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专注微生物监测控制为食药安全保驾护航广东环凯微生物科技有限公司网址： 地址：广州市黄埔区科学城神舟路788号邮编：510663传真：************-8619销售热线：************转8602（分机）技术热线：************转8877、8876（分机）产品说明书Product Manual【产品名称】通用名称：冻干血浆英文名称：Freeze-dried Rabbit Plasma 【产品编号与包装规格】产品编号产品类型包装规格029180冻干试剂10支/盒【产品用途】用于葡萄球菌血浆凝固酶实验。
【检验原理】病原性葡萄球菌能产生血浆凝固酶，使血浆中纤维蛋白原变为不溶性纤维蛋白，附于细菌表面，生成凝块。
【使用方法】1.西林瓶的打开方法:本西林瓶在铝盖上有箭头的标志，开启西林瓶前，用75%酒精棉消毒西林瓶表面，在无菌条件下，按铝盖上的箭头方向打开铝盖，撕开铝盖，打开西林瓶胶塞。
2.试剂的使用方法:每支西林瓶加入0.5mL 灭菌生理盐水至完全溶解，然后加入葡萄球菌24h 肉汤培养物0.3mL，充分混匀，盖好西林瓶胶塞，置于36±1℃培养，在2h～6h 内定时观察结果。
3.结果观察：倾斜或倒置试管时，呈现凝固块，或凝固块体积大于原体积的一半时，为血浆凝固酶阳性。
观察结果时应避免用力振动西林瓶，以免凝块振碎。
4.本试验应同时以血浆凝固酶试验阳性和阴性的葡萄球菌的肉汤培养物作为对照。
【质量控制】【储存条件与保质期】2-8℃避光保存，有效期一年半。
【废物处理】检测之后带菌物品置于121℃下高压灭菌30分钟后处理。
【执行标准】Q/HKSJ 0709广东环凯微生物科技有限公司企业标准【说明版本】2019年5月14日质控菌株质控要求金黄色葡萄球菌ATCC653836±1℃培养4h，血浆凝固表皮葡萄球菌CMCC（B）2600336±1℃培养4h，血浆不凝固。
保护剂一般为葡萄糖、甘露醇。
是为了保证冻干过程的顺利进行和调节渗透压的，增溶剂一般是根据你的具体药物去选择，这些都是在冻干前溶液中添加的，一般加泊洛沙姆之类的，以前做过一冻干粉加的是葡甲胺冻干保护剂有很多，包括蔗糖，乳糖，甘露醇等，一般的用量都在5%，我做过比较，貌似还是甘露醇的保护效果好，当然你也可以几个冻干保护剂连用。
引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。
从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用重组人白介素-2、注射用重组人生长激素、注射用A群链球菌、注射用重组人干扰素α2b、冻干人凝血因子VⅢ、冻干人纤维蛋白原、间苯三酚口服冻干片等冻干药品获准上市。
截止2000年2月，美国FDA已批准的生物技术药共计76个。
冷冻干燥技术最早于1813年由英国人Wollaston发明。
1909年Shsckell试验用该方法对抗毒素、菌种、狂犬病毒及其它生物制品进行冻干保存，取得了较好效果。
在第二次世界大战中，对血液制品的大量需求大大刺激了冷冻干燥技术的发展，从此该技术进入了工业应用阶段。
此后，制冷和真空设备的飞速发展为快速发展冷冻干燥技术提供了强有力的物质条件。
进入上个世纪的***十年代，科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冷冻干燥技术的飞速发展提供了强大的动力，在药品冻干损伤和保护机理、药品冻干工艺、药品冷冻干燥机等方面取得了巨大的成绩。
但药品冷冻干燥技术是一门边缘学科，需要生物学、药学、制冷、真空和控制等知识的交叉和综合，因此仍存在亟待解决的问题。
2 药品冷冻干燥原理及特点药品冷冻干燥是指把药品溶液在低温下冻结，然后在真空条件下升华干燥，除去冰晶，待升华结束后再进行解吸干燥，除去部分结合水的干燥方法。
医院血液制品临床应用规范第一章总则第一条为规范医院血液制品的采买、保留和使用行为，保证产品质量的一致性，使其切合使用目的所要求的各项标准，提升医院血液制品使用的安全性和合理性，参照《血液制品管理条例》、《对于贯彻履行血液制品管理条例的通知》，以及WHO 对于血液制品使用的建议、规范和标准拟定本条例。
第二条医院的医疗、护理、技术、药剂工作人员在医疗活动中必须严格履行本条例。
