医疗机构药事管理
- 格式:docx
- 大小:31.31 KB
- 文档页数:11
《医疗机构药事管理与药学服务》团体标准
该团体标准主要涉及医疗机构药事管理和药学服务两方面。
其中,药事管理部分包括药品采购和管理、药品质量监督以及药品配送和库存管理等;药学服务部分包括门诊和住院病人的药物治疗管理、药物治疗监测和评估,以及药学知识普及和药学服务质量保证等。
具体来说,该团体标准包括以下内容:
1. 医疗机构药品管理制度的规定,包括药品采购、存储、配送、处方管理和质量控制等方面的要求;
2. 医疗机构药品采购和管理的程序规范,包括采购流程、采购标准、供应商选择和药品库存管理等方面的要求;
3. 医疗机构药品质量监督体系的建立和运行,包括审批药品和药品批准文号的管理、药品安全性检查和药品库存审核等方面的要求;
4. 医疗机构门诊和住院病人药物治疗管理的规范,包括门诊和住院病人用药管理流程、用药指导、不良反应监测和药物治疗效果评价等方面的要求;
5. 医疗机构药学服务队伍的建设和技术能力提升的规定,包括药学服务人员的职业培训、技术考核和药学课程的开设等方面的要求;
6. 医疗机构药学服务质量管理体系的建立和运行,包括药学服务质量保障机制、服务满意度调查、投诉处理和问题解决等方面的要求。
《医疗机构药事管理与药学服务》团体标准的制定,有助于规范医疗机构药事管理和药学服务行为,提升医疗机构药学服务质量,保障病人用药安全,提高社会公众的满意度和信任度。
第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构药事管理,保障医疗质量和医疗安全,提高医疗资源配置和使用效率,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我国实际情况,制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内各级各类医疗机构,包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。
第三条医疗机构药事管理应当遵循以下原则:(一)坚持以人民健康为中心,保障患者用药安全、有效、经济、合理;(二)加强医疗机构药事管理组织建设,完善药事管理制度;(三)提高医务人员药事服务能力,加强药品临床应用管理;(四)推进医疗机构药事信息化建设,提高药事管理效率;(五)加强医疗机构与药品生产、经营企业的合作,促进药品合理使用。
第四条医疗机构药事管理应当依法进行,确保医疗机构药事活动合法、合规。
第二章组织机构与职责第五条医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会),负责医疗机构药事管理工作。
第六条药事委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、医疗质量管理委员会负责人以及具有药学、临床医学、医学统计学等专业背景的专家组成。
第七条药事委员会的主要职责:(一)制定和修订医疗机构药事管理制度;(二)审查医疗机构药品采购计划;(三)监督医疗机构药品使用情况;(四)指导医疗机构药品临床应用;(五)组织开展医疗机构药事管理培训和学术交流活动;(六)其他与药事管理相关的工作。
第八条医疗机构药学部门是药事管理工作的具体执行机构,负责以下工作:(一)负责医疗机构药品的采购、储存、供应、调剂和临床应用;(二)负责医疗机构药品不良反应监测和药品安全性评价;(三)负责医疗机构药事管理制度的具体实施;(四)负责医疗机构药事管理培训和学术交流活动;(五)其他与药事管理相关的工作。
第九条医疗机构临床科室应当设立药事小组,负责以下工作:(一)负责本科室药品的使用和调剂;(二)负责本科室药品不良反应监测和药品安全性评价;(三)参与本科室药事管理培训和学术交流活动;(四)其他与药事管理相关的工作。
