli支架患者植入术前与术后1周患者血清C-反应蛋白水平比较差异无显著性意义(P>0.05);②术后8个月,Tivoli组和Endeavor组造影随访率分别为93%(52/56)和93%(50/54),支架内再狭窄的发生率分别为11%(8/52)和3%(2/50)(P=0.370);③术后270 d时随访率为100%,2组均无死亡、心肌梗死和血栓事件发生,主要不良心脏事件的发生率分别为11%(6/56)和7%(4/54)(P=1.000),均为靶病变血运重建;④结果说明,Tivoli支架在冠状动脉病变临床应用中的短期及中期疗效、生物相容性及安全性与进口左他莫司洗脱支架相似,因此其价格优势更加明显.%BACKGROUND:The homemade sirolimus-eluting stent with biodegradable coating (Tivoli stent) is cheaper than the imported zotarolimus-eluting stent (Endeavor stent) by half. Tivoli stent has been widely applied in clinic gradually, and its safety and efficacy will be recognized. OBJECTIVE:To explore the feasibility and priceadvantage of the Tivoli stent versus Endeavor stent. METHODS:110 patients with coronary heart disease in Tianjin Occupational Diseases Prevention and Therapeutic Hospital (Tianjin Workers' Hospital) from January 2006 to January 2016 were selected and randomly allotted to two groups, followed by treated with Tivoli or Endeavor stents, respectively. The procedural success rate, the serum level of C-reactive protein before and 1 week after treatment, coronary angiographic results at 8 months after treatment, as well as the incidence of major adverse cardiac and stent thrombosis events during the 270-day follow-up were observed. RESULTS AND CONCLUSION:The successful rate of stent implantation was 100%in both groups. The serum level of C-reactive protein in the patients subjected to Tivoli stent before and 1 week after operation showed no significant difference (P>0.05). The rate of angiographic fol ow-up in the Tivoli and Endeavor groups was respectively 93%(52/56) and 93 (50/54), and the rate of in-stent stenosis was 11%(8/52) and 3%(2/50) (P=0.370) at 8 weeks postoperatively. All the patients were followed up for 270 days, and there was no death, myocardial infarction or stent thrombosis;the incidence of major adverse cardiac events due to the target lesion revascularization was 11%(6/56) in the Tivoli group and 7%(4/54) in the Endeavor group( P=1.000). These results suggest that the short-and mid-term efficacy, biocompatibility and safety of Tivoli stents are similar with those of Endeavor stents, so the price advantage stands out.【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2017(021)006【总页数】6页(P946-951)【关键词】生物材料;材料相容性;西罗莫司;支架;可降解;C-反应蛋白;冠状动脉造影;主要不良心脏事件;支架内血栓【作者】安雅芳【作者单位】天津市职业病防治院(工人医院)心内科,天津市 300020【正文语种】中文【中图分类】R318文章快速阅读：文题释义：药物洗脱支架：也可称之为药物释放支架，通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而发挥生物学效应。

三、结论
血管介入手术机器人系统的研发和应用已成为医疗领域的重要发展方向。该 系统具有高精度、高稳定性、高灵活性的特点，可实现精确的手术操作，提高治 疗效果和患者的生活质量。目前，国内外已有一些代表性的成果，但该系统的研 发和应用仍需进一步探索和完善。未来，随着技术的不断进步和应用场景的不断 扩展，血管介入手术机器人系统将具有更广阔的发展前景。
3、智能技术与机器人辅助：利用智能技术、机器人辅助等手段，提高手术 的精准性和安全性，减少并发症的发生。
4、临床试验与多中心研究：开展更大规模的多中心临床试验，以进一步评 估微创介入全降解血管支架和心脏瓣膜的安全性和有效性。
参考内容
随着医疗技术的不断发展，血管介入手术已成为一种有效的治疗手段，广泛 应用于心血管、脑血管、肿瘤等疾病的治疗。然而，传统的血管介入手术需要医 生在患者体内进行手术操作，具有操作复杂、风险高等问题。因此，血管介入手 术机器人的研发和应用成为了医疗领域的重要发展方向。本次演示将介绍血管介 入手术机器人系统的关键技术及研发现状。
谢谢观看Βιβλιοθήκη 1、波士顿科学公司的遥控介入 手术机器人系统Eluvia
Eluvia是一种遥控介入手术机器人系统，可用于下肢动脉疾病的治疗。该系 统由医生控制台和机械臂组成，医生通过控制台对机械臂进行精确控制，实现手 术操作。Eluvia具有高精度、高稳定性、高灵活性的特点，可实现精确的手术操 作。
2、迈瑞公司的远程介入手术机 器人系统Minimally Invasive
Robo
MIRA是一种远程介入手术机器人系统，可用于冠状动脉疾病的治疗。该系统 由医生控制台和机械臂组成，医生通过控制台对机械臂进行精确控制，实现手术 操作。MIRA具有高精度、高稳定性、高灵活性的特点，可实现精确的手术操作。

完全生物降解支架：有望引领介入心脏病治疗第四次革命佚名【摘要】@@ 近日,雅培向中国介入医生宣布了其完全生物降解支架(BVS)的ABSORB研究成果.其具有创新意义的心脏介入技术的第二阶段研究最新数据显示无血栓、无再次手术和很低水平的主要心脏不良事件发生率.这表明,雅培BVS创新技术已取得良好长期研究结果.专家评价,这一成果有望成为一种新型治疗冠心病的标准方法,并将有望引领介入心脏病治疗中的第四次革命.【期刊名称】《实用心脑肺血管病杂志》【年(卷),期】2010(018)004【总页数】1页(P494)【关键词】完全生物降解支架;介入治疗;革命【正文语种】中文【中图分类】R541.4近日,雅培向中国介入医生宣布了其完全生物降解支架(BVS)的ABSORB研究成果。

其具有创新意义的心脏介入技术的第二阶段研究最新数据显示无血栓、无再次手术和很低水平的主要心脏不良事件发生率。

这表明,雅培 BVS创新技术已取得良好长期研究结果。

专家评价,这一成果有望成为一种新型治疗冠心病的标准方法,并将有望引领介入心脏病治疗中的第四次革命。

据了解,该研究结果于 2010年3月中旬在美国亚特兰大举行的美国心脏病学院 59届学术年会最初公布。

这是继 2009年雅培研发的新一代依维莫司药物洗脱冠脉支架系统正式在中国上市以来的又一次突破,该研究宣布的世界上首例治疗冠脉疾病的完全生物可吸收的药物洗脱冠脉支架 (BVS)在第二阶段的 ABSORB研究中前101例患者术后30d的良好结果。

其将继续为雅培 BVS创新技术已取得的良好长期研究结果 (在第一阶段的 ABSORB研究中,30例患者的良好结果延续至术后3年)添砖加瓦。

据悉,ABSORB研究是一项前瞻性的、非随机对照的 (开盲的)、分两个阶段进行的研究。

共从澳大利亚、比利时、丹麦、法国、荷兰、新西兰、波兰和瑞士入录了131例患者。

主要的研究终点包括安全性的评估-MACE和治疗部位的血栓发生率-在 1、6、9、12、18、24个月时;直至 5年的每年的临床随访,以及完全生物可降解支架的手术即刻表现,包括该系统的成功置入;还有其他的重要终点,如在 6、12、18和 24个月的造影的影像学表现,血管内超声 (IVUS),光学相干断层成像 (OCT)和其他先进的有创或无创的影像学检测。