第二章血液制品及其不安全要素第三条血液制品指由健康人的血液或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA 技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分为血液制品。
如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。
第四条血液制品潜伏的不安全要素主要有：1．临床上宽泛使用的各样血液制品，是治病救人的重要药品，保证其安全使用是首要问题。
各样血液制品都是用经对个体献浆员采血后，再大量混淆的人血浆制造的，不免被献浆员的血液中所携带的各样病原体，特别是被有关病毒所污染。
假如在血液制品生产过程中，对污染不进行严格监测和有效地加工办理，病毒或其核糖核酸则不可以被有效地灭活、消除。
这样的血液制品经临床使用拥有经血液流传疾病的可能性。
所以血液制品自己有潜伏的不安全要素，不容忽略，不然造成的严重结果是难以挽回的。
2．国内外大量文件已公认，人血或血液制品携带并流传的病原体主要有：乙型肝炎病毒（ HBV ）、丙型肝炎病毒（ HCV ）、艾滋病病毒（）、人类嗜淋巴细胞Ⅰ /Ⅱ型病毒（ HTLV1/2) ，别的还有巨细胞病毒（CMV ）、EB 病毒（EBV ）、丁型肝炎病毒 (HDV ）、甲型肝炎病毒（HAV ）、人类渺小病毒（HPV）和雅克病病毒（CJDV ）、梅毒、锥虫病、弓形体等。
医用重组人源胶原蛋白功能敷料（凝胶型）使用说明书【产品名称】医用重组人源胶原蛋白功能敷料（凝胶型）【结构及组成】该产品主要材料为重组人源胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂（尼泊金酯类和苯氧乙醇）。
包装材料为医用聚乙烯（或聚丙烯）瓶、玻璃瓶、树脂或铝管。
【产品规格】2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g/支（瓶）【生产xx】xx食药监械生产许号【注册证号】晋械注准011【执行标准】YZB/晋0076-2012【适用范围】用于面部痤疮的治疗。
用于痤疮引起的皮肤红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、白头粉刺、红血丝及皮肤萎缩变薄等多形性皮损症状。
可改善皮肤局部症状，如：瘙痒、灼热、皮肤紧绷、疼痛。
可通过增加皮肤含水量、调节皮肤pH值及油脂重建皮肤屏障功能。
用于皮肤屏障功能损伤引起的皮肤干燥脱屑及其他皮肤损伤的修复。
预防疤痕形成及色素沉着。
重建皮肤屏障功能，改善局部干燥、疼痛、瘙痒等自觉症状。
修复激光创面，具有覆盖、止血、促进创面愈合的作用。
可抑制创面色素沉着及疤痕形成。
【禁忌症】1、xx体质者慎用或禁用；3、化脓性伤口禁用。
【注意事项】1、产品出现以下情况请勿使用：①超出产品有效期；②颜色发生改变；③包装出现破损。
2、本品仅供皮肤外敷，切忌口服。
4、将本品放在儿童不能接触到的地方。
【使用方法】局部外用，每天3次，15天为一疗程。
【包装】本产品为医用聚乙烯（或聚丙烯）瓶、玻璃瓶、树脂或铝管包装。
【贮藏运输】本产品在通风良好、干燥，无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存。
常温运输。
【生产日期及使用期限】见外包装【注册人名称】太原锦波生物医药科技有限公司【生产企业】太原锦波生物医药科技有限公司【注册地址】太原经济技术开发区经北街18号【生产地址】太原经济技术开发区经北街18号【售后服务单位】太原锦波生物医药科技有限公司【联系方式】（86）【传真】（86）【邮编】030032本说明书编制日期为2014年11月25日。
人血白蛋白说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1人血白蛋白说明书【药品名称】人血白蛋白【成份】用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。
【用法用量】用量由医师酌定。
冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。
一般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完毕。