医疗机构的药事管理
医疗机构的药事管理是指对药品的采购、储存、配发、使用和监测等方面进行规范管理的工作。
药事管理的目标是确保药品的质量安全、合理使用和有效管理,以提高医疗服务的质量和效率。
药事管理包括以下主要内容:
1. 药品采购管理:制定药品采购标准和程序,确保药品采购的质量和价格合理,加强供应商的合作管理,保证药品的供应稳定。
2. 药品储存管理:建立合理的药品储存体系,包括规范的仓库管理制度、温度控制、药品分类储存等,确保药品的质量和有效期,防止药品的误用和损坏。
3. 药品配发管理:制定药品配发标准和程序,确保医疗机构内部各科室和医生在合理范围内获取所需的药品,并加强对配发药品的追踪管理。
4. 药品使用管理:建立合理的药品使用指导和协议,促进合理用药和减少药品滥用、重复开药等问题,加强对药师和医生的培训和监督,确保药物治疗的安全有效。
5. 药品监测管理:建立药品不良反应和药物事件的监测报告系统,及时收集、分析和报告药物安全问题,采取相应的措施进行调查和改进,保障患者用药的安
全。
通过对药品的采购、储存、配发、使用和监测等方面的有效管理,医疗机构可以提高药品管理的效能和质量,减少药品事故和药物不良反应的发生,提升医疗服务的质量和安全性。
同时也能够合理控制药品的使用成本,提高医疗资源的利用效率。
第十章医疗机构药事管理第十章医疗机构药事管理⒈药事管理的定义和目的⑴定义:药事管理是指医疗机构对药品的采购、配送、存储、使用等环节进行管理和监控的一系列措施。
⑵目的:药事管理的目的是确保医疗机构合理、安全、有效地使用药品,提高药品使用效果,减少药品浪费和滥用。
⒉药事管理的职责和组织机构⑴药事管理人员的职责:●负责制定和实施药品管理制度和规范,包括药品采购、配送、存储、使用等。
●监督药品的使用情况和药品的库存情况。
●审核医师开具的处方,确保处方合理、准确,并进行点评。
●协调医疗机构内外各部门间的药品管理工作。
⑵药事管理的组织机构:●药事管理委员会:负责制定和修订药品管理政策和制度。
●药事管理办公室:负责具体的药事管理工作,包括药品的采购、配送、存储、使用等。
⒊药品采购管理⑴采购计划的制定:根据医疗机构的临床需求和药品供应情况,制定采购计划。
⑵采购流程:●询价和比较:向多家供应商询价并进行比较,选择性价比较好的供应商。
●合同签订:与供应商签订采购合同,明确供应商提供的药品品种、数量、价格等。
●药品交割和验收:在药品交割过程中对药品进行验收,确保药品的质量和数量准确。
⒋药品配送管理⑴配送中心的建立:建立配送中心,负责药品的接收、储存和配送工作。
⑵配送流程:●药品接收:接收来自供应商的药品,进行验收和入库。
●药品配送:根据各科室的需求,将药品送至指定科室。
●药品发放:科室收到药品后,进行核对并记录药品的使用情况。
⒌药品存储管理⑴储存条件的规定:制定药品储存的温度、湿度、光线等条件规范,确保药品的质量和稳定性。
⑵药品储存区域的规划:根据药品的特性分类,规划药品的储存区域,确保药品的分类存放和防止交叉感染。
⑶药品库存管理:定期盘点药品库存,及时补充不足的药品,并对过期药品进行处理。
⒍药品使用管理⑴处方审核:药事管理人员对医师开具的处方进行审核,确保处方合理、准确,并进行点评。
⑵用药指导:对患者进行药品的使用指导和告知,包括药品的使用方法、剂量、注意事项等。
医疗机构药事管理制度大全一、药品采购管理1.设立药品采购委员会,负责制定采购计划、招标文件和评审采购结果等工作。
2.采购药品应符合国家法律法规,拥有合法注册证明并通过药物质量标准。
3.药品采购应按照医疗机构的需求和综合考虑药品的质量、价格和供应,通过公开、公平、公正的程序进行。
4.对药品供应商进行评估,确保药品质量和供货能力。
二、药品存储管理1.严格遵守药品存储的温度、湿度等条件,建立相应的温度湿度监测系统。
2.对药房、药库进行定期巡查,检查存储条件和药品有效期。
3.不同种类的药品应分开存放,避免混淆和交叉感染。
4.引入计算机信息系统,实现对药品的电子档案管理和自动化药品配送。
三、药品配制管理1.设立专门的药剂师组织药品配制工作,确保药品配制的规范和安全。
2.严格执行药品配制流程和操作规范,确保药品质量和配制准确。
3.引入药品配制自动化设备,提高药品配制的效率和准确性。
4.定期检查和验证配制设备和药剂师的配制质量,确保配制的药品符合规定标准。
四、药品配送管理1.药品配送应按照医嘱和患者的需求进行,确保及时供应,并与医务科室协调好配送时间。
2.对药品配送过程进行监控和记录,保证药品的安全性。
3.对药品的物流过程进行追踪和控制,保证药品的质量和安全性。
4.药品配送应实行“先进先用”的原则,遵循药品有效期,确保药品的有效性。
五、药品审核与监测管理1.设立药事管理委员会,负责对医疗机构内药品的审核和监测工作。
2.对医生开具的药品处方进行审核,确保药物的准确和合理。
3.对药品使用情况进行监测和分析,发现问题及时提出改进意见。
4.对药品不良反应进行记录和报告,确保患者用药的安全。
六、药品信息管理1.建立和维护药品信息数据库,包括药品名称、规格、功效、适应症等信息。
2.提供给医生、患者相关的药品信息,以便患者根据自己的情况选择合适的药物。
3.对药品信息进行定期更新和维护,保持其准确性和及时性。
4.配备药品信息专员,负责对药品信息的管理和提供服务。
医疗机构药事管理与药学服务标准(药学门诊) 第一条服务内容1.1 医疗机构应提供药学门诊服务,包括但不限于药物配方、用药指导、药物监测、合理用药咨询等。
1.2 药学门诊服务应符合国家相关法律法规的要求,确保患者合理用药,提高医疗服务质量。
第二条服务标准2.1 医疗机构在药学门诊服务中应确保药师持证上岗,提供专业、高效、安全的药学服务。
2.2 药学门诊服务应按照国家药学服务标准进行操作,并定期对药学服务标准进行评估和调整。
第三条质量控制3.1 医疗机构应建立药学门诊服务质量管理体系,对服务过程中的各环节进行严格把控,确保服务质量的稳定可靠。
3.2 药师应进行规范的药学服务操作,包括但不限于接诊、咨询、配方、监测等环节,遵循医疗机构的工作流程和操作规程。
第四条合作与监督4.1 医疗机构可与相关药品供应商进行合作,确保提供的药品符合国家药品质量标准,保证患者用药的安全性和有效性。
4.2 医疗机构应主动接受药品监管部门的监督和检查,配合调查,提供相关资料,并及时整改存在的问题。
第五条保密条款5.1 医疗机构和药师在提供药学门诊服务过程中,应严格保护患者个人隐私和医疗信息安全,不得泄露相关数据。
5.2 医疗机构和药师应签署保密协议,明确保密义务,采取必要的技术和管理措施,确保患者隐私的安全性。
第六条纠纷解决6.1 若在药学门诊服务过程中出现争议或纠纷,双方应本着友好协商的原则,及时进行沟通、协调,以解决问题。
6.2 如果无法通过协商解决,双方可通过法律途径解决争议,选择管辖此合同的法院进行裁决。
第七条附则7.1 本合同经双方协商一致后签署生效,以书面形式作为证据。
7.2 双方可以根据实际需要,对本合同进行书面的补充、修改或终止,双方共同签署的补充协议、修改协议或终止协议具有同等法律效力。
7.3 未尽事宜由双方协商处理。
签署方:医疗机构:_______药师:_______日期:_______附件列表1.药学门诊服务质量管理体系文件2.药学服务操作规程3.合作协议范本(与药品供应商合作时使用)4.保密协议范本法律名词解释•药物配方: 指根据患者的病情和医生的处方,在合理、适宜的基础上制定药品的组成和剂量。
医疗机构药事管理的概念及特点
医疗机构药事管理是指医疗机构对药物的采购、配送、存储、制剂、配置、分发、使用、监测、评价和科学合理使用等进行全过程管理的一种管理模式。