当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。
一切稀释、注射操作，均应按严格的消毒手续进行。
输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。
滴注速度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加至上述速度。
药理作用本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。
也可作为低蛋白血症的替代疗法。
每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。
【适应症】本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。
每5g白蛋白溶解后，在维持机体胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。
用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿和腹水，有良好疗效。
①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高；②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心包积液等。
静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。
【不良反应】①注射量过大时，因本品的高渗作用会引起循环血量过大和组织脱水：心静衰竭、肺水肿：②使用中如发现寒战、发热、恶心、弥散性荨麻疹等不适反应，应立即停止使用！③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。
本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液混合使用，以免蛋白沉淀。
【规格】注射剂：5g/20m1，10g/50m1。
冷链人血白蛋白说明书
冷链人血白蛋白（Cold Chain Human Albumin）是一种注射用
无菌人血白蛋白制剂。
它是通过从被筛选的无菌血浆中提取人血白蛋白，并进行多次纯化和杀菌处理制成的。
冷链人血白蛋白主要适用于以下情况：
1. 用于容量恢复和血浆代用治疗，特别是在休克、创伤、大面积烧伤、手术和失血等临床情况下。
2. 用于代替和支持血浆，以供血液循环不良和低蛋白血症患者使用。
3. 用于预防和治疗低蛋白血症引起的水肿和渗漏性病变。
注意事项：
1. 冷链人血白蛋白应该由专业医护人员进行注射，使用前应仔细阅读说明书。
2. 使用过程中应注意药品的保存和运输温度，避免冷冻或过热。
3. 如果患者有对人血白蛋白成分过敏的反应，使用前应咨询医生。
4. 长时间或大剂量使用时，应监测患者的输液情况，以防止可能的并发症。
5. 使用过程中如出现任何不良反应，应立即停止使用并告知医生。
总之，冷链人血白蛋白是一种用于血浆代用和补充的注射药物，能够帮助恢复血容量、支持血液循环和治疗低蛋白血症。
在使用时要遵循医生的指导，并注意保存和运输的条件。
盖百霖（标准装）(重组牛碱性成纤维细胞生长因子
外用溶液)
【用法用量】把溶媒加入西林瓶中，使冻干粉充分溶解后，直接用于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，充分均匀喷湿纱布（以药液不溢出为准），适当包扎即可.推荐剂量每次150AU/cm2，每日一次，或遵医嘱。
【注意事项】1、出现严重恶变过敏反应，请马上就医。
2、当产品性状产生变动时严禁使用。
3、外用，严禁内服，寄存过程中如有少点沉淀可摇匀后使用，不影响使用效果。
4、不得用于性生活对性病的预防。
5、请将本品放在儿童接触不到的地方。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对本品成分过敏者禁用。
【适应症】本品可用于女性阴道冲洗、外阴清洁和男女日常卫生护理。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【包装】-