其特点如下:
1. 多学科综合性:药事管理需要医学、药学、管理学、法学等多个学科的综合运用,以提升药物管理的全面性和效果性。
2. 全过程管理:药事管理从药品采购、配送到药品使用全过程进行管理,各环节相互联系,各环节都会对整个流程的安全性和效率性造成影响。
3. 高风险性:药物管理涉及到药品的质量、安全、合理用药等多个方面,因此具有较高的风险性,需要严谨的管理和监控措施。
4. 强调质量管理:药事管理注重药品质量管理,包括严格的药品采购审批、药品存储条件控制、药物分发制度、药物配药和药物使用的质量监督等。
5. 信息化管理:药事管理借助信息技术,建立药品管理信息系统,实现对药品的全程追踪、监测和评价,提高管理的效率和准确性。
6. 人员专业化:药事管理需要具备相关专业知识和技能的人员,如药学专业人员、医学专业人员和管理人员等,以保证药物管理的专业性和科学性。
7. 合理用药倡导:药事管理强调药物的合理使用,包括临床用药指导、药物教育、不良反应监测和药物治疗效果评价等,以提高患者药物治疗的疗效和安全性。
医疗机构药事管理法规医疗机构药事管理法规旨在规范医疗机构药物管理的各项工作,保障患者用药安全,维护医疗秩序,加强医疗机构内部管理。
医疗机构药事管理法规包括药品采购管理、药品储存管理、药品配送管理、药品使用管理、药品废弃处理、用药信息管理等内容。
以下将对医疗机构药事管理法规进行详细论述。
药品采购管理是医疗机构药事管理法规的重要内容之一。
医疗机构在进行药品采购时,应当按照《药品采购管理办法》的规定进行,确保药品的质量、安全和有效性。
医疗机构应当建立健全的药品采购管理制度,严格执行药品招标采购制度,依法履行药品经营质量管理职责,保证采购的药品符合药品监督管理部门的要求。
药品储存管理是医疗机构药事管理法规的另一重要内容。
医疗机构应当建立药品储存管理制度,规范药品的储存环境和条件,确保药品的质量和安全。
医疗机构应当定期对药品储存环境和条件进行检查和评估,及时发现和处理药品储存过程中出现的问题,保障药品的有效性和安全性。
药品配送管理也是医疗机构药事管理法规的重要内容之一。
医疗机构应当建立药品配送管理制度,规范药品的配送过程,确保药品的完整性和安全性。
医疗机构应当加强对药品配送人员的管理和培训,规范配送车辆的运输条件,确保药品在配送过程中不受污染和损坏。
医疗机构应当建立健全的药品使用管理制度,严格执行用药审查制度,确保患者用药的合理性和安全性。
医疗机构应当加强对医务人员的用药知识培训,提高医务人员的用药能力和水平。
医疗机构应当建立药品治疗信息系统,及时了解患者的用药情况,确保患者用药的安全和有效性。
医疗机构应当建立药品废弃处理制度,规范药品废弃的程序和方法,确保废弃药品不对环境和人体健康造成危害。
医疗机构应当加强药品废弃处理的监督和检查,及时发现和处理药品废弃过程中出现的问题,保障药品废弃不对环境和人体健康造成危害。
医疗机构药事管理法规是保障患者用药安全,维护医疗秩序,加强医疗机构内部管理的重要法规。
医疗机构应当严格执行医疗机构药事管理法规的要求,加强药事管理的各项工作,确保患者用药的安全和有效性。
1 / 11 第七章 医疗机构药事管理 教学目标 1. 掌握医院制剂管理、医院药品管理的主要内容。 2. 熟悉医院药事管理委员会的组与任务;处方与调剂管理。 3. 了解医院药剂科的作用、任务及组织结构;临床药学。