【类型】OTC药品
【医保】非
【剂型】-
【成份】苦参、百部、蛇床子、黄柏、醋酸氯己定等。
重组人源胶原蛋白凝胶说明书
重组人源胶原蛋白凝胶说明书
一、产品概述
本产品是一种由重组人源胶原蛋白制成的凝胶，主要用于细胞培养和三维细胞培养模型构建。
二、产品特点
1. 由重组人源胶原蛋白制成，具有良好的生物相容性和生物活性。
2. 凝胶形态稳定，易于操作。
3. 可以提供一个类似于体内环境的三维细胞培养环境，有助于模拟真实情况下的细胞行为。
三、使用方法
1. 准备工作：将冰箱中保存的凝胶取出放置室温下自然解冻至完全解冻。
2. 加载细胞：将需要培养的细胞按照所需密度加入到已经解冻好的凝胶中。
3. 培养条件：将含有细胞的凝胶放置在37℃、5%CO2、高湿度的培养箱中进行培养。
根据不同类型的细胞可调整CO2浓度和培养时间等参数。
四、注意事项
1. 本产品仅供科研使用，不得用于临床诊断和治疗。
2. 请勿在无菌条件下打开产品包装，以免污染。
3. 如需长时间保存，请存放于-20℃以下，避免多次冻融。
五、产品参数
1. 规格：10ml/瓶
2. 成分：重组人源胶原蛋白、缓冲液等
3. pH值：7.4
六、贮存条件
本产品应存放于2-8℃的冰箱中，避免阳光直射和高温。
七、包装清单
1. 重组人源胶原蛋白凝胶 1瓶
2. 使用说明书 1份
八、联系方式
如有任何问题或需要技术支持，请联系我们：
电话：XXX-XXXXXXX
邮箱：***************
以上是本产品的详细说明书，如有任何不明之处请咨询相关专业人士。
猪源纤维蛋白粘合剂Zhuyuan Xianwei Danbai NianhejiPorcine Fibrin Sealant Kit本品系由健康猪血浆，经分离、提纯猪纤维蛋白原和猪凝血酶，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。
本品由外用猪纤维蛋白原及其稀释剂、外用猪凝血酶及其稀释剂四种成分组成，不含防腐剂和抗生素。
1基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等均符合中国药典“凡例”的有关要求。
生产过程中不得加入防腐剂和抗生素。
2制造2.1原料血浆2.1.1猪源的控制猪源应来自定点、规模化、封闭式的场地。
应按照中华人民共和国农业管理部门的有关检疫规定进行动物检疫。
2.1.2猪血的采集猪血采集应在国家定点的规模化场地，环境清洁可控的条件下进行。
对于已采血的每批生猪，应出具宰后检疫证明。
2.1.3猪血的运输及保存猪血采集后，应在批准的条件下运输和保存。
2.1.4猪血浆的分离血浆分离应至少在 D 级条件下进行，凡与血液及血浆直接接触的器皿、用具应进行灭菌处理，所用溶液应经高压灭菌或除菌过滤处理，防止热原或有毒性物质污染。
加入血液或血浆中的化学试剂，应符合现行版中国药典（二部）或国家其他相关标准。
2.2各组分原液2.2.1外用猪纤维蛋白原应符合批准的要求。
2.2.2外用猪凝血酶应符合批准的要求。
2.2.3原液检定2.2.3.1外用猪纤维蛋白原按3.2.1 项进行。
2.2.3.2外用猪凝血酶按3.2.2 项进行。
以上检定项目亦可在半成品进行。
2.3半成品2.3.1配制按成品规格配制，可加适宜稳定剂。
2.3.2半成品检定按3.3 项进行。
2.4成品2.4.1分批应符合中国药典“生物制品分批规程”规定。
2.4.2分装及冻干应符合中国药典“生物制品分装和冻干规程”及通则0102 有关规定。
应用经批准的工艺。
贝复济重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液【功效主治】1.各种急慢性体表溃疡（包括糖尿病溃疡. 放射性溃疡. 褥疮. 瘘窦等）.2.新鲜创面（包括外伤. 刀伤. 冻伤. 激光创面. 供皮区创面. 手术伤口等）.3.烧烫伤（浅II度. 深II度. 肉芽创面等）. 【化学成分】活性成分：外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子（融合蛋白）.【药理作用】重组牛碱性成纤维细胞成长因子（rb-bFGF）. 是一种多功能细胞生长因子. 对来源于中胚层和外胚层的细胞（如上皮细胞. 真皮细胞. 成纤维细胞. 血管内皮细胞等）具有促进修复和再生的作用. 实验表明. 本品促进毛细血管再生. 改善局部血液循环. 加速创面的愈合. 从而主动促进创面修复. 全面提高创面愈合质量.【禁忌症】对本品过敏者禁用.【产品规格】35000IU／瓶【用法用量】把溶媒加入西林瓶中. 使冻干粉充分溶解后. 直接用于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布. 充分均匀喷湿纱布（以药液不溢出为准）. 适当包扎即可.推荐剂量每次150AU/cm2. 每日一次. 或遵医嘱.【贮藏方法】本药应贮存于2-80℃，避光。
有效期：喷雾剂一年。
【注意事项】1 勿将本品置于高温或冰冻环境中。
2 本品为无菌包装，用后请立即盖上喷头盖。
3 高浓度的碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，因此，常规清创后，建议以生理盐水冲洗后再使用本品。
4 对感染性创面，可酌情联合局部或全身使用抗生素。
【价格】31.50元/瓶【合保】无合保【医保】乙类30%布地奈德气雾剂【用法用量】成人: 200－1600mg /天分2－4次使用(较轻微病例200－800mg/天，较严重则800－1600mg/天) 2－7岁儿童:200－400mg/天分2－4次使用。
7岁以下儿童:200－800mg/天分2－4次使用。
【不良反应】喉部轻微刺激、咳嗽和声嘶，咽部念珠菌感染已有报道。
【性状】本品为淡黄色至灰白色的混悬液体，药液灌装在耐压铝瓶中，揿压阀门的推动钮，药液即成雾状喷出。
注射用人血白蛋白说明书
注射用人血白蛋白说明书
1. 用途：本品是利用人血源中的血浆因子制成的经过精密提取、纯化、稳定处理的单一血浆蛋白产品，可作为补充肝素及其他血浆因子的辅助治疗药物，用于治疗凝血功能障碍、抗凝血素缺乏症、低血容量性休克等。
2. 药物性质：本品为非常清澈的无色液体，味道无异味。
3. 注意事项：
（1）本品不宜用于病情严重者或有严重的肝功能损害者；
（2）使用前应先咨询医师，并按照医师的指示使用；
（3）使用本品时，应注意观察肝功能，并定期监测血液凝血指标；
（4）本品为外用药，不可口服；
（5）本品为注射用人血白蛋白，在使用过程中可能存在微量血清病毒，请用户注意个人卫生，避免污染。
4. 存储方法：本品应存放在避光、干燥、温度不超过25℃的环境中，禁止冻存。
5. 有效期：24个月。
组织胶说明书组织胶水是一种医疗产品，用于封闭伤口和组织裂隙，促进止血和加速伤口愈合。
以下是组织胶水的一般使用说明：1. 适用范围：组织胶水适用于各种小面积的皮肤伤口、手术切口、皮肤裂隙等需要快速封闭的场景。
2. 使用方法：清洁伤口：在使用组织胶水之前，确保伤口已经彻底清洁干净，无异物、油脂、血液等。
干燥伤口：使用干燥的纱布或纸巾轻轻吸干伤口表面的水分或血液。
涂抹组织胶水：使用专用的涂抹器或棉签，将组织胶水均匀涂抹在伤口的表面。
确保胶水覆盖整个伤口边缘，并稍微超出伤口范围。
固定胶带：在涂抹组织胶水后，立即使用适当的胶带或绷带将伤口固定住，确保胶水与伤口紧密贴合。
等待干燥：组织胶水需要一定的时间来干燥和固定。
在胶水干燥之前，避免触碰或移动胶带。
3. 注意事项：请遵循医生的建议和指示，或在专业医疗人员的指导下使用组织胶水。
仅在伤口表面使用组织胶水，避免将其用于眼睛、鼻子、嘴巴等敏感部位。
如果对组织胶水或其中的成分过敏，请立即停止使用并咨询医生。
组织胶水仅作为一次性使用，用后请及时处理。
请将组织胶水存放在儿童无法触及的地方，避免误食或误用。
4. 常见问题及解答：问题：组织胶水为何不能用于大伤口？回答：组织胶水主要用于小面积伤口的快速封闭。
对于大面积的伤口或需要深层缝合的伤口，应使用缝合线进行缝合处理，而不是组织胶水。
问题：组织胶水为何不能用于感染的伤口？回答：感染的伤口需要特别的处理和关注。
组织胶水可能无法有效封闭感染的伤口，甚至可能加重感染。
因此，在使用组织胶水之前，应确保伤口没有感染。
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根
外用冻干人纤维蛋白粘合剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：外用冻干人纤维蛋白粘合剂
商品名称：
英文名称：Fibrin Sealant （Human ）
汉语拼音：Waiyong Donggan Ren Xianwei Danbai Nianheji