第一节 医疗机构药事管理概述 一、 医疗机构药事管理的定义和内容 1. 定义: 医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为 中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技 术服务和相关的药品管理工作。 2. 内容: (1) 组织管理 (2) 人力资源管理 (3) 业务管理 (4) 经济管理 (5) 信息管理 ( 6) 政策、法规建设 二、 医疗机构药事管理委员会 1. 药事管理委员会的组成:二级以上医院应设立药事管理委 员会,其它医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会组 5~7人组成。其中设主任委员 1 名,副主任委员 1 名。 2 / 11
2. 药事管理委员会的工作职责 3. 药事管理委员会的职能 4. 国外医院药事管理委员会 三、 医疗机构药剂科概述 1. 药剂科的组织机构 2. 药剂科的任务 3. 药剂科的人员管理 4. 各级药学人员的职责 第二节 调剂和处方管理 一、 调剂工作概述 1. 调剂的概念:意指配药、配方、发药,因多为照方发药, 故又称为调配处方。 2. 调剂室的任务 3. 调剂室组成 4. 调剂的流程和步骤 (1) 调剂工作的流程 (2) 调剂工作的步骤:①收处方;②审查处方;③调配处方; ④包装贴签;⑤复核处方;⑥发药。 3 / 11
正确处方 正确使用
图调剂工作的流程 二、调剂工作管理 1. 门(急)诊调剂工作 (1) 独立配方 (2) 流水作业配方 (3) 结合法 住院部调剂工作
( 1) 凭方发药 (2) 病区小药柜制 ( 3) 摆药制
正确调齐 2. 4 / 11
三、 处方管理 1. 处方的概念及意义:在医疗工作中,处方反映了医、药、 护各方在药物治疗活动中的法律权利与义务,并且可以作为 追查医疗事故的证据,具有法律上的意义。 2. 处方管理规定 (1) 处方权限管定 ( 2) 处方格式 (3) 处方书定必须符合下列规则 ( 4) 处方限量规定 ( 5) 处方保管要求 3. 处方调配规定 (1) 处方审查 ①药品名称;②药用剂量;③用药方法;④药 物配伍变化;⑤药物相互作用和不良反应 (2) 准确无误调配处方和发药:①仔细阅读处方;②有次序调 配;③严格遵守操作规程;④仔细查对姓名、年龄、药名、 含量及用法用量,应完全与处方要求一致 第三节 医疗机构制剂管理 一、 医疗机构配制制剂的许可制度 1 . 医疗机构配制制剂必备的条件 ( 1) 人员与机构
(2) 厂房与设施 (3) 设备 (4) 配制管理 5 / 11
( 5) 包装材料管理 2. 申请《医疗机构制剂许可证》的程序 《医疗机构制剂许 可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。 《医疗机构制剂 许可证》有效期为 5 年
二、 医疗机构配制制剂的要求 1. 制剂配制的管理制度
2. 制剂品种审批制度
3. 制剂检验,使用规定 三、 制剂品种的管理
1. 制剂品种的分类 (1) 医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂,主要
是按制备方法的不同进行分类: ①普通制剂; ②无菌制剂 ③中药制剂 (2) 按照配制时依据的药品标准及使用目的的不同
2. 制剂的品种管理 (1) 根据〈〈药品管理法〉〉的要求,制剂品种实行注册制度
(2) 配制的制剂必须经过医院药检室检验质量合格, 由药检室
签发制剂合格证,方可凭医生处方使用,不合格的制剂不
准供临床使用。 四、 医疗机构制剂配制质量管理规范 1. 机构与人员 2. 房屋与设施 3. 设备 6 / 11
4. 文件 5. 配制管理 6. 质量管理与自检 7. 使用管理 第四节 药品供应与管理 一、 医院药品管理的概念与目标 1. 概念:医院药品管理,是对医院医疗、科研所需药品的采 购、储存、分配、使用进行的管理。 2. 目标 (1) 保证医疗、科研所需药品的及时、准确无误。 (2) 保证所供应的药品质量合格、安全有效。 (3) 符合医院经济、财政管理政策和医疗卫生改革制度,贯彻 减轻病人和国家负担的原则。 ( 4) 注重社会效益与经济效益相结合,贯彻医疗机构在药品供 应方面取得的经济效益符合国家规定的政策。 二、 药品的采购管理 1. 药品的采购 ( 1) 遵守国家法律、法规、依法购药。 (2) 符合〈〈医疗机构药事管理暂行规定〉 〉之规定。 2. 购进药品的验收。 三、 药品的库存管理 1. 药品的保管与养护 7 / 11