【成份】
主要组成成份：本品是一个混合包装的外用冻干人纤维蛋白粘合剂，包装内含有冻干人纤维蛋白原、冻干人凝血酶二种血浆蛋白成份，并附有灭菌注射用水及氯化钙水溶液作为配制用稀释液，以及配制药液和使用产品所需的无菌医用材料。
辅料：
1. 人凝血酶的辅料：
2. 人纤维蛋白原的辅料：
【性状】
冻干人纤维蛋白原：灰白色或淡黄色疏松体。
重溶后溶液为澄明或带轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。
冻干人凝血酶：白色或淡黄色疏松体, 无融化迹象, 溶解后应为无色或淡黄色溶液，带轻微乳光, 允许有微量细小蛋白颗粒。
【适应症】
局部止血药。
辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
【规格】
2 ml
【用法用量】
（一）配制方法：
法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
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阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根
1. 常规消毒瓶塞以及使用过程中所用一切器具。
同时，溶液配制过程亦应保持无菌。
冻干纤维蛋白原溶于灭菌注射用水中，冻干凝血酶溶于氯化钙溶液中。
在使用过程中，将上述两种溶液混合形成粘合剂溶液，呈白色粘稠状胶体。
2. 纤维蛋白原溶液的配制：
将装有冻干纤维蛋白原的产品瓶及灭菌注射用水瓶置于30~ 37 ℃的水浴中温热数分钟。
然后使用注射器吸取2ml 灭菌注射用水注入高浓度纤维蛋白原瓶中，将瓶重新置于水浴中，轻轻摇动瓶子，注意应避免产生气泡。
10~15 分钟后取出瓶子，在光亮处目检，判定纤维蛋白原是否完全溶解，溶液应呈现透明且无不溶性颗粒。
若溶解不完全，则将瓶重新置于水浴中，延长水浴时间。
3. 凝血酶溶液的配制：
配制前将冻干人凝血酶产品瓶和氯化钙溶液瓶预温至室温。
使用注射器, 将2ml 氯化钙溶液注入凝血酶瓶中。
轻轻摇动瓶子，使其溶解，待用。
注意：用于溶解凝血酶的注射器和针头，应严格与溶解纤维蛋白原的注射器与针头区分开来，以防止溶液提前凝固。
（二）用法：
1. 用双联混药系统同时喷涂：
无菌的双联混药系统采用一个双联注射架固定两个同容积的一次性注射器，并通过联动推杆的推进，即可将等量的粘合剂两种组分经过一个复式注射座均匀混合，并通过注射头或喷头送出。
1) 将分别装有纤维蛋白原溶液以及凝血酶溶液的两个注射器装上双联注射架，两个注射器中所装溶液的体积须相等。
安
装注射器时必须小心谨慎，勿使任何一种溶液意外地流出注射器。
2) 将两个注射器与材料包内的复式注射座套接。
注意使联接牢固，并使其固定在注射架上。
3) 将包装内的平头针或喷头之一装到复式注射座上。
对大面积创伤表面可用材料包中提供的喷头喷涂。
两表面之间进行粘合，可在其中的一面上薄而均匀地涂抹一层。
注意：如果喷涂中断，则在重新用药之前，须换新的注射头。
材料包内各有一个备用平头针或喷头。
如果复式注射座发生堵塞，则需更换新的复式注射座。
甚至也可以不用注射头，而直接通过复式注射座进行涂抹。
2. 轮换涂抹方法：
将纤维蛋白原溶解液涂抹于给药部位，然后立即涂抹高浓度的凝血酶溶液。
需要组织粘合时，应将待粘合组织定位数分钟以达到粘合效果。
（三）用量：
法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
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阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根
使用的剂量与所要覆盖的表面积、涂药方法有关，用 2.0ml 规格的纤维蛋白胶可以覆盖面积大约为20cm
2 的创面。
为避免粘合剂长时间不被吸收，建议涂抹粘合剂溶液时应尽量使形成的凝胶薄一些。
为使外用冻干人纤维蛋白粘合剂能迅速凝固，凝血酶溶液浓度的选择是很重要的。
凝血酶溶液浓度的选择要视具体情况而定。
若使用约500IU/ml 的凝血酶溶液, 仅需数秒钟即可凝固。
若需延长凝固时间，可用