( 1) 分类储存 ① 药品储存的“六分开”:处方药与非处方药分开;内用药与 外用药分开;性能相互影响、容易窜味的品种与其它药品分 开;新药、贵重药品与其他药品分开;国家基本医疗保险药 品目录的药品与其它药品分开;医院配制的制剂与外购药品 分开。 ② 麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射药品应专库或专 柜存放。 (2) 分区管理 ( 3) 针对影响药品质量的因素采取措施。 、 2. 有效期药品的管理 ( 1) 药品有效期的定义 (2)药品有效期的表示方法:①直接标明有效期;②从生产批 号推算有效期;③直接注明失效期;④一些国家对年、月、 日的表示方法 四、 药品分级管理制度 1. 一级管理药品 ( 1) 毒性药品:专柜加锁、专人保管、专账登记、账物相符; 处方应保存两年备查,对处方超量使用毒性药品者,应拒 绝调配。 ( 2) 麻醉药品:药剂科要有专人负责、加柜加锁、专用账册、 专用处方 (红色)、专册登记、 要做到日清日结, 账物相符 2. 二级管理药品 (1) 精神药品 8 / 11
( 2) 贵重药品 医院药剂科的贵重药品必须从经批准的经营单 位组织购进。 (3) 自费药品:医院药剂科应单独负责制自费处方或在一般处 方上加盖显著的“自费”字样,并据此单据收款和配药。 3. 三级药品管理 普通药品实行三级管理,实行“金额管理, 季度盘点,以存定销”的管理方法。 4. 危险品管理 (1) 危险性药品管理 (2) 华学试剂管理 五、 药品的经济管理 1. 医药分开核算与管理 2. 药品价格管理 六、 基本医疗保险定点医疗机构的管理 1. 基本医疗机构审查和确定的原则 (1) 方便参保人员就医并便于管理 2) 兼顾专科与综合、中医与西医、注重发挥社区卫生服务机
构的作用。 (3) 促进医疗卫生资源的优化配置,提高医疗卫生资源的利用 效率,合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量。 2. 定点医疗机构应具备的条件 (1) 符合区域医疗机构设置规划。 (2) 符合医疗机构评审标准。 9 / 11
(3) 遵守国家有关医疗服务管理的法律、法规和标准,并具有 健全和完善的医疗服务管理制度。 ( 4) 严格执行国家、省(市)物价部门规定的医疗服务、药品 中的价格政策,并经物价部门监督检查合格。 (5) 严格执行医疗保险制度的有关政策规定,建立了与医疗保 险管理相适应的内部管理制度,配备了必要的管理人员和 设备。 3. 定点医疗机构的申请程序。 4. 参保人员选择定点医疗机构。 5. 社会保险经办机构的介入。 6. 劳动保障行政部门的监督检查。 第五节 药品的临床用药管理 一、 临床用药管理概述 1. 临床用药管理的发展概况 2. 临床用药管理的核心思想 10 / 11
二、 临床不合理用药现状 1. 不合理用药的表现 (1) 用药不对症
(2) 用药不足或过量
(3) 使用毒副作用较大的药品
(4) 合并用药不适当
(5) 给药方案不合理
2. 导致不合用药的因素 (1) 医师原因
(2) 药师原因
(3) 护士原因
(4) 病人原因
(5) 药物原因
3. 不合理用药的后果 三、 临床用药管理的实施
1. 国家有关规定
(1) 医疗机构中
(2) 参照国外的模式
(3) 对医务人员来讲
(4) 在临床用药的实践中 (5) 药品监督管理部门的有关规定。未经批准,任何医疗机构 和个人不得擅自进行新药临床研究。