40 mmol/L 的CaCl 2 溶液对凝血酶溶液进行适当的稀释。
【不良反应】
临床试验未见不良反应。
据文献报道，反复多次用药，有可能会发生过敏反应。
【禁忌】
1. 对本品过敏者禁用。
2. 动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处理，应紧急采取其他外科止血措施。
警告：本品仅供局部使用，严禁血管内注射。
国外同类品种临床使用过程中，至今尚未发现任何致血栓的报导。
如不慎静脉使用，可能造成严重的血栓并发症。
【注意事项】
一般注意事项：
1. 本品所附针头、针筒及双重注射系统装置均为一次性使用，一旦使用完毕，应妥善按生物废料处理，不可多次重复使用。
2. 人纤维蛋白原和人凝血酶两种组分配制后应在4 小时内使用。
本品一旦开启，应尽快使用。
未用完部分应废弃，不要留作下次使用。
3. 用药时，应尽量使给药部位干燥。
涂胶体之前，吸干伤口表面，提供一个干爽的表面，10 秒内就会开始凝固。
涂上胶体后，最少在60 秒内不要吸干或压迫伤口。
配置和使用时注意事项：
1. 请使用与本品配套的注射器和注射针，分别溶解、抽吸冻干人纤维蛋白原溶解液和冻干人凝血酶溶解液；
2. 制备纤维蛋白原溶液的器具绝对不能与制备凝血酶溶液的混用，以免凝胶提前形成；
3. 纤维蛋白原溶解时，先将制品及其溶解液的温度平衡至30~ 37 ℃，注入该溶解液后静置1~2 分钟，再轻轻转动，至冻干制剂完全溶解，以避免产生泡沫；
4. 用连接针座牢固地将两个注射器和注射针连接一起；
法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
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阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根
5. 使用过程中，若发现注射针针管或喷嘴被蛋白凝块阻塞，请更换一个新的注射针或喷嘴；
6. 一旦开始输送胶体，就不能往回拔针管活塞，否则会使胶体回到“Y ”型接头中，这就会堵塞涂药器的尖端，需要再打开一个新的“Y ”型接头。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用本品。
【儿童用药】
本品儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】
老年患者用药的安全性和有效性尚未确立、使用前请进行利弊权衡。
【药物相互作用】
为避免本品和消毒剂中的酒精、碘或其他重金属接触后，引起变性，所以涂两种成份之前应去掉伤口表面所有杂质。
【药物过量】
在国外同类品种临床使用过程中，至今尚未发现任何药物过量导致的不良反应。
过量的药物大约在15 天内被自身的纤溶酶快速水解和吸收。
【药理毒理】
药理作用：本品主要由人血浆制备的纤维蛋白原和凝血酶组成。
两种成分混合时，模拟血液凝固过程的最后一步，通过凝血酶对纤维蛋白原的激活作用，使纤维蛋白原逐渐聚合，最终形成纤维蛋白网络，起到术前和术后止血和组织粘合作用。
毒理研究：未进行此项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
无人体药代动力学资料。
【贮藏】
避光保存于2~ 8 ℃的干燥环境。
不得冰冻。
【包装】
法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
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——培根
外用冻干人纤维蛋白粘合剂产品单个包装内含：玻璃瓶装冻干人纤维蛋白原1 瓶；玻璃瓶装冻干人凝血酶
1 瓶；玻璃瓶装灭菌注射用水1 瓶；玻璃瓶装氯化钙溶液1 瓶；配制药液所需的无菌注射器和医用材料包一套。
医用材料包为单独灭菌包装，内含：双联注射架 1 件，推杆1 件，2ml 三件套注射器
2 支，复式注射座（也称Y 型接头）2 件，喷嘴 2 支，平头针2 支。
【有效期】
【执行标准
【批准文号】
【生产企业】
法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
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